PILOT SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

LIFE SPINE, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc with the FDA for Pilot Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK111729
510k NumberK111729
Device Name:PILOT SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates,  IL  60169
ContactRandy Lewis
CorrespondentRandy Lewis
LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates,  IL  60169
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-06-20
Decision Date2011-09-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837051747 K111729 000
00190837051914 K111729 000
00190837051921 K111729 000
00190837051938 K111729 000
00190837051945 K111729 000
00190837051952 K111729 000
00190837051969 K111729 000
00190837051976 K111729 000
00190837051983 K111729 000
00190837051990 K111729 000
00190837052003 K111729 000
00190837052010 K111729 000
00190837052027 K111729 000
00190837051907 K111729 000
00190837051891 K111729 000
00190837051754 K111729 000
00190837051761 K111729 000
00190837051778 K111729 000
00190837051785 K111729 000
00190837051792 K111729 000
00190837051808 K111729 000
00190837051815 K111729 000
00190837051846 K111729 000
00190837051853 K111729 000
00190837051860 K111729 000
00190837051877 K111729 000
00190837051884 K111729 000
00190837052034 K111729 000
00190837052041 K111729 000
00190837052058 K111729 000
00190837052201 K111729 000
00190837052218 K111729 000
00190837052225 K111729 000
00190837052232 K111729 000
00190837052249 K111729 000
00190837052256 K111729 000
00190837052263 K111729 000
00190837052270 K111729 000
00190837052287 K111729 000
00190837052294 K111729 000
00190837052300 K111729 000
00190837052317 K111729 000
00190837052195 K111729 000
00190837052188 K111729 000
00190837052065 K111729 000
00190837052072 K111729 000
00190837052089 K111729 000
00190837052096 K111729 000
00190837052102 K111729 000
00190837052119 K111729 000
00190837052126 K111729 000
00190837052133 K111729 000
00190837052140 K111729 000
00190837052157 K111729 000
00190837052164 K111729 000
00190837052171 K111729 000
00190837052324 K111729 000
00190837051730 K111729 000
00190837022327 K111729 000
00190837051310 K111729 000
00190837051327 K111729 000
00190837051334 K111729 000
00190837051341 K111729 000
00190837051358 K111729 000
00190837051365 K111729 000
00190837051372 K111729 000
00190837051389 K111729 000
00190837051396 K111729 000
00190837051402 K111729 000
00190837051419 K111729 000
00190837051426 K111729 000
00190837051303 K111729 000
00190837051297 K111729 000
00190837022334 K111729 000
00190837022341 K111729 000
00190837022358 K111729 000
00190837022365 K111729 000
00190837022372 K111729 000
00190837022389 K111729 000
00190837022396 K111729 000
00190837022402 K111729 000
00190837022419 K111729 000
00190837022426 K111729 000
00190837022433 K111729 000
00190837022440 K111729 000
00190837051433 K111729 000
00190837051440 K111729 000
00190837051457 K111729 000
00190837051600 K111729 000
00190837051617 K111729 000
00190837051624 K111729 000
00190837051631 K111729 000
00190837051648 K111729 000
00190837051655 K111729 000
00190837051662 K111729 000
00190837051679 K111729 000
00190837051686 K111729 000
00190837051693 K111729 000
00190837051709 K111729 000
00190837051716 K111729 000
00190837051594 K111729 000
00190837051587 K111729 000
00190837051464 K111729 000
00190837051471 K111729 000
00190837051488 K111729 000
00190837051495 K111729 000
00190837051501 K111729 000
00190837051518 K111729 000
00190837051525 K111729 000
00190837051532 K111729 000
00190837051549 K111729 000
00190837051556 K111729 000
00190837051563 K111729 000
00190837051570 K111729 000
00190837051723 K111729 000
00190837009106 K111729 000
00190837009250 K111729 000
00190837009267 K111729 000
00190837009274 K111729 000
00190837009281 K111729 000
00190837009298 K111729 000
00190837009304 K111729 000
00190837009311 K111729 000
00190837009328 K111729 000
00190837009335 K111729 000
00190837009342 K111729 000
00190837009359 K111729 000
00190837009366 K111729 000
00190837009243 K111729 000
00190837009236 K111729 000
00190837009113 K111729 000
00190837009120 K111729 000
00190837009137 K111729 000
00190837009144 K111729 000
00190837009151 K111729 000
00190837009168 K111729 000
00190837009175 K111729 000
00190837009182 K111729 000
00190837009199 K111729 000
00190837009205 K111729 000
00190837009212 K111729 000
00190837009229 K111729 000
00190837009373 K111729 000
00190837009380 K111729 000
00190837009397 K111729 000
00190837009540 K111729 000
00190837009557 K111729 000
00190837009564 K111729 000
00190837009571 K111729 000
00190837009588 K111729 000
00190837009595 K111729 000
00190837009601 K111729 000
00190837009618 K111729 000
00190837009625 K111729 000
00190837009632 K111729 000
00190837009649 K111729 000
00190837009656 K111729 000
00190837009533 K111729 000
00190837009526 K111729 000
00190837009403 K111729 000
00190837009410 K111729 000
00190837009427 K111729 000
00190837009434 K111729 000
00190837009441 K111729 000
00190837009458 K111729 000
00190837009465 K111729 000
00190837009472 K111729 000
00190837009489 K111729 000
00190837009496 K111729 000
00190837009502 K111729 000
00190837009519 K111729 000
00190837009663 K111729 000
00190837009090 K111729 000
00190837052331 K111729 000
00190837022471 K111729 000
00190837022488 K111729 000
00190837022495 K111729 000
00190837022501 K111729 000
00190837051822 K111729 000
00190837051839 K111729 000
00190837052461 K111729 000
00190837008741 K111729 000
00190837008758 K111729 000
00190837008765 K111729 000
00190837008772 K111729 000
00190837008789 K111729 000
00190837022464 K111729 000
00190837022457 K111729 000
00190837052348 K111729 000
00190837052355 K111729 000
00190837052362 K111729 000
00190837052379 K111729 000
00190837052386 K111729 000
00190837052393 K111729 000
00190837052409 K111729 000
00190837052416 K111729 000
00190837052423 K111729 000
00190837052430 K111729 000
00190837052447 K111729 000
00190837052454 K111729 000
00190837008796 K111729 000
00190837008802 K111729 000
00190837008819 K111729 000
00190837008963 K111729 000
00190837008970 K111729 000
00190837008987 K111729 000
00190837008994 K111729 000
00190837009007 K111729 000
00190837009014 K111729 000
00190837009021 K111729 000
00190837009038 K111729 000
00190837009045 K111729 000
00190837009052 K111729 000
00190837009069 K111729 000
00190837009076 K111729 000
00190837008956 K111729 000
00190837008949 K111729 000
00190837008826 K111729 000
00190837008833 K111729 000
00190837008840 K111729 000
00190837008857 K111729 000
00190837008864 K111729 000
00190837008871 K111729 000
00190837008888 K111729 000
00190837008895 K111729 000
00190837008901 K111729 000
00190837008918 K111729 000
00190837008925 K111729 000
00190837008932 K111729 000
00190837009083 K111729 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.