REPROCESSED ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS

Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed

STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Sustainability Solutions with the FDA for Reprocessed Electrophysiology Catheters.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112232
• 510k Number: K112232
• Device Name: REPROCESSED ELECTROPHYSIOLOGY CATHETERS
• Classification: Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed
• Applicant: STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS 1810 W. Drake Dr. Tempe, AZ 85283
• Contact: Amanda Babcock
• Correspondent: Amanda Babcock; STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS 1810 W. Drake Dr. Tempe, AZ 85283
• Product Code: NLH
• CFR Regulation Number: 870.1220 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-04
• Decision Date: 2011-09-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885825009250	K112232	000
00885825009397	K112232	000
00885825009403	K112232	000
00885825009410	K112232	000
00885825009427	K112232	000
00885825009434	K112232	000
00885825009441	K112232	000
00885825009458	K112232	000
00885825009465	K112232	000
00885825009472	K112232	000
00885825009489	K112232	000
00885825009380	K112232	000
00885825009373	K112232	000
00885825009366	K112232	000
00885825009267	K112232	000
00885825009274	K112232	000
00885825009281	K112232	000
00885825009298	K112232	000
00885825009304	K112232	000
00885825009311	K112232	000
00885825009328	K112232	000
00885825009335	K112232	000
00885825009342	K112232	000
00885825009359	K112232	000
00885825009496	K112232	000
00885825009502	K112232	000
00885825009533	K112232	000
00885825009700	K112232	000
00885825009717	K112232	000
00885825009724	K112232	000
00885825009748	K112232	000
00885825009755	K112232	000
00885825009762	K112232	000
00885825009779	K112232	000
00885825009786	K112232	000
00885825009793	K112232	000
00885825009809	K112232	000
00885825009687	K112232	000
00885825009663	K112232	000
00885825009656	K112232	000
00885825009540	K112232	000
00885825009557	K112232	000
00885825009564	K112232	000
00885825009571	K112232	000
00885825009588	K112232	000
00885825009595	K112232	000
00885825009601	K112232	000
00885825009618	K112232	000
00885825009625	K112232	000
00885825009649	K112232	000
00885825009816	K112232	000
07613327322057	K112232	000
00885825008888	K112232	000
00885825008895	K112232	000
00885825008901	K112232	000
00885825008918	K112232	000
00885825008925	K112232	000
00885825008932	K112232	000
00885825008949	K112232	000
00885825008956	K112232	000
00885825008963	K112232	000
00885825008970	K112232	000
00885825008871	K112232	000
00885825008864	K112232	000
00885825008857	K112232	000
07613327395969	K112232	000
07613327402100	K112232	000
07613327402117	K112232	000
00885825008789	K112232	000
00885825008796	K112232	000
00885825008802	K112232	000
00885825008819	K112232	000
00885825008826	K112232	000
00885825008833	K112232	000
00885825008840	K112232	000
00885825008987	K112232	000
00885825008994	K112232	000
00885825009007	K112232	000
00885825009144	K112232	000
00885825009151	K112232	000
00885825009168	K112232	000
00885825009175	K112232	000
00885825009182	K112232	000
00885825009199	K112232	000
00885825009205	K112232	000
00885825009212	K112232	000
00885825009229	K112232	000
00885825009236	K112232	000
00885825009137	K112232	000
00885825009120	K112232	000
00885825009113	K112232	000
00885825009014	K112232	000
00885825009021	K112232	000
00885825009038	K112232	000
00885825009045	K112232	000
00885825009052	K112232	000
00885825009069	K112232	000
00885825009076	K112232	000
00885825009083	K112232	000
00885825009090	K112232	000
00885825009106	K112232	000
00885825009243	K112232	000
00885825009823	K112232	000
00885825010379	K112232	000
00885825010546	K112232	000
00885825010553	K112232	000
00885825010560	K112232	000
00885825010577	K112232	000
00885825010584	K112232	000
00885825010591	K112232	000
00885825010607	K112232	000
00885825010614	K112232	000
00885825010621	K112232	000
00885825010638	K112232	000
00885825010539	K112232	000
00885825010522	K112232	000
00885825010515	K112232	000
00885825010386	K112232	000
00885825010393	K112232	000
00885825010423	K112232	000
00885825010430	K112232	000
00885825010447	K112232	000
00885825010454	K112232	000
00885825010461	K112232	000
00885825010485	K112232	000
00885825010492	K112232	000
00885825010508	K112232	000
00885825010645	K112232	000
00885825010652	K112232	000
00885825010669	K112232	000
00885825010829	K112232	000
00885825010836	K112232	000
00885825010843	K112232	000
00885825010850	K112232	000
00885825010867	K112232	000
00885825010874	K112232	000
00885825010881	K112232	000
00885825010898	K112232	000
00885825010904	K112232	000
00885825010911	K112232	000
00885825010812	K112232	000
00885825010805	K112232	000
00885825010775	K112232	000
00885825010676	K112232	000
00885825010683	K112232	000
00885825010690	K112232	000
00885825010706	K112232	000
00885825010713	K112232	000
00885825010720	K112232	000
00885825010737	K112232	000
00885825010744	K112232	000
00885825010751	K112232	000
00885825010768	K112232	000
00885825010928	K112232	000
00885825009830	K112232	000
00885825009977	K112232	000
00885825009984	K112232	000
00885825009991	K112232	000
00885825010003	K112232	000
00885825010010	K112232	000
00885825010027	K112232	000
00885825010034	K112232	000
00885825010041	K112232	000
00885825010058	K112232	000
00885825010065	K112232	000
00885825009960	K112232	000
00885825009953	K112232	000
00885825009946	K112232	000
00885825009847	K112232	000
00885825009854	K112232	000
00885825009861	K112232	000
00885825009878	K112232	000
00885825009885	K112232	000
00885825009892	K112232	000
00885825009908	K112232	000
00885825009915	K112232	000
00885825009922	K112232	000
00885825009939	K112232	000
00885825010072	K112232	000
00885825010089	K112232	000
00885825010096	K112232	000
00885825010249	K112232	000
00885825010256	K112232	000
00885825010263	K112232	000
00885825010294	K112232	000
00885825010300	K112232	000
00885825010317	K112232	000
00885825010324	K112232	000
00885825010331	K112232	000
00885825010348	K112232	000
00885825010355	K112232	000
00885825010232	K112232	000
00885825010225	K112232	000
00885825010218	K112232	000
00885825010102	K112232	000
00885825010119	K112232	000
00885825010133	K112232	000
00885825010140	K112232	000
00885825010157	K112232	000
00885825010164	K112232	000
00885825010171	K112232	000
00885825010188	K112232	000
00885825010195	K112232	000
00885825010201	K112232	000
00885825010362	K112232	000