S 100 PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies, Llc with the FDA for S 100 Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111940
• 510k Number: K111940
• Device Name: S 100 PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-07-08
• Decision Date: 2012-05-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841523109548	K111940	000
00841523132157	K111940	000
00841523132140	K111940	000
00841523132133	K111940	000
00841523132119	K111940	000
00841523132089	K111940	000
00841523132072	K111940	000
00841523132065	K111940	000
00841523132058	K111940	000
00841523132041	K111940	000
00841523132034	K111940	000
00841523132027	K111940	000
00841523132010	K111940	000
00841523131983	K111940	000
00841523131976	K111940	000
00841523131952	K111940	000
00841523111794	K111940	000
00841523133260	K111940	000
00841523111350	K111940	000
00841523131792	K111940	000
00841523132188	K111940	000
00841523132171	K111940	000
00841523132164	K111940	000
00841523132126	K111940	000
00841523132102	K111940	000
00841523132096	K111940	000
00841523131785	K111940	000
00841523132195	K111940	000
00841523132003	K111940	000
00841523131990	K111940	000
00841523131969	K111940	000
00841523131853	K111940	000
00841523131846	K111940	000
00841523131822	K111940	000
00841523131815	K111940	000
00841523131808	K111940	000
00841523111343	K111940	000
00841523131945	K111940	000
00841523111817	K111940	000
00841523111800	K111940	000
00841523111367	K111940	000
00841523110919	K111940	000
00841523110902	K111940	000
00841523110896	K111940	000
00841523110469	K111940	000
00841523110452	K111940	000
00841523110445	K111940	000
00841523110018	K111940	000
00841523110001	K111940	000
00841523109999	K111940	000
00841523109562	K111940	000
00841523109555	K111940	000
00841523109135	K111940	000
00841523109128	K111940	000
00841523111824	K111940	000
00841523111831	K111940	000
00841523111855	K111940	000
00841523131938	K111940	000
00841523131921	K111940	000
00841523131914	K111940	000
00841523131907	K111940	000
00841523131891	K111940	000
00841523131730	K111940	000
00841523131693	K111940	000
00841523131686	K111940	000
00841523131679	K111940	000
00841523131662	K111940	000
00841523131655	K111940	000
00841523131648	K111940	000
00841523131235	K111940	000
00841523131150	K111940	000
00841523131143	K111940	000
00841523130993	K111940	000
00841523109111	K111940	000
00841523131778	K111940	000
00841523131006	K111940	000
00841523130986	K111940	000
00841523130979	K111940	000
00841523130962	K111940	000
00841523131884	K111940	000
00841523131877	K111940	000
00841523131860	K111940	000
00841523131723	K111940	000
00841523131716	K111940	000
00841523131709	K111940	000
00841523131631	K111940	000
00841523131624	K111940	000
00841523131617	K111940	000
00841523131600	K111940	000
00841523131594	K111940	000
00841523131587	K111940	000
00841523131013	K111940	000
00841523131020	K111940	000
00841523131037	K111940	000
00841523131761	K111940	000
00841523131754	K111940	000
00841523131747	K111940	000
00841523131211	K111940	000
00841523131204	K111940	000
00841523131181	K111940	000
00841523131136	K111940	000
00841523131129	K111940	000
00841523131112	K111940	000
00841523131105	K111940	000
00841523131099	K111940	000
00841523131082	K111940	000
00841523131075	K111940	000
00841523131068	K111940	000
00841523131051	K111940	000
00841523131044	K111940	000
00841523131570	K111940	000
00841523131563	K111940	000
00841523131365	K111940	000
00841523131358	K111940	000
00841523131341	K111940	000
00841523131334	K111940	000
00841523131327	K111940	000
00841523131310	K111940	000
00841523131303	K111940	000
00841523131297	K111940	000
00841523131280	K111940	000
00841523131273	K111940	000
00841523131266	K111940	000
00841523131259	K111940	000
00841523131242	K111940	000
00841523131228	K111940	000
00841523131198	K111940	000
00841523131174	K111940	000
00841523131372	K111940	000
00841523131389	K111940	000
00841523131396	K111940	000
00841523131556	K111940	000
00841523131549	K111940	000
00841523131532	K111940	000
00841523131525	K111940	000
00841523131518	K111940	000
00841523131501	K111940	000
00841523131495	K111940	000
00841523131488	K111940	000
00841523131471	K111940	000
00841523131464	K111940	000
00841523131457	K111940	000
00841523131440	K111940	000
00841523131433	K111940	000
00841523131426	K111940	000
00841523131419	K111940	000
00841523131402	K111940	000
00841523131167	K111940	000