VLP FOOT TALUS PLATES, VLP PERCUTANEOUS CALCANEUS PLATES AND MISC VLP BONE SCREWS, PERI-LOC ANKLE FUSION PLATES

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Vlp Foot Talus Plates, Vlp Percutaneous Calcaneus Plates And Misc Vlp Bone Screws, Peri-loc Ankle Fusion Plates.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110670
• 510k Number: K110670
• Device Name: VLP FOOT TALUS PLATES, VLP PERCUTANEOUS CALCANEUS PLATES AND MISC VLP BONE SCREWS, PERI-LOC ANKLE FUSION PLATES
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: David Henley
• Correspondent: David Henley; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-03-09
• Decision Date: 2011-07-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556188699	K110670	000
00885556186060	K110670	000
00885556186015	K110670	000
00885556185964	K110670	000
00885556185919	K110670	000
00885556185865	K110670	000
00885556185810	K110670	000
00885556185766	K110670	000
00885556185711	K110670	000
00885556185667	K110670	000
00885556186114	K110670	000
00885556186169	K110670	000
00885556188644	K110670	000
00885556187210	K110670	000
00885556186916	K110670	000
00885556186862	K110670	000
00885556186817	K110670	000
00885556186763	K110670	000
00885556186718	K110670	000
00885556186664	K110670	000
00885556186213	K110670	000
00885556185612	K110670	000
00885556185568	K110670	000
00885556183960	K110670	000
00885556183915	K110670	000
00885556180815	K110670	000
00885556180761	K110670	000
03596010659101	K110670	000
03596010659095	K110670	000
03596010659088	K110670	000
03596010659071	K110670	000
03596010659125	K110670	000
00885556184011	K110670	000
00885556185063	K110670	000
00885556185513	K110670	000
00885556185469	K110670	000
00885556185414	K110670	000
00885556185360	K110670	000
00885556185315	K110670	000
00885556185261	K110670	000
00885556185216	K110670	000
00885556185162	K110670	000
00885556185117	K110670	000
03596010659118	K110670	000
00885556218792	K110670	000
00885556208298	K110670	000
00885556208243	K110670	000
00885556208199	K110670	000
00885556208144	K110670	000
00885556196083	K110670	000
00885556192832	K110670	000
00885556192580	K110670	000
00885556190890	K110670	000
00885556190197	K110670	000
00885556208342	K110670	000
00885556208397	K110670	000
00885556218747	K110670	000
00885556208793	K110670	000
00885556208748	K110670	000
00885556208694	K110670	000
00885556208649	K110670	000
00885556208595	K110670	000
00885556208540	K110670	000
00885556208496	K110670	000
00885556208441	K110670	000
00885556190142	K110670	000
00885556190098	K110670	000
00885556189498	K110670	000
00885556189443	K110670	000
00885556189399	K110670	000
00885556189344	K110670	000
00885556189290	K110670	000
00885556189245	K110670	000
00885556189191	K110670	000
00885556189146	K110670	000
00885556188798	K110670	000
00885556189542	K110670	000
00885556189597	K110670	000
00885556190043	K110670	000
00885556189993	K110670	000
00885556189948	K110670	000
00885556189894	K110670	000
00885556189849	K110670	000
00885556189795	K110670	000
00885556189740	K110670	000
00885556189696	K110670	000
00885556189641	K110670	000
00885556188743	K110670	000