ORTHO SOLUTIONS TRAUMA IMPLANTS FOR OSTEOSYNTHESIS

Screw, Fixation, Bone

ORTHO SOLUTIONS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Limited with the FDA for Ortho Solutions Trauma Implants For Osteosynthesis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110895
• 510k Number: K110895
• Device Name: ORTHO SOLUTIONS TRAUMA IMPLANTS FOR OSTEOSYNTHESIS
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HTY
• Subsequent Product Code: JDQ
• Subsequent Product Code: JDW
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-03-30
• Decision Date: 2011-12-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055662904222	K110895	000
05055662904406	K110895	000
05055662904413	K110895	000
05055662904420	K110895	000
05055662904437	K110895	000
05055662904444	K110895	000
05055662904451	K110895	000
05055662904468	K110895	000
05055662904475	K110895	000
05055662904482	K110895	000
05055662904499	K110895	000
05055662904505	K110895	000
05055662904512	K110895	000
05055662904529	K110895	000
05055662904390	K110895	000
05055662904383	K110895	000
05055662904376	K110895	000
05055662904239	K110895	000
05055662904246	K110895	000
05055662904253	K110895	000
05055662904260	K110895	000
05055662904277	K110895	000
05055662904284	K110895	000
05055662904291	K110895	000
05055662904307	K110895	000
05055662904314	K110895	000
05055662904321	K110895	000
05055662904338	K110895	000
05055662904345	K110895	000
05055662904369	K110895	000
05055662904536	K110895	000
05055662904543	K110895	000
05055662904550	K110895	000
05055662904734	K110895	000
05055662904741	K110895	000
05055662904765	K110895	000
05055662904772	K110895	000
05055662904789	K110895	000
05055662904796	K110895	000
05055662904802	K110895	000
05055662904819	K110895	000
05055662904826	K110895	000
05055662904833	K110895	000
05055662904840	K110895	000
05055662904857	K110895	000
05055662904864	K110895	000
05055662904727	K110895	000
05055662904710	K110895	000
05055662904703	K110895	000
05055662904574	K110895	000
05055662904581	K110895	000
05055662904598	K110895	000
05055662904604	K110895	000
05055662904611	K110895	000
05055662904628	K110895	000
05055662904635	K110895	000
05055662904642	K110895	000
05055662904659	K110895	000
05055662904666	K110895	000
05055662904673	K110895	000
05055662904680	K110895	000
05055662904697	K110895	000
05055662904871	K110895	000
20612479225620	K110895	000
20612479225798	K110895	000
20612479225804	K110895	000
05055662902877	K110895	000
05055662902891	K110895	000
05055662902914	K110895	000
05055662902938	K110895	000
05055662902976	K110895	000
05055662903010	K110895	000
05055662903034	K110895	000
05055662903058	K110895	000
05055662903072	K110895	000
05055662903096	K110895	000
05055662903225	K110895	000
20612479225781	K110895	000
20612479225774	K110895	000
20612479225767	K110895	000
20612479225637	K110895	000
20612479225644	K110895	000
20612479225651	K110895	000
20612479225668	K110895	000
20612479225675	K110895	000
20612479225682	K110895	000
20612479225699	K110895	000
20612479225705	K110895	000
20612479225712	K110895	000
20612479225729	K110895	000
20612479225736	K110895	000
20612479225743	K110895	000
20612479225750	K110895	000
05055662903898	K110895	000
05055662903904	K110895	000
05055662903911	K110895	000
05055662904086	K110895	000
05055662904093	K110895	000
05055662904109	K110895	000
05055662904116	K110895	000
05055662904123	K110895	000
05055662904130	K110895	000
05055662904147	K110895	000
05055662904154	K110895	000
05055662904161	K110895	000
05055662904178	K110895	000
05055662904185	K110895	000
05055662904192	K110895	000
05055662904208	K110895	000
05055662904079	K110895	000
05055662904062	K110895	000
05055662904055	K110895	000
05055662903928	K110895	000
05055662903935	K110895	000
05055662903942	K110895	000
05055662903959	K110895	000
05055662903966	K110895	000
05055662903973	K110895	000
05055662903980	K110895	000
05055662903997	K110895	000
05055662904000	K110895	000
05055662904017	K110895	000
05055662904024	K110895	000
05055662904031	K110895	000
05055662904048	K110895	000
05055662904215	K110895	000
05055662904888	K110895	000
05055662920635	K110895	000
05055662921403	K110895	000
05055662921502	K110895	000
05055662921540	K110895	000
05055662921649	K110895	000
05055662921823	K110895	000
05055662921922	K110895	000
05055662921960	K110895	000
05055662921984	K110895	000
05055662922103	K110895	000
05055662922127	K110895	000
05055662922189	K110895	000
05055662922202	K110895	000
05055662922226	K110895	000
05055662921373	K110895	000
05055662921298	K110895	000
05055662921267	K110895	000
05055662920659	K110895	000
05055662920673	K110895	000
05055662920697	K110895	000
05055662920710	K110895	000
05055662920758	K110895	000
05055662920772	K110895	000
05055662920796	K110895	000
05055662920864	K110895	000
05055662920888	K110895	000
05055662920901	K110895	000
05055662920925	K110895	000
05055662920949	K110895	000
05055662921243	K110895	000
05055662922264	K110895	000
05055662922301	K110895	000
05055662922349	K110895	000
05055662933673	K110895	000
05055662933833	K110895	000
05055662933871	K110895	000
05055662933895	K110895	000
05055662933918	K110895	000
05055662934090	K110895	000
05055662934311	K110895	000
05055662934359	K110895	000
05055662934533	K110895	000
05055662934779	K110895	000
05055662934793	K110895	000
05055662935325	K110895	000
05055662947632	K110895	000
05055662928181	K110895	000
05055662928105	K110895	000
05055662928075	K110895	000
05055662922424	K110895	000
05055662922486	K110895	000
05055662922578	K110895	000
05055662922677	K110895	000
05055662922752	K110895	000
05055662922813	K110895	000
05055662922899	K110895	000
05055662922950	K110895	000
05055662922974	K110895	000
05055662922998	K110895	000
05055662923018	K110895	000
05055662923155	K110895	000
05055662923193	K110895	000
05055662947687	K110895	000
05055662904895	K110895	000
05055662905441	K110895	000
05055662905458	K110895	000
05055662905465	K110895	000
05055662905472	K110895	000
05055662905489	K110895	000
05055662905519	K110895	000
05055662905526	K110895	000
05055662905533	K110895	000
05055662905540	K110895	000
05055662905557	K110895	000
05055662905564	K110895	000
05055662905571	K110895	000
05055662905588	K110895	000
05055662905434	K110895	000
05055662905427	K110895	000
05055662905410	K110895	000
05055662904901	K110895	000
05055662905298	K110895	000
05055662905304	K110895	000
05055662905311	K110895	000
05055662905328	K110895	000
05055662905335	K110895	000
05055662905342	K110895	000
05055662905359	K110895	000
05055662905366	K110895	000
05055662905373	K110895	000
05055662905380	K110895	000
05055662905397	K110895	000
05055662905403	K110895	000
05055662905595	K110895	000
05055662905601	K110895	000
05055662905618	K110895	000
05055662905823	K110895	000
05055662905830	K110895	000
05055662905847	K110895	000
05055662917246	K110895	000
05055662917277	K110895	000
05055662917284	K110895	000
05055662917314	K110895	000
05055662917338	K110895	000
05055662917390	K110895	000
05055662917475	K110895	000
05055662920550	K110895	000
05055662920574	K110895	000
05055662920598	K110895	000
05055662905816	K110895	000
05055662905809	K110895	000
05055662905793	K110895	000
05055662905625	K110895	000
05055662905632	K110895	000
05055662905649	K110895	000
05055662905670	K110895	000
05055662905687	K110895	000
05055662905700	K110895	000
05055662905717	K110895	000
05055662905731	K110895	000
05055662905748	K110895	000
05055662905755	K110895	000
05055662905762	K110895	000
05055662905779	K110895	000
05055662905786	K110895	000
05055662920611	K110895	000