HAPTITE COATING IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

DENTIS CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentis Co., Ltd. with the FDA for Haptite Coating Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111364
• 510k Number: K111364
• Device Name: HAPTITE COATING IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DENTIS CO., LTD. 325 N. PUENTE STREET UNIT B Brea, CA 92821
• Contact: April Lee
• Correspondent: April Lee; DENTIS CO., LTD. 325 N. PUENTE STREET UNIT B Brea, CA 92821
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-05-16
• Decision Date: 2012-02-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806169161345	K111364	000
08806169159243	K111364	000
08806169159212	K111364	000
08806169159205	K111364	000
08806169159175	K111364	000
08806169159168	K111364	000
08806169159137	K111364	000
08806169159120	K111364	000
08806169159090	K111364	000
08806169159083	K111364	000
08806169185778	K111364	000
08806169159250	K111364	000
08806169159281	K111364	000
08806169159298	K111364	000
08806169161291	K111364	000
08806169161284	K111364	000
08806169161239	K111364	000
08806169161222	K111364	000
08806169161178	K111364	000
08806169161161	K111364	000
08806169161116	K111364	000
08806169161109	K111364	000
08806169161055	K111364	000
08806169159328	K111364	000
08806169185761	K111364	000
08806169185754	K111364	000
08806169185747	K111364	000
08806169185907	K111364	000
08806169185891	K111364	000
08806169185884	K111364	000
08806169185877	K111364	000
08806169185860	K111364	000
08806169185853	K111364	000
08806169185846	K111364	000
08806169185839	K111364	000
08806169185822	K111364	000
08806169185815	K111364	000
08806169185914	K111364	000
08806169185921	K111364	000
08806169185938	K111364	000
08806169185730	K111364	000
08806169186027	K111364	000
08806169186010	K111364	000
08806169186003	K111364	000
08806169185990	K111364	000
08806169185983	K111364	000
08806169185976	K111364	000
08806169185969	K111364	000
08806169185952	K111364	000
08806169185945	K111364	000
08806169185808	K111364	000
08806169161352	K111364	000
08806169110534	K111364	000
08806169162205	K111364	000
08806169162199	K111364	000
08806169162182	K111364	000
08806169162175	K111364	000
08806169162168	K111364	000
08806169162151	K111364	000
08806169162144	K111364	000
08806169162137	K111364	000
08806169162120	K111364	000
08806169162090	K111364	000
08806169162212	K111364	000
08806169162243	K111364	000
08806169162250	K111364	000
08806169110527	K111364	000
08806169110510	K111364	000
08806169174499	K111364	000
08806169162403	K111364	000
08806169162373	K111364	000
08806169162366	K111364	000
08806169162335	K111364	000
08806169162328	K111364	000
08806169162298	K111364	000
08806169162281	K111364	000
08806169162083	K111364	000
08806169162052	K111364	000
08806169162045	K111364	000
08806169161703	K111364	000
08806169161659	K111364	000
08806169161642	K111364	000
08806169161598	K111364	000
08806169161581	K111364	000
08806169161536	K111364	000
08806169161529	K111364	000
08806169161475	K111364	000
08806169161468	K111364	000
08806169161413	K111364	000
08806169161710	K111364	000
08806169161765	K111364	000
08806169161772	K111364	000
08806169162014	K111364	000
08806169162007	K111364	000
08806169161970	K111364	000
08806169161963	K111364	000
08806169161932	K111364	000
08806169161925	K111364	000
08806169161895	K111364	000
08806169161888	K111364	000
08806169161833	K111364	000
08806169161826	K111364	000
08806169161406	K111364	000
08806169156969	K111364	000
08806169156822	K111364	000
08806169156662	K111364	000
08806169156655	K111364	000
08806169193223	K111364	000
08806169193216	K111364	000
08806169193209	K111364	000
08806169193193	K111364	000
08806169193186	K111364	000
08806169193179	K111364	000
08806169193162	K111364	000
08806169156839	K111364	000
08806169156846	K111364	000
08806169156853	K111364	000
08806169156952	K111364	000
08806169156945	K111364	000
08806169156938	K111364	000
08806169156921	K111364	000
08806169156914	K111364	000
08806169156907	K111364	000
08806169156891	K111364	000
08806169156884	K111364	000
08806169156877	K111364	000
08806169156860	K111364	000
08806169193155	K111364	000
08806169193148	K111364	000
08806169193131	K111364	000
08806169159021	K111364	000
08806169158970	K111364	000
08806169158963	K111364	000
08806169158918	K111364	000
08806169158901	K111364	000
08806169158857	K111364	000
08806169158840	K111364	000
08806169158796	K111364	000
08806169158789	K111364	000
08806169106087	K111364	000
08806169159038	K111364	000
08806169110084	K111364	000
08806169110312	K111364	000
08806169193124	K111364	000
08806169193117	K111364	000
08806169193100	K111364	000
08806169193094	K111364	000
08806169193087	K111364	000
08806169193070	K111364	000
08806169193063	K111364	000
08806169193056	K111364	000
08806169193049	K111364	000
08806169193032	K111364	000
08806169193025	K111364	000
08806169157133	K111364	000
08806169185792	K111364	000
08806169158673	K111364	000
08806169158666	K111364	000
08806169158611	K111364	000
08806169158604	K111364	000
08806169158550	K111364	000
08806169158543	K111364	000
08806169158499	K111364	000
08806169158482	K111364	000
08806169158437	K111364	000
08806169158420	K111364	000
08806169158727	K111364	000
08806169158734	K111364	000
08806169166128	K111364	000
08806169185785	K111364	000
08806169166586	K111364	000
08806169166579	K111364	000
08806169166562	K111364	000
08806169166555	K111364	000
08806169166548	K111364	000
08806169166531	K111364	000
08806169166524	K111364	000
08806169166517	K111364	000
08806169166166	K111364	000
08806169158376	K111364	000
08806169158369	K111364	000
08806169158314	K111364	000
08806169157898	K111364	000
08806169157881	K111364	000
08806169157836	K111364	000
08806169157829	K111364	000
08806169157775	K111364	000
08806169157768	K111364	000
08806169157713	K111364	000
08806169157706	K111364	000
08806169157164	K111364	000
08806169157157	K111364	000
08806169157942	K111364	000
08806169157959	K111364	000
08806169158000	K111364	000
08806169158307	K111364	000
08806169158253	K111364	000
08806169158246	K111364	000
08806169158192	K111364	000
08806169158185	K111364	000
08806169158130	K111364	000
08806169158123	K111364	000
08806169158079	K111364	000
08806169158062	K111364	000
08806169158017	K111364	000
08806169157140	K111364	000
08806169110541	K111364	000
08806169106599	K111364	000
08806169106452	K111364	000
08806169106445	K111364	000
08806169106179	K111364	000
08806169106162	K111364	000
08806169106155	K111364	000
08806169106148	K111364	000
08806169106131	K111364	000
08806169106124	K111364	000
08806169106117	K111364	000
08806169110671	K111364	000
08806169106469	K111364	000
08806169106476	K111364	000
08806169106483	K111364	000
08806169106582	K111364	000
08806169106575	K111364	000
08806169106568	K111364	000
08806169106551	K111364	000
08806169106544	K111364	000
08806169106537	K111364	000
08806169106520	K111364	000
08806169106513	K111364	000
08806169106506	K111364	000
08806169106490	K111364	000
08806169110503	K111364	000
08806169110497	K111364	000
08806169110480	K111364	000
08806169110336	K111364	000
08806169110329	K111364	000
08806169110305	K111364	000
08806169110299	K111364	000
08806169110282	K111364	000
08806169110275	K111364	000
08806169110244	K111364	000
08806169110237	K111364	000
08806169110220	K111364	000
08806169110213	K111364	000
08806169110343	K111364	000
08806169110367	K111364	000
08806169110374	K111364	000
08806169110473	K111364	000
08806169110466	K111364	000
08806169110459	K111364	000
08806169110442	K111364	000
08806169110435	K111364	000
08806169110428	K111364	000
08806169110411	K111364	000
08806169110404	K111364	000
08806169110398	K111364	000
08806169110381	K111364	000
08806169110206	K111364	000
08806169106605	K111364	000
08806169108791	K111364	000
08806169105974	K111364	000
08806169105967	K111364	000
08806169105950	K111364	000
08806169105943	K111364	000
08806169105936	K111364	000
08806169105127	K111364	000
08806169105059	K111364	000
08806169105042	K111364	000
08806169107251	K111364	000
08806169107244	K111364	000
08806169105981	K111364	000
08806169105998	K111364	000
08806169106001	K111364	000
08806169106438	K111364	000
08806169106100	K111364	000
08806169106094	K111364	000
08806169106070	K111364	000
08806169106063	K111364	000
08806169106056	K111364	000
08806169106049	K111364	000
08806169106032	K111364	000
08806169106025	K111364	000
08806169106018	K111364	000
08806169107237	K111364	000
08806169107220	K111364	000
08806169107213	K111364	000
08806169106711	K111364	000
08806169106704	K111364	000
08806169106698	K111364	000
08806169106681	K111364	000
08806169106674	K111364	000
08806169106667	K111364	000
08806169106650	K111364	000
08806169106643	K111364	000
08806169106636	K111364	000
08806169106629	K111364	000
08806169106728	K111364	000
08806169106735	K111364	000
08806169106742	K111364	000
08806169107206	K111364	000
08806169107190	K111364	000
08806169107183	K111364	000
08806169107176	K111364	000
08806169107169	K111364	000
08806169107152	K111364	000
08806169106780	K111364	000
08806169106773	K111364	000
08806169106766	K111364	000
08806169106759	K111364	000
08806169106612	K111364	000
08806169108043	K111364	000
08806169107701	K111364	000
08806169107695	K111364	000
08806169107688	K111364	000
08806169107671	K111364	000
08806169107664	K111364	000
08806169107657	K111364	000
08806169107640	K111364	000
08806169107633	K111364	000
08806169107626	K111364	000
08806169107619	K111364	000
08806169107718	K111364	000
08806169107725	K111364	000
08806169107732	K111364	000
08806169108036	K111364	000
08806169108029	K111364	000
08806169108012	K111364	000
08806169108005	K111364	000
08806169107992	K111364	000
08806169107985	K111364	000
08806169107978	K111364	000
08806169107961	K111364	000
08806169107954	K111364	000
08806169107749	K111364	000
08806169107602	K111364	000
08806169107596	K111364	000
08806169107589	K111364	000
08806169110657	K111364	000
08806169110640	K111364	000
08806169110633	K111364	000
08806169110626	K111364	000
08806169110619	K111364	000
08806169110602	K111364	000
08806169110596	K111364	000
08806169110589	K111364	000
08806169110572	K111364	000
08806169110565	K111364	000
08806169110664	K111364	000
08806169107268	K111364	000
08806169107275	K111364	000
08806169107572	K111364	000
08806169107565	K111364	000
08806169107558	K111364	000
08806169107343	K111364	000
08806169107336	K111364	000
08806169107329	K111364	000
08806169107312	K111364	000
08806169107305	K111364	000
08806169107299	K111364	000
08806169107282	K111364	000
08806169110558	K111364	000
08806169108050	K111364	000
08806169110190	K111364	000
08806169110046	K111364	000
08806169110039	K111364	000
08806169108784	K111364	000
08806169108777	K111364	000
08806169108760	K111364	000
08806169108753	K111364	000
08806169108746	K111364	000
08806169108739	K111364	000
08806169108722	K111364	000
08806169108715	K111364	000
08806169110053	K111364	000
08806169110060	K111364	000
08806169110077	K111364	000
08806169110183	K111364	000
08806169110176	K111364	000
08806169110169	K111364	000
08806169110152	K111364	000
08806169110145	K111364	000
08806169110138	K111364	000
08806169110121	K111364	000
08806169110114	K111364	000
08806169110107	K111364	000
08806169110091	K111364	000
08806169108500	K111364	000
08806169108494	K111364	000
08806169108487	K111364	000
08806169108340	K111364	000
08806169108333	K111364	000
08806169108326	K111364	000
08806169108319	K111364	000
08806169108128	K111364	000
08806169108111	K111364	000
08806169108104	K111364	000
08806169108098	K111364	000
08806169108081	K111364	000
08806169108074	K111364	000
08806169108357	K111364	000
08806169108364	K111364	000
08806169108371	K111364	000
08806169108470	K111364	000
08806169108463	K111364	000
08806169108456	K111364	000
08806169108449	K111364	000
08806169108432	K111364	000
08806169108425	K111364	000
08806169108418	K111364	000
08806169108401	K111364	000
08806169108395	K111364	000
08806169108388	K111364	000
08806169108067	K111364	000