AMSCO CHIMERON MEDIUM STEAM STERILIZER

Sterilizer, Steam

STERIS Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Steris Corporation with the FDA for Amsco Chimeron Medium Steam Sterilizer.

Pre-market Notification Details

Device IDK112055
510k NumberK112055
Device Name:AMSCO CHIMERON MEDIUM STEAM STERILIZER
ClassificationSterilizer, Steam
Applicant STERIS Corporation 5960 Heisley Road Mentor,  OH  44060
ContactRobert F Sullivan
CorrespondentRobert F Sullivan
STERIS Corporation 5960 Heisley Road Mentor,  OH  44060
Product CodeFLE  
CFR Regulation Number880.6880 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-07-19
Decision Date2011-12-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00724995210618 K112055 000
00724995210335 K112055 000
00724995210328 K112055 000
00724995210311 K112055 000
00724995210298 K112055 000
00724995210281 K112055 000
00724995210274 K112055 000
00724995210243 K112055 000
00724995210236 K112055 000
00724995210229 K112055 000
00724995210205 K112055 000
00724995210199 K112055 000
00724995210366 K112055 000
00724995210373 K112055 000
00724995210601 K112055 000
00724995210595 K112055 000
00724995210571 K112055 000
00724995210557 K112055 000
00724995210533 K112055 000
00724995210526 K112055 000
00724995210472 K112055 000
00724995210465 K112055 000
00724995210410 K112055 000
00724995210403 K112055 000
00724995210397 K112055 000
00724995210175 K112055 000
00724995210144 K112055 000
00724995210113 K112055 000
00724995209919 K112055 000
00724995209896 K112055 000
00724995209889 K112055 000
00724995209865 K112055 000
00724995209858 K112055 000
00724995209834 K112055 000
00724995209810 K112055 000
00724995209803 K112055 000
00724995209780 K112055 000
00724995224974 K112055 000
00724995225063 K112055 000
00724995209926 K112055 000
00724995209933 K112055 000
00724995210106 K112055 000
00724995210069 K112055 000
00724995210052 K112055 000
00724995210038 K112055 000
00724995210007 K112055 000
00724995209995 K112055 000
00724995209988 K112055 000
00724995209971 K112055 000
00724995209964 K112055 000
00724995209957 K112055 000
00724995209940 K112055 000
00724995225582 K112055 000
00724995151720 K112055 000
00724995150327 K112055 000
00724995209773 K112055 000
00724995209766 K112055 000
00724995209728 K112055 000
00724995209711 K112055 000
00724995211516 K112055 000
00724995211509 K112055 000
00724995211493 K112055 000
00724995211486 K112055 000
00724995211479 K112055 000
00724995211462 K112055 000
00724995150334 K112055 000
00724995150341 K112055 000
00724995151713 K112055 000
00724995151706 K112055 000
00724995151690 K112055 000
00724995151676 K112055 000
00724995151669 K112055 000
00724995150402 K112055 000
00724995150396 K112055 000
00724995150389 K112055 000
00724995150372 K112055 000
00724995150365 K112055 000
00724995150358 K112055 000
00724995211455 K112055 000
00724995211448 K112055 000
00724995211431 K112055 000
00724995210830 K112055 000
00724995210823 K112055 000
00724995210816 K112055 000
00724995210809 K112055 000
00724995210762 K112055 000
00724995210755 K112055 000
00724995210731 K112055 000
00724995210724 K112055 000
00724995210717 K112055 000
00724995210700 K112055 000
00724995210670 K112055 000
00724995211301 K112055 000
00724995211318 K112055 000
00724995211424 K112055 000
00724995211417 K112055 000
00724995211400 K112055 000
00724995211394 K112055 000
00724995211387 K112055 000
00724995211370 K112055 000
00724995211363 K112055 000
00724995211356 K112055 000
00724995211349 K112055 000
00724995211332 K112055 000
00724995211325 K112055 000
00724995210663 K112055 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.