ZOLL E SERIES

Automated External Defibrillators (non-wearable)

ZOLL MEDICAL CORPORATION, WORLD WIDE HEADQUARTERS

The following data is part of a premarket notification filed by Zoll Medical Corporation, World Wide Headquarters with the FDA for Zoll E Series.

Pre-market Notification Details

Device IDK111594
510k NumberK111594
Device Name:ZOLL E SERIES
ClassificationAutomated External Defibrillators (non-wearable)
Applicant ZOLL MEDICAL CORPORATION, WORLD WIDE HEADQUARTERS 269 MILL ROAD Chelmsford,  MA  01824 -4105
ContactChuck Kolifrath
CorrespondentChuck Kolifrath
ZOLL MEDICAL CORPORATION, WORLD WIDE HEADQUARTERS 269 MILL ROAD Chelmsford,  MA  01824 -4105
Product CodeMKJ  
CFR Regulation Number870.5310 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-06-07
Decision Date2011-08-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00847946009472 K111594 000
00847946009281 K111594 000
00847946009274 K111594 000
00847946009267 K111594 000
00847946009250 K111594 000
00847946009243 K111594 000
00847946009236 K111594 000
00847946009229 K111594 000
00847946009212 K111594 000
00847946009205 K111594 000
00847946009199 K111594 000
00847946009182 K111594 000
00847946009175 K111594 000
00847946009168 K111594 000
00847946009151 K111594 000
00847946009144 K111594 000
00847946009298 K111594 000
00847946009304 K111594 000
00847946009311 K111594 000
00847946009465 K111594 000
00847946009458 K111594 000
00847946009441 K111594 000
00847946009434 K111594 000
00847946009427 K111594 000
00847946009410 K111594 000
00847946009403 K111594 000
00847946009397 K111594 000
00847946009380 K111594 000
00847946009373 K111594 000
00847946009366 K111594 000
00847946009359 K111594 000
00847946009342 K111594 000
00847946009335 K111594 000
00847946009328 K111594 000
00847946009137 K111594 000
00847946009120 K111594 000
00847946009113 K111594 000
00847946008925 K111594 000
00847946008918 K111594 000
00847946008901 K111594 000
00847946008895 K111594 000
00847946008888 K111594 000
00847946008871 K111594 000
00847946008864 K111594 000
00847946008857 K111594 000
00847946008840 K111594 000
00847946008833 K111594 000
00847946008826 K111594 000
00847946008819 K111594 000
00847946008802 K111594 000
00847946008796 K111594 000
00847946008789 K111594 000
00847946008932 K111594 000
00847946008949 K111594 000
00847946008956 K111594 000
00847946009106 K111594 000
00847946009090 K111594 000
00847946009083 K111594 000
00847946009076 K111594 000
00847946009069 K111594 000
00847946009052 K111594 000
00847946009045 K111594 000
00847946009038 K111594 000
00847946009021 K111594 000
00847946009014 K111594 000
00847946009007 K111594 000
00847946008994 K111594 000
00847946008987 K111594 000
00847946008970 K111594 000
00847946008963 K111594 000
00847946008772 K111594 000
00847946010188 K111594 000
00847946009991 K111594 000
00847946009984 K111594 000
00847946009977 K111594 000
00847946009960 K111594 000
00847946009953 K111594 000
00847946009946 K111594 000
00847946009939 K111594 000
00847946009922 K111594 000
00847946009915 K111594 000
00847946009908 K111594 000
00847946009892 K111594 000
00847946009885 K111594 000
00847946009878 K111594 000
00847946009861 K111594 000
00847946009854 K111594 000
00847946010003 K111594 000
00847946010010 K111594 000
00847946010027 K111594 000
00847946010171 K111594 000
00847946010164 K111594 000
00847946010157 K111594 000
00847946010140 K111594 000
00847946010133 K111594 000
00847946010126 K111594 000
00847946010119 K111594 000
00847946010102 K111594 000
00847946010096 K111594 000
00847946010089 K111594 000
00847946010072 K111594 000
00847946010065 K111594 000
00847946010058 K111594 000
00847946010041 K111594 000
00847946010034 K111594 000
00847946009847 K111594 000
00847946009830 K111594 000
00847946009823 K111594 000
00847946009632 K111594 000
00847946009625 K111594 000
00847946009618 K111594 000
00847946009601 K111594 000
00847946009595 K111594 000
00847946009588 K111594 000
00847946009571 K111594 000
00847946009564 K111594 000
00847946009557 K111594 000
00847946009540 K111594 000
00847946009533 K111594 000
00847946009526 K111594 000
00847946009519 K111594 000
00847946009502 K111594 000
00847946009496 K111594 000
00847946009649 K111594 000
00847946009656 K111594 000
00847946009663 K111594 000
00847946009816 K111594 000
00847946009809 K111594 000
00847946009793 K111594 000
00847946009786 K111594 000
00847946009779 K111594 000
00847946009762 K111594 000
00847946009755 K111594 000
00847946009748 K111594 000
00847946009731 K111594 000
00847946009724 K111594 000
00847946009717 K111594 000
00847946009700 K111594 000
00847946009694 K111594 000
00847946009687 K111594 000
00847946009670 K111594 000
00847946009489 K111594 000
00847946008765 K111594 000
00847946008048 K111594 000
00847946007850 K111594 000
00847946007843 K111594 000
00847946007836 K111594 000
00847946007829 K111594 000
00847946007812 K111594 000
00847946007805 K111594 000
00847946007799 K111594 000
00847946007782 K111594 000
00847946007775 K111594 000
00847946007768 K111594 000
00847946007751 K111594 000
00847946007744 K111594 000
00847946007737 K111594 000
00847946007720 K111594 000
00847946007713 K111594 000
00847946007867 K111594 000
00847946007874 K111594 000
00847946007881 K111594 000
00847946008031 K111594 000
00847946008024 K111594 000
00847946008017 K111594 000
00847946008000 K111594 000
00847946007997 K111594 000
00847946007980 K111594 000
00847946007973 K111594 000
00847946007966 K111594 000
00847946007959 K111594 000
00847946007942 K111594 000
00847946007935 K111594 000
00847946007928 K111594 000
00847946007911 K111594 000
00847946007904 K111594 000
00847946007898 K111594 000
00847946007706 K111594 000
00847946007690 K111594 000
00847946007683 K111594 000
00847946007492 K111594 000
00847946007485 K111594 000
00847946007478 K111594 000
00847946007461 K111594 000
00847946007454 K111594 000
00847946007447 K111594 000
00847946007430 K111594 000
00847946007423 K111594 000
00847946007416 K111594 000
00847946007409 K111594 000
00847946007393 K111594 000
00847946007386 K111594 000
00847946007379 K111594 000
00847946007362 K111594 000
00847946007355 K111594 000
00847946007508 K111594 000
00847946007515 K111594 000
00847946007522 K111594 000
00847946007676 K111594 000
00847946007669 K111594 000
00847946007652 K111594 000
00847946007645 K111594 000
00847946007638 K111594 000
00847946007621 K111594 000
00847946007614 K111594 000
00847946007607 K111594 000
00847946007591 K111594 000
00847946007584 K111594 000
00847946007577 K111594 000
00847946007560 K111594 000
00847946007553 K111594 000
00847946007546 K111594 000
00847946007539 K111594 000
00847946007348 K111594 000
00847946008758 K111594 000
00847946008567 K111594 000
00847946008550 K111594 000
00847946008543 K111594 000
00847946008536 K111594 000
00847946008529 K111594 000
00847946008512 K111594 000
00847946008505 K111594 000
00847946008499 K111594 000
00847946008482 K111594 000
00847946008475 K111594 000
00847946008468 K111594 000
00847946008451 K111594 000
00847946008444 K111594 000
00847946008437 K111594 000
00847946008420 K111594 000
00847946008574 K111594 000
00847946008581 K111594 000
00847946008598 K111594 000
00847946008741 K111594 000
00847946008734 K111594 000
00847946008727 K111594 000
00847946008710 K111594 000
00847946008703 K111594 000
00847946008697 K111594 000
00847946008680 K111594 000
00847946008673 K111594 000
00847946008666 K111594 000
00847946008659 K111594 000
00847946008642 K111594 000
00847946008635 K111594 000
00847946008628 K111594 000
00847946008611 K111594 000
00847946008604 K111594 000
00847946008413 K111594 000
00847946008406 K111594 000
00847946008390 K111594 000
00847946008208 K111594 000
00847946008192 K111594 000
00847946008185 K111594 000
00847946008178 K111594 000
00847946008161 K111594 000
00847946008154 K111594 000
00847946008147 K111594 000
00847946008130 K111594 000
00847946008123 K111594 000
00847946008116 K111594 000
00847946008109 K111594 000
00847946008093 K111594 000
00847946008086 K111594 000
00847946008079 K111594 000
00847946008062 K111594 000
00847946008215 K111594 000
00847946008222 K111594 000
00847946008239 K111594 000
00847946008383 K111594 000
00847946008376 K111594 000
00847946008369 K111594 000
00847946008352 K111594 000
00847946008345 K111594 000
00847946008338 K111594 000
00847946008321 K111594 000
00847946008314 K111594 000
00847946008307 K111594 000
00847946008291 K111594 000
00847946008284 K111594 000
00847946008277 K111594 000
00847946008260 K111594 000
00847946008253 K111594 000
00847946008246 K111594 000
00847946008055 K111594 000
00847946010195 K111594 000
00847946015749 K111594 000
00847946015558 K111594 000
00847946015541 K111594 000
00847946015534 K111594 000
00847946015527 K111594 000
00847946015510 K111594 000
00847946015503 K111594 000
00847946015497 K111594 000
00847946015480 K111594 000
00847946015473 K111594 000
00847946015466 K111594 000
00847946015459 K111594 000
00847946015442 K111594 000
00847946015435 K111594 000
00847946015428 K111594 000
00847946015411 K111594 000
00847946015565 K111594 000
00847946015572 K111594 000
00847946015589 K111594 000
00847946015732 K111594 000
00847946015725 K111594 000
00847946015718 K111594 000
00847946015701 K111594 000
00847946015695 K111594 000
00847946015688 K111594 000
00847946015671 K111594 000
00847946015664 K111594 000
00847946015657 K111594 000
00847946015640 K111594 000
00847946015633 K111594 000
00847946015626 K111594 000
00847946015619 K111594 000
00847946015602 K111594 000
00847946015596 K111594 000
00847946015404 K111594 000
00847946015398 K111594 000
00847946015381 K111594 000
00847946015190 K111594 000
00847946015183 K111594 000
00847946015176 K111594 000
00847946015169 K111594 000
00847946015152 K111594 000
00847946015145 K111594 000
00847946014728 K111594 000
00847946014711 K111594 000
00847946014704 K111594 000
00847946014698 K111594 000
00847946014681 K111594 000
00847946014674 K111594 000
00847946014667 K111594 000
00847946014650 K111594 000
00847946014643 K111594 000
00847946015206 K111594 000
00847946015213 K111594 000
00847946015220 K111594 000
00847946015374 K111594 000
00847946015367 K111594 000
00847946015350 K111594 000
00847946015343 K111594 000
00847946015336 K111594 000
00847946015329 K111594 000
00847946015312 K111594 000
00847946015305 K111594 000
00847946015299 K111594 000
00847946015282 K111594 000
00847946015275 K111594 000
00847946015268 K111594 000
00847946015251 K111594 000
00847946015244 K111594 000
00847946015237 K111594 000
00847946014636 K111594 000
00847946099688 K111594 000
00847946019549 K111594 000
00847946019495 K111594 000
00847946018290 K111594 000
00847946018283 K111594 000
00847946017842 K111594 000
00847946017835 K111594 000
00847946017828 K111594 000
00847946017811 K111594 000
00847946017804 K111594 000
00847946017798 K111594 000
00847946017781 K111594 000
00847946017774 K111594 000
00847946017767 K111594 000
00847946017750 K111594 000
00847946017743 K111594 000
00847946019556 K111594 000
00847946019563 K111594 000
00847946019570 K111594 000
00847946099503 K111594 000
00847946099466 K111594 000
00847946099411 K111594 000
00847946099343 K111594 000
00847946099336 K111594 000
00847946024604 K111594 000
00847946024598 K111594 000
00847946024581 K111594 000
00847946024574 K111594 000
00847946024567 K111594 000
00847946024550 K111594 000
00847946024543 K111594 000
00847946024536 K111594 000
00847946024529 K111594 000
00847946019587 K111594 000
00847946016111 K111594 000
00847946016104 K111594 000
00847946016098 K111594 000
00847946015909 K111594 000
00847946015893 K111594 000
00847946015886 K111594 000
00847946015879 K111594 000
00847946015862 K111594 000
00847946015855 K111594 000
00847946015848 K111594 000
00847946015831 K111594 000
00847946015824 K111594 000
00847946015817 K111594 000
00847946015800 K111594 000
00847946015794 K111594 000
00847946015787 K111594 000
00847946015770 K111594 000
00847946015763 K111594 000
00847946015916 K111594 000
00847946015923 K111594 000
00847946015930 K111594 000
00847946016081 K111594 000
00847946016074 K111594 000
00847946016067 K111594 000
00847946016050 K111594 000
00847946016043 K111594 000
00847946016036 K111594 000
00847946016029 K111594 000
00847946016012 K111594 000
00847946016005 K111594 000
00847946015992 K111594 000
00847946015985 K111594 000
00847946015978 K111594 000
00847946015961 K111594 000
00847946015954 K111594 000
00847946015947 K111594 000
00847946015756 K111594 000
00847946014629 K111594 000
00847946010904 K111594 000
00847946010713 K111594 000
00847946010706 K111594 000
00847946010690 K111594 000
00847946010683 K111594 000
00847946010676 K111594 000
00847946010669 K111594 000
00847946010652 K111594 000
00847946010645 K111594 000
00847946010638 K111594 000
00847946010621 K111594 000
00847946010614 K111594 000
00847946010607 K111594 000
00847946010591 K111594 000
00847946010584 K111594 000
00847946010577 K111594 000
00847946010720 K111594 000
00847946010737 K111594 000
00847946010744 K111594 000
00847946010898 K111594 000
00847946010881 K111594 000
00847946010874 K111594 000
00847946010867 K111594 000
00847946010850 K111594 000
00847946010843 K111594 000
00847946010836 K111594 000
00847946010829 K111594 000
00847946010812 K111594 000
00847946010805 K111594 000
00847946010799 K111594 000
00847946010782 K111594 000
00847946010775 K111594 000
00847946010768 K111594 000
00847946010751 K111594 000
00847946010560 K111594 000
00847946010553 K111594 000
00847946010546 K111594 000
00847946010355 K111594 000
00847946010348 K111594 000
00847946010331 K111594 000
00847946010324 K111594 000
00847946010317 K111594 000
00847946010300 K111594 000
00847946010294 K111594 000
00847946010287 K111594 000
00847946010270 K111594 000
00847946010263 K111594 000
00847946010256 K111594 000
00847946010249 K111594 000
00847946010232 K111594 000
00847946010225 K111594 000
00847946010218 K111594 000
00847946010362 K111594 000
00847946010379 K111594 000
00847946010386 K111594 000
00847946010539 K111594 000
00847946010522 K111594 000
00847946010515 K111594 000
00847946010508 K111594 000
00847946010492 K111594 000
00847946010485 K111594 000
00847946010478 K111594 000
00847946010461 K111594 000
00847946010454 K111594 000
00847946010447 K111594 000
00847946010430 K111594 000
00847946010423 K111594 000
00847946010416 K111594 000
00847946010409 K111594 000
00847946010393 K111594 000
00847946010201 K111594 000
00847946014612 K111594 000
00847946011543 K111594 000
00847946011536 K111594 000
00847946011529 K111594 000
00847946011512 K111594 000
00847946011505 K111594 000
00847946011499 K111594 000
00847946011482 K111594 000
00847946011475 K111594 000
00847946011468 K111594 000
00847946011451 K111594 000
00847946011444 K111594 000
00847946011437 K111594 000
00847946011420 K111594 000
00847946011413 K111594 000
00847946011406 K111594 000
00847946011550 K111594 000
00847946011567 K111594 000
00847946011574 K111594 000
00847946014605 K111594 000
00847946014599 K111594 000
00847946014582 K111594 000
00847946014575 K111594 000
00847946014568 K111594 000
00847946014551 K111594 000
00847946014544 K111594 000
00847946014537 K111594 000
00847946014520 K111594 000
00847946014513 K111594 000
00847946014506 K111594 000
00847946014490 K111594 000
00847946011604 K111594 000
00847946011598 K111594 000
00847946011581 K111594 000
00847946011390 K111594 000
00847946011383 K111594 000
00847946011376 K111594 000
00847946011185 K111594 000
00847946011178 K111594 000
00847946011161 K111594 000
00847946011154 K111594 000
00847946011147 K111594 000
00847946011130 K111594 000
00847946011123 K111594 000
00847946011116 K111594 000
00847946011109 K111594 000
00847946011031 K111594 000
00847946011024 K111594 000
00847946011017 K111594 000
00847946010942 K111594 000
00847946010935 K111594 000
00847946010928 K111594 000
00847946011192 K111594 000
00847946011208 K111594 000
00847946011215 K111594 000
00847946011369 K111594 000
00847946011352 K111594 000
00847946011345 K111594 000
00847946011338 K111594 000
00847946011321 K111594 000
00847946011314 K111594 000
00847946011307 K111594 000
00847946011291 K111594 000
00847946011284 K111594 000
00847946011277 K111594 000
00847946011260 K111594 000
00847946011253 K111594 000
00847946011246 K111594 000
00847946011239 K111594 000
00847946011222 K111594 000
00847946010911 K111594 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.