SKELETAL DYNAMICS GEMINUS VOLAR DISTAL RADIUS PLATE MODEL STANDARD 3 HOLE RIGHT, STANDARD 3 HOLE LEFT, SKELETAL DYNAMICS

Plate, Fixation, Bone

SKELETAL DYNAMICS, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Skeletal Dynamics, Llc with the FDA for Skeletal Dynamics Geminus Volar Distal Radius Plate Model Standard 3 Hole Right, Standard 3 Hole Left, Skeletal Dynamics.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111620
• 510k Number: K111620
• Device Name: SKELETAL DYNAMICS GEMINUS VOLAR DISTAL RADIUS PLATE MODEL STANDARD 3 HOLE RIGHT, STANDARD 3 HOLE LEFT, SKELETAL DYNAMICS
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SKELETAL DYNAMICS, LLC 8905 SW 87 AVENUE, SUITE 201 Miami, FL 33176
• Contact: Ana M Escagedo
• Correspondent: Ana M Escagedo; SKELETAL DYNAMICS, LLC 8905 SW 87 AVENUE, SUITE 201 Miami, FL 33176
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-06-10
• Decision Date: 2011-08-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841506103006	K111620	000
00841506102504	K111620	000
00841506102498	K111620	000
00841506102474	K111620	000
00841506102467	K111620	000
00841506102450	K111620	000
00841506102108	K111620	000
00841506102085	K111620	000
00841506102078	K111620	000
00841506101828	K111620	000
00841506101811	K111620	000
00841506101804	K111620	000
00841506101798	K111620	000
00841506101781	K111620	000
00841506101774	K111620	000
00841506102771	K111620	000
00841506102788	K111620	000
00841506102795	K111620	000
00841506102993	K111620	000
00841506102986	K111620	000
00841506102979	K111620	000
00841506102962	K111620	000
00841506102955	K111620	000
00841506102948	K111620	000
00841506102870	K111620	000
00841506102863	K111620	000
00841506102856	K111620	000
00841506102849	K111620	000
00841506102832	K111620	000
00841506102825	K111620	000
00841506102818	K111620	000
00841506102801	K111620	000
00841506101767	K111620	000
00841506101750	K111620	000
00841506101743	K111620	000
00841506101569	K111620	000
00841506101507	K111620	000
00841506101491	K111620	000
00841506101484	K111620	000
00841506101446	K111620	000
00841506101439	K111620	000
00841506101422	K111620	000
00841506101415	K111620	000
00841506101408	K111620	000
00841506101392	K111620	000
00841506101385	K111620	000
00841506101378	K111620	000
00841506101354	K111620	000
00841506101330	K111620	000
00841506101576	K111620	000
00841506101583	K111620	000
00841506101590	K111620	000
00841506101736	K111620	000
00841506101729	K111620	000
00841506101712	K111620	000
00841506101705	K111620	000
00841506101699	K111620	000
00841506101682	K111620	000
00841506101675	K111620	000
00841506101668	K111620	000
00841506101651	K111620	000
00841506101644	K111620	000
00841506101637	K111620	000
00841506101620	K111620	000
00841506101613	K111620	000
00841506101606	K111620	000
00841506109114	K111620	000
00841506103013	K111620	000
00841506109077	K111620	000
00841506105536	K111620	000
00841506105529	K111620	000
00841506105512	K111620	000
00841506105505	K111620	000
00841506105499	K111620	000
00841506105482	K111620	000
00841506105475	K111620	000
00841506105468	K111620	000
00841506105451	K111620	000
00841506103730	K111620	000
00841506103624	K111620	000
00841506103617	K111620	000
00841506103600	K111620	000
00841506103594	K111620	000
00841506105543	K111620	000
00841506105550	K111620	000
00841506105567	K111620	000
00841506105703	K111620	000
00841506105697	K111620	000
00841506105680	K111620	000
00841506105673	K111620	000
00841506105666	K111620	000
00841506105659	K111620	000
00841506105642	K111620	000
00841506105635	K111620	000
00841506105628	K111620	000
00841506105611	K111620	000
00841506105604	K111620	000
00841506105598	K111620	000
00841506105581	K111620	000
00841506105574	K111620	000
00841506103587	K111620	000
00841506103570	K111620	000
00841506103563	K111620	000
00841506103389	K111620	000
00841506103372	K111620	000
00841506103365	K111620	000
00841506103358	K111620	000
00841506103341	K111620	000
00841506103327	K111620	000
00841506103310	K111620	000
00841506103099	K111620	000
00841506103082	K111620	000
00841506103075	K111620	000
00841506103068	K111620	000
00841506103051	K111620	000
00841506103044	K111620	000
00841506103037	K111620	000
00841506103396	K111620	000
00841506103402	K111620	000
00841506103419	K111620	000
00841506103556	K111620	000
00841506103549	K111620	000
00841506103532	K111620	000
00841506103525	K111620	000
00841506103518	K111620	000
00841506103501	K111620	000
00841506103495	K111620	000
00841506103488	K111620	000
00841506103471	K111620	000
00841506103464	K111620	000
00841506103457	K111620	000
00841506103440	K111620	000
00841506103433	K111620	000
00841506103426	K111620	000
00841506103020	K111620	000