SI-LOK SACROILIAC JOINT FIXATION SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Si-lok Sacroiliac Joint Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112028
• 510k Number: K112028
• Device Name: SI-LOK SACROILIAC JOINT FIXATION SYSTEM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Contact: Wendy S Hills
• Correspondent: Wendy S Hills; GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. VALLEY FORGE BUSINESS CENTER Audubon, PA 19403
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-07-15
• Decision Date: 2011-12-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00849044074345	K112028	000
00849044074468	K112028	000
00849044074475	K112028	000
00849044074482	K112028	000
00849044074499	K112028	000
00849044074505	K112028	000
00849044074512	K112028	000
00849044074529	K112028	000
00849044074536	K112028	000
00849044074451	K112028	000
00849044074444	K112028	000
00849044074437	K112028	000
00849044074352	K112028	000
00849044074369	K112028	000
00849044074376	K112028	000
00849044074383	K112028	000
00849044074390	K112028	000
00849044074406	K112028	000
00849044074413	K112028	000
00849044074420	K112028	000
00849044074543	K112028	000
00849044074550	K112028	000
00849044074567	K112028	000
00849044074680	K112028	000
00849044074697	K112028	000
00849044074703	K112028	000
00849044074710	K112028	000
00849044074727	K112028	000
00849044074734	K112028	000
00849044074741	K112028	000
00849044074758	K112028	000
00849044074673	K112028	000
00849044074666	K112028	000
00849044074659	K112028	000
00849044074574	K112028	000
00849044074581	K112028	000
00849044074598	K112028	000
00849044074604	K112028	000
00849044074611	K112028	000
00849044074628	K112028	000
00849044074635	K112028	000
00849044074642	K112028	000
00849044074765	K112028	000
00849044073911	K112028	000
00849044074031	K112028	000
00849044074048	K112028	000
00849044074055	K112028	000
00849044074062	K112028	000
00849044074079	K112028	000
00849044074086	K112028	000
00849044074093	K112028	000
00849044074109	K112028	000
00849044074024	K112028	000
00849044074017	K112028	000
00849044074000	K112028	000
00849044073928	K112028	000
00849044073935	K112028	000
00849044073942	K112028	000
00849044073959	K112028	000
00849044073966	K112028	000
00849044073973	K112028	000
00849044073980	K112028	000
00849044073997	K112028	000
00849044074116	K112028	000
00849044074123	K112028	000
00849044074130	K112028	000
00849044074253	K112028	000
00849044074260	K112028	000
00849044074277	K112028	000
00849044074284	K112028	000
00849044074291	K112028	000
00849044074307	K112028	000
00849044074314	K112028	000
00849044074321	K112028	000
00849044074246	K112028	000
00849044074239	K112028	000
00849044074222	K112028	000
00849044074147	K112028	000
00849044074154	K112028	000
00849044074161	K112028	000
00849044074178	K112028	000
00849044074185	K112028	000
00849044074192	K112028	000
00849044074208	K112028	000
00849044074215	K112028	000
00849044074338	K112028	000
00849044075526	K112028	000
00849044075649	K112028	000
00849044075656	K112028	000
00849044075663	K112028	000
00849044075670	K112028	000
00849044075687	K112028	000
00849044075694	K112028	000
00849044075700	K112028	000
00849044075717	K112028	000
00849044075632	K112028	000
00849044075625	K112028	000
00849044075618	K112028	000
00849044075533	K112028	000
00849044075540	K112028	000
00849044075557	K112028	000
00849044075564	K112028	000
00849044075571	K112028	000
00849044075588	K112028	000
00849044075595	K112028	000
00849044075601	K112028	000
00849044075724	K112028	000
00849044075731	K112028	000
00849044075748	K112028	000
00849044075861	K112028	000
00849044075878	K112028	000
00849044075885	K112028	000
00849044075892	K112028	000
00849044075908	K112028	000
00849044075915	K112028	000
00849044075922	K112028	000
00849044075939	K112028	000
00849044075854	K112028	000
00849044075847	K112028	000
00849044075830	K112028	000
00849044075755	K112028	000
00849044075762	K112028	000
00849044075779	K112028	000
00849044075786	K112028	000
00849044075793	K112028	000
00849044075809	K112028	000
00849044075816	K112028	000
00849044075823	K112028	000
00849044075946	K112028	000
00849044075090	K112028	000
00849044075212	K112028	000
00849044075229	K112028	000
00849044075236	K112028	000
00849044075243	K112028	000
00849044075250	K112028	000
00849044075267	K112028	000
00849044075274	K112028	000
00849044075281	K112028	000
00849044075205	K112028	000
00849044075199	K112028	000
00849044075182	K112028	000
00849044075106	K112028	000
00849044075113	K112028	000
00849044075120	K112028	000
00849044075137	K112028	000
00849044075144	K112028	000
00849044075151	K112028	000
00849044075168	K112028	000
00849044075175	K112028	000
00849044075298	K112028	000
00849044075304	K112028	000
00849044075311	K112028	000
00849044075434	K112028	000
00849044075441	K112028	000
00849044075458	K112028	000
00849044075465	K112028	000
00849044075472	K112028	000
00849044075489	K112028	000
00849044075496	K112028	000
00849044075502	K112028	000
00849044075427	K112028	000
00849044075410	K112028	000
00849044075403	K112028	000
00849044075328	K112028	000
00849044075335	K112028	000
00849044075342	K112028	000
00849044075359	K112028	000
00849044075366	K112028	000
00849044075373	K112028	000
00849044075380	K112028	000
00849044075397	K112028	000
00849044075519	K112028	000