U2 HIP SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for U2 Hip System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111546
• 510k Number: K111546
• Device Name: U2 HIP SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORP. NO 57 PARK AVE. 2 SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Fang-yuan Ho
• Correspondent: Fang-yuan Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORP. NO 57 PARK AVE. 2 SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-06-03
• Decision Date: 2011-07-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712602344463	K111546	000
04712771483093	K111546	000
04712771483109	K111546	000
04712771483116	K111546	000
04712771483123	K111546	000
04712771483130	K111546	000
04712771483147	K111546	000
04712771483154	K111546	000
04712771483161	K111546	000
04712771483178	K111546	000
04712771483185	K111546	000
04712771483192	K111546	000
04712771483086	K111546	000
04712771483079	K111546	000
04712602344470	K111546	000
04712602344487	K111546	000
04712602344494	K111546	000
04712602344500	K111546	000
04712602344517	K111546	000
04712602344524	K111546	000
04712602344531	K111546	000
04712771483031	K111546	000
04712771483048	K111546	000
04712771483055	K111546	000
04712771483062	K111546	000
04712771483208	K111546	000
04712771483215	K111546	000
04712771483376	K111546	000
04712771483383	K111546	000
04712771483390	K111546	000
04712771483406	K111546	000
04712771483413	K111546	000
04712771483420	K111546	000
04712771483437	K111546	000
04712771483444	K111546	000
04712771483451	K111546	000
04712771483468	K111546	000
04712771483475	K111546	000
04712771483369	K111546	000
04712771483352	K111546	000
04712771483222	K111546	000
04712771483239	K111546	000
04712771483246	K111546	000
04712771483253	K111546	000
04712771483260	K111546	000
04712771483277	K111546	000
04712771483284	K111546	000
04712771483291	K111546	000
04712771483321	K111546	000
04712771483338	K111546	000
04712771483345	K111546	000
04712771483505	K111546	000
04719872159223	K111546	000
04719872168126	K111546	000
04719872168140	K111546	000
04719872168164	K111546	000
04719872161158	K111546	000
04719872161271	K111546	000
04719872159346	K111546	000
04719872159377	K111546	000
04719872159537	K111546	000
04719872159551	K111546	000
04719872159797	K111546	000
04719872140146	K111546	000
04719872168102	K111546	000
04719872168089	K111546	000
04719872159254	K111546	000
04719872167884	K111546	000
04719872167907	K111546	000
04719872167921	K111546	000
04719872167945	K111546	000
04719872167969	K111546	000
04719872167983	K111546	000
04719872168003	K111546	000
04719872168027	K111546	000
04719872168041	K111546	000
04719872168065	K111546	000
04712602340922	K111546	000
04712602340939	K111546	000
04712602342476	K111546	000
04712602342483	K111546	000
04712602342490	K111546	000
04712602342506	K111546	000
04712602342513	K111546	000
04712602342520	K111546	000
04712602342537	K111546	000
04712602342544	K111546	000
04712602342551	K111546	000
04712602342568	K111546	000
04712602344449	K111546	000
04712602342469	K111546	000
04712602342452	K111546	000
04712602340946	K111546	000
04712602340953	K111546	000
04712602340960	K111546	000
04712602341066	K111546	000
04712602341073	K111546	000
04712602341080	K111546	000
04712602341097	K111546	000
04712602341103	K111546	000
04712602341110	K111546	000
04712602342438	K111546	000
04712602342445	K111546	000
04712602344456	K111546	000
04712771484076	K111546	000
04712771495430	K111546	000
04719872156796	K111546	000
04719872156802	K111546	000
04719872156819	K111546	000
04719872156826	K111546	000
04719872156833	K111546	000
04719872159186	K111546	000
04719872159209	K111546	000
04719872159216	K111546	000
04719872159230	K111546	000
04719872159247	K111546	000
04712771495423	K111546	000
04712771495416	K111546	000
04712771484083	K111546	000
04712771484090	K111546	000
04712771484106	K111546	000
04712771484113	K111546	000
04712771484120	K111546	000
04712771484137	K111546	000
04712771484144	K111546	000
04712771484151	K111546	000
04712771484168	K111546	000
04712771495393	K111546	000
04712771495409	K111546	000
04719872159261	K111546	000
04719872159308	K111546	000
04719872161233	K111546	000
04719872167006	K111546	000
04719872172345	K111546	000
04719872172352	K111546	000
04719872172369	K111546	000
04719872173533	K111546	000
04719872173540	K111546	000
04719872173557	K111546	000
04719872173564	K111546	000
04719872173571	K111546	000
04719872177852	K111546	000
04719872159803	K111546	000
04719872159780	K111546	000
04719872159339	K111546	000
04719872159353	K111546	000
04719872159360	K111546	000
04719872159384	K111546	000
04719872159520	K111546	000
04719872159544	K111546	000
04719872159568	K111546	000
04719872159575	K111546	000
04719872159759	K111546	000
04719872159766	K111546	000
04719872159773	K111546	000
04719872177869	K111546	000
04712771483512	K111546	000
04712771483659	K111546	000
04712771483666	K111546	000
04712771483673	K111546	000
04712771483680	K111546	000
04712771483697	K111546	000
04712771483703	K111546	000
04712771483710	K111546	000
04712771483727	K111546	000
04712771483734	K111546	000
04712771483741	K111546	000
04712771483758	K111546	000
04712771483642	K111546	000
04712771483635	K111546	000
04712771483529	K111546	000
04712771483536	K111546	000
04712771483543	K111546	000
04712771483550	K111546	000
04712771483567	K111546	000
04712771483574	K111546	000
04712771483581	K111546	000
04712771483598	K111546	000
04712771483604	K111546	000
04712771483611	K111546	000
04712771483628	K111546	000
04712771483765	K111546	000
04712771483772	K111546	000
04712771483932	K111546	000
04712771483949	K111546	000
04712771483956	K111546	000
04712771483963	K111546	000
04712771483970	K111546	000
04712771483987	K111546	000
04712771483994	K111546	000
04712771484007	K111546	000
04712771484038	K111546	000
04712771484045	K111546	000
04712771484052	K111546	000
04712771483925	K111546	000
04712771483918	K111546	000
04712771483789	K111546	000
04712771483796	K111546	000
04712771483802	K111546	000
04712771483819	K111546	000
04712771483826	K111546	000
04712771483857	K111546	000
04712771483864	K111546	000
04712771483871	K111546	000
04712771483888	K111546	000
04712771483895	K111546	000
04712771483901	K111546	000
04712771484069	K111546	000