MOBIS, MOVAL, SEMIAL, TETRISMODEL PEEK AND TITANIUM, KIMBA MODEL STANDARD AND MINI

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Signus Medizintechnik Gmbh with the FDA for Mobis, Moval, Semial, Tetrismodel Peek And Titanium, Kimba Model Standard And Mini.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111792
• 510k Number: K111792
• Device Name: MOBIS, MOVAL, SEMIAL, TETRISMODEL PEEK AND TITANIUM, KIMBA MODEL STANDARD AND MINI
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH 8202 SHERMAN ROAD Chesterland, OH 44026 -2141
• Contact: Karen E Warden, Phd
• Correspondent: Karen E Warden, Phd; SIGNUS MEDIZINTECHNIK GMBH 8202 SHERMAN ROAD Chesterland, OH 44026 -2141
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-06-27
• Decision Date: 2012-03-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04047844001196	K111792	000
04047844018378	K111792	000
04047844018422	K111792	000
04047844018439	K111792	000
04047844022894	K111792	000
04047844022900	K111792	000
04047844022917	K111792	000
04047844022924	K111792	000
04047844022931	K111792	000
04047844022948	K111792	000
04047844022955	K111792	000
04047844022962	K111792	000
04047844022979	K111792	000
04047844022986	K111792	000
04047844022993	K111792	000
04047844010525	K111792	000
04047844002285	K111792	000
04047844002278	K111792	000
04047844001202	K111792	000
04047844001219	K111792	000
04047844001226	K111792	000
04047844001370	K111792	000
04047844001387	K111792	000
04047844001400	K111792	000
04047844001417	K111792	000
04047844001431	K111792	000
04047844001448	K111792	000
04047844001486	K111792	000
04047844001493	K111792	000
04047844001509	K111792	000
04047844001516	K111792	000
04047844001523	K111792	000
04047844023006	K111792	000
04047844023013	K111792	000
04047844023228	K111792	000
04047844023235	K111792	000
04047844023242	K111792	000
04047844023259	K111792	000
04047844023266	K111792	000
04047844023273	K111792	000
04047844023280	K111792	000
04047844023297	K111792	000
04047844023303	K111792	000
04047844023310	K111792	000
04047844023327	K111792	000
04047844023334	K111792	000
04047844023341	K111792	000
04047844023358	K111792	000
04047844023211	K111792	000
04047844023204	K111792	000
04047844023167	K111792	000
04047844023020	K111792	000
04047844023037	K111792	000
04047844023044	K111792	000
04047844023051	K111792	000
04047844023068	K111792	000
04047844023075	K111792	000
04047844023082	K111792	000
04047844023099	K111792	000
04047844023105	K111792	000
04047844023112	K111792	000
04047844023129	K111792	000
04047844023136	K111792	000
04047844023143	K111792	000
04047844023150	K111792	000
04047844023365	K111792	000
04047844001585	K111792	000
04047844001769	K111792	000
04047844001776	K111792	000
04047844001783	K111792	000
04047844001790	K111792	000
04047844001806	K111792	000
04047844001813	K111792	000
04047844001820	K111792	000
04047844001837	K111792	000
04047844001844	K111792	000
04047844001851	K111792	000
04047844001868	K111792	000
04047844001875	K111792	000
04047844001882	K111792	000
04047844001899	K111792	000
04047844001752	K111792	000
04047844001745	K111792	000
04047844001738	K111792	000
04047844001592	K111792	000
04047844001608	K111792	000
04047844001615	K111792	000
04047844001622	K111792	000
04047844001639	K111792	000
04047844001646	K111792	000
04047844001653	K111792	000
04047844001660	K111792	000
04047844001677	K111792	000
04047844001684	K111792	000
04047844001691	K111792	000
04047844001707	K111792	000
04047844001714	K111792	000
04047844001721	K111792	000
04047844001905	K111792	000
04047844001912	K111792	000
04047844001530	K111792	000
04047844018361	K111792	000
04047844018385	K111792	000
04047844018392	K111792	000
04047844018408	K111792	000
04047844018415	K111792	000
04047844001097	K111792	000
04047844001110	K111792	000
04047844001127	K111792	000
04047844001134	K111792	000
04047844001141	K111792	000
04047844001158	K111792	000
04047844001165	K111792	000
04047844001172	K111792	000
04047844001295	K111792	000
04047844001288	K111792	000
04047844001271	K111792	000
04047844001929	K111792	000
04047844001936	K111792	000
04047844001943	K111792	000
04047844001950	K111792	000
04047844001967	K111792	000
04047844001974	K111792	000
04047844001981	K111792	000
04047844001998	K111792	000
04047844002001	K111792	000
04047844002292	K111792	000
04047844001233	K111792	000
04047844001240	K111792	000
04047844001257	K111792	000
04047844001264	K111792	000
04047844001189	K111792	000
04047844009260	K111792	000
04047844009819	K111792	000
04047844009826	K111792	000
04047844009833	K111792	000
04047844009840	K111792	000
04047844009857	K111792	000
04047844009864	K111792	000
04047844009871	K111792	000
04047844009888	K111792	000
04047844009895	K111792	000
04047844009901	K111792	000
04047844009918	K111792	000
04047844009925	K111792	000
04047844009932	K111792	000
04047844009949	K111792	000
04047844009802	K111792	000
04047844009796	K111792	000
04047844009789	K111792	000
04047844009277	K111792	000
04047844009284	K111792	000
04047844009291	K111792	000
04047844009307	K111792	000
04047844009314	K111792	000
04047844009321	K111792	000
04047844009338	K111792	000
04047844009345	K111792	000
04047844009352	K111792	000
04047844009369	K111792	000
04047844009376	K111792	000
04047844009758	K111792	000
04047844009765	K111792	000
04047844009772	K111792	000
04047844009956	K111792	000
04047844009963	K111792	000
04047844001059	K111792	000
04047844001066	K111792	000
04047844019054	K111792	000
04047844019061	K111792	000
04047844019078	K111792	000
04047844019085	K111792	000
04047844019092	K111792	000
04047844019108	K111792	000
04047844019115	K111792	000
04047844019122	K111792	000
04047844019139	K111792	000
04047844019146	K111792	000
04047844019153	K111792	000
04047844019160	K111792	000
04047844001042	K111792	000
04047844001035	K111792	000
04047844001028	K111792	000
04047844009970	K111792	000
04047844009987	K111792	000
04047844019191	K111792	000
04047844019207	K111792	000
04047844019214	K111792	000
04047844000939	K111792	000
04047844000946	K111792	000
04047844000953	K111792	000
04047844000960	K111792	000
04047844000977	K111792	000
04047844000984	K111792	000
04047844000991	K111792	000
04047844001004	K111792	000
04047844001011	K111792	000
04047844019184	K111792	000
04047844023372	K111792	000
04047844023556	K111792	000
04047844023570	K111792	000
04047844023587	K111792	000
04047844023594	K111792	000
04047844023600	K111792	000
04047844019177	K111792	000
04047844000700	K111792	000
04047844000717	K111792	000
04047844000724	K111792	000
04047844000731	K111792	000
04047844000748	K111792	000
04047844000755	K111792	000
04047844000762	K111792	000
04047844000779	K111792	000
04047844023549	K111792	000
04047844023532	K111792	000
04047844023525	K111792	000
04047844023389	K111792	000
04047844023396	K111792	000
04047844023402	K111792	000
04047844023419	K111792	000
04047844023426	K111792	000
04047844023433	K111792	000
04047844023440	K111792	000
04047844023457	K111792	000
04047844023464	K111792	000
04047844023471	K111792	000
04047844023488	K111792	000
04047844023495	K111792	000
04047844023501	K111792	000
04047844023518	K111792	000
04047844000786	K111792	000
04047844000793	K111792	000
04047844008294	K111792	000
04047844008300	K111792	000
04047844008317	K111792	000
04047844008324	K111792	000
04047844008331	K111792	000
04047844008348	K111792	000
04047844008355	K111792	000
04047844008362	K111792	000
04047844008379	K111792	000
04047844009208	K111792	000
04047844009215	K111792	000
04047844009222	K111792	000
04047844009239	K111792	000
04047844009246	K111792	000
04047844008287	K111792	000
04047844008270	K111792	000
04047844008263	K111792	000
04047844000809	K111792	000
04047844000816	K111792	000
04047844000823	K111792	000
04047844000830	K111792	000
04047844000847	K111792	000
04047844000854	K111792	000
04047844000861	K111792	000
04047844000878	K111792	000
04047844000885	K111792	000
04047844000892	K111792	000
04047844000908	K111792	000
04047844000915	K111792	000
04047844002179	K111792	000
04047844002186	K111792	000
04047844009253	K111792	000