KDL SYRINGES AND NEEDLE

Syringe, Piston

SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEV. GROUP CO.,

The following data is part of a premarket notification filed by Shanghai Kindly Enterprise Dev. Group Co., with the FDA for Kdl Syringes And Needle.

Pre-market Notification Details

Device IDK112057
510k NumberK112057
Device Name:KDL SYRINGES AND NEEDLE
ClassificationSyringe, Piston
Applicant SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEV. GROUP CO., P.O. BOX 237-023 Shanghai,  CN 200237
ContactDiana Hong
CorrespondentDiana Hong
SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEV. GROUP CO., P.O. BOX 237-023 Shanghai,  CN 200237
Product CodeFMF  
CFR Regulation Number880.5860 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-07-19
Decision Date2011-12-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20850017403158 K112057 000
20858835007091 K112057 000
20858835007107 K112057 000
20858835007114 K112057 000
20858835007138 K112057 000
20858835007145 K112057 000
20858835007152 K112057 000
20858835007176 K112057 000
20858835007435 K112057 000
20858835007732 K112057 000
20858835007749 K112057 000
20858835007756 K112057 000
20858835007763 K112057 000
20858835007770 K112057 000
20858835007794 K112057 000
20858835007800 K112057 000
20858835007817 K112057 000
20858835007084 K112057 000
30858835007074 K112057 000
20850017403325 K112057 000
20850017403165 K112057 000
20850017403172 K112057 000
20850017403189 K112057 000
20850017403196 K112057 000
20850017403202 K112057 000
20850017403219 K112057 000
20850017403226 K112057 000
20850017403233 K112057 000
20850017403240 K112057 000
20850017403257 K112057 000
20850017403264 K112057 000
20850017403271 K112057 000
20850017403288 K112057 000
20850017403295 K112057 000
20850017403301 K112057 000
20850017403318 K112057 000
20858835007824 K112057 000
00858835007127 K112057 000
00897633001012 K112057 000
40080196310242 K112057 000
40080196448761 K112057 000
40080196448778 K112057 000
40080196448785 K112057 000
40080196448792 K112057 000
40080196448815 K112057 000
40080196449539 K112057 000
40080196449560 K112057 000
40080196450153 K112057 000
40884389596310 K112057 000
40888277100207 K112057 000
40888277100214 K112057 000
40888277220820 K112057 000
40888277220837 K112057 000
40888277220844 K112057 000
40888277220851 K112057 000
40080196310235 K112057 000
40080196310228 K112057 000
40080196310198 K112057 000
10888277220867 K112057 000
40080196304944 K112057 000
40080196305446 K112057 000
40080196305453 K112057 000
40080196305460 K112057 000
40080196305477 K112057 000
40080196305484 K112057 000
40080196305491 K112057 000
40080196305521 K112057 000
40080196305538 K112057 000
40080196305545 K112057 000
40080196305569 K112057 000
40080196305576 K112057 000
40080196305637 K112057 000
40080196310167 K112057 000
40080196310174 K112057 000
40888277220875 K112057 000
20850060163047 K112057 000
30193489005626 K112057 000
30193489005633 K112057 000
30193489005640 K112057 000
20193489005650 K112057 000
30193489005664 K112057 000
10195327615857 K112057 000
10195327615864 K112057 000
40195327616039 K112057 000
20304040134171 K112057 000
20304040134188 K112057 000
20304040134195 K112057 000
20304040134201 K112057 000
10612479206585 K112057 000
10612479206615 K112057 000
10612479206646 K112057 000
10612479206677 K112057 000
30193489005619 K112057 000
20193489005605 K112057 000
20193489005599 K112057 000
20850060163115 K112057 000
20850060163122 K112057 000
20850060163184 K112057 000
00860006105068 K112057 000
16930197851912 K112057 000
30080196449549 K112057 000
20193489005490 K112057 000
30193489005503 K112057 000
30193489005510 K112057 000
30193489005527 K112057 000
30193489005534 K112057 000
20193489005544 K112057 000
20193489005551 K112057 000
10193489005561 K112057 000
30193489005572 K112057 000
30193489005589 K112057 000
10612479206707 K112057 000
10612479206820 K112057 000
10612479206851 K112057 000
20193489089070 K112057 000
40889942000501 K112057 000
20850017403004 K112057 000
20850017403011 K112057 000
20850017403028 K112057 000
20850017403035 K112057 000
20850017403042 K112057 000
20850017403059 K112057 000
20850017403066 K112057 000
20850017403073 K112057 000
20850017403080 K112057 000
20850017403097 K112057 000
20850017403103 K112057 000
20850017403110 K112057 000
20850017403127 K112057 000
20850017403134 K112057 000
20612479207275 K112057 000
20888277716152 K112057 000
20888277654089 K112057 000
10612479206943 K112057 000
10612479207032 K112057 000
10612479207063 K112057 000
10612479207094 K112057 000
10612479207124 K112057 000
10612479207155 K112057 000
10612479207186 K112057 000
10612479207292 K112057 000
10612479207322 K112057 000
10612479212296 K112057 000
10612479217284 K112057 000
40612479220049 K112057 000
10884389509227 K112057 000
10884389509319 K112057 000
10884389509326 K112057 000
10884389509333 K112057 000
20850017403141 K112057 000
00616784697031 K112057 000
00616784700731 K112057 000
00616784700830 K112057 000
00616784700939 K112057 000
00616784701035 K112057 000
00616784701134 K112057 000
00616784701233 K112057 000
00616784701332 K112057 000
00616784701431 K112057 000
00616784701530 K112057 000
00616784701639 K112057 000
10304040000660 K112057 000
10304040002725 K112057 000
10304040002732 K112057 000
10304040002749 K112057 000
10304040002756 K112057 000
10304040002763 K112057 000
00616784700632 K112057 000
00616784700533 K112057 000
00616784700434 K112057 000
00616784697130 K112057 000
00616784697239 K112057 000
00616784697338 K112057 000
00616784697437 K112057 000
00616784697536 K112057 000
00616784697635 K112057 000
00616784699431 K112057 000
00616784699530 K112057 000
00616784699639 K112057 000
00616784699738 K112057 000
00616784699837 K112057 000
00616784699936 K112057 000
00616784700038 K112057 000
00616784700137 K112057 000
00616784700236 K112057 000
00616784700335 K112057 000
10304040002770 K112057 000
10304040002787 K112057 000
10304040002794 K112057 000
10304040002992 K112057 000
10304040003005 K112057 000
10304040003012 K112057 000
10304040003029 K112057 000
10304040003036 K112057 000
10304040003043 K112057 000
10304040003050 K112057 000
10304040003067 K112057 000
10304040003074 K112057 000
10304040003081 K112057 000
10304040003098 K112057 000
10304040003104 K112057 000
10304040003111 K112057 000
40383790002248 K112057 000
40383790008776 K112057 000
40383790008783 K112057 000
10304040002985 K112057 000
10304040002978 K112057 000
10304040002961 K112057 000
10304040002800 K112057 000
10304040002817 K112057 000
10304040002824 K112057 000
10304040002831 K112057 000
10304040002848 K112057 000
10304040002855 K112057 000
10304040002862 K112057 000
10304040002879 K112057 000
10304040002886 K112057 000
10304040002893 K112057 000
10304040002909 K112057 000
10304040002916 K112057 000
10304040002923 K112057 000
10304040002930 K112057 000
10304040002947 K112057 000
10304040002954 K112057 000
40383790008790 K112057 000
40888277221049 K112057 000
B031AH03L22382 K112057 000
B031AH03L23252 K112057 000
B031AH03L25162 K112057 000
B031AH03L25252 K112057 000
B031AH03L25382 K112057 000
B031AH03L27382 K112057 000
B031AH03S22192 K112057 000
B031AH05M29132 K112057 000
B031AH05M2913402 K112057 000
B031AH10M29132 K112057 000
B031AH10M2913402 K112057 000
B031AHS1825RN2 K112057 000
B031AHS1838RN2 K112057 000
B031AHS2025RN2 K112057 000
B031AHS2038RN2 K112057 000
B031AHS2125RN2 K112057 000
B031AH03L22252 K112057 000
B031AH03L22192 K112057 000
B031AH03L21252 K112057 000
40888277221285 K112057 000
40888277221292 K112057 000
40888277222275 K112057 000
40888277222473 K112057 000
40888277222480 K112057 000
40888277222541 K112057 000
40888277222565 K112057 000
40888277222572 K112057 000
40888277222589 K112057 000
40888277222596 K112057 000
B031AH01T25162 K112057 000
B031AH01T27132 K112057 000
B031AH03L18252 K112057 000
B031AH03L18382 K112057 000
B031AH03L20252 K112057 000
B031AH03L20382 K112057 000
B031AHS2219RN2 K112057 000
B031AHS2225RN2 K112057 000
B031AHS2238RN2 K112057 000
00616784695334 K112057 000
00616784695433 K112057 000
00616784695532 K112057 000
00616784695631 K112057 000
00616784695730 K112057 000
00616784695839 K112057 000
00616784695938 K112057 000
00616784696034 K112057 000
00616784696133 K112057 000
00616784696232 K112057 000
00616784696331 K112057 000
00616784696430 K112057 000
00616784696539 K112057 000
00616784696638 K112057 000
00616784696737 K112057 000
00616784696836 K112057 000
00616784695235 K112057 000
00616784695136 K112057 000
00616784695037 K112057 000
B031AHS2325RN2 K112057 000
B031AHS2516RN2 K112057 000
B031AHS2525RN2 K112057 000
B031AHS2538RN2 K112057 000
B031AHS2738RN2 K112057 000
B031AHS3013RN2 K112057 000
00616784694030 K112057 000
00616784694139 K112057 000
00616784694238 K112057 000
00616784694337 K112057 000
00616784694436 K112057 000
00616784694535 K112057 000
00616784694634 K112057 000
00616784694733 K112057 000
00616784694832 K112057 000
00616784694931 K112057 000
00616784696935 K112057 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.