REXIOUS SPINAL FIXATION SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

DIO MEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Medical Co., Ltd. with the FDA for Rexious Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111362
• 510k Number: K111362
• Device Name: REXIOUS SPINAL FIXATION SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: DIO MEDICAL CO., LTD. 325 N. PUENTE ST UNIT B Brea, CA 92821
• Contact: April Lee
• Correspondent: April Lee; DIO MEDICAL CO., LTD. 325 N. PUENTE ST UNIT B Brea, CA 92821
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-05-16
• Decision Date: 2011-07-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800113947702	K111362	000
08800113947863	K111362	000
08800113947870	K111362	000
08800113947887	K111362	000
08800113947894	K111362	000
08800113947900	K111362	000
08800113947917	K111362	000
08800113947924	K111362	000
08800113947931	K111362	000
08800113947948	K111362	000
08800113947955	K111362	000
08800113947962	K111362	000
08800113947979	K111362	000
08800113947856	K111362	000
08800113947849	K111362	000
08800113947832	K111362	000
08800113947719	K111362	000
08800113947726	K111362	000
08800113947733	K111362	000
08800113947740	K111362	000
08800113947757	K111362	000
08800113947764	K111362	000
08800113947771	K111362	000
08800113947788	K111362	000
08800113947795	K111362	000
08800113947801	K111362	000
08800113947818	K111362	000
08800113947825	K111362	000
08800113947986	K111362	000
08800113947993	K111362	000
08800113948006	K111362	000
08800113948167	K111362	000
08800113948174	K111362	000
08800113948181	K111362	000
08800113948198	K111362	000
08800113948204	K111362	000
08800113948211	K111362	000
08800113948228	K111362	000
08800113948235	K111362	000
08800113948242	K111362	000
08800113948259	K111362	000
08800113948266	K111362	000
08800113948273	K111362	000
08800113948150	K111362	000
08800113948143	K111362	000
08800113948136	K111362	000
08800113948013	K111362	000
08800113948020	K111362	000
08800113948037	K111362	000
08800113948044	K111362	000
08800113948051	K111362	000
08800113948068	K111362	000
08800113948075	K111362	000
08800113948082	K111362	000
08800113948099	K111362	000
08800113948105	K111362	000
08800113948112	K111362	000
08800113948129	K111362	000
08800113948280	K111362	000
08800113947115	K111362	000
08800113947276	K111362	000
08800113947283	K111362	000
08800113947290	K111362	000
08800113947306	K111362	000
08800113947313	K111362	000
08800113947320	K111362	000
08800113947337	K111362	000
08800113947344	K111362	000
08800113947351	K111362	000
08800113947368	K111362	000
08800113947375	K111362	000
08800113947382	K111362	000
08800113947269	K111362	000
08800113947252	K111362	000
08800113947245	K111362	000
08800113947122	K111362	000
08800113947139	K111362	000
08800113947146	K111362	000
08800113947153	K111362	000
08800113947160	K111362	000
08800113947177	K111362	000
08800113947184	K111362	000
08800113947191	K111362	000
08800113947207	K111362	000
08800113947214	K111362	000
08800113947221	K111362	000
08800113947238	K111362	000
08800113947399	K111362	000
08800113947405	K111362	000
08800113947412	K111362	000
08800113947573	K111362	000
08800113947580	K111362	000
08800113947597	K111362	000
08800113947603	K111362	000
08800113947610	K111362	000
08800113947627	K111362	000
08800113947634	K111362	000
08800113947641	K111362	000
08800113947658	K111362	000
08800113947665	K111362	000
08800113947672	K111362	000
08800113947689	K111362	000
08800113947566	K111362	000
08800113947559	K111362	000
08800113947542	K111362	000
08800113947429	K111362	000
08800113947436	K111362	000
08800113947443	K111362	000
08800113947450	K111362	000
08800113947467	K111362	000
08800113947474	K111362	000
08800113947481	K111362	000
08800113947498	K111362	000
08800113947504	K111362	000
08800113947511	K111362	000
08800113947528	K111362	000
08800113947535	K111362	000
08800113947696	K111362	000
08800113948297	K111362	000
08800113948891	K111362	000
08800113949058	K111362	000
08800113949065	K111362	000
08800113949072	K111362	000
08800113949089	K111362	000
08800113949096	K111362	000
08800113949102	K111362	000
08800113949119	K111362	000
08800113949126	K111362	000
08800113949133	K111362	000
08800113949140	K111362	000
08800113951976	K111362	000
08800113952232	K111362	000
08800113949041	K111362	000
08800113949034	K111362	000
08800113949027	K111362	000
08800113948907	K111362	000
08800113948914	K111362	000
08800113948921	K111362	000
08800113948938	K111362	000
08800113948945	K111362	000
08800113948952	K111362	000
08800113948969	K111362	000
08800113948976	K111362	000
08800113948983	K111362	000
08800113948990	K111362	000
08800113949003	K111362	000
08800113949010	K111362	000
08800113952249	K111362	000
08800113952256	K111362	000
08800039876667	K111362	000
08800039827096	K111362	000
08800039827102	K111362	000
08800039827119	K111362	000
08800039828789	K111362	000
08800039828796	K111362	000
08800039828802	K111362	000
08800039829762	K111362	000
08800039829779	K111362	000
08800039830584	K111362	000
08800039830652	K111362	000
08800039834094	K111362	000
08800039834100	K111362	000
08800039827089	K111362	000
08800039827072	K111362	000
08800039827065	K111362	000
08800039825498	K111362	000
08800039825504	K111362	000
08800039826969	K111362	000
08800039826976	K111362	000
08800039826983	K111362	000
08800039826990	K111362	000
08800039827003	K111362	000
08800039827010	K111362	000
08800039827027	K111362	000
08800039827034	K111362	000
08800039827041	K111362	000
08800039827058	K111362	000
08800039872300	K111362	000
08800113948303	K111362	000
08800113948464	K111362	000
08800113948471	K111362	000
08800113948488	K111362	000
08800113948495	K111362	000
08800113948501	K111362	000
08800113948518	K111362	000
08800113948525	K111362	000
08800113948532	K111362	000
08800113948549	K111362	000
08800113948556	K111362	000
08800113948563	K111362	000
08800113948570	K111362	000
08800113948457	K111362	000
08800113948440	K111362	000
08800113948433	K111362	000
08800113948310	K111362	000
08800113948327	K111362	000
08800113948334	K111362	000
08800113948341	K111362	000
08800113948358	K111362	000
08800113948365	K111362	000
08800113948372	K111362	000
08800113948389	K111362	000
08800113948396	K111362	000
08800113948402	K111362	000
08800113948419	K111362	000
08800113948426	K111362	000
08800113948587	K111362	000
08800113948594	K111362	000
08800113948600	K111362	000
08800113948761	K111362	000
08800113948778	K111362	000
08800113948785	K111362	000
08800113948792	K111362	000
08800113948808	K111362	000
08800113948815	K111362	000
08800113948822	K111362	000
08800113948839	K111362	000
08800113948846	K111362	000
08800113948853	K111362	000
08800113948860	K111362	000
08800113948877	K111362	000
08800113948754	K111362	000
08800113948747	K111362	000
08800113948730	K111362	000
08800113948617	K111362	000
08800113948624	K111362	000
08800113948631	K111362	000
08800113948648	K111362	000
08800113948655	K111362	000
08800113948662	K111362	000
08800113948679	K111362	000
08800113948686	K111362	000
08800113948693	K111362	000
08800113948709	K111362	000
08800113948716	K111362	000
08800113948723	K111362	000
08800113948884	K111362	000