VUSION(R) OS

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ORTHO DEVELOPMENT

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Development with the FDA for Vusion(r) Os.

Pre-market Notification Details

Device IDK111965
510k NumberK111965
Device Name:VUSION(R) OS
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant ORTHO DEVELOPMENT 12187 S. BUSINESS PARK DR. Draper,  UT  84020
ContactTom Haueter
CorrespondentTom Haueter
ORTHO DEVELOPMENT 12187 S. BUSINESS PARK DR. Draper,  UT  84020
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-07-11
Decision Date2011-10-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00822409020690 K111965 000
00822409020843 K111965 000
00822409020850 K111965 000
00822409020867 K111965 000
00822409020874 K111965 000
00822409020881 K111965 000
00822409020898 K111965 000
00822409020904 K111965 000
00822409020911 K111965 000
00822409020928 K111965 000
00822409020935 K111965 000
00822409020942 K111965 000
00822409020836 K111965 000
00822409020829 K111965 000
00822409020812 K111965 000
00822409020706 K111965 000
00822409020713 K111965 000
00822409020720 K111965 000
00822409020737 K111965 000
00822409020744 K111965 000
00822409020751 K111965 000
00822409020768 K111965 000
00822409020775 K111965 000
00822409020782 K111965 000
00822409020799 K111965 000
00822409020805 K111965 000
00822409020959 K111965 000
00822409020966 K111965 000
00822409021116 K111965 000
00822409021123 K111965 000
00822409021130 K111965 000
00822409021147 K111965 000
00822409021154 K111965 000
00822409021161 K111965 000
00822409021178 K111965 000
00822409021185 K111965 000
00822409021192 K111965 000
00822409021208 K111965 000
00822409021215 K111965 000
00822409021109 K111965 000
00822409021093 K111965 000
00822409021086 K111965 000
00822409020973 K111965 000
00822409020980 K111965 000
00822409020997 K111965 000
00822409021000 K111965 000
00822409021017 K111965 000
00822409021024 K111965 000
00822409021031 K111965 000
00822409021048 K111965 000
00822409021055 K111965 000
00822409021062 K111965 000
00822409021079 K111965 000
00822409021222 K111965 000
00822409020157 K111965 000
00822409020300 K111965 000
00822409020317 K111965 000
00822409020324 K111965 000
00822409020331 K111965 000
00822409020348 K111965 000
00822409020355 K111965 000
00822409020362 K111965 000
00822409020379 K111965 000
00822409020386 K111965 000
00822409020393 K111965 000
00822409020409 K111965 000
00822409020294 K111965 000
00822409020287 K111965 000
00822409020270 K111965 000
00822409020164 K111965 000
00822409020171 K111965 000
00822409020188 K111965 000
00822409020195 K111965 000
00822409020201 K111965 000
00822409020218 K111965 000
00822409020225 K111965 000
00822409020232 K111965 000
00822409020249 K111965 000
00822409020256 K111965 000
00822409020263 K111965 000
00822409020416 K111965 000
00822409020423 K111965 000
00822409020577 K111965 000
00822409020584 K111965 000
00822409020591 K111965 000
00822409020607 K111965 000
00822409020614 K111965 000
00822409020621 K111965 000
00822409020638 K111965 000
00822409020645 K111965 000
00822409020652 K111965 000
00822409020669 K111965 000
00822409020676 K111965 000
00822409020560 K111965 000
00822409020553 K111965 000
00822409020546 K111965 000
00822409020430 K111965 000
00822409020447 K111965 000
00822409020454 K111965 000
00822409020461 K111965 000
00822409020478 K111965 000
00822409020485 K111965 000
00822409020492 K111965 000
00822409020508 K111965 000
00822409020515 K111965 000
00822409020522 K111965 000
00822409020539 K111965 000
00822409020683 K111965 000
00822409027163 K111965 000
00822409027316 K111965 000
00822409027323 K111965 000
00822409027330 K111965 000
00822409027347 K111965 000
00822409027354 K111965 000
00822409027361 K111965 000
00822409027378 K111965 000
00822409027385 K111965 000
00822409027392 K111965 000
00822409027408 K111965 000
00822409027415 K111965 000
00822409027309 K111965 000
00822409027293 K111965 000
00822409027286 K111965 000
00822409027170 K111965 000
00822409027187 K111965 000
00822409027194 K111965 000
00822409027200 K111965 000
00822409027217 K111965 000
00822409027224 K111965 000
00822409027231 K111965 000
00822409027248 K111965 000
00822409027255 K111965 000
00822409027262 K111965 000
00822409027279 K111965 000
00822409027422 K111965 000
00822409027439 K111965 000
00822409027583 K111965 000
00822409027590 K111965 000
00822409027606 K111965 000
00822409027613 K111965 000
00822409027620 K111965 000
00822409027637 K111965 000
00822409027644 K111965 000
00822409027651 K111965 000
00822409027668 K111965 000
00822409027675 K111965 000
00822409027682 K111965 000
00822409027576 K111965 000
00822409027569 K111965 000
00822409027552 K111965 000
00822409027446 K111965 000
00822409027453 K111965 000
00822409027460 K111965 000
00822409027477 K111965 000
00822409027484 K111965 000
00822409027491 K111965 000
00822409027507 K111965 000
00822409027514 K111965 000
00822409027521 K111965 000
00822409027538 K111965 000
00822409027545 K111965 000
00822409027699 K111965 000
00822409026623 K111965 000
00822409026777 K111965 000
00822409026784 K111965 000
00822409026791 K111965 000
00822409026807 K111965 000
00822409026814 K111965 000
00822409026821 K111965 000
00822409026838 K111965 000
00822409026845 K111965 000
00822409026852 K111965 000
00822409026869 K111965 000
00822409026876 K111965 000
00822409026760 K111965 000
00822409026753 K111965 000
00822409026746 K111965 000
00822409026630 K111965 000
00822409026647 K111965 000
00822409026654 K111965 000
00822409026661 K111965 000
00822409026678 K111965 000
00822409026685 K111965 000
00822409026692 K111965 000
00822409026708 K111965 000
00822409026715 K111965 000
00822409026722 K111965 000
00822409026739 K111965 000
00822409026883 K111965 000
00822409026890 K111965 000
00822409027040 K111965 000
00822409027057 K111965 000
00822409027064 K111965 000
00822409027071 K111965 000
00822409027088 K111965 000
00822409027095 K111965 000
00822409027101 K111965 000
00822409027118 K111965 000
00822409027125 K111965 000
00822409027132 K111965 000
00822409027149 K111965 000
00822409027033 K111965 000
00822409027026 K111965 000
00822409027019 K111965 000
00822409026906 K111965 000
00822409026913 K111965 000
00822409026920 K111965 000
00822409026937 K111965 000
00822409026944 K111965 000
00822409026951 K111965 000
00822409026968 K111965 000
00822409026975 K111965 000
00822409026982 K111965 000
00822409026999 K111965 000
00822409027002 K111965 000
00822409027156 K111965 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.