CORNERSTONE (R) PSR CERVICAL FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa with the FDA for Cornerstone (r) Psr Cervical Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111264
• 510k Number: K111264
• Device Name: CORNERSTONE (R) PSR CERVICAL FUSION SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Regina Holmes
• Correspondent: Regina Holmes; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-05-04
• Decision Date: 2011-10-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994982230	K111264	000
00613994982094	K111264	000
00613994982087	K111264	000
00613994982070	K111264	000
00613994982063	K111264	000
00613994982056	K111264	000
00613994982049	K111264	000
00613994982032	K111264	000
00613994982025	K111264	000
00613994982018	K111264	000
00613994982001	K111264	000
00613994982100	K111264	000
00613994982117	K111264	000
00613994982124	K111264	000
00613994982223	K111264	000
00613994982216	K111264	000
00613994982209	K111264	000
00613994982193	K111264	000
00613994982186	K111264	000
00613994982179	K111264	000
00613994982162	K111264	000
00613994982155	K111264	000
00613994982148	K111264	000
00613994982131	K111264	000
00613994981998	K111264	000
00613994981981	K111264	000
00613994981974	K111264	000
00763000864460	K111264	000
00763000864453	K111264	000
00763000864446	K111264	000
00763000864439	K111264	000
00763000864422	K111264	000
00763000864415	K111264	000
00763000864408	K111264	000
00763000864392	K111264	000
00763000864385	K111264	000
00763000864378	K111264	000
00763000864477	K111264	000
00763000864484	K111264	000
00763000864491	K111264	000
00885074354323	K111264	000
00885074177717	K111264	000
00763000864576	K111264	000
00763000864569	K111264	000
00763000864552	K111264	000
00763000864545	K111264	000
00763000864538	K111264	000
00763000864521	K111264	000
00763000864514	K111264	000
00763000864507	K111264	000
00763000864361	K111264	000
00613994982247	K111264	000
00613994367419	K111264	000
00613994157959	K111264	000
00613994157942	K111264	000
00613994157928	K111264	000
00613994157881	K111264	000
00613994116598	K111264	000
00613994116581	K111264	000
00613994116574	K111264	000
00613994116567	K111264	000
00613994116550	K111264	000
00613994116543	K111264	000
00613994157966	K111264	000
00613994157980	K111264	000
00613994158031	K111264	000
00613994366023	K111264	000
00613994365927	K111264	000
00613994158130	K111264	000
00613994158123	K111264	000
00613994158116	K111264	000
00613994158093	K111264	000
00613994158086	K111264	000
00613994158079	K111264	000
00613994158055	K111264	000
00613994158048	K111264	000
00613994116536	K111264	000
00613994116529	K111264	000
00613994116512	K111264	000
00613994116376	K111264	000
00613994116369	K111264	000
00613994116352	K111264	000
00613994116345	K111264	000
00613994116338	K111264	000
00613994116321	K111264	000
00613994116314	K111264	000
00613994116307	K111264	000
00643169122673	K111264	000
00613994982261	K111264	000
00613994116383	K111264	000
00613994116390	K111264	000
00613994116406	K111264	000
00613994116505	K111264	000
00613994116499	K111264	000
00613994116482	K111264	000
00613994116475	K111264	000
00613994116468	K111264	000
00613994116451	K111264	000
00613994116444	K111264	000
00613994116437	K111264	000
00613994116420	K111264	000
00613994116413	K111264	000
00613994982254	K111264	000