DEPUY STTUNE (TM) PS KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer + Additive/metal/polymer + Additive

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Depuy Sttune (tm) Ps Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111433
• 510k Number: K111433
• Device Name: DEPUY STTUNE (TM) PS KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer + Additive/metal/polymer + Additive
• Applicant: DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Contact: Nancy Friddle
• Correspondent: Nancy Friddle; DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Product Code: OIY
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-05-23
• Decision Date: 2011-08-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10603295050223	K111433	000
10603295049937	K111433	000
10603295049920	K111433	000
10603295049876	K111433	000
10603295049869	K111433	000
10603295049852	K111433	000
10603295049845	K111433	000
10603295049838	K111433	000
10603295049821	K111433	000
10603295049814	K111433	000
10603295049791	K111433	000
10603295049784	K111433	000
10603295049739	K111433	000
10603295049722	K111433	000
10603295049944	K111433	000
10603295049951	K111433	000
10603295049968	K111433	000
10603295050216	K111433	000
10603295050209	K111433	000
10603295050131	K111433	000
10603295050124	K111433	000
10603295050117	K111433	000
10603295050100	K111433	000
10603295050070	K111433	000
10603295050063	K111433	000
10603295050018	K111433	000
10603295050001	K111433	000
10603295049999	K111433	000
10603295049982	K111433	000
10603295049975	K111433	000
10603295049715	K111433	000
10603295049692	K111433	000
10603295049685	K111433	000
10603295049401	K111433	000
10603295049395	K111433	000
10603295049388	K111433	000
10603295049371	K111433	000
10603295049364	K111433	000
10603295050681	K111433	000
10603295050629	K111433	000
10603295050155	K111433	000
10603295050148	K111433	000
10603295050094	K111433	000
10603295050087	K111433	000
10603295049807	K111433	000
10603295049708	K111433	000
10603295049425	K111433	000
10603295049432	K111433	000
10603295049449	K111433	000
10603295049678	K111433	000
10603295049661	K111433	000
10603295049654	K111433	000
10603295049647	K111433	000
10603295049586	K111433	000
10603295049579	K111433	000
10603295049562	K111433	000
10603295049555	K111433	000
10603295049548	K111433	000
10603295049531	K111433	000
10603295049524	K111433	000
10603295049517	K111433	000
10603295049500	K111433	000
10603295049418	K111433	000
10603295041849	K111433	000
10603295041672	K111433	000
10603295041665	K111433	000
10603295041658	K111433	000
10603295041641	K111433	000
10603295041634	K111433	000
10603295041627	K111433	000
10603295041603	K111433	000
10603295041580	K111433	000
10603295041856	K111433	000
10603295041610	K111433	000
10603295041597	K111433	000
10603295050711	K111433	000
10603295050704	K111433	000
10603295041689	K111433	000
10603295041696	K111433	000
10603295041702	K111433	000
10603295041832	K111433	000
10603295041825	K111433	000
10603295041818	K111433	000
10603295041801	K111433	000
10603295041795	K111433	000
10603295041788	K111433	000
10603295041771	K111433	000
10603295041764	K111433	000
10603295041757	K111433	000
10603295041740	K111433	000
10603295041733	K111433	000
10603295041726	K111433	000
10603295041719	K111433	000
10603295050698	K111433	000
10603295050674	K111433	000
10603295050667	K111433	000
10603295050407	K111433	000
10603295050391	K111433	000
10603295050384	K111433	000
10603295050377	K111433	000
10603295050360	K111433	000
10603295050353	K111433	000
10603295050346	K111433	000
10603295050292	K111433	000
10603295050285	K111433	000
10603295050278	K111433	000
10603295050261	K111433	000
10603295050254	K111433	000
10603295050247	K111433	000
10603295050414	K111433	000
10603295050421	K111433	000
10603295050438	K111433	000
10603295050650	K111433	000
10603295050643	K111433	000
10603295050636	K111433	000
10603295050575	K111433	000
10603295050568	K111433	000
10603295050551	K111433	000
10603295050544	K111433	000
10603295050537	K111433	000
10603295050520	K111433	000
10603295050513	K111433	000
10603295050506	K111433	000
10603295050490	K111433	000
10603295050483	K111433	000
10603295050230	K111433	000