ASCENT POSTERIOR OCCIPITAL THORACIC (POCT) SYSTEM (TITANIUM & COBALT CHROME RODS)

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

ORTHOFIX INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Inc. with the FDA for Ascent Posterior Occipital Thoracic (poct) System (titanium & Cobalt Chrome Rods).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111183
• 510k Number: K111183
• Device Name: ASCENT POSTERIOR OCCIPITAL THORACIC (POCT) SYSTEM (TITANIUM & COBALT CHROME RODS)
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: ORTHOFIX INC. 3451 PLANO PARKWAY Lewisville, TX 75056
• Contact: Darla Chew
• Correspondent: Darla Chew; ORTHOFIX INC. 3451 PLANO PARKWAY Lewisville, TX 75056
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-04-27
• Decision Date: 2011-05-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18257200019113	K111183	000
18257200019274	K111183	000
18257200019281	K111183	000
18257200019298	K111183	000
18257200019304	K111183	000
18257200019311	K111183	000
18257200019328	K111183	000
18257200019335	K111183	000
18257200019342	K111183	000
18257200019359	K111183	000
18257200019366	K111183	000
18257200019373	K111183	000
18257200019397	K111183	000
18257200019403	K111183	000
18257200019267	K111183	000
18257200019250	K111183	000
18257200019120	K111183	000
18257200019137	K111183	000
18257200019144	K111183	000
18257200019151	K111183	000
18257200019168	K111183	000
18257200019175	K111183	000
18257200019182	K111183	000
18257200019199	K111183	000
18257200019205	K111183	000
18257200019212	K111183	000
18257200019229	K111183	000
18257200019236	K111183	000
18257200019243	K111183	000
18257200019410	K111183	000
18257200019427	K111183	000
18257200019434	K111183	000
18257200019595	K111183	000
18257200019601	K111183	000
18257200019618	K111183	000
18257200019625	K111183	000
18257200019632	K111183	000
18257200019649	K111183	000
18257200019656	K111183	000
18257200019663	K111183	000
18257200019670	K111183	000
18257200019687	K111183	000
18257200019694	K111183	000
18257200019700	K111183	000
18257200019717	K111183	000
18257200019588	K111183	000
18257200019571	K111183	000
18257200019441	K111183	000
18257200019458	K111183	000
18257200019465	K111183	000
18257200019472	K111183	000
18257200019489	K111183	000
18257200019496	K111183	000
18257200019502	K111183	000
18257200019519	K111183	000
18257200019526	K111183	000
18257200019533	K111183	000
18257200019540	K111183	000
18257200019557	K111183	000
18257200019564	K111183	000
18257200019724	K111183	000
18257200018475	K111183	000
18257200018642	K111183	000
18257200018659	K111183	000
18257200018666	K111183	000
18257200018673	K111183	000
18257200018680	K111183	000
18257200018710	K111183	000
18257200018727	K111183	000
18257200018734	K111183	000
18257200018741	K111183	000
18257200018758	K111183	000
18257200018765	K111183	000
18257200018772	K111183	000
18257200018789	K111183	000
18257200018635	K111183	000
18257200018628	K111183	000
18257200018482	K111183	000
18257200018499	K111183	000
18257200018505	K111183	000
18257200018512	K111183	000
18257200018529	K111183	000
18257200018536	K111183	000
18257200018550	K111183	000
18257200018567	K111183	000
18257200018574	K111183	000
18257200018581	K111183	000
18257200018598	K111183	000
18257200018604	K111183	000
18257200018611	K111183	000
18257200018796	K111183	000
18257200018802	K111183	000
18257200018819	K111183	000
18257200018970	K111183	000
18257200018987	K111183	000
18257200018994	K111183	000
18257200019007	K111183	000
18257200019014	K111183	000
18257200019021	K111183	000
18257200019038	K111183	000
18257200019045	K111183	000
18257200019052	K111183	000
18257200019069	K111183	000
18257200019076	K111183	000
18257200019083	K111183	000
18257200019090	K111183	000
18257200018963	K111183	000
18257200018956	K111183	000
18257200018826	K111183	000
18257200018833	K111183	000
18257200018840	K111183	000
18257200018857	K111183	000
18257200018864	K111183	000
18257200018871	K111183	000
18257200018888	K111183	000
18257200018895	K111183	000
18257200018901	K111183	000
18257200018918	K111183	000
18257200018925	K111183	000
18257200018932	K111183	000
18257200018949	K111183	000
18257200019106	K111183	000
18257200019731	K111183	000
18257200063703	K111183	000
18257200064267	K111183	000
18257200064274	K111183	000
18257200064281	K111183	000
18257200064298	K111183	000
18257200064304	K111183	000
18257200064311	K111183	000
18257200064328	K111183	000
18257200064335	K111183	000
18257200064342	K111183	000
18257200064359	K111183	000
18257200064366	K111183	000
18257200064373	K111183	000
18257200064380	K111183	000
18257200064250	K111183	000
18257200064243	K111183	000
18257200063710	K111183	000
18257200063727	K111183	000
18257200063734	K111183	000
18257200063741	K111183	000
18257200063758	K111183	000
18257200063765	K111183	000
18257200063772	K111183	000
18257200063789	K111183	000
18257200063796	K111183	000
18257200064205	K111183	000
18257200064212	K111183	000
18257200064229	K111183	000
18257200064236	K111183	000
18257200064397	K111183	000
18257200064403	K111183	000
18257200064410	K111183	000
18257200064571	K111183	000
18257200064588	K111183	000
18257200064595	K111183	000
18257200064601	K111183	000
18257200064618	K111183	000
18257200064625	K111183	000
18257200064632	K111183	000
18257200064649	K111183	000
18257200064656	K111183	000
18257200064663	K111183	000
18257200064670	K111183	000
18257200064687	K111183	000
18257200064694	K111183	000
18257200064564	K111183	000
18257200064557	K111183	000
18257200064427	K111183	000
18257200064434	K111183	000
18257200064441	K111183	000
18257200064458	K111183	000
18257200064465	K111183	000
18257200064472	K111183	000
18257200064489	K111183	000
18257200064496	K111183	000
18257200064502	K111183	000
18257200064519	K111183	000
18257200064526	K111183	000
18257200064533	K111183	000
18257200064540	K111183	000
18257200064700	K111183	000
18257200019748	K111183	000
18257200019908	K111183	000
18257200019915	K111183	000
18257200019922	K111183	000
18257200019939	K111183	000
18257200019946	K111183	000
18257200019953	K111183	000
18257200019960	K111183	000
18257200019977	K111183	000
18257200019984	K111183	000
18257200019991	K111183	000
18257200020003	K111183	000
18257200020010	K111183	000
18257200020027	K111183	000
18257200019892	K111183	000
18257200019885	K111183	000
18257200019755	K111183	000
18257200019762	K111183	000
18257200019779	K111183	000
18257200019786	K111183	000
18257200019793	K111183	000
18257200019809	K111183	000
18257200019816	K111183	000
18257200019823	K111183	000
18257200019830	K111183	000
18257200019847	K111183	000
18257200019854	K111183	000
18257200019861	K111183	000
18257200019878	K111183	000
18257200020034	K111183	000
18257200020041	K111183	000
18257200020065	K111183	000
18257200063567	K111183	000
18257200063574	K111183	000
18257200063581	K111183	000
18257200063598	K111183	000
18257200063604	K111183	000
18257200063611	K111183	000
18257200063628	K111183	000
18257200063635	K111183	000
18257200063642	K111183	000
18257200063659	K111183	000
18257200063666	K111183	000
18257200063673	K111183	000
18257200063680	K111183	000
18257200063550	K111183	000
18257200063543	K111183	000
18257200020072	K111183	000
18257200020089	K111183	000
18257200020096	K111183	000
18257200063406	K111183	000
18257200063413	K111183	000
18257200063420	K111183	000
18257200063437	K111183	000
18257200063444	K111183	000
18257200063451	K111183	000
18257200063505	K111183	000
18257200063512	K111183	000
18257200063529	K111183	000
18257200063536	K111183	000
18257200063697	K111183	000