KDL SYRINGES AND NEEDLE

Syringe, Piston

SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEV. GROUP CO.,

The following data is part of a premarket notification filed by Shanghai Kindly Enterprise Dev. Group Co., with the FDA for Kdl Syringes And Needle.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112057
• 510k Number: K112057
• Device Name: KDL SYRINGES AND NEEDLE
• Classification: Syringe, Piston
• Applicant: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEV. GROUP CO., P.O. BOX 237-023 Shanghai, CN 200237
• Contact: Diana Hong
• Correspondent: Diana Hong; SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEV. GROUP CO., P.O. BOX 237-023 Shanghai, CN 200237
• Product Code: FMF
• CFR Regulation Number: 880.5860 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-07-19
• Decision Date: 2011-12-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
40080196305477	K112057	000
40080196448778	K112057	000
40080196448785	K112057	000
40080196448792	K112057	000
40080196448815	K112057	000
40080196449539	K112057	000
40080196449560	K112057	000
40080196450153	K112057	000
40884389596310	K112057	000
40888277100207	K112057	000
40888277100214	K112057	000
40888277220820	K112057	000
40888277220837	K112057	000
40888277220844	K112057	000
40080196448761	K112057	000
40080196310242	K112057	000
40080196305484	K112057	000
40080196305491	K112057	000
40080196305521	K112057	000
40080196305538	K112057	000
40080196305545	K112057	000
40080196305569	K112057	000
40080196305576	K112057	000
40080196305637	K112057	000
40080196310167	K112057	000
40080196310174	K112057	000
40080196310198	K112057	000
40080196310228	K112057	000
40080196310235	K112057	000
40888277220851	K112057	000
40888277220875	K112057	000
B031AH03L20252	K112057	000
B031AH03L20382	K112057	000
B031AH03L21252	K112057	000
B031AH03L22192	K112057	000
B031AH03L22252	K112057	000
B031AH03L22382	K112057	000
B031AH03L23252	K112057	000
B031AH03L25162	K112057	000
B031AH03L25252	K112057	000
B031AH03L25382	K112057	000
B031AH03L27382	K112057	000
B031AH03S22192	K112057	000
B031AH05M29132	K112057	000
B031AH03L18382	K112057	000
B031AH03L18252	K112057	000
40888277221049	K112057	000
40888277221285	K112057	000
40888277221292	K112057	000
40888277222275	K112057	000
40888277222473	K112057	000
40888277222480	K112057	000
40888277222541	K112057	000
40888277222565	K112057	000
40888277222572	K112057	000
40888277222589	K112057	000
40888277222596	K112057	000
B031AH01T25162	K112057	000
B031AH01T27132	K112057	000
B031AH05M2913402	K112057	000
40889942000501	K112057	000
20850017403158	K112057	000
20850017403165	K112057	000
20850017403172	K112057	000
20850017403189	K112057	000
20850017403196	K112057	000
20850017403202	K112057	000
20850017403219	K112057	000
20850017403226	K112057	000
20850017403233	K112057	000
20850017403240	K112057	000
20850017403257	K112057	000
20850017403264	K112057	000
20850017403271	K112057	000
20850017403141	K112057	000
20850017403134	K112057	000
20850017403004	K112057	000
20850017403011	K112057	000
20850017403028	K112057	000
20850017403035	K112057	000
20850017403042	K112057	000
20850017403059	K112057	000
20850017403066	K112057	000
20850017403073	K112057	000
20850017403080	K112057	000
20850017403097	K112057	000
20850017403103	K112057	000
20850017403110	K112057	000
20850017403127	K112057	000
20850017403288	K112057	000
20850017403295	K112057	000
20858835007756	K112057	000
20858835007763	K112057	000
20858835007770	K112057	000
20858835007794	K112057	000
20858835007800	K112057	000
20858835007817	K112057	000
20858835007824	K112057	000
00858835007127	K112057	000
00897633001012	K112057	000
10888277220867	K112057	000
40080196304944	K112057	000
40080196305446	K112057	000
40080196305453	K112057	000
20858835007749	K112057	000
20858835007732	K112057	000
20850017403301	K112057	000
20850017403318	K112057	000
20850017403325	K112057	000
30858835007074	K112057	000
20858835007084	K112057	000
20858835007091	K112057	000
20858835007107	K112057	000
20858835007114	K112057	000
20858835007138	K112057	000
20858835007145	K112057	000
20858835007152	K112057	000
20858835007176	K112057	000
20858835007435	K112057	000
40080196305460	K112057	000
B031AH10M29132	K112057	000
00616784700236	K112057	000
10304040002725	K112057	000
10304040002732	K112057	000
10304040002749	K112057	000
10304040002756	K112057	000
10304040002763	K112057	000
10304040002770	K112057	000
10304040002787	K112057	000
10304040002794	K112057	000
10304040002800	K112057	000
10304040002817	K112057	000
10304040002824	K112057	000
10304040002831	K112057	000
10304040002848	K112057	000
10304040000660	K112057	000
00616784701639	K112057	000
00616784700335	K112057	000
00616784700434	K112057	000
00616784700533	K112057	000
00616784700632	K112057	000
00616784700731	K112057	000
00616784700830	K112057	000
00616784700939	K112057	000
00616784701035	K112057	000
00616784701134	K112057	000
00616784701233	K112057	000
00616784701332	K112057	000
00616784701431	K112057	000
00616784701530	K112057	000
10304040002855	K112057	000
10304040002862	K112057	000
10304040003029	K112057	000
10304040003036	K112057	000
10304040003043	K112057	000
10304040003050	K112057	000
10304040003067	K112057	000
10304040003074	K112057	000
10304040003081	K112057	000
10304040003098	K112057	000
10304040003104	K112057	000
10304040003111	K112057	000
40383790002248	K112057	000
40383790008776	K112057	000
40383790008783	K112057	000
10304040003012	K112057	000
10304040003005	K112057	000
10304040002879	K112057	000
10304040002886	K112057	000
10304040002893	K112057	000
10304040002909	K112057	000
10304040002916	K112057	000
10304040002923	K112057	000
10304040002930	K112057	000
10304040002947	K112057	000
10304040002954	K112057	000
10304040002961	K112057	000
10304040002978	K112057	000
10304040002985	K112057	000
10304040002992	K112057	000
40383790008790	K112057	000
B031AH10M2913402	K112057	000
00616784694139	K112057	000
00616784694238	K112057	000
00616784694337	K112057	000
00616784694436	K112057	000
00616784694535	K112057	000
00616784694634	K112057	000
00616784694733	K112057	000
00616784694832	K112057	000
00616784694931	K112057	000
00616784695037	K112057	000
00616784695136	K112057	000
00616784695235	K112057	000
00616784695334	K112057	000
00616784694030	K112057	000
B031AHS3013RN2	K112057	000
B031AHS1825RN2	K112057	000
B031AHS1838RN2	K112057	000
B031AHS2025RN2	K112057	000
B031AHS2038RN2	K112057	000
B031AHS2125RN2	K112057	000
B031AHS2219RN2	K112057	000
B031AHS2225RN2	K112057	000
B031AHS2238RN2	K112057	000
B031AHS2325RN2	K112057	000
B031AHS2516RN2	K112057	000
B031AHS2525RN2	K112057	000
B031AHS2538RN2	K112057	000
B031AHS2738RN2	K112057	000
00616784695433	K112057	000
00616784695532	K112057	000
00616784697130	K112057	000
00616784697239	K112057	000
00616784697338	K112057	000
00616784697437	K112057	000
00616784697536	K112057	000
00616784697635	K112057	000
00616784699431	K112057	000
00616784699530	K112057	000
00616784699639	K112057	000
00616784699738	K112057	000
00616784699837	K112057	000
00616784699936	K112057	000
00616784700038	K112057	000
00616784697031	K112057	000
00616784696935	K112057	000
00616784695631	K112057	000
00616784695730	K112057	000
00616784695839	K112057	000
00616784695938	K112057	000
00616784696034	K112057	000
00616784696133	K112057	000
00616784696232	K112057	000
00616784696331	K112057	000
00616784696430	K112057	000
00616784696539	K112057	000
00616784696638	K112057	000
00616784696737	K112057	000
00616784696836	K112057	000
00616784700137	K112057	000