VENUS INTERBODY FIXATION SYSTEM- VENUS PLIF/TLIF, ALIF PEEK CAGE

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

L & K BIOMED CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by L & K Biomed Co., Ltd with the FDA for Venus Interbody Fixation System- Venus Plif/tlif, Alif Peek Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110783
• 510k Number: K110783
• Device Name: VENUS INTERBODY FIXATION SYSTEM- VENUS PLIF/TLIF, ALIF PEEK CAGE
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: L & K BIOMED CO., LTD ROOM 1104, ACE HIGH-END TOWER3 371-50 GASAN-DONG, GEUMCHEON-G Seoul, KR 153803
• Contact: Hee Kyeong Joo
• Correspondent: Hee Kyeong Joo; L & K BIOMED CO., LTD ROOM 1104, ACE HIGH-END TOWER3 371-50 GASAN-DONG, GEUMCHEON-G Seoul, KR 153803
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-03-21
• Decision Date: 2011-10-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806189874232	K110783	000
08806189874072	K110783	000
08806189874065	K110783	000
08806189874058	K110783	000
08806189874041	K110783	000
08806189874034	K110783	000
08806189874027	K110783	000
08806189874010	K110783	000
08806189874003	K110783	000
08806189873990	K110783	000
08806189873983	K110783	000
08806189873976	K110783	000
08806189873969	K110783	000
08806189874089	K110783	000
08806189874096	K110783	000
08806189874102	K110783	000
08806189874225	K110783	000
08806189874218	K110783	000
08806189874201	K110783	000
08806189874195	K110783	000
08806189874188	K110783	000
08806189874171	K110783	000
08806189874164	K110783	000
08806189874157	K110783	000
08806189874140	K110783	000
08806189874133	K110783	000
08806189874126	K110783	000
08806189874119	K110783	000
08806189873952	K110783	000
08806189873945	K110783	000
08806189873938	K110783	000
08806189873778	K110783	000
08806189873761	K110783	000
08806189873754	K110783	000
08806189873747	K110783	000
08806189873730	K110783	000
08806189873723	K110783	000
08806189873716	K110783	000
08806189873709	K110783	000
08806189873693	K110783	000
08806189873686	K110783	000
08806189873679	K110783	000
08806189873662	K110783	000
08806189873785	K110783	000
08806189873792	K110783	000
08806189873808	K110783	000
08806189873921	K110783	000
08806189873914	K110783	000
08806189873907	K110783	000
08806189873891	K110783	000
08806189873884	K110783	000
08806189873877	K110783	000
08806189873860	K110783	000
08806189873853	K110783	000
08806189873846	K110783	000
08806189873839	K110783	000
08806189873822	K110783	000
08806189873815	K110783	000
08806189873655	K110783	000
08806189874249	K110783	000
08806189874836	K110783	000
08806189874676	K110783	000
08806189874669	K110783	000
08806189874652	K110783	000
08806189874645	K110783	000
08806189874638	K110783	000
08806189874621	K110783	000
08806189874614	K110783	000
08806189874607	K110783	000
08806189874591	K110783	000
08806189874584	K110783	000
08806189874577	K110783	000
08806189874560	K110783	000
08806189874683	K110783	000
08806189874690	K110783	000
08806189874706	K110783	000
08806189874829	K110783	000
08806189874812	K110783	000
08806189874805	K110783	000
08806189874799	K110783	000
08806189874782	K110783	000
08806189874775	K110783	000
08806189874768	K110783	000
08806189874751	K110783	000
08806189874744	K110783	000
08806189874737	K110783	000
08806189874720	K110783	000
08806189874713	K110783	000
08806189874553	K110783	000
08806189874546	K110783	000
08806189874539	K110783	000
08806189874379	K110783	000
08806189874362	K110783	000
08806189874355	K110783	000
08806189874348	K110783	000
08806189874331	K110783	000
08806189874324	K110783	000
08806189874317	K110783	000
08806189874300	K110783	000
08806189874294	K110783	000
08806189874287	K110783	000
08806189874270	K110783	000
08806189874263	K110783	000
08806189874386	K110783	000
08806189874393	K110783	000
08806189874409	K110783	000
08806189874522	K110783	000
08806189874515	K110783	000
08806189874508	K110783	000
08806189874492	K110783	000
08806189874485	K110783	000
08806189874478	K110783	000
08806189874461	K110783	000
08806189874454	K110783	000
08806189874447	K110783	000
08806189874430	K110783	000
08806189874423	K110783	000
08806189874416	K110783	000
08806189874256	K110783	000
08806189873044	K110783	000
08806189872887	K110783	000
08806189872870	K110783	000
08806189872863	K110783	000
08806189872856	K110783	000
08806189872849	K110783	000
08806189872832	K110783	000
08806189872825	K110783	000
08806189872818	K110783	000
08806189872801	K110783	000
08806189872795	K110783	000
08806189872788	K110783	000
08806189872771	K110783	000
08806189872894	K110783	000
08806189872900	K110783	000
08806189872917	K110783	000
08806189873037	K110783	000
08806189873020	K110783	000
08806189873013	K110783	000
08806189873006	K110783	000
08806189872993	K110783	000
08806189872986	K110783	000
08806189872979	K110783	000
08806189872962	K110783	000
08806189872955	K110783	000
08806189872948	K110783	000
08806189872931	K110783	000
08806189872924	K110783	000
08806189872764	K110783	000
08806189872757	K110783	000
08806189872740	K110783	000
08806189872580	K110783	000
08806189872573	K110783	000
08806189872566	K110783	000
08806189872559	K110783	000
08806189872542	K110783	000
08806189872535	K110783	000
08806189872528	K110783	000
08806189872511	K110783	000
08806189872504	K110783	000
08806189872498	K110783	000
08806189872481	K110783	000
08806189872474	K110783	000
08806189872597	K110783	000
08806189872603	K110783	000
08806189872610	K110783	000
08806189872733	K110783	000
08806189872726	K110783	000
08806189872719	K110783	000
08806189872702	K110783	000
08806189872696	K110783	000
08806189872689	K110783	000
08806189872672	K110783	000
08806189872665	K110783	000
08806189872658	K110783	000
08806189872641	K110783	000
08806189872634	K110783	000
08806189872627	K110783	000
08806189872450	K110783	000
08806189873051	K110783	000
08806189873648	K110783	000
08806189873488	K110783	000
08806189873471	K110783	000
08806189873464	K110783	000
08806189873457	K110783	000
08806189873440	K110783	000
08806189873433	K110783	000
08806189873426	K110783	000
08806189873419	K110783	000
08806189873402	K110783	000
08806189873396	K110783	000
08806189873389	K110783	000
08806189873372	K110783	000
08806189873495	K110783	000
08806189873501	K110783	000
08806189873518	K110783	000
08806189873631	K110783	000
08806189873624	K110783	000
08806189873617	K110783	000
08806189873600	K110783	000
08806189873594	K110783	000
08806189873587	K110783	000
08806189873570	K110783	000
08806189873563	K110783	000
08806189873556	K110783	000
08806189873549	K110783	000
08806189873532	K110783	000
08806189873525	K110783	000
08806189873365	K110783	000
08806189873358	K110783	000
08806189873341	K110783	000
08806189873181	K110783	000
08806189873174	K110783	000
08806189873167	K110783	000
08806189873150	K110783	000
08806189873143	K110783	000
08806189873136	K110783	000
08806189873129	K110783	000
08806189873112	K110783	000
08806189873105	K110783	000
08806189873099	K110783	000
08806189873082	K110783	000
08806189873075	K110783	000
08806189873198	K110783	000
08806189873204	K110783	000
08806189873211	K110783	000
08806189873334	K110783	000
08806189873327	K110783	000
08806189873310	K110783	000
08806189873303	K110783	000
08806189873297	K110783	000
08806189873280	K110783	000
08806189873273	K110783	000
08806189873266	K110783	000
08806189873259	K110783	000
08806189873242	K110783	000
08806189873235	K110783	000
08806189873228	K110783	000
08806189873068	K110783	000
08806189874843	K110783	000
08806189876625	K110783	000
08806189876465	K110783	000
08806189876458	K110783	000
08806189876441	K110783	000
08806189876434	K110783	000
08806189876427	K110783	000
08806189876410	K110783	000
08806189876403	K110783	000
08806189876397	K110783	000
08806189876380	K110783	000
08806189876373	K110783	000
08806189876366	K110783	000
08806189876359	K110783	000
08806189876472	K110783	000
08806189876489	K110783	000
08806189876496	K110783	000
08806189876618	K110783	000
08806189876601	K110783	000
08806189876595	K110783	000
08806189876588	K110783	000
08806189876571	K110783	000
08806189876564	K110783	000
08806189876557	K110783	000
08806189876540	K110783	000
08806189876533	K110783	000
08806189876526	K110783	000
08806189876519	K110783	000
08806189876502	K110783	000
08806189876342	K110783	000
08806189876335	K110783	000
08806189876328	K110783	000
08806189876168	K110783	000
08806189876151	K110783	000
08806189876144	K110783	000
08806189876137	K110783	000
08806189876120	K110783	000
08806189876113	K110783	000
08806189876106	K110783	000
08806189876090	K110783	000
08806189876083	K110783	000
08806189876076	K110783	000
08806189876069	K110783	000
08806189876052	K110783	000
08806189876175	K110783	000
08806189876182	K110783	000
08806189876199	K110783	000
08806189876311	K110783	000
08806189876304	K110783	000
08806189876298	K110783	000
08806189876281	K110783	000
08806189876274	K110783	000
08806189876267	K110783	000
08806189876250	K110783	000
08806189876243	K110783	000
08806189876236	K110783	000
08806189876229	K110783	000
08806189876212	K110783	000
08806189876205	K110783	000
08806189876045	K110783	000
08806189876632	K110783	000
08806344342873	K110783	000
08806344342712	K110783	000
08806344342705	K110783	000
08806344342699	K110783	000
08806344342682	K110783	000
08806344342675	K110783	000
08806344342668	K110783	000
08806344342651	K110783	000
08806344342644	K110783	000
08806344342637	K110783	000
08806344342620	K110783	000
08806344342613	K110783	000
08806344342606	K110783	000
08806344342729	K110783	000
08806344342736	K110783	000
08806344342743	K110783	000
08806344342866	K110783	000
08806344342859	K110783	000
08806344342842	K110783	000
08806344342835	K110783	000
08806344342828	K110783	000
08806344342811	K110783	000
08806344342804	K110783	000
08806344342798	K110783	000
08806344342781	K110783	000
08806344342774	K110783	000
08806344342767	K110783	000
08806344342750	K110783	000
08806344342590	K110783	000
08806344342583	K110783	000
08806189876922	K110783	000
08806189876762	K110783	000
08806189876755	K110783	000
08806189876748	K110783	000
08806189876731	K110783	000
08806189876724	K110783	000
08806189876717	K110783	000
08806189876700	K110783	000
08806189876694	K110783	000
08806189876687	K110783	000
08806189876670	K110783	000
08806189876663	K110783	000
08806189876656	K110783	000
08806189876779	K110783	000
08806189876786	K110783	000
08806189876793	K110783	000
08806189876915	K110783	000
08806189876908	K110783	000
08806189876892	K110783	000
08806189876885	K110783	000
08806189876878	K110783	000
08806189876861	K110783	000
08806189876854	K110783	000
08806189876847	K110783	000
08806189876830	K110783	000
08806189876823	K110783	000
08806189876816	K110783	000
08806189876809	K110783	000
08806189876649	K110783	000
08806189875437	K110783	000
08806189875277	K110783	000
08806189875260	K110783	000
08806189875253	K110783	000
08806189875246	K110783	000
08806189875239	K110783	000
08806189875222	K110783	000
08806189875215	K110783	000
08806189875208	K110783	000
08806189875192	K110783	000
08806189875185	K110783	000
08806189875178	K110783	000
08806189875161	K110783	000
08806189875284	K110783	000
08806189875291	K110783	000
08806189875307	K110783	000
08806189875420	K110783	000
08806189875413	K110783	000
08806189875406	K110783	000
08806189875390	K110783	000
08806189875383	K110783	000
08806189875376	K110783	000
08806189875369	K110783	000
08806189875352	K110783	000
08806189875345	K110783	000
08806189875338	K110783	000
08806189875321	K110783	000
08806189875314	K110783	000
08806189875154	K110783	000
08806189875147	K110783	000
08806189875130	K110783	000
08806189874973	K110783	000
08806189874966	K110783	000
08806189874959	K110783	000
08806189874942	K110783	000
08806189874935	K110783	000
08806189874928	K110783	000
08806189874911	K110783	000
08806189874904	K110783	000
08806189874898	K110783	000
08806189874881	K110783	000
08806189874874	K110783	000
08806189874867	K110783	000
08806189874980	K110783	000
08806189874997	K110783	000
08806189875000	K110783	000
08806189875123	K110783	000
08806189875116	K110783	000
08806189875109	K110783	000
08806189875093	K110783	000
08806189875086	K110783	000
08806189875079	K110783	000
08806189875062	K110783	000
08806189875055	K110783	000
08806189875048	K110783	000
08806189875031	K110783	000
08806189875024	K110783	000
08806189875017	K110783	000
08806189874850	K110783	000
08806189875444	K110783	000
08806189876038	K110783	000
08806189875871	K110783	000
08806189875864	K110783	000
08806189875857	K110783	000
08806189875840	K110783	000
08806189875833	K110783	000
08806189875826	K110783	000
08806189875819	K110783	000
08806189875802	K110783	000
08806189875796	K110783	000
08806189875789	K110783	000
08806189875772	K110783	000
08806189875765	K110783	000
08806189875888	K110783	000
08806189875895	K110783	000
08806189875901	K110783	000
08806189876021	K110783	000
08806189876014	K110783	000
08806189876007	K110783	000
08806189875994	K110783	000
08806189875987	K110783	000
08806189875970	K110783	000
08806189875963	K110783	000
08806189875956	K110783	000
08806189875949	K110783	000
08806189875932	K110783	000
08806189875925	K110783	000
08806189875918	K110783	000
08806189875758	K110783	000
08806189875741	K110783	000
08806189875734	K110783	000
08806189875574	K110783	000
08806189875567	K110783	000
08806189875550	K110783	000
08806189875543	K110783	000
08806189875536	K110783	000
08806189875529	K110783	000
08806189875512	K110783	000
08806189875505	K110783	000
08806189875499	K110783	000
08806189875482	K110783	000
08806189875475	K110783	000
08806189875468	K110783	000
08806189875581	K110783	000
08806189875598	K110783	000
08806189875604	K110783	000
08806189875727	K110783	000
08806189875710	K110783	000
08806189875703	K110783	000
08806189875697	K110783	000
08806189875680	K110783	000
08806189875673	K110783	000
08806189875666	K110783	000
08806189875659	K110783	000
08806189875642	K110783	000
08806189875635	K110783	000
08806189875628	K110783	000
08806189875611	K110783	000
08806189875451	K110783	000