PLATEAU SPACER SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

LIFE SPINE, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc with the FDA for Plateau Spacer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111835
• 510k Number: K111835
• Device Name: PLATEAU SPACER SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE, INC 2401 W. HASSELL RD SUITE 1535 Hoffman Estates, IL 60169
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-06-29
• Decision Date: 2011-07-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837083274	K111835	000
00190837083557	K111835	000
00190837083540	K111835	000
00190837083533	K111835	000
00190837083526	K111835	000
00190837083519	K111835	000
00190837083502	K111835	000
00190837083496	K111835	000
00190837083489	K111835	000
00190837083564	K111835	000
00190837083571	K111835	000
00190837083656	K111835	000
00190837083649	K111835	000
00190837083632	K111835	000
00190837083625	K111835	000
00190837083618	K111835	000
00190837083601	K111835	000
00190837083595	K111835	000
00190837083588	K111835	000
00190837083472	K111835	000
00190837083465	K111835	000
00190837083359	K111835	000
00190837083342	K111835	000
00190837083335	K111835	000
00190837083328	K111835	000
00190837083311	K111835	000
00190837083304	K111835	000
00190837083298	K111835	000
00190837083281	K111835	000
00190837083366	K111835	000
00190837083373	K111835	000
00190837083458	K111835	000
00190837083441	K111835	000
00190837083434	K111835	000
00190837083427	K111835	000
00190837083410	K111835	000
00190837083403	K111835	000
00190837083397	K111835	000
00190837083380	K111835	000
00190837083663	K111835	000
00190837083670	K111835	000
00190837093389	K111835	000
00190837093372	K111835	000
00190837083939	K111835	000
00190837083922	K111835	000
00190837083915	K111835	000
00190837083908	K111835	000
00190837083892	K111835	000
00190837083885	K111835	000
00190837093396	K111835	000
00190837093402	K111835	000
00190837093488	K111835	000
00190837093471	K111835	000
00190837093464	K111835	000
00190837093457	K111835	000
00190837093440	K111835	000
00190837093433	K111835	000
00190837093426	K111835	000
00190837093419	K111835	000
00190837083878	K111835	000
00190837083861	K111835	000
00190837083755	K111835	000
00190837083748	K111835	000
00190837083731	K111835	000
00190837083724	K111835	000
00190837083717	K111835	000
00190837083700	K111835	000
00190837083694	K111835	000
00190837083687	K111835	000
00190837083762	K111835	000
00190837083779	K111835	000
00190837083854	K111835	000
00190837083847	K111835	000
00190837083830	K111835	000
00190837083823	K111835	000
00190837083816	K111835	000
00190837083809	K111835	000
00190837083793	K111835	000
00190837083786	K111835	000
00190837093495	K111835	000
00190837083267	K111835	000
00190837024420	K111835	000
00190837032340	K111835	000
00190837022235	K111835	000
00190837022228	K111835	000
00190837022211	K111835	000
00190837022204	K111835	000
00190837022198	K111835	000
00190837022181	K111835	000
00190837022174	K111835	000
00190837032357	K111835	000
00190837032364	K111835	000
00190837032449	K111835	000
00190837032432	K111835	000
00190837032425	K111835	000
00190837032418	K111835	000
00190837032401	K111835	000
00190837032395	K111835	000
00190837032388	K111835	000
00190837032371	K111835	000
00190837022167	K111835	000
00190837024611	K111835	000
00190837024505	K111835	000
00190837024499	K111835	000
00190837024482	K111835	000
00190837024475	K111835	000
00190837024468	K111835	000
00190837024451	K111835	000
00190837024444	K111835	000
00190837024437	K111835	000
00190837024512	K111835	000
00190837024529	K111835	000
00190837024604	K111835	000
00190837024598	K111835	000
00190837024581	K111835	000
00190837024574	K111835	000
00190837024567	K111835	000
00190837024550	K111835	000
00190837024543	K111835	000
00190837024536	K111835	000
00190837032456	K111835	000
00190837032463	K111835	000
00190837083144	K111835	000
00190837083137	K111835	000
00190837083120	K111835	000
00190837083113	K111835	000
00190837083106	K111835	000
00190837083090	K111835	000
00190837083083	K111835	000
00190837083076	K111835	000
00190837083151	K111835	000
00190837083168	K111835	000
00190837083243	K111835	000
00190837083236	K111835	000
00190837083229	K111835	000
00190837083212	K111835	000
00190837083205	K111835	000
00190837083199	K111835	000
00190837083182	K111835	000
00190837083175	K111835	000
00190837083069	K111835	000
00190837083052	K111835	000
00190837082949	K111835	000
00190837082932	K111835	000
00190837082925	K111835	000
00190837082918	K111835	000
00190837082901	K111835	000
00190837032494	K111835	000
00190837032487	K111835	000
00190837032470	K111835	000
00190837082956	K111835	000
00190837082963	K111835	000
00190837083045	K111835	000
00190837083038	K111835	000
00190837083021	K111835	000
00190837083014	K111835	000
00190837083007	K111835	000
00190837082994	K111835	000
00190837082987	K111835	000
00190837082970	K111835	000
00190837083250	K111835	000
00190837095048	K111835	000
00190837095321	K111835	000
00190837095314	K111835	000
00190837095307	K111835	000
00190837095291	K111835	000
00190837095284	K111835	000
00190837095277	K111835	000
00190837095260	K111835	000
00190837095253	K111835	000
00190837095338	K111835	000
00190837095345	K111835	000
00190837011291	K111835	000
00190837011284	K111835	000
00190837011277	K111835	000
00190837011260	K111835	000
00190837011253	K111835	000
00190837011246	K111835	000
00190837011239	K111835	000
00190837095352	K111835	000
00190837095246	K111835	000
00190837095239	K111835	000
00190837095123	K111835	000
00190837095116	K111835	000
00190837095109	K111835	000
00190837095093	K111835	000
00190837095086	K111835	000
00190837095079	K111835	000
00190837095062	K111835	000
00190837095055	K111835	000
00190837095130	K111835	000
00190837095147	K111835	000
00190837095222	K111835	000
00190837095215	K111835	000
00190837095208	K111835	000
00190837095192	K111835	000
00190837095185	K111835	000
00190837095178	K111835	000
00190837095161	K111835	000
00190837095154	K111835	000
00190837011307	K111835	000
00190837011314	K111835	000
00190837011598	K111835	000
00190837011581	K111835	000
00190837011574	K111835	000
00190837011567	K111835	000
00190837011550	K111835	000
00190837011543	K111835	000
00190837011536	K111835	000
00190837011529	K111835	000
00190837011604	K111835	000
00190837011611	K111835	000
00190837011697	K111835	000
00190837011680	K111835	000
00190837011673	K111835	000
00190837011666	K111835	000
00190837011659	K111835	000
00190837011642	K111835	000
00190837011635	K111835	000
00190837011628	K111835	000
00190837011512	K111835	000
00190837011505	K111835	000
00190837011390	K111835	000
00190837011383	K111835	000
00190837011376	K111835	000
00190837011369	K111835	000
00190837011352	K111835	000
00190837011345	K111835	000
00190837011338	K111835	000
00190837011321	K111835	000
00190837011406	K111835	000
00190837011413	K111835	000
00190837011499	K111835	000
00190837011482	K111835	000
00190837011475	K111835	000
00190837011468	K111835	000
00190837011451	K111835	000
00190837011444	K111835	000
00190837011437	K111835	000
00190837011420	K111835	000
00190837011703	K111835	000
00190837095031	K111835	000
00190837093501	K111835	000
00190837093785	K111835	000
00190837093778	K111835	000
00190837093761	K111835	000
00190837093754	K111835	000
00190837093747	K111835	000
00190837093730	K111835	000
00190837093723	K111835	000
00190837093716	K111835	000
00190837093792	K111835	000
00190837093808	K111835	000
00190837094614	K111835	000
00190837094607	K111835	000
00190837094591	K111835	000
00190837094034	K111835	000
00190837093846	K111835	000
00190837093839	K111835	000
00190837093822	K111835	000
00190837093815	K111835	000
00190837093709	K111835	000
00190837093693	K111835	000
00190837093587	K111835	000
00190837093570	K111835	000
00190837093563	K111835	000
00190837093556	K111835	000
00190837093549	K111835	000
00190837093532	K111835	000
00190837093525	K111835	000
00190837093518	K111835	000
00190837093594	K111835	000
00190837093600	K111835	000
00190837093686	K111835	000
00190837093679	K111835	000
00190837093662	K111835	000
00190837093655	K111835	000
00190837093648	K111835	000
00190837093631	K111835	000
00190837093624	K111835	000
00190837093617	K111835	000
00190837094621	K111835	000
00190837094638	K111835	000
00190837094911	K111835	000
00190837094904	K111835	000
00190837094898	K111835	000
00190837094881	K111835	000
00190837094874	K111835	000
00190837094867	K111835	000
00190837094850	K111835	000
00190837094843	K111835	000
00190837094928	K111835	000
00190837094935	K111835	000
00190837095017	K111835	000
00190837095000	K111835	000
00190837094997	K111835	000
00190837094980	K111835	000
00190837094973	K111835	000
00190837094966	K111835	000
00190837094959	K111835	000
00190837094942	K111835	000
00190837094836	K111835	000
00190837094829	K111835	000
00190837094713	K111835	000
00190837094706	K111835	000
00190837094690	K111835	000
00190837094683	K111835	000
00190837094676	K111835	000
00190837094669	K111835	000
00190837094652	K111835	000
00190837094645	K111835	000
00190837094720	K111835	000
00190837094737	K111835	000
00190837094812	K111835	000
00190837094805	K111835	000
00190837094799	K111835	000
00190837094782	K111835	000
00190837094775	K111835	000
00190837094768	K111835	000
00190837094751	K111835	000
00190837094744	K111835	000
00190837095024	K111835	000