CORNERSTONE (R) PSR CERVICAL FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa with the FDA for Cornerstone (r) Psr Cervical Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK111264
510k NumberK111264
Device Name:CORNERSTONE (R) PSR CERVICAL FUSION SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactRegina Holmes
CorrespondentRegina Holmes
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-05-04
Decision Date2011-10-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994982230 K111264 000
00613994982094 K111264 000
00613994982087 K111264 000
00613994982070 K111264 000
00613994982063 K111264 000
00613994982056 K111264 000
00613994982049 K111264 000
00613994982032 K111264 000
00613994982025 K111264 000
00613994982018 K111264 000
00613994982001 K111264 000
00613994982100 K111264 000
00613994982117 K111264 000
00613994982124 K111264 000
00613994982223 K111264 000
00613994982216 K111264 000
00613994982209 K111264 000
00613994982193 K111264 000
00613994982186 K111264 000
00613994982179 K111264 000
00613994982162 K111264 000
00613994982155 K111264 000
00613994982148 K111264 000
00613994982131 K111264 000
00613994981998 K111264 000
00613994981981 K111264 000
00613994981974 K111264 000
00763000864460 K111264 000
00763000864453 K111264 000
00763000864446 K111264 000
00763000864439 K111264 000
00763000864422 K111264 000
00763000864415 K111264 000
00763000864408 K111264 000
00763000864392 K111264 000
00763000864385 K111264 000
00763000864378 K111264 000
00763000864477 K111264 000
00763000864484 K111264 000
00763000864491 K111264 000
00885074354323 K111264 000
00885074177717 K111264 000
00763000864576 K111264 000
00763000864569 K111264 000
00763000864552 K111264 000
00763000864545 K111264 000
00763000864538 K111264 000
00763000864521 K111264 000
00763000864514 K111264 000
00763000864507 K111264 000
00763000864361 K111264 000
00613994982247 K111264 000
00613994367419 K111264 000
00613994157959 K111264 000
00613994157942 K111264 000
00613994157928 K111264 000
00613994157881 K111264 000
00613994116598 K111264 000
00613994116581 K111264 000
00613994116574 K111264 000
00613994116567 K111264 000
00613994116550 K111264 000
00613994116543 K111264 000
00613994157966 K111264 000
00613994157980 K111264 000
00613994158031 K111264 000
00613994366023 K111264 000
00613994365927 K111264 000
00613994158130 K111264 000
00613994158123 K111264 000
00613994158116 K111264 000
00613994158093 K111264 000
00613994158086 K111264 000
00613994158079 K111264 000
00613994158055 K111264 000
00613994158048 K111264 000
00613994116536 K111264 000
00613994116529 K111264 000
00613994116512 K111264 000
00613994116376 K111264 000
00613994116369 K111264 000
00613994116352 K111264 000
00613994116345 K111264 000
00613994116338 K111264 000
00613994116321 K111264 000
00613994116314 K111264 000
00613994116307 K111264 000
00643169122673 K111264 000
00613994982261 K111264 000
00613994116383 K111264 000
00613994116390 K111264 000
00613994116406 K111264 000
00613994116505 K111264 000
00613994116499 K111264 000
00613994116482 K111264 000
00613994116475 K111264 000
00613994116468 K111264 000
00613994116451 K111264 000
00613994116444 K111264 000
00613994116437 K111264 000
00613994116420 K111264 000
00613994116413 K111264 000
00613994982254 K111264 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.