IPC POWEREASE SYSTEM

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

MEDTRONIC XOMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Xomed, Inc. with the FDA for Ipc Powerease System.

Pre-market Notification Details

Device IDK111520
510k NumberK111520
Device Name:IPC POWEREASE SYSTEM
ClassificationDrills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
Applicant MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH Jacksonville,  FL  32216
ContactRishi Sinha
CorrespondentRishi Sinha
MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH Jacksonville,  FL  32216
Product CodeHBE  
Subsequent Product CodeGWF
Subsequent Product CodeHWE
CFR Regulation Number882.4310 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-06-02
Decision Date2011-10-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994649980 K111520 000
00613994649744 K111520 000
00613994649737 K111520 000
00613994649720 K111520 000
00613994649713 K111520 000
00613994649690 K111520 000
00613994649683 K111520 000
00613994649676 K111520 000
00613994649669 K111520 000
00613994649652 K111520 000
00613994649645 K111520 000
00613994649638 K111520 000
00613994649621 K111520 000
00613994649614 K111520 000
00613994649607 K111520 000
00613994649591 K111520 000
00613994649751 K111520 000
00613994649829 K111520 000
00613994649973 K111520 000
00613994649966 K111520 000
00613994649959 K111520 000
00613994649942 K111520 000
00613994649935 K111520 000
00613994649928 K111520 000
00613994649911 K111520 000
00613994649904 K111520 000
00613994649898 K111520 000
00613994649881 K111520 000
00613994649874 K111520 000
00613994649867 K111520 000
00613994649850 K111520 000
00613994649843 K111520 000
00613994649836 K111520 000
00613994649584 K111520 000
00613994649577 K111520 000
00643169591165 K111520 000
00643169586703 K111520 000
00643169579316 K111520 000
00643169579293 K111520 000
00643169579286 K111520 000
00643169579279 K111520 000
00643169579231 K111520 000
00643169579224 K111520 000
00643169579217 K111520 000
00643169579200 K111520 000
00643169579194 K111520 000
00643169579187 K111520 000
00643169579170 K111520 000
00643169552999 K111520 000
00643169288102 K111520 000
00643169591172 K111520 000
00643169591189 K111520 000
00613994649560 K111520 000
00613994649553 K111520 000
00613994649546 K111520 000
00613994649539 K111520 000
00613994649522 K111520 000
00613994448705 K111520 000
00643169007611 K111520 000
00643169007604 K111520 000
00643169007598 K111520 000
00643169882829 K111520 000
00643169882812 K111520 000
00643169637948 K111520 000
00643169637931 K111520 000
00643169591226 K111520 000
00643169591219 K111520 000
00763000033927 K111520 000
00613994952073 K111520 000
00613994917614 K111520 000
00613994917607 K111520 000
00613994917591 K111520 000
00613994917584 K111520 000
00613994917577 K111520 000
00613994907592 K111520 000
00613994907448 K111520 000
00613994905734 K111520 000
00613994905727 K111520 000
00613994905710 K111520 000
00613994905703 K111520 000
00613994905697 K111520 000
00613994905680 K111520 000
00613994905673 K111520 000
00613994905666 K111520 000
00613994917621 K111520 000
00613994917638 K111520 000
00613994952066 K111520 000
00613994952059 K111520 000
00613994952042 K111520 000
00613994952035 K111520 000
00613994952028 K111520 000
00613994952011 K111520 000
00613994952004 K111520 000
00613994951991 K111520 000
00613994917713 K111520 000
00613994917706 K111520 000
00613994917690 K111520 000
00613994917683 K111520 000
00613994917676 K111520 000
00613994917652 K111520 000
00613994917645 K111520 000
00613994905659 K111520 000
00613994905642 K111520 000
00613994905468 K111520 000
00613994905451 K111520 000
00613994905444 K111520 000
00613994650115 K111520 000
00613994650108 K111520 000
00613994650092 K111520 000
00613994650085 K111520 000
00613994650078 K111520 000
00613994650061 K111520 000
00613994650054 K111520 000
00613994650047 K111520 000
00613994650030 K111520 000
00613994650023 K111520 000
00613994650016 K111520 000
00613994650009 K111520 000
00613994905475 K111520 000
00613994905482 K111520 000
00613994905635 K111520 000
00613994905628 K111520 000
00613994905611 K111520 000
00613994905604 K111520 000
00613994905598 K111520 000
00613994905581 K111520 000
00613994905574 K111520 000
00613994905567 K111520 000
00613994905550 K111520 000
00613994905543 K111520 000
00613994905536 K111520 000
00613994905529 K111520 000
00613994905512 K111520 000
00613994905505 K111520 000
00613994905499 K111520 000
00613994649997 K111520 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.