DISCOVERY

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

INTUITIVE SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Intuitive Spine, Llc with the FDA for Discovery.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111484
• 510k Number: K111484
• Device Name: DISCOVERY
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: INTUITIVE SPINE, LLC 33490 PIN OAK PARKWAY Avon Lake, OH 44012
• Contact: Jennifer Palinchik
• Correspondent: Jennifer Palinchik; INTUITIVE SPINE, LLC 33490 PIN OAK PARKWAY Avon Lake, OH 44012
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-05-31
• Decision Date: 2011-09-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B5211053255070	K111484	000
B5211053155080	K111484	000
B5211053155070	K111484	000
B5211053155060	K111484	000
B5211053155050	K111484	000
B5211053150120	K111484	000
B5211053150110	K111484	000
B5211053150100	K111484	000
B5211053150090	K111484	000
B5211053150080	K111484	000
B5211053150070	K111484	000
B5211053150060	K111484	000
B5211053150050	K111484	000
B5211053155090	K111484	000
B5211053155100	K111484	000
B5211053155110	K111484	000
B5211053255060	K111484	000
B5211053255050	K111484	000
B5211053250120	K111484	000
B5211053250110	K111484	000
B5211053250100	K111484	000
B5211053250090	K111484	000
B5211053250080	K111484	000
B5211053250070	K111484	000
B5211053250060	K111484	000
B5211053250050	K111484	000
B5211053170	K111484	000
B5211053155120	K111484	000
B5211053135120	K111484	000
B5211053135110	K111484	000
B5211053135100	K111484	000
B5211053055080	K111484	000
B5211053055070	K111484	000
B5211053055060	K111484	000
B5211053055050	K111484	000
B5211053050120	K111484	000
B5211053050110	K111484	000
B5211053050100	K111484	000
B5211053050090	K111484	000
B5211053050080	K111484	000
B5211053050070	K111484	000
B5211053050060	K111484	000
B5211053050050	K111484	000
B5211053055090	K111484	000
B5211053055100	K111484	000
B5211053055110	K111484	000
B5211053135090	K111484	000
B5211053135080	K111484	000
B5211053135070	K111484	000
B5211053135060	K111484	000
B5211053135050	K111484	000
B5211053135040	K111484	000
B5211053135030	K111484	000
B5211053135020	K111484	000
B5211053135010	K111484	000
B5211053120	K111484	000
B5211053060	K111484	000
B5211053055120	K111484	000
B5211053040	K111484	000
B5211050205120	K111484	000
B5211050105120	K111484	000
B5211050105110	K111484	000
B5211050105100	K111484	000
B5211050105090	K111484	000
B521105010509	K111484	000
B5211050105080	K111484	000
B521105010508	K111484	000
B5211050105070	K111484	000
B521105010507	K111484	000
B5211050105060	K111484	000
B5211050105050	K111484	000
B521105010505	K111484	000
B5211050200050	K111484	000
B5211050200060	K111484	000
B5211050200070	K111484	000
B5211050205110	K111484	000
B5211050205100	K111484	000
B5211050205090	K111484	000
B5211050205080	K111484	000
B5211050205070	K111484	000
B5211050205060	K111484	000
B5211050205050	K111484	000
B5211050200120	K111484	000
B5211050200110	K111484	000
B5211050200100	K111484	000
B5211050200090	K111484	000
B5211050200080	K111484	000
B5211050100120	K111484	000
B5211050100110	K111484	000
B5211050100100	K111484	000
B5211050000100	K111484	000
B5211050000090	K111484	000
B5211050000080	K111484	000
B5211050000070	K111484	000
B5211050000060	K111484	000
B5211050000050	K111484	000
B5211058020	K111484	000
B5211058000	K111484	000
B5211053255120	K111484	000
B5211053255110	K111484	000
B5211053255100	K111484	000
B5211053255090	K111484	000
B5211050000110	K111484	000
B5211050000120	K111484	000
B5211050005050	K111484	000
B5211050100090	K111484	000
B5211050100080	K111484	000
B5211050100070	K111484	000
B5211050100060	K111484	000
B5211050100050	K111484	000
B5211050005120	K111484	000
B5211050005110	K111484	000
B5211050005100	K111484	000
B5211050005090	K111484	000
B5211050005080	K111484	000
B5211050005070	K111484	000
B5211050005060	K111484	000
B5211053255080	K111484	000