SYNTHES 3.5MM LOW PROFILE CORTICAL SCREW

Screw, Fixation, Bone

SYNTHES (USA) PRODUCTS LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) Products Llc with the FDA for Synthes 3.5mm Low Profile Cortical Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111230
• 510k Number: K111230
• Device Name: SYNTHES 3.5MM LOW PROFILE CORTICAL SCREW
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: SYNTHES (USA) PRODUCTS LLC 1301 GOSHEN PKWY. West Chester, PA 19380
• Contact: Rebecca Blank
• Correspondent: Rebecca Blank; SYNTHES (USA) PRODUCTS LLC 1301 GOSHEN PKWY. West Chester, PA 19380
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-05-02
• Decision Date: 2011-05-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
H679022060100	K111230	000
H67902206024S0	K111230	000
H679022060260	K111230	000
H67902206026S0	K111230	000
H679022060280	K111230	000
H67902206028S0	K111230	000
H679022060300	K111230	000
H67902206030S0	K111230	000
H679022060320	K111230	000
H67902206032S0	K111230	000
H679022060340	K111230	000
H67902206034S0	K111230	000
H679022060360	K111230	000
H679022060240	K111230	000
H67902206022S0	K111230	000
H67902206010S0	K111230	000
H679022060120	K111230	000
H67902206012S0	K111230	000
H679022060140	K111230	000
H67902206014S0	K111230	000
H679022060160	K111230	000
H67902206016S0	K111230	000
H679022060180	K111230	000
H67902206018S0	K111230	000
H679022060200	K111230	000
H67902206020S0	K111230	000
H679022060220	K111230	000
H67902206036S0	K111230	000
H679022060380	K111230	000
H67902206050S0	K111230	000
H679022060520	K111230	000
H67902206052S0	K111230	000
H679022060540	K111230	000
H67902206054S0	K111230	000
H679022060550	K111230	000
H67902206055S0	K111230	000
H679022060560	K111230	000
H67902206056S0	K111230	000
H679022060580	K111230	000
H67902206058S0	K111230	000
H679022060600	K111230	000
H679022060500	K111230	000
H67902206048S0	K111230	000
H67902206038S0	K111230	000
H679022060400	K111230	000
H67902206040S0	K111230	000
H679022060420	K111230	000
H67902206042S0	K111230	000
H679022060440	K111230	000
H67902206044S0	K111230	000
H679022060450	K111230	000
H67902206045S0	K111230	000
H679022060460	K111230	000
H67902206046S0	K111230	000
H679022060480	K111230	000
H67902206060S0	K111230	000
H679042060100	K111230	000
H679042060400	K111230	000
H679042060420	K111230	000
H679042060440	K111230	000
H679042060450	K111230	000
H679042060460	K111230	000
H679042060480	K111230	000
H679042060500	K111230	000
H679042060520	K111230	000
H679042060540	K111230	000
H679042060550	K111230	000
H679042060560	K111230	000
H679042060580	K111230	000
H679042060380	K111230	000
H679042060360	K111230	000
H679042060120	K111230	000
H679042060140	K111230	000
H679042060160	K111230	000
H679042060180	K111230	000
H679042060200	K111230	000
H679042060220	K111230	000
H679042060240	K111230	000
H679042060260	K111230	000
H679042060280	K111230	000
H679042060300	K111230	000
H679042060320	K111230	000
H679042060340	K111230	000
H679042060600	K111230	000
H679042062100	K111230	000
H679042062400	K111230	000
H679042062420	K111230	000
H679042062440	K111230	000
H679042062450	K111230	000
H679042062460	K111230	000
H679042062480	K111230	000
H679042062500	K111230	000
H679042062520	K111230	000
H679042062540	K111230	000
H679042062550	K111230	000
H679042062560	K111230	000
H679042062580	K111230	000
H679042062380	K111230	000
H679042062360	K111230	000
H679042062120	K111230	000
H679042062140	K111230	000
H679042062160	K111230	000
H679042062180	K111230	000
H679042062200	K111230	000
H679042062220	K111230	000
H679042062240	K111230	000
H679042062260	K111230	000
H679042062280	K111230	000
H679042062300	K111230	000
H679042062320	K111230	000
H679042062340	K111230	000
H679042062600	K111230	000
H679022062380	K111230	000
H67902206250S0	K111230	000
H679022062520	K111230	000
H67902206252S0	K111230	000
H679022062540	K111230	000
H67902206254S0	K111230	000
H679022062550	K111230	000
H67902206255S0	K111230	000
H679022062560	K111230	000
H67902206256S0	K111230	000
H679022062580	K111230	000
H67902206258S0	K111230	000
H679022062600	K111230	000
H679022062500	K111230	000
H67902206248S0	K111230	000
H67902206238S0	K111230	000
H679022062400	K111230	000
H67902206240S0	K111230	000
H679022062420	K111230	000
H67902206242S0	K111230	000
H679022062440	K111230	000
H67902206244S0	K111230	000
H679022062450	K111230	000
H67902206245S0	K111230	000
H679022062460	K111230	000
H67902206246S0	K111230	000
H679022062480	K111230	000
H67902206260S0	K111230	000
H679022062620	K111230	000
H67902206280S0	K111230	000
H679022062850	K111230	000
H67902206285S0	K111230	000
H679022062900	K111230	000
H67902206290S0	K111230	000
H679022062950	K111230	000
H67902206295S0	K111230	000
H679022063000	K111230	000
H67902206300S0	K111230	000
H679022063050	K111230	000
H67902206305S0	K111230	000
H679022063100	K111230	000
H679022062800	K111230	000
H67902206275S0	K111230	000
H67902206262S0	K111230	000
H679022062640	K111230	000
H67902206264S0	K111230	000
H679022062650	K111230	000
H67902206265S0	K111230	000
H679022062660	K111230	000
H67902206266S0	K111230	000
H679022062680	K111230	000
H67902206268S0	K111230	000
H679022062700	K111230	000
H67902206270S0	K111230	000
H679022062750	K111230	000
H67902206310S0	K111230	000
H679022060620	K111230	000
H67902206080S0	K111230	000
H679022060850	K111230	000
H67902206085S0	K111230	000
H679022060900	K111230	000
H67902206090S0	K111230	000
H679022060950	K111230	000
H67902206095S0	K111230	000
H679022061000	K111230	000
H67902206100S0	K111230	000
H679022061050	K111230	000
H67902206105S0	K111230	000
H679022061100	K111230	000
H679022060800	K111230	000
H67902206075S0	K111230	000
H67902206062S0	K111230	000
H679022060640	K111230	000
H67902206064S0	K111230	000
H679022060650	K111230	000
H67902206065S0	K111230	000
H679022060660	K111230	000
H67902206066S0	K111230	000
H679022060680	K111230	000
H67902206068S0	K111230	000
H679022060700	K111230	000
H67902206070S0	K111230	000
H679022060750	K111230	000
H67902206110S0	K111230	000
H679022062100	K111230	000
H67902206224S0	K111230	000
H679022062260	K111230	000
H67902206226S0	K111230	000
H679022062280	K111230	000
H67902206228S0	K111230	000
H679022062300	K111230	000
H67902206230S0	K111230	000
H679022062320	K111230	000
H67902206232S0	K111230	000
H679022062340	K111230	000
H67902206234S0	K111230	000
H679022062360	K111230	000
H679022062240	K111230	000
H67902206222S0	K111230	000
H67902206210S0	K111230	000
H679022062120	K111230	000
H67902206212S0	K111230	000
H679022062140	K111230	000
H67902206214S0	K111230	000
H679022062160	K111230	000
H67902206216S0	K111230	000
H679022062180	K111230	000
H67902206218S0	K111230	000
H679022062200	K111230	000
H67902206220S0	K111230	000
H679022062220	K111230	000
H67902206236S0	K111230	000