ENDOSKELETON(R) TAS

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

TITAN SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Llc with the FDA for Endoskeleton(r) Tas.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111626
• 510k Number: K111626
• Device Name: ENDOSKELETON(R) TAS
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: TITAN SPINE, LLC 13540 GUILD AVE Apple Valley, MN 55124
• Contact: Rich Jansen
• Correspondent: Rich Jansen; TITAN SPINE, LLC 13540 GUILD AVE Apple Valley, MN 55124
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-06-10
• Decision Date: 2011-09-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00191375032083	K111626	000
M68223120316N0	K111626	000
M68223120315S0	K111626	000
M68223120315N0	K111626	000
M68223120314S0	K111626	000
M68223120314N0	K111626	000
M68223120313S0	K111626	000
M68223120313N0	K111626	000
M68223120312S0	K111626	000
M68223120312N0	K111626	000
M68223120311S0	K111626	000
M68223120311N0	K111626	000
M68223120310S0	K111626	000
M68223120310N0	K111626	000
M68223120217S0	K111626	000
M68223120217N0	K111626	000
M68223120216S0	K111626	000
M68223120216N0	K111626	000
M68223120316S0	K111626	000
M68223120317N0	K111626	000
M68223120317S0	K111626	000
00191375032076	K111626	000
M68223121117S0	K111626	000
M68223121117N0	K111626	000
M68223121116S0	K111626	000
M68223121116N0	K111626	000
M68223121115S0	K111626	000
M68223121115N0	K111626	000
M68223121114S0	K111626	000
M68223121114N0	K111626	000
M68223121113S0	K111626	000
M68223121113N0	K111626	000
M68223121112S0	K111626	000
M68223121112N0	K111626	000
M68223121111S0	K111626	000
M68223121111N0	K111626	000
M68223121110S0	K111626	000
M68223121110N0	K111626	000
M68223120215S0	K111626	000
M68223120215N0	K111626	000
M68223120214S0	K111626	000
M68223120112N0	K111626	000
M68223120111S0	K111626	000
M68223120111N0	K111626	000
M68223120110S0	K111626	000
M68223120110N0	K111626	000
M68223070317S0	K111626	000
M68223070317N0	K111626	000
M68223070316S0	K111626	000
M68223070316N0	K111626	000
M68223070315S0	K111626	000
M68223070315N0	K111626	000
M68223070314S0	K111626	000
M68223070314N0	K111626	000
M68223070313S0	K111626	000
M68223070313N0	K111626	000
M68223070312S0	K111626	000
M68223070312N0	K111626	000
M68223120112S0	K111626	000
M68223120113N0	K111626	000
M68223120113S0	K111626	000
M68223120214N0	K111626	000
M68223120213S0	K111626	000
M68223120213N0	K111626	000
M68223120212S0	K111626	000
M68223120212N0	K111626	000
M68223120211S0	K111626	000
M68223120211N0	K111626	000
M68223120210S0	K111626	000
M68223120210N0	K111626	000
M68223120117S0	K111626	000
M68223120117N0	K111626	000
M68223120116S0	K111626	000
M68223120116N0	K111626	000
M68223120115S0	K111626	000
M68223120115N0	K111626	000
M68223120114S0	K111626	000
M68223120114N0	K111626	000
M68223070311S0	K111626	000
00191375032090	K111626	000
00191375028529	K111626	000
00191375027669	K111626	000
00191375052548	K111626	000
00191375052425	K111626	000
00191375052081	K111626	000
00191375052012	K111626	000
00191375051954	K111626	000
00191375051947	K111626	000
00191375051404	K111626	000
00191375051091	K111626	000
00191375051084	K111626	000
00191375051077	K111626	000
00191375051060	K111626	000
00191375051053	K111626	000
00191375051046	K111626	000
00191375051039	K111626	000
00191375051022	K111626	000
00191375051015	K111626	000
00191375027676	K111626	000
00191375027683	K111626	000
00191375027690	K111626	000
00191375028512	K111626	000
00191375028505	K111626	000
00191375028499	K111626	000
00191375028482	K111626	000
00191375028475	K111626	000
00191375028468	K111626	000
00191375028451	K111626	000
00191375028444	K111626	000
00191375028437	K111626	000
00191375028420	K111626	000
00191375028413	K111626	000
00191375028406	K111626	000
00191375028390	K111626	000
00191375028383	K111626	000
00191375028338	K111626	000
00191375027713	K111626	000
00191375027706	K111626	000
00191375050988	K111626	000
00191375050971	K111626	000
00191375050964	K111626	000
00191375050735	K111626	000
00191375050728	K111626	000
00191375050711	K111626	000
00191375050704	K111626	000
00191375050698	K111626	000
00191375050681	K111626	000
00191375050674	K111626	000
00191375050667	K111626	000
00191375050605	K111626	000
00191375050599	K111626	000
00191375050582	K111626	000
00191375050575	K111626	000
00191375050568	K111626	000
00191375050551	K111626	000
00191375038788	K111626	000
00191375032120	K111626	000
00191375032113	K111626	000
00191375050742	K111626	000
00191375050759	K111626	000
00191375050766	K111626	000
00191375050957	K111626	000
00191375050940	K111626	000
00191375050933	K111626	000
00191375050926	K111626	000
00191375050919	K111626	000
00191375050902	K111626	000
00191375050896	K111626	000
00191375050889	K111626	000
00191375050872	K111626	000
00191375050841	K111626	000
00191375050834	K111626	000
00191375050827	K111626	000
00191375050810	K111626	000
00191375050803	K111626	000
00191375050797	K111626	000
00191375050780	K111626	000
00191375050773	K111626	000
00191375032106	K111626	000
00191375002437	K111626	000
M682231203140	K111626	000
M682231203130	K111626	000
M682231203120	K111626	000
M682231203110	K111626	000
M682231203100	K111626	000
M682231202170	K111626	000
M682231202160	K111626	000
M682231202150	K111626	000
M682231202140	K111626	000
M682231202130	K111626	000
M682231202120	K111626	000
M682231202110	K111626	000
M682231202100	K111626	000
M682231201170	K111626	000
M682231201160	K111626	000
M682231201150	K111626	000
M682231201140	K111626	000
M682231203150	K111626	000
M682231203160	K111626	000
M682231203170	K111626	000
00191375002420	K111626	000
00191375002413	K111626	000
00191375002406	K111626	000
M682231294170	K111626	000
M682231294150	K111626	000
M682231294130	K111626	000
M682231294110	K111626	000
M682231294090	K111626	000
M682231294080	K111626	000
M682231211170	K111626	000
M682231211160	K111626	000
M682231211150	K111626	000
M682231211140	K111626	000
M682231211130	K111626	000
M682231211120	K111626	000
M682231211110	K111626	000
M682231211100	K111626	000
M682231201130	K111626	000
M682231201120	K111626	000
M682231201110	K111626	000
M682230702130	K111626	000
M682230702120	K111626	000
M682230702110	K111626	000
M682230702100	K111626	000
M682230701170	K111626	000
M682230701160	K111626	000
M682230701150	K111626	000
M682230701140	K111626	000
M682230701130	K111626	000
M682230701120	K111626	000
M682230701110	K111626	000
M682230701100	K111626	000
M682230011200	K111626	000
M682230011100	K111626	000
M682230011010	K111626	000
M682230011000	K111626	000
M682230010360	K111626	000
M682230702140	K111626	000
M682230702150	K111626	000
M682230702160	K111626	000
M682231201100	K111626	000
M682230790140	K111626	000
M682230790130	K111626	000
M682230790120	K111626	000
M682230790110	K111626	000
M682230790100	K111626	000
M682230790090	K111626	000
M682230790080	K111626	000
M682230703170	K111626	000
M682230703160	K111626	000
M682230703150	K111626	000
M682230703140	K111626	000
M682230703130	K111626	000
M682230703120	K111626	000
M682230703110	K111626	000
M682230703100	K111626	000
M682230702170	K111626	000
M682230010350	K111626	000
00191375027775	K111626	000
M68223070311N0	K111626	000
M68223070116S0	K111626	000
M68223070116N0	K111626	000
M68223070115S0	K111626	000
M68223070115N0	K111626	000
M68223070114S0	K111626	000
M68223070114N0	K111626	000
M68223070113S0	K111626	000
M68223070113N0	K111626	000
M68223070112S0	K111626	000
M68223070112N0	K111626	000
M68223070111S0	K111626	000
M68223070111N0	K111626	000
M68223070110S0	K111626	000
M68223070110N0	K111626	000
00191375028215	K111626	000
00191375028208	K111626	000
00191375028192	K111626	000
M68223070117N0	K111626	000
M68223070117S0	K111626	000
M68223070210N0	K111626	000
M68223070310S0	K111626	000
M68223070310N0	K111626	000
M68223070217S0	K111626	000
M68223070217N0	K111626	000
M68223070216S0	K111626	000
M68223070216N0	K111626	000
M68223070215S0	K111626	000
M68223070215N0	K111626	000
M68223070214S0	K111626	000
M68223070214N0	K111626	000
M68223070213S0	K111626	000
M68223070213N0	K111626	000
M68223070212S0	K111626	000
M68223070212N0	K111626	000
M68223070211S0	K111626	000
M68223070211N0	K111626	000
M68223070210S0	K111626	000
00191375028185	K111626	000
00191375028178	K111626	000
00191375028161	K111626	000
00191375027959	K111626	000
00191375027942	K111626	000
00191375027935	K111626	000
00191375027928	K111626	000
00191375027911	K111626	000
00191375027904	K111626	000
00191375027898	K111626	000
00191375027881	K111626	000
00191375027874	K111626	000
00191375027867	K111626	000
00191375027850	K111626	000
00191375027843	K111626	000
00191375027836	K111626	000
00191375027829	K111626	000
00191375027812	K111626	000
00191375027805	K111626	000
00191375027799	K111626	000
00191375027966	K111626	000
00191375027973	K111626	000
00191375027980	K111626	000
00191375028154	K111626	000
00191375028147	K111626	000
00191375028130	K111626	000
00191375028123	K111626	000
00191375028116	K111626	000
00191375028109	K111626	000
00191375028093	K111626	000
00191375028086	K111626	000
00191375028079	K111626	000
00191375028062	K111626	000
00191375028055	K111626	000
00191375028048	K111626	000
00191375028031	K111626	000
00191375028024	K111626	000
00191375028017	K111626	000
00191375028000	K111626	000
00191375027997	K111626	000
00191375027782	K111626	000
00191375028536	K111626	000
00191375014089	K111626	000
00191375013877	K111626	000
00191375013860	K111626	000
00191375013853	K111626	000
00191375013846	K111626	000
00191375013839	K111626	000
00191375013822	K111626	000
00191375013815	K111626	000
00191375013808	K111626	000
00191375013792	K111626	000
00191375013785	K111626	000
00191375013778	K111626	000
00191375013761	K111626	000
00191375013754	K111626	000
00191375002390	K111626	000
00191375002383	K111626	000
00191375002079	K111626	000
00191375002062	K111626	000
00191375013884	K111626	000
00191375013891	K111626	000
00191375013907	K111626	000
00191375014072	K111626	000
00191375014065	K111626	000
00191375014058	K111626	000
00191375014041	K111626	000
00191375014034	K111626	000
00191375014027	K111626	000
00191375014010	K111626	000
00191375014003	K111626	000
00191375013990	K111626	000
00191375013983	K111626	000
00191375013976	K111626	000
00191375013969	K111626	000
00191375013952	K111626	000
00191375013945	K111626	000
00191375013938	K111626	000
00191375013921	K111626	000
00191375013914	K111626	000
00191375002055	K111626	000
00191375002048	K111626	000
00191375002031	K111626	000
00191375001706	K111626	000
00191375001690	K111626	000
00191375001683	K111626	000
00191375001676	K111626	000
00191375001669	K111626	000
00191375001652	K111626	000
00191375001645	K111626	000
00191375001638	K111626	000
00191375001621	K111626	000
00191375001614	K111626	000
00191375001607	K111626	000
00191375001591	K111626	000
00191375001584	K111626	000
00191375001577	K111626	000
00191375001560	K111626	000
00191375001553	K111626	000
00191375001546	K111626	000
00191375001713	K111626	000
00191375001720	K111626	000
00191375001737	K111626	000
00191375002024	K111626	000
00191375002017	K111626	000
00191375001973	K111626	000
00191375001966	K111626	000
00191375001959	K111626	000
00191375001942	K111626	000
00191375001904	K111626	000
00191375001898	K111626	000
00191375001881	K111626	000
00191375001812	K111626	000
00191375001805	K111626	000
00191375001799	K111626	000
00191375001782	K111626	000
00191375001775	K111626	000
00191375001768	K111626	000
00191375001751	K111626	000
00191375001744	K111626	000
00191375001539	K111626	000
00191375014096	K111626	000
00191375025733	K111626	000
00191375020974	K111626	000
00191375020967	K111626	000
00191375020950	K111626	000
00191375020943	K111626	000
00191375020936	K111626	000
00191375020929	K111626	000
00191375020912	K111626	000
00191375020905	K111626	000
00191375020899	K111626	000
00191375020882	K111626	000
00191375020875	K111626	000
00191375020868	K111626	000
00191375020851	K111626	000
00191375020844	K111626	000
00191375020837	K111626	000
00191375020820	K111626	000
00191375020813	K111626	000
00191375020981	K111626	000
00191375020998	K111626	000
00191375021001	K111626	000
00191375025726	K111626	000
00191375021162	K111626	000
00191375021155	K111626	000
00191375021148	K111626	000
00191375021131	K111626	000
00191375021124	K111626	000
00191375021117	K111626	000
00191375021100	K111626	000
00191375021094	K111626	000
00191375021087	K111626	000
00191375021070	K111626	000
00191375021063	K111626	000
00191375021056	K111626	000
00191375021049	K111626	000
00191375021032	K111626	000
00191375021025	K111626	000
00191375021018	K111626	000
00191375020806	K111626	000
00191375020790	K111626	000
00191375020783	K111626	000
00191375014270	K111626	000
00191375014263	K111626	000
00191375014256	K111626	000
00191375014249	K111626	000
00191375014232	K111626	000
00191375014225	K111626	000
00191375014218	K111626	000
00191375014201	K111626	000
00191375014195	K111626	000
00191375014188	K111626	000
00191375014171	K111626	000
00191375014164	K111626	000
00191375014157	K111626	000
00191375014140	K111626	000
00191375014133	K111626	000
00191375014126	K111626	000
00191375014119	K111626	000
00191375014287	K111626	000
00191375014294	K111626	000
00191375014300	K111626	000
00191375020776	K111626	000
00191375020769	K111626	000
00191375020752	K111626	000
00191375020745	K111626	000
00191375020738	K111626	000
00191375020721	K111626	000
00191375020714	K111626	000
00191375020707	K111626	000
00191375020691	K111626	000
00191375020684	K111626	000
00191375020677	K111626	000
00191375020660	K111626	000
00191375020653	K111626	000
00191375020646	K111626	000
00191375020639	K111626	000
00191375020622	K111626	000
00191375020615	K111626	000
00191375014102	K111626	000
00191375040187	K111626	000
00191375050445	K111626	000
00191375050438	K111626	000
00191375050421	K111626	000
00191375050414	K111626	000
00191375050407	K111626	000
00191375040644	K111626	000
00191375040637	K111626	000
00191375040620	K111626	000
00191375040378	K111626	000
00191375040125	K111626	000
00191375040118	K111626	000
00191375040101	K111626	000
00191375040095	K111626	000
00191375039983	K111626	000
00191375029076	K111626	000
00191375029069	K111626	000
00191375028987	K111626	000
00191375050452	K111626	000
00191375050469	K111626	000
00191375001911	K111626	000
00191375040170	K111626	000
00191375040163	K111626	000
00191375040156	K111626	000
00191375040149	K111626	000
00191375040132	K111626	000
00191375028253	K111626	000
00191375028246	K111626	000
00191375028239	K111626	000
00191375028222	K111626	000
00191375002529	K111626	000
00191375002512	K111626	000
00191375002505	K111626	000
00191375002000	K111626	000
00191375001997	K111626	000
00191375001980	K111626	000
00191375001935	K111626	000
00191375001928	K111626	000
00191375028963	K111626	000
00191375028949	K111626	000
00191375028932	K111626	000
00191375028710	K111626	000
00191375028703	K111626	000
00191375028697	K111626	000
00191375028680	K111626	000
00191375028673	K111626	000
00191375028666	K111626	000
00191375028659	K111626	000
00191375028642	K111626	000
00191375028635	K111626	000
00191375028628	K111626	000
00191375028611	K111626	000
00191375028604	K111626	000
00191375028598	K111626	000
00191375028581	K111626	000
00191375028574	K111626	000
00191375028567	K111626	000
00191375028550	K111626	000
00191375028727	K111626	000
00191375028734	K111626	000
00191375028741	K111626	000
00191375028918	K111626	000
00191375028901	K111626	000
00191375028895	K111626	000
00191375028888	K111626	000
00191375028871	K111626	000
00191375028864	K111626	000
00191375028857	K111626	000
00191375028840	K111626	000
00191375028833	K111626	000
00191375028826	K111626	000
00191375028819	K111626	000
00191375028802	K111626	000
00191375028796	K111626	000
00191375028789	K111626	000
00191375028772	K111626	000
00191375028765	K111626	000
00191375028758	K111626	000
00191375028543	K111626	000
00191375040194	K111626	000
00191375001522	K111626	000
00191375001317	K111626	000
00191375001300	K111626	000
00191375001294	K111626	000
00191375001287	K111626	000
00191375001270	K111626	000
00191375001263	K111626	000
M682230013140	K111626	000
M682230013130	K111626	000
M682230013020	K111626	000
M682230013010	K111626	000
M682230010340	K111626	000
00191375001874	K111626	000
00191375001867	K111626	000
00191375001850	K111626	000
00191375001843	K111626	000
00191375001836	K111626	000
00191375001829	K111626	000
00191375001324	K111626	000
00191375001331	K111626	000
00191375001348	K111626	000
00191375001515	K111626	000
00191375001508	K111626	000
00191375001492	K111626	000
00191375001485	K111626	000
00191375001478	K111626	000
00191375001461	K111626	000
00191375001454	K111626	000
00191375001447	K111626	000
00191375001430	K111626	000
00191375001423	K111626	000
00191375001416	K111626	000
00191375001409	K111626	000
00191375001393	K111626	000
00191375001386	K111626	000
00191375001379	K111626	000
00191375001362	K111626	000
00191375001355	K111626	000
00191375040613	K111626	000
00191375040606	K111626	000
00191375040590	K111626	000
00191375040385	K111626	000
00191375040361	K111626	000
00191375040354	K111626	000
00191375040347	K111626	000
00191375040330	K111626	000
00191375040323	K111626	000
00191375040316	K111626	000
00191375040309	K111626	000
00191375040293	K111626	000
00191375040286	K111626	000
00191375040279	K111626	000
00191375040262	K111626	000
00191375040255	K111626	000
00191375040248	K111626	000
00191375040231	K111626	000
00191375040224	K111626	000
00191375040217	K111626	000
00191375040392	K111626	000
00191375040408	K111626	000
00191375040415	K111626	000
00191375040583	K111626	000
00191375040576	K111626	000
00191375040569	K111626	000
00191375040552	K111626	000
00191375040545	K111626	000
00191375040538	K111626	000
00191375040521	K111626	000
00191375040514	K111626	000
00191375040507	K111626	000
00191375040491	K111626	000
00191375040484	K111626	000
00191375040477	K111626	000
00191375040460	K111626	000
00191375040453	K111626	000
00191375040446	K111626	000
00191375040439	K111626	000
00191375040422	K111626	000
00191375040200	K111626	000