COMPREHENSIVE SEGMENTAL REVISION SYSTEM (SRS)

Prosthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Comprehensive Segmental Revision System (srs).

Pre-market Notification Details

Device IDK111746
510k NumberK111746
Device Name:COMPREHENSIVE SEGMENTAL REVISION SYSTEM (SRS)
ClassificationProsthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactPatricia Sandborn Beres
CorrespondentPatricia Sandborn Beres
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodeKWT  
Subsequent Product CodeJDC
Subsequent Product CodeKWS
Subsequent Product CodeMBF
CFR Regulation Number888.3650 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-06-21
Decision Date2011-12-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868503832 K111746 000
00880304507807 K111746 000
00880304507814 K111746 000
00880304507869 K111746 000
00880304507876 K111746 000
00880304522725 K111746 000
00880304522732 K111746 000
00880304540309 K111746 000
00880304540316 K111746 000
00880304540323 K111746 000
00880304540330 K111746 000
00880304540347 K111746 000
00880304540354 K111746 000
00880304540361 K111746 000
00880304540378 K111746 000
00880304507791 K111746 000
00880304507784 K111746 000
00887868503849 K111746 000
00887868503856 K111746 000
00887868503979 K111746 000
00887868503986 K111746 000
00887868503993 K111746 000
00887868504006 K111746 000
00887868504013 K111746 000
00887868504020 K111746 000
00887868504037 K111746 000
00887868504044 K111746 000
00887868228148 K111746 000
00887868228155 K111746 000
00887868228162 K111746 000
00880304506060 K111746 000
00880304540385 K111746 000
00880304540392 K111746 000
00880304540408 K111746 000
00880304540576 K111746 000
00880304540583 K111746 000
00880304540590 K111746 000
00880304540606 K111746 000
00880304540613 K111746 000
00880304540620 K111746 000
00880304540637 K111746 000
00880304540644 K111746 000
00880304540651 K111746 000
00880304540668 K111746 000
00880304540675 K111746 000
00880304540682 K111746 000
00880304540699 K111746 000
00880304540705 K111746 000
00880304540569 K111746 000
00880304540552 K111746 000
00880304540415 K111746 000
00880304540422 K111746 000
00880304540439 K111746 000
00880304540446 K111746 000
00880304540453 K111746 000
00880304540460 K111746 000
00880304540477 K111746 000
00880304540484 K111746 000
00880304540491 K111746 000
00880304540507 K111746 000
00880304540514 K111746 000
00880304540521 K111746 000
00880304540538 K111746 000
00880304540545 K111746 000
00880304540712 K111746 000
00887868504051 K111746 000
00887868504235 K111746 000
00887868504372 K111746 000
00887868503863 K111746 000
00887868504389 K111746 000
00887868543708 K111746 000
00887868543715 K111746 000
00887868503375 K111746 000
00887868503382 K111746 000
00887868503399 K111746 000
00887868503405 K111746 000
00887868503412 K111746 000
00887868503429 K111746 000
00887868503436 K111746 000
00887868503443 K111746 000
00887868504228 K111746 000
00887868504211 K111746 000
00887868504068 K111746 000
00887868504082 K111746 000
00887868504099 K111746 000
00887868504105 K111746 000
00887868504112 K111746 000
00887868504129 K111746 000
00887868504136 K111746 000
00887868504143 K111746 000
00887868504150 K111746 000
00887868504167 K111746 000
00887868504174 K111746 000
00887868504181 K111746 000
00887868504198 K111746 000
00887868504204 K111746 000
00887868503450 K111746 000
00887868503467 K111746 000
00887868503474 K111746 000
00887868503641 K111746 000
00887868503658 K111746 000
00887868503665 K111746 000
00887868503672 K111746 000
00887868503689 K111746 000
00887868503696 K111746 000
00887868503702 K111746 000
00887868503719 K111746 000
00887868503764 K111746 000
00887868503771 K111746 000
00887868503788 K111746 000
00887868503795 K111746 000
00887868503801 K111746 000
00887868503818 K111746 000
00887868503634 K111746 000
00887868503627 K111746 000
00887868503481 K111746 000
00887868503498 K111746 000
00887868503504 K111746 000
00887868503511 K111746 000
00887868503528 K111746 000
00887868503535 K111746 000
00887868503542 K111746 000
00887868503559 K111746 000
00887868503566 K111746 000
00887868503573 K111746 000
00887868503580 K111746 000
00887868503597 K111746 000
00887868503603 K111746 000
00887868503610 K111746 000
00887868503825 K111746 000
00880304540729 K111746 000
00880304542020 K111746 000
00880304542280 K111746 000
00880304542297 K111746 000
00880304542303 K111746 000
00880304542310 K111746 000
00880304542327 K111746 000
00880304542358 K111746 000
00880304542365 K111746 000
00880304542389 K111746 000
00880304542396 K111746 000
00880304542433 K111746 000
00880304542440 K111746 000
00880304542457 K111746 000
00880304542471 K111746 000
00880304542624 K111746 000
00880304542259 K111746 000
00880304542242 K111746 000
00880304542037 K111746 000
00880304542044 K111746 000
00880304542051 K111746 000
00880304542068 K111746 000
00880304542075 K111746 000
00880304542105 K111746 000
00880304542112 K111746 000
00880304542143 K111746 000
00880304542150 K111746 000
00880304542181 K111746 000
00880304542198 K111746 000
00880304542204 K111746 000
00880304542211 K111746 000
00880304542235 K111746 000
00880304560772 K111746 000
00880304683297 K111746 000
00880304683303 K111746 000
00880304714786 K111746 000
00880304714793 K111746 000
00880304714809 K111746 000
00880304714816 K111746 000
00880304714823 K111746 000
00880304714830 K111746 000
00880304848856 K111746 000
00880304848863 K111746 000
00880304848870 K111746 000
00880304850309 K111746 000
00880304850316 K111746 000
00880304850323 K111746 000
00880304850330 K111746 000
00880304850347 K111746 000
00880304714779 K111746 000
00880304714762 K111746 000
00880304714618 K111746 000
00880304714625 K111746 000
00880304714632 K111746 000
00880304714649 K111746 000
00880304714656 K111746 000
00880304714663 K111746 000
00880304714687 K111746 000
00880304714694 K111746 000
00880304714700 K111746 000
00880304714717 K111746 000
00880304714724 K111746 000
00880304714731 K111746 000
00880304714748 K111746 000
00880304714755 K111746 000
00880304850354 K111746 000
00880304540736 K111746 000
00880304541443 K111746 000
00880304541467 K111746 000
00880304541474 K111746 000
00880304541481 K111746 000
00880304541498 K111746 000
00880304541504 K111746 000
00880304541511 K111746 000
00880304541528 K111746 000
00880304541535 K111746 000
00880304541542 K111746 000
00880304541559 K111746 000
00880304541566 K111746 000
00880304541573 K111746 000
00880304541580 K111746 000
00880304541436 K111746 000
00880304541429 K111746 000
00880304540743 K111746 000
00880304540750 K111746 000
00880304540767 K111746 000
00880304540774 K111746 000
00880304540781 K111746 000
00880304540798 K111746 000
00880304540804 K111746 000
00880304540811 K111746 000
00880304540828 K111746 000
00880304540835 K111746 000
00880304540842 K111746 000
00880304540859 K111746 000
00880304541405 K111746 000
00880304541412 K111746 000
00880304541597 K111746 000
00880304541603 K111746 000
00880304541610 K111746 000
00880304541801 K111746 000
00880304541818 K111746 000
00880304541825 K111746 000
00880304541832 K111746 000
00880304541849 K111746 000
00880304541856 K111746 000
00880304541863 K111746 000
00880304541870 K111746 000
00880304541887 K111746 000
00880304541894 K111746 000
00880304541917 K111746 000
00880304541955 K111746 000
00880304541986 K111746 000
00880304542006 K111746 000
00880304541795 K111746 000
00880304541788 K111746 000
00880304541641 K111746 000
00880304541658 K111746 000
00880304541665 K111746 000
00880304541672 K111746 000
00880304541689 K111746 000
00880304541696 K111746 000
00880304541702 K111746 000
00880304541719 K111746 000
00880304541726 K111746 000
00880304541733 K111746 000
00880304541740 K111746 000
00880304541757 K111746 000
00880304541764 K111746 000
00880304541771 K111746 000
00880304542013 K111746 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.