SPINEFRONTIER LUMBAR IBF SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SPINEFRONTIER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Spinefrontier, Inc. with the FDA for Spinefrontier Lumbar Ibf System.

Pre-market Notification Details

Device IDK111553
510k NumberK111553
Device Name:SPINEFRONTIER LUMBAR IBF SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SPINEFRONTIER, INC. 500 CUMMINGS CENTER, STE. 3500 Beverly,  MA  01915
ContactHannah Crowe
CorrespondentHannah Crowe
SPINEFRONTIER, INC. 500 CUMMINGS CENTER, STE. 3500 Beverly,  MA  01915
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-06-03
Decision Date2011-09-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190361004394 K111553 000
00190361004110 K111553 000
00190361004127 K111553 000
00190361004134 K111553 000
00190361004141 K111553 000
00190361004158 K111553 000
00190361004165 K111553 000
00190361004172 K111553 000
00190361004189 K111553 000
00190361004103 K111553 000
00190361004097 K111553 000
00190361004011 K111553 000
00190361004028 K111553 000
00190361004035 K111553 000
00190361004042 K111553 000
00190361004059 K111553 000
00190361004066 K111553 000
00190361004073 K111553 000
00190361004080 K111553 000
00190361004196 K111553 000
00190361004202 K111553 000
00190361004318 K111553 000
00190361004325 K111553 000
00190361004332 K111553 000
00190361004349 K111553 000
00190361004356 K111553 000
00190361004363 K111553 000
00190361004370 K111553 000
00190361004387 K111553 000
00190361004301 K111553 000
00190361004295 K111553 000
00190361004219 K111553 000
00190361004226 K111553 000
00190361004233 K111553 000
00190361004240 K111553 000
00190361004257 K111553 000
00190361004264 K111553 000
00190361004271 K111553 000
00190361004288 K111553 000
00190361004004 K111553 000
00190361003991 K111553 000
00190361003717 K111553 000
00190361003724 K111553 000
00190361003731 K111553 000
00190361003748 K111553 000
00190361003755 K111553 000
00190361003762 K111553 000
00190361003779 K111553 000
00190361003786 K111553 000
00190361003700 K111553 000
00190361003694 K111553 000
00190361003618 K111553 000
00190361003625 K111553 000
00190361003632 K111553 000
00190361003649 K111553 000
00190361003656 K111553 000
00190361003663 K111553 000
00190361003670 K111553 000
00190361003687 K111553 000
00190361003793 K111553 000
00190361003809 K111553 000
00190361003915 K111553 000
00190361003922 K111553 000
00190361003939 K111553 000
00190361003946 K111553 000
00190361003953 K111553 000
00190361003960 K111553 000
00190361003977 K111553 000
00190361003984 K111553 000
00190361003908 K111553 000
00190361003892 K111553 000
00190361003816 K111553 000
00190361003823 K111553 000
00190361003830 K111553 000
00190361003847 K111553 000
00190361003854 K111553 000
00190361003861 K111553 000
00190361003878 K111553 000
00190361003885 K111553 000
00190361003601 K111553 000
00190361004400 K111553 000
00190361005209 K111553 000
00190361004929 K111553 000
00190361004936 K111553 000
00190361004943 K111553 000
00190361004950 K111553 000
00190361004967 K111553 000
00190361004974 K111553 000
00190361004981 K111553 000
00190361004998 K111553 000
00190361004912 K111553 000
00190361004905 K111553 000
00190361004820 K111553 000
00190361004837 K111553 000
00190361004844 K111553 000
00190361004851 K111553 000
00190361004868 K111553 000
00190361004875 K111553 000
00190361004882 K111553 000
00190361004899 K111553 000
00190361005001 K111553 000
00190361005018 K111553 000
00190361005124 K111553 000
00190361005131 K111553 000
00190361005148 K111553 000
00190361005155 K111553 000
00190361005162 K111553 000
00190361005179 K111553 000
00190361005186 K111553 000
00190361005193 K111553 000
00190361005117 K111553 000
00190361005100 K111553 000
00190361005025 K111553 000
00190361005032 K111553 000
00190361005049 K111553 000
00190361005056 K111553 000
00190361005063 K111553 000
00190361005070 K111553 000
00190361005087 K111553 000
00190361005094 K111553 000
00190361004813 K111553 000
00190361004806 K111553 000
00190361004523 K111553 000
00190361004530 K111553 000
00190361004547 K111553 000
00190361004554 K111553 000
00190361004561 K111553 000
00190361004578 K111553 000
00190361004585 K111553 000
00190361004592 K111553 000
00190361004516 K111553 000
00190361004509 K111553 000
00190361004424 K111553 000
00190361004431 K111553 000
00190361004448 K111553 000
00190361004455 K111553 000
00190361004462 K111553 000
00190361004479 K111553 000
00190361004486 K111553 000
00190361004493 K111553 000
00190361004608 K111553 000
00190361004615 K111553 000
00190361004721 K111553 000
00190361004738 K111553 000
00190361004745 K111553 000
00190361004752 K111553 000
00190361004769 K111553 000
00190361004776 K111553 000
00190361004783 K111553 000
00190361004790 K111553 000
00190361004714 K111553 000
00190361004707 K111553 000
00190361004622 K111553 000
00190361004639 K111553 000
00190361004646 K111553 000
00190361004653 K111553 000
00190361004660 K111553 000
00190361004677 K111553 000
00190361004684 K111553 000
00190361004691 K111553 000
00190361004417 K111553 000
00190361002789 K111553 000
00190361002505 K111553 000
00190361002512 K111553 000
00190361002529 K111553 000
00190361002536 K111553 000
00190361002543 K111553 000
00190361002550 K111553 000
00190361002567 K111553 000
00190361002574 K111553 000
00190361002499 K111553 000
00190361002482 K111553 000
00190361002406 K111553 000
00190361002413 K111553 000
00190361002420 K111553 000
00190361002437 K111553 000
00190361002444 K111553 000
00190361002451 K111553 000
00190361002468 K111553 000
00190361002475 K111553 000
00190361002581 K111553 000
00190361002598 K111553 000
00190361002703 K111553 000
00190361002710 K111553 000
00190361002727 K111553 000
00190361002734 K111553 000
00190361002741 K111553 000
00190361002758 K111553 000
00190361002765 K111553 000
00190361002772 K111553 000
00190361002697 K111553 000
00190361002680 K111553 000
00190361002604 K111553 000
00190361002611 K111553 000
00190361002628 K111553 000
00190361002635 K111553 000
00190361002642 K111553 000
00190361002659 K111553 000
00190361002666 K111553 000
00190361002673 K111553 000
00190361002390 K111553 000
00190361002383 K111553 000
00190361000105 K111553 000
00190361000112 K111553 000
00190361000129 K111553 000
00190361000136 K111553 000
00190361002147 K111553 000
00190361002154 K111553 000
00190361002161 K111553 000
00190361002178 K111553 000
00190361000099 K111553 000
00190361023777 K111553 000
00190361023197 K111553 000
00190361023203 K111553 000
00190361023210 K111553 000
00190361023227 K111553 000
00190361023739 K111553 000
00190361023746 K111553 000
00190361023753 K111553 000
00190361023760 K111553 000
00190361002185 K111553 000
00190361002192 K111553 000
00190361002307 K111553 000
00190361002314 K111553 000
00190361002321 K111553 000
00190361002338 K111553 000
00190361002345 K111553 000
00190361002352 K111553 000
00190361002369 K111553 000
00190361002376 K111553 000
00190361002291 K111553 000
00190361002284 K111553 000
00190361002208 K111553 000
00190361002215 K111553 000
00190361002222 K111553 000
00190361002239 K111553 000
00190361002246 K111553 000
00190361002253 K111553 000
00190361002260 K111553 000
00190361002277 K111553 000
00190361023180 K111553 000
00190361002796 K111553 000
00190361003595 K111553 000
00190361003311 K111553 000
00190361003328 K111553 000
00190361003335 K111553 000
00190361003342 K111553 000
00190361003359 K111553 000
00190361003366 K111553 000
00190361003373 K111553 000
00190361003380 K111553 000
00190361003304 K111553 000
00190361003298 K111553 000
00190361003212 K111553 000
00190361003229 K111553 000
00190361003236 K111553 000
00190361003243 K111553 000
00190361003250 K111553 000
00190361003267 K111553 000
00190361003274 K111553 000
00190361003281 K111553 000
00190361003397 K111553 000
00190361003403 K111553 000
00190361003519 K111553 000
00190361003526 K111553 000
00190361003533 K111553 000
00190361003540 K111553 000
00190361003557 K111553 000
00190361003564 K111553 000
00190361003571 K111553 000
00190361003588 K111553 000
00190361003502 K111553 000
00190361003496 K111553 000
00190361003410 K111553 000
00190361003427 K111553 000
00190361003434 K111553 000
00190361003441 K111553 000
00190361003458 K111553 000
00190361003465 K111553 000
00190361003472 K111553 000
00190361003489 K111553 000
00190361003205 K111553 000
00190361003199 K111553 000
00190361002918 K111553 000
00190361002925 K111553 000
00190361002932 K111553 000
00190361002949 K111553 000
00190361002956 K111553 000
00190361002963 K111553 000
00190361002970 K111553 000
00190361002987 K111553 000
00190361002901 K111553 000
00190361002895 K111553 000
00190361002819 K111553 000
00190361002826 K111553 000
00190361002833 K111553 000
00190361002840 K111553 000
00190361002857 K111553 000
00190361002864 K111553 000
00190361002871 K111553 000
00190361002888 K111553 000
00190361002994 K111553 000
00190361003007 K111553 000
00190361003113 K111553 000
00190361003120 K111553 000
00190361003137 K111553 000
00190361003144 K111553 000
00190361003151 K111553 000
00190361003168 K111553 000
00190361003175 K111553 000
00190361003182 K111553 000
00190361003106 K111553 000
00190361003090 K111553 000
00190361003014 K111553 000
00190361003021 K111553 000
00190361003038 K111553 000
00190361003045 K111553 000
00190361003052 K111553 000
00190361003069 K111553 000
00190361003076 K111553 000
00190361003083 K111553 000
00190361002802 K111553 000
00190361005216 K111553 000
00190361038559 K111553 000
00190361038276 K111553 000
00190361038283 K111553 000
00190361038290 K111553 000
00190361038306 K111553 000
00190361038313 K111553 000
00190361038320 K111553 000
00190361038337 K111553 000
00190361038344 K111553 000
00190361038269 K111553 000
00190361038252 K111553 000
00190361038177 K111553 000
00190361038184 K111553 000
00190361038191 K111553 000
00190361038207 K111553 000
00190361038214 K111553 000
00190361038221 K111553 000
00190361038238 K111553 000
00190361038245 K111553 000
00190361038351 K111553 000
00190361038368 K111553 000
00190361038474 K111553 000
00190361038481 K111553 000
00190361038498 K111553 000
00190361038504 K111553 000
00190361038511 K111553 000
00190361038528 K111553 000
00190361038535 K111553 000
00190361038542 K111553 000
00190361038467 K111553 000
00190361038450 K111553 000
00190361038375 K111553 000
00190361038382 K111553 000
00190361038399 K111553 000
00190361038405 K111553 000
00190361038412 K111553 000
00190361038429 K111553 000
00190361038436 K111553 000
00190361038443 K111553 000
00190361038160 K111553 000
00190361038153 K111553 000
00190361037873 K111553 000
00190361037880 K111553 000
00190361037897 K111553 000
00190361037903 K111553 000
00190361037910 K111553 000
00190361037927 K111553 000
00190361037934 K111553 000
00190361037941 K111553 000
00190361037866 K111553 000
00190361037859 K111553 000
00190361037774 K111553 000
00190361037781 K111553 000
00190361037798 K111553 000
00190361037804 K111553 000
00190361037811 K111553 000
00190361037828 K111553 000
00190361037835 K111553 000
00190361037842 K111553 000
00190361037958 K111553 000
00190361037965 K111553 000
00190361038078 K111553 000
00190361038085 K111553 000
00190361038092 K111553 000
00190361038108 K111553 000
00190361038115 K111553 000
00190361038122 K111553 000
00190361038139 K111553 000
00190361038146 K111553 000
00190361038061 K111553 000
00190361038054 K111553 000
00190361037972 K111553 000
00190361037989 K111553 000
00190361037996 K111553 000
00190361038009 K111553 000
00190361038016 K111553 000
00190361038023 K111553 000
00190361038030 K111553 000
00190361038047 K111553 000
00190361037767 K111553 000
00190361038566 K111553 000
00190361039365 K111553 000
00190361039082 K111553 000
00190361039099 K111553 000
00190361039105 K111553 000
00190361039112 K111553 000
00190361039129 K111553 000
00190361039136 K111553 000
00190361039143 K111553 000
00190361039150 K111553 000
00190361039075 K111553 000
00190361039068 K111553 000
00190361038986 K111553 000
00190361038993 K111553 000
00190361039006 K111553 000
00190361039013 K111553 000
00190361039020 K111553 000
00190361039037 K111553 000
00190361039044 K111553 000
00190361039051 K111553 000
00190361039167 K111553 000
00190361039174 K111553 000
00190361039280 K111553 000
00190361039297 K111553 000
00190361039303 K111553 000
00190361039310 K111553 000
00190361039327 K111553 000
00190361039334 K111553 000
00190361039341 K111553 000
00190361039358 K111553 000
00190361039273 K111553 000
00190361039266 K111553 000
00190361039181 K111553 000
00190361039198 K111553 000
00190361039204 K111553 000
00190361039211 K111553 000
00190361039228 K111553 000
00190361039235 K111553 000
00190361039242 K111553 000
00190361039259 K111553 000
00190361038979 K111553 000
00190361038962 K111553 000
00190361038689 K111553 000
00190361038696 K111553 000
00190361038702 K111553 000
00190361038719 K111553 000
00190361038726 K111553 000
00190361038733 K111553 000
00190361038740 K111553 000
00190361038757 K111553 000
00190361038672 K111553 000
00190361038665 K111553 000
00190361038580 K111553 000
00190361038597 K111553 000
00190361038603 K111553 000
00190361038610 K111553 000
00190361038627 K111553 000
00190361038634 K111553 000
00190361038641 K111553 000
00190361038658 K111553 000
00190361038764 K111553 000
00190361038771 K111553 000
00190361038887 K111553 000
00190361038894 K111553 000
00190361038900 K111553 000
00190361038917 K111553 000
00190361038924 K111553 000
00190361038931 K111553 000
00190361038948 K111553 000
00190361038955 K111553 000
00190361038870 K111553 000
00190361038863 K111553 000
00190361038788 K111553 000
00190361038795 K111553 000
00190361038801 K111553 000
00190361038818 K111553 000
00190361038825 K111553 000
00190361038832 K111553 000
00190361038849 K111553 000
00190361038856 K111553 000
00190361038573 K111553 000
00190361006015 K111553 000
00190361005735 K111553 000
00190361005742 K111553 000
00190361005759 K111553 000
00190361005766 K111553 000
00190361005773 K111553 000
00190361005780 K111553 000
00190361005797 K111553 000
00190361005803 K111553 000
00190361005728 K111553 000
00190361005711 K111553 000
00190361005636 K111553 000
00190361005643 K111553 000
00190361005650 K111553 000
00190361005667 K111553 000
00190361005674 K111553 000
00190361005681 K111553 000
00190361005698 K111553 000
00190361005704 K111553 000
00190361005810 K111553 000
00190361005827 K111553 000
00190361005933 K111553 000
00190361005940 K111553 000
00190361005957 K111553 000
00190361005964 K111553 000
00190361005971 K111553 000
00190361005988 K111553 000
00190361005995 K111553 000
00190361006008 K111553 000
00190361005926 K111553 000
00190361005919 K111553 000
00190361005834 K111553 000
00190361005841 K111553 000
00190361005858 K111553 000
00190361005865 K111553 000
00190361005872 K111553 000
00190361005889 K111553 000
00190361005896 K111553 000
00190361005902 K111553 000
00190361005629 K111553 000
00190361005612 K111553 000
00190361005339 K111553 000
00190361005346 K111553 000
00190361005353 K111553 000
00190361005360 K111553 000
00190361005377 K111553 000
00190361005384 K111553 000
00190361005391 K111553 000
00190361005407 K111553 000
00190361005322 K111553 000
00190361005315 K111553 000
00190361005230 K111553 000
00190361005247 K111553 000
00190361005254 K111553 000
00190361005261 K111553 000
00190361005278 K111553 000
00190361005285 K111553 000
00190361005292 K111553 000
00190361005308 K111553 000
00190361005414 K111553 000
00190361005421 K111553 000
00190361005537 K111553 000
00190361005544 K111553 000
00190361005551 K111553 000
00190361005568 K111553 000
00190361005575 K111553 000
00190361005582 K111553 000
00190361005599 K111553 000
00190361005605 K111553 000
00190361005520 K111553 000
00190361005513 K111553 000
00190361005438 K111553 000
00190361005445 K111553 000
00190361005452 K111553 000
00190361005469 K111553 000
00190361005476 K111553 000
00190361005483 K111553 000
00190361005490 K111553 000
00190361005506 K111553 000
00190361005223 K111553 000
00190361006022 K111553 000
00190361037750 K111553 000
00190361037477 K111553 000
00190361037484 K111553 000
00190361037491 K111553 000
00190361037507 K111553 000
00190361037514 K111553 000
00190361037521 K111553 000
00190361037538 K111553 000
00190361037545 K111553 000
00190361037460 K111553 000
00190361037453 K111553 000
00190361006466 K111553 000
00190361006473 K111553 000
00190361006480 K111553 000
00190361006497 K111553 000
00190361037415 K111553 000
00190361037422 K111553 000
00190361037439 K111553 000
00190361037446 K111553 000
00190361037552 K111553 000
00190361037569 K111553 000
00190361037675 K111553 000
00190361037682 K111553 000
00190361037699 K111553 000
00190361037705 K111553 000
00190361037712 K111553 000
00190361037729 K111553 000
00190361037736 K111553 000
00190361037743 K111553 000
00190361037668 K111553 000
00190361037651 K111553 000
00190361037576 K111553 000
00190361037583 K111553 000
00190361037590 K111553 000
00190361037606 K111553 000
00190361037613 K111553 000
00190361037620 K111553 000
00190361037637 K111553 000
00190361037644 K111553 000
00190361006459 K111553 000
00190361006442 K111553 000
00190361006169 K111553 000
00190361006176 K111553 000
00190361006183 K111553 000
00190361006190 K111553 000
00190361006206 K111553 000
00190361006213 K111553 000
00190361006220 K111553 000
00190361006237 K111553 000
00190361006138 K111553 000
00190361006121 K111553 000
00190361006046 K111553 000
00190361006053 K111553 000
00190361006060 K111553 000
00190361006077 K111553 000
00190361006084 K111553 000
00190361006091 K111553 000
00190361006107 K111553 000
00190361006114 K111553 000
00190361006244 K111553 000
00190361006251 K111553 000
00190361006367 K111553 000
00190361006374 K111553 000
00190361006381 K111553 000
00190361006398 K111553 000
00190361006404 K111553 000
00190361006411 K111553 000
00190361006428 K111553 000
00190361006435 K111553 000
00190361006350 K111553 000
00190361006343 K111553 000
00190361006268 K111553 000
00190361006275 K111553 000
00190361006282 K111553 000
00190361006299 K111553 000
00190361006305 K111553 000
00190361006312 K111553 000
00190361006329 K111553 000
00190361006336 K111553 000
00190361006039 K111553 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.