AMT G-J TUBE

Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)

APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Applied Medical Technology, Inc. with the FDA for Amt G-j Tube.

Pre-market Notification Details

Device IDK110804
510k NumberK110804
Device Name:AMT G-J TUBE
ClassificationTubes, Gastrointestinal (and Accessories)
Applicant APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 8000 KATHERINE BOULEVARD Brecksville,  OH  44141
ContactJoshua D Meinke
CorrespondentJoshua D Meinke
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 8000 KATHERINE BOULEVARD Brecksville,  OH  44141
Product CodeKNT  
CFR Regulation Number876.5980 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent - Kit (SESK)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-03-22
Decision Date2011-10-19

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842071101886 K110804 000
00842071102227 K110804 000
00842071102241 K110804 000
00842071102265 K110804 000
00842071102289 K110804 000
00842071102302 K110804 000
00842071102326 K110804 000
00842071102340 K110804 000
00842071102364 K110804 000
00842071102388 K110804 000
00842071102401 K110804 000
00842071102425 K110804 000
00842071102449 K110804 000
00842071102463 K110804 000
00842071102203 K110804 000
00842071102180 K110804 000
00842071102166 K110804 000
00842071101909 K110804 000
00842071101923 K110804 000
00842071101947 K110804 000
00842071101961 K110804 000
00842071101985 K110804 000
00842071102005 K110804 000
00842071102029 K110804 000
00842071102043 K110804 000
00842071102067 K110804 000
00842071102081 K110804 000
00842071102104 K110804 000
00842071102128 K110804 000
00842071102142 K110804 000
00842071102487 K110804 000
00842071102500 K110804 000
00842071102692 K110804 000
00842071102708 K110804 000
00842071102715 K110804 000
00842071102722 K110804 000
00842071102739 K110804 000
00842071102746 K110804 000
00842071102753 K110804 000
00842071102760 K110804 000
00842071102777 K110804 000
00842071102784 K110804 000
00842071102791 K110804 000
00842071102807 K110804 000
00842071102814 K110804 000
00842071102685 K110804 000
00842071102678 K110804 000
00842071102661 K110804 000
00842071102524 K110804 000
00842071102548 K110804 000
00842071102555 K110804 000
00842071102562 K110804 000
00842071102579 K110804 000
00842071102586 K110804 000
00842071102593 K110804 000
00842071102609 K110804 000
00842071102616 K110804 000
00842071102623 K110804 000
00842071102630 K110804 000
00842071102647 K110804 000
00842071102654 K110804 000
00842071102821 K110804 000
00842071130633 K110804 000
00842071131401 K110804 000
00842071131418 K110804 000
00842071129163 K110804 000
00842071108090 K110804 000
00842071108144 K110804 000
00842071108199 K110804 000
00842071108212 K110804 000
00842071108243 K110804 000
00842071108267 K110804 000
00842071108281 K110804 000
00842071108304 K110804 000
00842071108373 K110804 000
00842071108397 K110804 000
00842071131395 K110804 000
00842071131388 K110804 000
00842071131371 K110804 000
00842071109127 K110804 000
00842071109141 K110804 000
00842071131265 K110804 000
00842071131272 K110804 000
00842071131289 K110804 000
00842071131296 K110804 000
00842071131302 K110804 000
00842071131319 K110804 000
00842071131326 K110804 000
00842071131333 K110804 000
00842071131340 K110804 000
00842071131357 K110804 000
00842071131364 K110804 000
00842071108427 K110804 000
00842071108441 K110804 000
00842071101602 K110804 000
00842071101626 K110804 000
00842071101640 K110804 000
00842071101664 K110804 000
00842071101688 K110804 000
00842071101701 K110804 000
00842071101725 K110804 000
00842071101749 K110804 000
00842071101763 K110804 000
00842071101787 K110804 000
00842071101800 K110804 000
00842071101824 K110804 000
00842071101848 K110804 000
00842071101589 K110804 000
00842071101565 K110804 000
00842071101541 K110804 000
00842071108465 K110804 000
00842071108922 K110804 000
00842071108960 K110804 000
00842071108984 K110804 000
00842071109004 K110804 000
00842071101381 K110804 000
00842071101404 K110804 000
00842071101428 K110804 000
00842071101442 K110804 000
00842071101466 K110804 000
00842071101480 K110804 000
00842071101503 K110804 000
00842071101527 K110804 000
00842071101862 K110804 000
00842071102838 K110804 000
00842071116989 K110804 000
00842071117153 K110804 000
00842071117160 K110804 000
00842071117177 K110804 000
00842071117184 K110804 000
00842071117191 K110804 000
00842071117207 K110804 000
00842071117214 K110804 000
00842071117221 K110804 000
00842071117238 K110804 000
00842071117245 K110804 000
00842071117252 K110804 000
00842071117269 K110804 000
00842071117276 K110804 000
00842071117146 K110804 000
00842071117139 K110804 000
00842071117122 K110804 000
00842071116996 K110804 000
00842071117009 K110804 000
00842071117016 K110804 000
00842071117023 K110804 000
00842071117030 K110804 000
00842071117047 K110804 000
00842071117054 K110804 000
00842071117061 K110804 000
00842071117078 K110804 000
00842071117085 K110804 000
00842071117092 K110804 000
00842071117108 K110804 000
00842071117115 K110804 000
00842071117283 K110804 000
00842071117290 K110804 000
00842071117467 K110804 000
00842071117474 K110804 000
00842071117481 K110804 000
00842071117498 K110804 000
00842071117504 K110804 000
00842071117511 K110804 000
00842071117528 K110804 000
00842071117535 K110804 000
00842071117542 K110804 000
00842071117559 K110804 000
00842071117566 K110804 000
00842071117573 K110804 000
00842071117580 K110804 000
00842071117450 K110804 000
00842071117443 K110804 000
00842071117436 K110804 000
00842071117306 K110804 000
00842071117313 K110804 000
00842071117320 K110804 000
00842071117337 K110804 000
00842071117344 K110804 000
00842071117351 K110804 000
00842071117368 K110804 000
00842071117375 K110804 000
00842071117382 K110804 000
00842071117399 K110804 000
00842071117405 K110804 000
00842071117412 K110804 000
00842071117429 K110804 000
00842071117597 K110804 000
00842071102845 K110804 000
00842071108359 K110804 000
00842071108366 K110804 000
00842071108410 K110804 000
00842071108489 K110804 000
00842071107406 K110804 000
00842071108533 K110804 000
00842071108564 K110804 000
00842071108595 K110804 000
00842071108625 K110804 000
00842071108649 K110804 000
00842071108854 K110804 000
00842071108885 K110804 000
00842071108908 K110804 000
00842071108342 K110804 000
00842071108335 K110804 000
00842071108328 K110804 000
00842071102852 K110804 000
00842071111816 K110804 000
00842071111823 K110804 000
00842071108069 K110804 000
00842071108076 K110804 000
00842071106980 K110804 000
00842071108113 K110804 000
00842071108120 K110804 000
00842071108137 K110804 000
00842071108168 K110804 000
00842071108175 K110804 000
00842071108182 K110804 000
00842071108236 K110804 000
00842071108809 K110804 000
00842071108847 K110804 000
00842071116842 K110804 000
00842071116859 K110804 000
00842071116866 K110804 000
00842071116873 K110804 000
00842071116880 K110804 000
00842071116897 K110804 000
00842071116903 K110804 000
00842071116910 K110804 000
00842071116927 K110804 000
00842071116934 K110804 000
00842071116941 K110804 000
00842071116958 K110804 000
00842071116965 K110804 000
00842071116835 K110804 000
00842071116828 K110804 000
00842071116811 K110804 000
00842071114923 K110804 000
00842071116026 K110804 000
00842071116705 K110804 000
00842071116712 K110804 000
00842071116729 K110804 000
00842071116736 K110804 000
00842071116743 K110804 000
00842071116750 K110804 000
00842071116767 K110804 000
00842071116774 K110804 000
00842071116781 K110804 000
00842071116798 K110804 000
00842071116804 K110804 000
00842071116972 K110804 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.