ORTHOPEDIATRICS FRACTURE AND OSTEOTOMY BONE PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHOPEDIATRICS, CORP

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Corp with the FDA for Orthopediatrics Fracture And Osteotomy Bone Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111086
• 510k Number: K111086
• Device Name: ORTHOPEDIATRICS FRACTURE AND OSTEOTOMY BONE PLATE SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOPEDIATRICS, CORP 2850 FRONTIER DRIVE Warsaw, IN 46582
• Contact: Mark Fox
• Correspondent: Mark Fox; ORTHOPEDIATRICS, CORP 2850 FRONTIER DRIVE Warsaw, IN 46582
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-04-19
• Decision Date: 2011-06-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841132111222	K111086	000
00841132111406	K111086	000
00841132111413	K111086	000
00841132111420	K111086	000
00841132111437	K111086	000
00841132111444	K111086	000
00841132111451	K111086	000
00841132111468	K111086	000
00841132111475	K111086	000
00841132111482	K111086	000
00841132111499	K111086	000
00841132111505	K111086	000
00841132111512	K111086	000
00841132111529	K111086	000
00841132111536	K111086	000
00841132111543	K111086	000
00841132111390	K111086	000
00841132111383	K111086	000
00841132111239	K111086	000
00841132111246	K111086	000
00841132111253	K111086	000
00841132111260	K111086	000
00841132111277	K111086	000
00841132111284	K111086	000
00841132111291	K111086	000
00841132111307	K111086	000
00841132111314	K111086	000
00841132111321	K111086	000
00841132111338	K111086	000
00841132111345	K111086	000
00841132111352	K111086	000
00841132111369	K111086	000
00841132111376	K111086	000
00841132111550	K111086	000
00841132111567	K111086	000
00841132111741	K111086	000
00841132111758	K111086	000
00841132111765	K111086	000
00841132111772	K111086	000
00841132111789	K111086	000
00841132111796	K111086	000
00841132111802	K111086	000
00841132111819	K111086	000
00841132111826	K111086	000
00841132111833	K111086	000
00841132111840	K111086	000
00841132111857	K111086	000
00841132111864	K111086	000
00841132111871	K111086	000
00841132111888	K111086	000
00841132111734	K111086	000
00841132111727	K111086	000
00841132111574	K111086	000
00841132111581	K111086	000
00841132111598	K111086	000
00841132111604	K111086	000
00841132111611	K111086	000
00841132111628	K111086	000
00841132111635	K111086	000
00841132111642	K111086	000
00841132111659	K111086	000
00841132111666	K111086	000
00841132111673	K111086	000
00841132111680	K111086	000
00841132111697	K111086	000
00841132111703	K111086	000
00841132111710	K111086	000
00841132111895	K111086	000
00840194462938	K111086	000
00841132104200	K111086	000
00841132104217	K111086	000
00841132104224	K111086	000
00841132104231	K111086	000
00841132104248	K111086	000
00841132104255	K111086	000
00841132104262	K111086	000
00841132104279	K111086	000
00841132104286	K111086	000
00841132104293	K111086	000
00841132104309	K111086	000
00841132104316	K111086	000
00841132104323	K111086	000
00841132104330	K111086	000
00841132104347	K111086	000
00841132104194	K111086	000
00841132104187	K111086	000
00840194462945	K111086	000
00840194462952	K111086	000
00840194462969	K111086	000
00840194462976	K111086	000
00840194462983	K111086	000
00841132100035	K111086	000
00841132123676	K111086	000
00841132104101	K111086	000
00841132104118	K111086	000
00841132104125	K111086	000
00841132104132	K111086	000
00841132104149	K111086	000
00841132104156	K111086	000
00841132104163	K111086	000
00841132104170	K111086	000
00841132104354	K111086	000
00841132104361	K111086	000
00841132104545	K111086	000
00841132104552	K111086	000
00841132104569	K111086	000
00841132104576	K111086	000
00841132104583	K111086	000
00841132104590	K111086	000
00841132104606	K111086	000
00841132104613	K111086	000
00841132104620	K111086	000
00841132111154	K111086	000
00841132111161	K111086	000
00841132111178	K111086	000
00841132111185	K111086	000
00841132111192	K111086	000
00841132111208	K111086	000
00841132104538	K111086	000
00841132104521	K111086	000
00841132104378	K111086	000
00841132104385	K111086	000
00841132104392	K111086	000
00841132104408	K111086	000
00841132104415	K111086	000
00841132104422	K111086	000
00841132104439	K111086	000
00841132104446	K111086	000
00841132104453	K111086	000
00841132104460	K111086	000
00841132104477	K111086	000
00841132104484	K111086	000
00841132104491	K111086	000
00841132104507	K111086	000
00841132104514	K111086	000
00841132111215	K111086	000
00841132129661	K111086	000
00841132129845	K111086	000
00841132129852	K111086	000
00841132129869	K111086	000
00841132129876	K111086	000
00841132129883	K111086	000
00841132129890	K111086	000
00841132129906	K111086	000
00841132129913	K111086	000
00841132129920	K111086	000
00841132129937	K111086	000
00841132129944	K111086	000
00841132129951	K111086	000
00841132129968	K111086	000
00841132129975	K111086	000
00841132129982	K111086	000
00841132129838	K111086	000
00841132129821	K111086	000
00841132129678	K111086	000
00841132129685	K111086	000
00841132129692	K111086	000
00841132129708	K111086	000
00841132129715	K111086	000
00841132129722	K111086	000
00841132129739	K111086	000
00841132129746	K111086	000
00841132129753	K111086	000
00841132129760	K111086	000
00841132129777	K111086	000
00841132129784	K111086	000
00841132129791	K111086	000
00841132129807	K111086	000
00841132129814	K111086	000
00841132129999	K111086	000
00841132130001	K111086	000
00841132130186	K111086	000
00841132130193	K111086	000
00841132130209	K111086	000
00841132130216	K111086	000
00841132130223	K111086	000
00841132130230	K111086	000
00841132130247	K111086	000
00841132130254	K111086	000
00841132135525	K111086	000
00841132135532	K111086	000
00841132135549	K111086	000
00841132135556	K111086	000
00841132135563	K111086	000
00841132135570	K111086	000
00841132135587	K111086	000
00841132130179	K111086	000
00841132130162	K111086	000
00841132130018	K111086	000
00841132130025	K111086	000
00841132130032	K111086	000
00841132130049	K111086	000
00841132130056	K111086	000
00841132130063	K111086	000
00841132130070	K111086	000
00841132130087	K111086	000
00841132130094	K111086	000
00841132130100	K111086	000
00841132130117	K111086	000
00841132130124	K111086	000
00841132130131	K111086	000
00841132130148	K111086	000
00841132130155	K111086	000
00841132135594	K111086	000
00841132111901	K111086	000
00841132112083	K111086	000
00841132112090	K111086	000
00841132112106	K111086	000
00841132112113	K111086	000
00841132112120	K111086	000
00841132112137	K111086	000
00841132112144	K111086	000
00841132112151	K111086	000
00841132112168	K111086	000
00841132112175	K111086	000
00841132112182	K111086	000
00841132112199	K111086	000
00841132112205	K111086	000
00841132112212	K111086	000
00841132123867	K111086	000
00841132112076	K111086	000
00841132112069	K111086	000
00841132111918	K111086	000
00841132111925	K111086	000
00841132111932	K111086	000
00841132111949	K111086	000
00841132111956	K111086	000
00841132111963	K111086	000
00841132111970	K111086	000
00841132111987	K111086	000
00841132111994	K111086	000
00841132112007	K111086	000
00841132112014	K111086	000
00841132112021	K111086	000
00841132112038	K111086	000
00841132112045	K111086	000
00841132112052	K111086	000
00841132123874	K111086	000
00841132123881	K111086	000
00841132129500	K111086	000
00841132129517	K111086	000
00841132129524	K111086	000
00841132129531	K111086	000
00841132129548	K111086	000
00841132129555	K111086	000
00841132129562	K111086	000
00841132129579	K111086	000
00841132129586	K111086	000
00841132129593	K111086	000
00841132129609	K111086	000
00841132129616	K111086	000
00841132129623	K111086	000
00841132129630	K111086	000
00841132129647	K111086	000
00841132129494	K111086	000
00841132129487	K111086	000
00841132123898	K111086	000
00841132123904	K111086	000
00841132123911	K111086	000
00841132123928	K111086	000
00841132124321	K111086	000
00841132124338	K111086	000
00841132124345	K111086	000
00841132124352	K111086	000
00841132124369	K111086	000
00841132124376	K111086	000
00841132124383	K111086	000
00841132124390	K111086	000
00841132124406	K111086	000
00841132129463	K111086	000
00841132129470	K111086	000
00841132129654	K111086	000