ORTHO SOLUTIONS EXTREMITY FIXATION IMPLANTS FOR OSTEOSYSNTHESIS

Plate, Fixation, Bone

ORTHO SOLUTIONS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Limited with the FDA for Ortho Solutions Extremity Fixation Implants For Osteosysnthesis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111678
• 510k Number: K111678
• Device Name: ORTHO SOLUTIONS EXTREMITY FIXATION IMPLANTS FOR OSTEOSYSNTHESIS
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 E. 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: JDR
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-06-15
• Decision Date: 2012-02-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055662900729	K111678	000
05055662903393	K111678	000
05055662903454	K111678	000
05055662903485	K111678	000
05055662903508	K111678	000
05055662903515	K111678	000
05055662903539	K111678	000
05055662903553	K111678	000
05055662903577	K111678	000
05055662903591	K111678	000
05055662903614	K111678	000
05055662903638	K111678	000
05055662903652	K111678	000
05055662903676	K111678	000
05055662903690	K111678	000
05055662903713	K111678	000
05055662903379	K111678	000
05055662903355	K111678	000
05055662903331	K111678	000
05055662900736	K111678	000
05055662900743	K111678	000
05055662900750	K111678	000
05055662900767	K111678	000
05055662900774	K111678	000
05055662900781	K111678	000
05055662900798	K111678	000
05055662900804	K111678	000
05055662900811	K111678	000
05055662900828	K111678	000
05055662903232	K111678	000
05055662903256	K111678	000
05055662903270	K111678	000
05055662903294	K111678	000
05055662903317	K111678	000
05055662903744	K111678	000
05055662903751	K111678	000
05055662906479	K111678	000
05055662906493	K111678	000
05055662906523	K111678	000
05055662906981	K111678	000
05055662907001	K111678	000
05055662907025	K111678	000
05055662907049	K111678	000
05055662907063	K111678	000
05055662907087	K111678	000
05055662907100	K111678	000
05055662907124	K111678	000
05055662907148	K111678	000
05055662907162	K111678	000
05055662907186	K111678	000
05055662907209	K111678	000
05055662906455	K111678	000
05055662906431	K111678	000
05055662906424	K111678	000
05055662903775	K111678	000
05055662903799	K111678	000
05055662903812	K111678	000
05055662903836	K111678	000
05055662903850	K111678	000
05055662903874	K111678	000
05055662906066	K111678	000
05055662906080	K111678	000
05055662906103	K111678	000
05055662906127	K111678	000
05055662906141	K111678	000
05055662906165	K111678	000
05055662906363	K111678	000
05055662906387	K111678	000
05055662906394	K111678	000
05055662907223	K111678	000
05055662900002	K111678	000
05055662900194	K111678	000
05055662900200	K111678	000
05055662900217	K111678	000
05055662900224	K111678	000
05055662900231	K111678	000
05055662900248	K111678	000
05055662900255	K111678	000
05055662900262	K111678	000
05055662900279	K111678	000
05055662900286	K111678	000
05055662900293	K111678	000
05055662900309	K111678	000
05055662900316	K111678	000
05055662900323	K111678	000
05055662900330	K111678	000
05055662900187	K111678	000
05055662900170	K111678	000
05055662900163	K111678	000
05055662900019	K111678	000
05055662900026	K111678	000
05055662900033	K111678	000
05055662900040	K111678	000
05055662900057	K111678	000
05055662900064	K111678	000
05055662900071	K111678	000
05055662900088	K111678	000
05055662900095	K111678	000
05055662900101	K111678	000
05055662900118	K111678	000
05055662900125	K111678	000
05055662900132	K111678	000
05055662900149	K111678	000
05055662900156	K111678	000
05055662900347	K111678	000
05055662900354	K111678	000
05055662900545	K111678	000
05055662900552	K111678	000
05055662900569	K111678	000
05055662900576	K111678	000
05055662900590	K111678	000
05055662900606	K111678	000
05055662900613	K111678	000
05055662900620	K111678	000
05055662900637	K111678	000
05055662900644	K111678	000
05055662900651	K111678	000
05055662900675	K111678	000
05055662900682	K111678	000
05055662900699	K111678	000
05055662900705	K111678	000
05055662900538	K111678	000
05055662900521	K111678	000
05055662900514	K111678	000
05055662900361	K111678	000
05055662900378	K111678	000
05055662900385	K111678	000
05055662900392	K111678	000
05055662900408	K111678	000
05055662900415	K111678	000
05055662900422	K111678	000
05055662900439	K111678	000
05055662900446	K111678	000
05055662900453	K111678	000
05055662900460	K111678	000
05055662900477	K111678	000
05055662900484	K111678	000
05055662900491	K111678	000
05055662900507	K111678	000
05055662900712	K111678	000
05055662908688	K111678	000
05055662909449	K111678	000
05055662909463	K111678	000
05055662909487	K111678	000
05055662909500	K111678	000
05055662909524	K111678	000
05055662909548	K111678	000
05055662909562	K111678	000
05055662909586	K111678	000
05055662909609	K111678	000
05055662909623	K111678	000
05055662909647	K111678	000
05055662909661	K111678	000
05055662909685	K111678	000
05055662909708	K111678	000
05055662909722	K111678	000
05055662909425	K111678	000
05055662909401	K111678	000
05055662909371	K111678	000
05055662908701	K111678	000
05055662908725	K111678	000
05055662908749	K111678	000
05055662908763	K111678	000
05055662908787	K111678	000
05055662908794	K111678	000
05055662908824	K111678	000
05055662908848	K111678	000
05055662908862	K111678	000
05055662908886	K111678	000
05055662909289	K111678	000
05055662909302	K111678	000
05055662909319	K111678	000
05055662909340	K111678	000
05055662909364	K111678	000
05055662909746	K111678	000
05055662917130	K111678	000
05055662928952	K111678	000
05055662929263	K111678	000
05055662929270	K111678	000
05055662929287	K111678	000
05055662929294	K111678	000
05055662929300	K111678	000
05055662929317	K111678	000
05055662929348	K111678	000
05055662929355	K111678	000
05055662932690	K111678	000
05055662932713	K111678	000
05055662932751	K111678	000
05055662932966	K111678	000
05055662935196	K111678	000
05055662935226	K111678	000
05055662928938	K111678	000
05055662928921	K111678	000
05055662928907	K111678	000
05055662917154	K111678	000
05055662917178	K111678	000
05055662917192	K111678	000
05055662917215	K111678	000
05055662917352	K111678	000
05055662917376	K111678	000
05055662918168	K111678	000
05055662923469	K111678	000
05055662923735	K111678	000
05055662923742	K111678	000
05055662923780	K111678	000
05055662928327	K111678	000
05055662928341	K111678	000
05055662928877	K111678	000
05055662928884	K111678	000
05055662935264	K111678	000
05055662907230	K111678	000
05055662907643	K111678	000
05055662907667	K111678	000
05055662907674	K111678	000
05055662907704	K111678	000
05055662907711	K111678	000
05055662907735	K111678	000
05055662907766	K111678	000
05055662907780	K111678	000
05055662907797	K111678	000
05055662907827	K111678	000
05055662907841	K111678	000
05055662907865	K111678	000
05055662907889	K111678	000
05055662907902	K111678	000
05055662907926	K111678	000
05055662907629	K111678	000
05055662907605	K111678	000
05055662907582	K111678	000
05055662907254	K111678	000
05055662907285	K111678	000
05055662907308	K111678	000
05055662907322	K111678	000
05055662907346	K111678	000
05055662907360	K111678	000
05055662907384	K111678	000
05055662907407	K111678	000
05055662907421	K111678	000
05055662907445	K111678	000
05055662907483	K111678	000
05055662907506	K111678	000
05055662907520	K111678	000
05055662907544	K111678	000
05055662907568	K111678	000
05055662907940	K111678	000
05055662907964	K111678	000
05055662908367	K111678	000
05055662908381	K111678	000
05055662908404	K111678	000
05055662908428	K111678	000
05055662908435	K111678	000
05055662908466	K111678	000
05055662908480	K111678	000
05055662908503	K111678	000
05055662908527	K111678	000
05055662908534	K111678	000
05055662908565	K111678	000
05055662908589	K111678	000
05055662908602	K111678	000
05055662908626	K111678	000
05055662908640	K111678	000
05055662908343	K111678	000
05055662908329	K111678	000
05055662908305	K111678	000
05055662907988	K111678	000
05055662908008	K111678	000
05055662908022	K111678	000
05055662908046	K111678	000
05055662908060	K111678	000
05055662908084	K111678	000
05055662908107	K111678	000
05055662908145	K111678	000
05055662908169	K111678	000
05055662908176	K111678	000
05055662908206	K111678	000
05055662908220	K111678	000
05055662908244	K111678	000
05055662908268	K111678	000
05055662908282	K111678	000
05055662908664	K111678	000