IPC POWEREASE SYSTEM

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

MEDTRONIC XOMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Xomed, Inc. with the FDA for Ipc Powerease System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111520
• 510k Number: K111520
• Device Name: IPC POWEREASE SYSTEM
• Classification: Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
• Applicant: MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH Jacksonville, FL 32216
• Contact: Rishi Sinha
• Correspondent: Rishi Sinha; MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH Jacksonville, FL 32216
• Product Code: HBE
• Subsequent Product Code: GWF
• Subsequent Product Code: HWE
• CFR Regulation Number: 882.4310 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-06-02
• Decision Date: 2011-10-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994649980	K111520	000
00613994649744	K111520	000
00613994649737	K111520	000
00613994649720	K111520	000
00613994649713	K111520	000
00613994649690	K111520	000
00613994649683	K111520	000
00613994649676	K111520	000
00613994649669	K111520	000
00613994649652	K111520	000
00613994649645	K111520	000
00613994649638	K111520	000
00613994649621	K111520	000
00613994649614	K111520	000
00613994649607	K111520	000
00613994649591	K111520	000
00613994649751	K111520	000
00613994649829	K111520	000
00613994649973	K111520	000
00613994649966	K111520	000
00613994649959	K111520	000
00613994649942	K111520	000
00613994649935	K111520	000
00613994649928	K111520	000
00613994649911	K111520	000
00613994649904	K111520	000
00613994649898	K111520	000
00613994649881	K111520	000
00613994649874	K111520	000
00613994649867	K111520	000
00613994649850	K111520	000
00613994649843	K111520	000
00613994649836	K111520	000
00613994649584	K111520	000
00613994649577	K111520	000
00643169591165	K111520	000
00643169586703	K111520	000
00643169579316	K111520	000
00643169579293	K111520	000
00643169579286	K111520	000
00643169579279	K111520	000
00643169579231	K111520	000
00643169579224	K111520	000
00643169579217	K111520	000
00643169579200	K111520	000
00643169579194	K111520	000
00643169579187	K111520	000
00643169579170	K111520	000
00643169552999	K111520	000
00643169288102	K111520	000
00643169591172	K111520	000
00643169591189	K111520	000
00613994649560	K111520	000
00613994649553	K111520	000
00613994649546	K111520	000
00613994649539	K111520	000
00613994649522	K111520	000
00613994448705	K111520	000
00643169007611	K111520	000
00643169007604	K111520	000
00643169007598	K111520	000
00643169882829	K111520	000
00643169882812	K111520	000
00643169637948	K111520	000
00643169637931	K111520	000
00643169591226	K111520	000
00643169591219	K111520	000
00763000033927	K111520	000
00613994952073	K111520	000
00613994917614	K111520	000
00613994917607	K111520	000
00613994917591	K111520	000
00613994917584	K111520	000
00613994917577	K111520	000
00613994907592	K111520	000
00613994907448	K111520	000
00613994905734	K111520	000
00613994905727	K111520	000
00613994905710	K111520	000
00613994905703	K111520	000
00613994905697	K111520	000
00613994905680	K111520	000
00613994905673	K111520	000
00613994905666	K111520	000
00613994917621	K111520	000
00613994917638	K111520	000
00613994952066	K111520	000
00613994952059	K111520	000
00613994952042	K111520	000
00613994952035	K111520	000
00613994952028	K111520	000
00613994952011	K111520	000
00613994952004	K111520	000
00613994951991	K111520	000
00613994917713	K111520	000
00613994917706	K111520	000
00613994917690	K111520	000
00613994917683	K111520	000
00613994917676	K111520	000
00613994917652	K111520	000
00613994917645	K111520	000
00613994905659	K111520	000
00613994905642	K111520	000
00613994905468	K111520	000
00613994905451	K111520	000
00613994905444	K111520	000
00613994650115	K111520	000
00613994650108	K111520	000
00613994650092	K111520	000
00613994650085	K111520	000
00613994650078	K111520	000
00613994650061	K111520	000
00613994650054	K111520	000
00613994650047	K111520	000
00613994650030	K111520	000
00613994650023	K111520	000
00613994650016	K111520	000
00613994650009	K111520	000
00613994905475	K111520	000
00613994905482	K111520	000
00613994905635	K111520	000
00613994905628	K111520	000
00613994905611	K111520	000
00613994905604	K111520	000
00613994905598	K111520	000
00613994905581	K111520	000
00613994905574	K111520	000
00613994905567	K111520	000
00613994905550	K111520	000
00613994905543	K111520	000
00613994905536	K111520	000
00613994905529	K111520	000
00613994905512	K111520	000
00613994905505	K111520	000
00613994905499	K111520	000
00613994649997	K111520	000