GS MEDICAL ANYPLUS PEEK LUMBAR CAGES (ALIF AND DLIF)

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GS MEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co., Ltd. with the FDA for Gs Medical Anyplus Peek Lumbar Cages (alif And Dlif).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111354
• 510k Number: K111354
• Device Name: GS MEDICAL ANYPLUS PEEK LUMBAR CAGES (ALIF AND DLIF)
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD PO BOX 395 Douglassville, PA 19518
• Contact: Donald W Guthner
• Correspondent: Donald W Guthner; GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD PO BOX 395 Douglassville, PA 19518
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-05-13
• Decision Date: 2011-10-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806378348544	K111354	000
08806378365916	K111354	000
08806378365923	K111354	000
08806378365930	K111354	000
08806378365947	K111354	000
08806378365954	K111354	000
08806378365961	K111354	000
08806378365978	K111354	000
08806378365985	K111354	000
08806378365992	K111354	000
08806378366005	K111354	000
08806378366012	K111354	000
08806378366029	K111354	000
08806378366036	K111354	000
08806378366043	K111354	000
08806378366050	K111354	000
08806378366067	K111354	000
08806378366074	K111354	000
08806378365909	K111354	000
08806378365893	K111354	000
08806378365886	K111354	000
08806378348551	K111354	000
08806378348568	K111354	000
08806378348575	K111354	000
08806378348582	K111354	000
08806378348599	K111354	000
08806378348605	K111354	000
08806378348612	K111354	000
08806378348629	K111354	000
08806378348636	K111354	000
08806378348643	K111354	000
08806378348650	K111354	000
08806378348667	K111354	000
08806378348674	K111354	000
08806378348681	K111354	000
08806378348698	K111354	000
08806378365862	K111354	000
08806378365879	K111354	000
08806378366081	K111354	000
08806378366098	K111354	000
08806395420377	K111354	000
08806395420384	K111354	000
08806395420391	K111354	000
08806395420407	K111354	000
08806395420414	K111354	000
08806395420421	K111354	000
08806395420438	K111354	000
08806395420445	K111354	000
08806395420452	K111354	000
08806395420469	K111354	000
08806395420476	K111354	000
08806395420483	K111354	000
08806395420490	K111354	000
08806395420506	K111354	000
08806395420513	K111354	000
08806395420520	K111354	000
08806395420537	K111354	000
08806395420360	K111354	000
08806395420353	K111354	000
08806395420346	K111354	000
08806378366104	K111354	000
08806378366111	K111354	000
08806378366128	K111354	000
08806378366135	K111354	000
08806378366159	K111354	000
08806378366166	K111354	000
08806378366173	K111354	000
08806378366180	K111354	000
08806378366197	K111354	000
08806378366203	K111354	000
08806378366210	K111354	000
08806378366227	K111354	000
08806378366234	K111354	000
08806378366241	K111354	000
08806378366258	K111354	000
08806395420322	K111354	000
08806395420339	K111354	000
08806395420544	K111354	000
08806378348537	K111354	000
08806162104899	K111354	000
08806162105346	K111354	000
08806162105353	K111354	000
08806162105360	K111354	000
08806162105377	K111354	000
08806162105445	K111354	000
08806162105452	K111354	000
08806162105469	K111354	000
08806162105476	K111354	000
08806162105483	K111354	000
08806162105551	K111354	000
08806162105568	K111354	000
08806162105575	K111354	000
08806162105582	K111354	000
08806162105599	K111354	000
08806162105667	K111354	000
08806162105674	K111354	000
08806162105681	K111354	000
08806162105339	K111354	000
08806162105261	K111354	000
08806162105254	K111354	000
08806162104905	K111354	000
08806162104912	K111354	000
08806162104929	K111354	000
08806162104936	K111354	000
08806162105001	K111354	000
08806162105018	K111354	000
08806162105025	K111354	000
08806162105032	K111354	000
08806162105049	K111354	000
08806162105117	K111354	000
08806162105124	K111354	000
08806162105131	K111354	000
08806162105148	K111354	000
08806162105155	K111354	000
08806162105223	K111354	000
08806162105230	K111354	000
08806162105247	K111354	000
08806162105698	K111354	000
08806162105704	K111354	000
08806162106718	K111354	000
08806162106725	K111354	000
08806162106732	K111354	000
08806162106749	K111354	000
08806162106756	K111354	000
08806162106763	K111354	000
08806162106770	K111354	000
08806162106787	K111354	000
08806162106794	K111354	000
08806162106800	K111354	000
08806162106817	K111354	000
08806162106824	K111354	000
08806162106831	K111354	000
08806162106848	K111354	000
08806162106855	K111354	000
08806378348506	K111354	000
08806378348513	K111354	000
08806162106701	K111354	000
08806162106695	K111354	000
08806162106688	K111354	000
08806162105773	K111354	000
08806162105780	K111354	000
08806162105797	K111354	000
08806162105803	K111354	000
08806162105810	K111354	000
08806162105889	K111354	000
08806162105896	K111354	000
08806162105902	K111354	000
08806162105919	K111354	000
08806162105926	K111354	000
08806162105995	K111354	000
08806162106008	K111354	000
08806162106015	K111354	000
08806162106022	K111354	000
08806162106039	K111354	000
08806162106664	K111354	000
08806162106671	K111354	000
08806378348520	K111354	000
08806395421343	K111354	000
08806395421558	K111354	000
08806395421565	K111354	000
08806395421572	K111354	000
08806395421589	K111354	000
08806395421596	K111354	000
08806395421602	K111354	000
08806395421619	K111354	000
08806395421626	K111354	000
08806395421633	K111354	000
08806395421640	K111354	000
08806395421657	K111354	000
08806395421664	K111354	000
08806395421671	K111354	000
08806395421688	K111354	000
08806395421695	K111354	000
08806395421701	K111354	000
08806395421718	K111354	000
08806395421541	K111354	000
08806395421534	K111354	000
08806395421527	K111354	000
08806395421350	K111354	000
08806395421367	K111354	000
08806395421374	K111354	000
08806395421381	K111354	000
08806395421398	K111354	000
08806395421404	K111354	000
08806395421411	K111354	000
08806395421428	K111354	000
08806395421435	K111354	000
08806395421442	K111354	000
08806395421459	K111354	000
08806395421466	K111354	000
08806395421473	K111354	000
08806395421480	K111354	000
08806395421497	K111354	000
08806395421503	K111354	000
08806395421510	K111354	000
08806395421725	K111354	000
08806395421732	K111354	000
08806395421947	K111354	000
08806395421954	K111354	000
08806395421961	K111354	000
08806395421978	K111354	000
08806395421985	K111354	000
08806395421992	K111354	000
08806395422005	K111354	000
08806395422012	K111354	000
08806395422029	K111354	000
08806395422036	K111354	000
08806395422043	K111354	000
08806395422050	K111354	000
08806395422067	K111354	000
08806395422074	K111354	000
08806395422081	K111354	000
08806395422098	K111354	000
08806395422104	K111354	000
08806395421930	K111354	000
08806395421923	K111354	000
08806395421916	K111354	000
08806395421749	K111354	000
08806395421756	K111354	000
08806395421763	K111354	000
08806395421770	K111354	000
08806395421787	K111354	000
08806395421794	K111354	000
08806395421800	K111354	000
08806395421817	K111354	000
08806395421824	K111354	000
08806395421831	K111354	000
08806395421848	K111354	000
08806395421855	K111354	000
08806395421862	K111354	000
08806395421879	K111354	000
08806395421886	K111354	000
08806395421893	K111354	000
08806395421909	K111354	000
08806395422111	K111354	000
08806395421336	K111354	000
08806395420551	K111354	000
08806395420766	K111354	000
08806395420773	K111354	000
08806395420780	K111354	000
08806395420797	K111354	000
08806395420803	K111354	000
08806395420810	K111354	000
08806395420827	K111354	000
08806395420834	K111354	000
08806395420841	K111354	000
08806395420858	K111354	000
08806395420865	K111354	000
08806395420872	K111354	000
08806395420889	K111354	000
08806395420896	K111354	000
08806395420902	K111354	000
08806395420919	K111354	000
08806395420926	K111354	000
08806395420759	K111354	000
08806395420742	K111354	000
08806395420735	K111354	000
08806395420568	K111354	000
08806395420575	K111354	000
08806395420582	K111354	000
08806395420599	K111354	000
08806395420605	K111354	000
08806395420612	K111354	000
08806395420629	K111354	000
08806395420636	K111354	000
08806395420643	K111354	000
08806395420650	K111354	000
08806395420667	K111354	000
08806395420674	K111354	000
08806395420681	K111354	000
08806395420698	K111354	000
08806395420704	K111354	000
08806395420711	K111354	000
08806395420728	K111354	000
08806395420933	K111354	000
08806395420940	K111354	000
08806395421152	K111354	000
08806395421169	K111354	000
08806395421176	K111354	000
08806395421183	K111354	000
08806395421190	K111354	000
08806395421206	K111354	000
08806395421213	K111354	000
08806395421220	K111354	000
08806395421237	K111354	000
08806395421244	K111354	000
08806395421251	K111354	000
08806395421268	K111354	000
08806395421275	K111354	000
08806395421282	K111354	000
08806395421299	K111354	000
08806395421305	K111354	000
08806395421312	K111354	000
08806395421145	K111354	000
08806395421138	K111354	000
08806395421121	K111354	000
08806395420957	K111354	000
08806395420964	K111354	000
08806395420971	K111354	000
08806395420988	K111354	000
08806395420995	K111354	000
08806395421008	K111354	000
08806395421015	K111354	000
08806395421022	K111354	000
08806395421039	K111354	000
08806395421046	K111354	000
08806395421053	K111354	000
08806395421060	K111354	000
08806395421077	K111354	000
08806395421084	K111354	000
08806395421091	K111354	000
08806395421107	K111354	000
08806395421114	K111354	000
08806395421329	K111354	000