VUSION(R) OS

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ORTHO DEVELOPMENT

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Development with the FDA for Vusion(r) Os.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K111965
• 510k Number: K111965
• Device Name: VUSION(R) OS
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: ORTHO DEVELOPMENT 12187 S. BUSINESS PARK DR. Draper, UT 84020
• Contact: Tom Haueter
• Correspondent: Tom Haueter; ORTHO DEVELOPMENT 12187 S. BUSINESS PARK DR. Draper, UT 84020
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-07-11
• Decision Date: 2011-10-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00822409020690	K111965	000
00822409020843	K111965	000
00822409020850	K111965	000
00822409020867	K111965	000
00822409020874	K111965	000
00822409020881	K111965	000
00822409020898	K111965	000
00822409020904	K111965	000
00822409020911	K111965	000
00822409020928	K111965	000
00822409020935	K111965	000
00822409020942	K111965	000
00822409020836	K111965	000
00822409020829	K111965	000
00822409020812	K111965	000
00822409020706	K111965	000
00822409020713	K111965	000
00822409020720	K111965	000
00822409020737	K111965	000
00822409020744	K111965	000
00822409020751	K111965	000
00822409020768	K111965	000
00822409020775	K111965	000
00822409020782	K111965	000
00822409020799	K111965	000
00822409020805	K111965	000
00822409020959	K111965	000
00822409020966	K111965	000
00822409021116	K111965	000
00822409021123	K111965	000
00822409021130	K111965	000
00822409021147	K111965	000
00822409021154	K111965	000
00822409021161	K111965	000
00822409021178	K111965	000
00822409021185	K111965	000
00822409021192	K111965	000
00822409021208	K111965	000
00822409021215	K111965	000
00822409021109	K111965	000
00822409021093	K111965	000
00822409021086	K111965	000
00822409020973	K111965	000
00822409020980	K111965	000
00822409020997	K111965	000
00822409021000	K111965	000
00822409021017	K111965	000
00822409021024	K111965	000
00822409021031	K111965	000
00822409021048	K111965	000
00822409021055	K111965	000
00822409021062	K111965	000
00822409021079	K111965	000
00822409021222	K111965	000
00822409020157	K111965	000
00822409020300	K111965	000
00822409020317	K111965	000
00822409020324	K111965	000
00822409020331	K111965	000
00822409020348	K111965	000
00822409020355	K111965	000
00822409020362	K111965	000
00822409020379	K111965	000
00822409020386	K111965	000
00822409020393	K111965	000
00822409020409	K111965	000
00822409020294	K111965	000
00822409020287	K111965	000
00822409020270	K111965	000
00822409020164	K111965	000
00822409020171	K111965	000
00822409020188	K111965	000
00822409020195	K111965	000
00822409020201	K111965	000
00822409020218	K111965	000
00822409020225	K111965	000
00822409020232	K111965	000
00822409020249	K111965	000
00822409020256	K111965	000
00822409020263	K111965	000
00822409020416	K111965	000
00822409020423	K111965	000
00822409020577	K111965	000
00822409020584	K111965	000
00822409020591	K111965	000
00822409020607	K111965	000
00822409020614	K111965	000
00822409020621	K111965	000
00822409020638	K111965	000
00822409020645	K111965	000
00822409020652	K111965	000
00822409020669	K111965	000
00822409020676	K111965	000
00822409020560	K111965	000
00822409020553	K111965	000
00822409020546	K111965	000
00822409020430	K111965	000
00822409020447	K111965	000
00822409020454	K111965	000
00822409020461	K111965	000
00822409020478	K111965	000
00822409020485	K111965	000
00822409020492	K111965	000
00822409020508	K111965	000
00822409020515	K111965	000
00822409020522	K111965	000
00822409020539	K111965	000
00822409020683	K111965	000
00822409027163	K111965	000
00822409027316	K111965	000
00822409027323	K111965	000
00822409027330	K111965	000
00822409027347	K111965	000
00822409027354	K111965	000
00822409027361	K111965	000
00822409027378	K111965	000
00822409027385	K111965	000
00822409027392	K111965	000
00822409027408	K111965	000
00822409027415	K111965	000
00822409027309	K111965	000
00822409027293	K111965	000
00822409027286	K111965	000
00822409027170	K111965	000
00822409027187	K111965	000
00822409027194	K111965	000
00822409027200	K111965	000
00822409027217	K111965	000
00822409027224	K111965	000
00822409027231	K111965	000
00822409027248	K111965	000
00822409027255	K111965	000
00822409027262	K111965	000
00822409027279	K111965	000
00822409027422	K111965	000
00822409027439	K111965	000
00822409027583	K111965	000
00822409027590	K111965	000
00822409027606	K111965	000
00822409027613	K111965	000
00822409027620	K111965	000
00822409027637	K111965	000
00822409027644	K111965	000
00822409027651	K111965	000
00822409027668	K111965	000
00822409027675	K111965	000
00822409027682	K111965	000
00822409027576	K111965	000
00822409027569	K111965	000
00822409027552	K111965	000
00822409027446	K111965	000
00822409027453	K111965	000
00822409027460	K111965	000
00822409027477	K111965	000
00822409027484	K111965	000
00822409027491	K111965	000
00822409027507	K111965	000
00822409027514	K111965	000
00822409027521	K111965	000
00822409027538	K111965	000
00822409027545	K111965	000
00822409027699	K111965	000
00822409026623	K111965	000
00822409026777	K111965	000
00822409026784	K111965	000
00822409026791	K111965	000
00822409026807	K111965	000
00822409026814	K111965	000
00822409026821	K111965	000
00822409026838	K111965	000
00822409026845	K111965	000
00822409026852	K111965	000
00822409026869	K111965	000
00822409026876	K111965	000
00822409026760	K111965	000
00822409026753	K111965	000
00822409026746	K111965	000
00822409026630	K111965	000
00822409026647	K111965	000
00822409026654	K111965	000
00822409026661	K111965	000
00822409026678	K111965	000
00822409026685	K111965	000
00822409026692	K111965	000
00822409026708	K111965	000
00822409026715	K111965	000
00822409026722	K111965	000
00822409026739	K111965	000
00822409026883	K111965	000
00822409026890	K111965	000
00822409027040	K111965	000
00822409027057	K111965	000
00822409027064	K111965	000
00822409027071	K111965	000
00822409027088	K111965	000
00822409027095	K111965	000
00822409027101	K111965	000
00822409027118	K111965	000
00822409027125	K111965	000
00822409027132	K111965	000
00822409027149	K111965	000
00822409027033	K111965	000
00822409027026	K111965	000
00822409027019	K111965	000
00822409026906	K111965	000
00822409026913	K111965	000
00822409026920	K111965	000
00822409026937	K111965	000
00822409026944	K111965	000
00822409026951	K111965	000
00822409026968	K111965	000
00822409026975	K111965	000
00822409026982	K111965	000
00822409026999	K111965	000
00822409027002	K111965	000
00822409027156	K111965	000