ORTHOPEDIATRICS BLADE PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHOPEDIATRICS, CORP

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Corp with the FDA for Orthopediatrics Blade Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110959
• 510k Number: K110959
• Device Name: ORTHOPEDIATRICS BLADE PLATE SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOPEDIATRICS, CORP 2850 FRONTIER DRIVE Warsaw, IN 46582
• Contact: Mark Fox
• Correspondent: Mark Fox; ORTHOPEDIATRICS, CORP 2850 FRONTIER DRIVE Warsaw, IN 46582
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-04-05
• Decision Date: 2011-08-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841132110355	K110959	000
00841132110171	K110959	000
00841132110164	K110959	000
00841132110157	K110959	000
00841132110140	K110959	000
00841132110133	K110959	000
00841132110126	K110959	000
00841132110119	K110959	000
00841132110102	K110959	000
00841132110096	K110959	000
00841132110089	K110959	000
00841132110072	K110959	000
00841132110065	K110959	000
00841132110058	K110959	000
00841132110041	K110959	000
00841132110188	K110959	000
00841132110195	K110959	000
00841132110201	K110959	000
00841132110348	K110959	000
00841132110331	K110959	000
00841132110324	K110959	000
00841132110317	K110959	000
00841132110300	K110959	000
00841132110294	K110959	000
00841132110287	K110959	000
00841132110270	K110959	000
00841132110263	K110959	000
00841132110256	K110959	000
00841132110249	K110959	000
00841132110232	K110959	000
00841132110225	K110959	000
00841132110218	K110959	000
00841132110034	K110959	000
00841132110027	K110959	000
00841132110010	K110959	000
00841132109830	K110959	000
00841132109823	K110959	000
00841132109816	K110959	000
00841132109809	K110959	000
00841132109793	K110959	000
00841132109786	K110959	000
00841132109779	K110959	000
00841132109762	K110959	000
00841132109755	K110959	000
00841132109748	K110959	000
00841132109731	K110959	000
00841132109724	K110959	000
00841132109717	K110959	000
00841132109700	K110959	000
00841132109847	K110959	000
00841132109854	K110959	000
00841132109861	K110959	000
00841132110003	K110959	000
00841132109991	K110959	000
00841132109984	K110959	000
00841132109977	K110959	000
00841132109960	K110959	000
00841132109953	K110959	000
00841132109946	K110959	000
00841132109939	K110959	000
00841132109922	K110959	000
00841132109915	K110959	000
00841132109908	K110959	000
00841132109892	K110959	000
00841132109885	K110959	000
00841132109878	K110959	000
00841132109694	K110959	000
00841132110362	K110959	000
00841132137116	K110959	000
00841132136935	K110959	000
00841132136928	K110959	000
00841132136911	K110959	000
00841132136904	K110959	000
00841132136898	K110959	000
00841132136881	K110959	000
00841132136874	K110959	000
00841132136867	K110959	000
00841132136850	K110959	000
00841132136843	K110959	000
00841132136836	K110959	000
00841132136829	K110959	000
00841132136812	K110959	000
00841132136805	K110959	000
00841132136942	K110959	000
00841132136959	K110959	000
00841132136966	K110959	000
00841132137109	K110959	000
00841132137093	K110959	000
00841132137086	K110959	000
00841132137079	K110959	000
00841132137062	K110959	000
00841132137055	K110959	000
00841132137048	K110959	000
00841132137031	K110959	000
00841132137024	K110959	000
00841132137017	K110959	000
00841132137000	K110959	000
00841132136997	K110959	000
00841132136980	K110959	000
00841132136973	K110959	000
00841132136799	K110959	000
00841132136782	K110959	000
00841132136775	K110959	000
00841132132494	K110959	000
00841132131893	K110959	000
00841132131886	K110959	000
00841132131879	K110959	000
00841132131862	K110959	000
00841132131855	K110959	000
00841132131848	K110959	000
00841132131831	K110959	000
00841132123713	K110959	000
00841132123706	K110959	000
00841132123690	K110959	000
00841132110409	K110959	000
00841132110393	K110959	000
00841132110386	K110959	000
00841132132500	K110959	000
00841132132517	K110959	000
00841132132524	K110959	000
00841132136768	K110959	000
00841132136751	K110959	000
00841132136744	K110959	000
00841132136737	K110959	000
00841132136720	K110959	000
00841132136713	K110959	000
00841132135662	K110959	000
00841132135655	K110959	000
00841132135648	K110959	000
00841132135631	K110959	000
00841132135624	K110959	000
00841132135617	K110959	000
00841132135600	K110959	000
00841132132531	K110959	000
00841132110379	K110959	000