ORTHO SOLUTIONS TRAUMA IMPLANTS FOR OSTEOSYNTHESIS

Screw, Fixation, Bone

ORTHO SOLUTIONS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Limited with the FDA for Ortho Solutions Trauma Implants For Osteosynthesis.

Pre-market Notification Details

Device IDK110895
510k NumberK110895
Device Name:ORTHO SOLUTIONS TRAUMA IMPLANTS FOR OSTEOSYNTHESIS
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake,  MN  55372
ContactAl Lippincott
CorrespondentAl Lippincott
ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake,  MN  55372
Product CodeHWC  
Subsequent Product CodeHTN
Subsequent Product CodeHTY
Subsequent Product CodeJDQ
Subsequent Product CodeJDW
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-03-30
Decision Date2011-12-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05055662904222 K110895 000
05055662904406 K110895 000
05055662904413 K110895 000
05055662904420 K110895 000
05055662904437 K110895 000
05055662904444 K110895 000
05055662904451 K110895 000
05055662904468 K110895 000
05055662904475 K110895 000
05055662904482 K110895 000
05055662904499 K110895 000
05055662904505 K110895 000
05055662904512 K110895 000
05055662904529 K110895 000
05055662904390 K110895 000
05055662904383 K110895 000
05055662904376 K110895 000
05055662904239 K110895 000
05055662904246 K110895 000
05055662904253 K110895 000
05055662904260 K110895 000
05055662904277 K110895 000
05055662904284 K110895 000
05055662904291 K110895 000
05055662904307 K110895 000
05055662904314 K110895 000
05055662904321 K110895 000
05055662904338 K110895 000
05055662904345 K110895 000
05055662904369 K110895 000
05055662904536 K110895 000
05055662904543 K110895 000
05055662904550 K110895 000
05055662904734 K110895 000
05055662904741 K110895 000
05055662904765 K110895 000
05055662904772 K110895 000
05055662904789 K110895 000
05055662904796 K110895 000
05055662904802 K110895 000
05055662904819 K110895 000
05055662904826 K110895 000
05055662904833 K110895 000
05055662904840 K110895 000
05055662904857 K110895 000
05055662904864 K110895 000
05055662904727 K110895 000
05055662904710 K110895 000
05055662904703 K110895 000
05055662904574 K110895 000
05055662904581 K110895 000
05055662904598 K110895 000
05055662904604 K110895 000
05055662904611 K110895 000
05055662904628 K110895 000
05055662904635 K110895 000
05055662904642 K110895 000
05055662904659 K110895 000
05055662904666 K110895 000
05055662904673 K110895 000
05055662904680 K110895 000
05055662904697 K110895 000
05055662904871 K110895 000
20612479225620 K110895 000
20612479225798 K110895 000
20612479225804 K110895 000
05055662902877 K110895 000
05055662902891 K110895 000
05055662902914 K110895 000
05055662902938 K110895 000
05055662902976 K110895 000
05055662903010 K110895 000
05055662903034 K110895 000
05055662903058 K110895 000
05055662903072 K110895 000
05055662903096 K110895 000
05055662903225 K110895 000
20612479225781 K110895 000
20612479225774 K110895 000
20612479225767 K110895 000
20612479225637 K110895 000
20612479225644 K110895 000
20612479225651 K110895 000
20612479225668 K110895 000
20612479225675 K110895 000
20612479225682 K110895 000
20612479225699 K110895 000
20612479225705 K110895 000
20612479225712 K110895 000
20612479225729 K110895 000
20612479225736 K110895 000
20612479225743 K110895 000
20612479225750 K110895 000
05055662903898 K110895 000
05055662903904 K110895 000
05055662903911 K110895 000
05055662904086 K110895 000
05055662904093 K110895 000
05055662904109 K110895 000
05055662904116 K110895 000
05055662904123 K110895 000
05055662904130 K110895 000
05055662904147 K110895 000
05055662904154 K110895 000
05055662904161 K110895 000
05055662904178 K110895 000
05055662904185 K110895 000
05055662904192 K110895 000
05055662904208 K110895 000
05055662904079 K110895 000
05055662904062 K110895 000
05055662904055 K110895 000
05055662903928 K110895 000
05055662903935 K110895 000
05055662903942 K110895 000
05055662903959 K110895 000
05055662903966 K110895 000
05055662903973 K110895 000
05055662903980 K110895 000
05055662903997 K110895 000
05055662904000 K110895 000
05055662904017 K110895 000
05055662904024 K110895 000
05055662904031 K110895 000
05055662904048 K110895 000
05055662904215 K110895 000
05055662904888 K110895 000
05055662920635 K110895 000
05055662921403 K110895 000
05055662921502 K110895 000
05055662921540 K110895 000
05055662921649 K110895 000
05055662921823 K110895 000
05055662921922 K110895 000
05055662921960 K110895 000
05055662921984 K110895 000
05055662922103 K110895 000
05055662922127 K110895 000
05055662922189 K110895 000
05055662922202 K110895 000
05055662922226 K110895 000
05055662921373 K110895 000
05055662921298 K110895 000
05055662921267 K110895 000
05055662920659 K110895 000
05055662920673 K110895 000
05055662920697 K110895 000
05055662920710 K110895 000
05055662920758 K110895 000
05055662920772 K110895 000
05055662920796 K110895 000
05055662920864 K110895 000
05055662920888 K110895 000
05055662920901 K110895 000
05055662920925 K110895 000
05055662920949 K110895 000
05055662921243 K110895 000
05055662922264 K110895 000
05055662922301 K110895 000
05055662922349 K110895 000
05055662933673 K110895 000
05055662933833 K110895 000
05055662933871 K110895 000
05055662933895 K110895 000
05055662933918 K110895 000
05055662934090 K110895 000
05055662934311 K110895 000
05055662934359 K110895 000
05055662934533 K110895 000
05055662934779 K110895 000
05055662934793 K110895 000
05055662935325 K110895 000
05055662947632 K110895 000
05055662928181 K110895 000
05055662928105 K110895 000
05055662928075 K110895 000
05055662922424 K110895 000
05055662922486 K110895 000
05055662922578 K110895 000
05055662922677 K110895 000
05055662922752 K110895 000
05055662922813 K110895 000
05055662922899 K110895 000
05055662922950 K110895 000
05055662922974 K110895 000
05055662922998 K110895 000
05055662923018 K110895 000
05055662923155 K110895 000
05055662923193 K110895 000
05055662947687 K110895 000
05055662904895 K110895 000
05055662905441 K110895 000
05055662905458 K110895 000
05055662905465 K110895 000
05055662905472 K110895 000
05055662905489 K110895 000
05055662905519 K110895 000
05055662905526 K110895 000
05055662905533 K110895 000
05055662905540 K110895 000
05055662905557 K110895 000
05055662905564 K110895 000
05055662905571 K110895 000
05055662905588 K110895 000
05055662905434 K110895 000
05055662905427 K110895 000
05055662905410 K110895 000
05055662904901 K110895 000
05055662905298 K110895 000
05055662905304 K110895 000
05055662905311 K110895 000
05055662905328 K110895 000
05055662905335 K110895 000
05055662905342 K110895 000
05055662905359 K110895 000
05055662905366 K110895 000
05055662905373 K110895 000
05055662905380 K110895 000
05055662905397 K110895 000
05055662905403 K110895 000
05055662905595 K110895 000
05055662905601 K110895 000
05055662905618 K110895 000
05055662905823 K110895 000
05055662905830 K110895 000
05055662905847 K110895 000
05055662917246 K110895 000
05055662917277 K110895 000
05055662917284 K110895 000
05055662917314 K110895 000
05055662917338 K110895 000
05055662917390 K110895 000
05055662917475 K110895 000
05055662920550 K110895 000
05055662920574 K110895 000
05055662920598 K110895 000
05055662905816 K110895 000
05055662905809 K110895 000
05055662905793 K110895 000
05055662905625 K110895 000
05055662905632 K110895 000
05055662905649 K110895 000
05055662905670 K110895 000
05055662905687 K110895 000
05055662905700 K110895 000
05055662905717 K110895 000
05055662905731 K110895 000
05055662905748 K110895 000
05055662905755 K110895 000
05055662905762 K110895 000
05055662905779 K110895 000
05055662905786 K110895 000
05055662920611 K110895 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.