DYNA LOCKING CANNULATED SCREW

Screw, Fixation, Bone

U&I CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by U&i Corp. with the FDA for Dyna Locking Cannulated Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112240
• 510k Number: K112240
• Device Name: DYNA LOCKING CANNULATED SCREW
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: U&I CORP. 529-1 YONGHYN-DONG Uijungbu, Kyunggi-do, KR 480-050
• Contact: Gyeong-je Kwon
• Correspondent: Gyeong-je Kwon; U&I CORP. 529-1 YONGHYN-DONG Uijungbu, Kyunggi-do, KR 480-050
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-04
• Decision Date: 2012-01-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800015914222	K112240	000
08800015914345	K112240	000
08800015914352	K112240	000
08800015914369	K112240	000
08800015914376	K112240	000
08800015914383	K112240	000
08800015914390	K112240	000
08800015914406	K112240	000
08800015914413	K112240	000
08800015914420	K112240	000
08800015914338	K112240	000
08800015914321	K112240	000
08800015914239	K112240	000
08800015914246	K112240	000
08800015914253	K112240	000
08800015914260	K112240	000
08800015914277	K112240	000
08800015914284	K112240	000
08800015914291	K112240	000
08800015914307	K112240	000
08800015914314	K112240	000
08800015914437	K112240	000
08800015914444	K112240	000
08800015914451	K112240	000
08800015914574	K112240	000
08800015914581	K112240	000
08800015914598	K112240	000
08800015914604	K112240	000
08800015914611	K112240	000
08800015914628	K112240	000
08800015914635	K112240	000
08800015914642	K112240	000
08800015914659	K112240	000
08800015914567	K112240	000
08800015914550	K112240	000
08800015914468	K112240	000
08800015914475	K112240	000
08800015914482	K112240	000
08800015914499	K112240	000
08800015914505	K112240	000
08800015914512	K112240	000
08800015914529	K112240	000
08800015914536	K112240	000
08800015914543	K112240	000
08800015914666	K112240	000
08800015914215	K112240	000
08800015913768	K112240	000
08800015913881	K112240	000
08800015913898	K112240	000
08800015913904	K112240	000
08800015913911	K112240	000
08800015913928	K112240	000
08800015913935	K112240	000
08800015913942	K112240	000
08800015913959	K112240	000
08800015913966	K112240	000
08800015913874	K112240	000
08800015913867	K112240	000
08800015913775	K112240	000
08800015913782	K112240	000
08800015913799	K112240	000
08800015913805	K112240	000
08800015913812	K112240	000
08800015913829	K112240	000
08800015913836	K112240	000
08800015913843	K112240	000
08800015913850	K112240	000
08800015913973	K112240	000
08800015913980	K112240	000
08800015913997	K112240	000
08800015914116	K112240	000
08800015914123	K112240	000
08800015914130	K112240	000
08800015914147	K112240	000
08800015914154	K112240	000
08800015914161	K112240	000
08800015914178	K112240	000
08800015914185	K112240	000
08800015914192	K112240	000
08800015914109	K112240	000
08800015914093	K112240	000
08800015914000	K112240	000
08800015914017	K112240	000
08800015914024	K112240	000
08800015914031	K112240	000
08800015914048	K112240	000
08800015914055	K112240	000
08800015914062	K112240	000
08800015914079	K112240	000
08800015914086	K112240	000
08800015914208	K112240	000
08800015914673	K112240	000
08800015915144	K112240	000
08800015915267	K112240	000
08800015915274	K112240	000
08800015915281	K112240	000
08800015915298	K112240	000
08800015915304	K112240	000
08800015915311	K112240	000
08800015915328	K112240	000
08800015915335	K112240	000
08800015915342	K112240	000
08800015915250	K112240	000
08800015915243	K112240	000
08800015915151	K112240	000
08800015915168	K112240	000
08800015915175	K112240	000
08800015915182	K112240	000
08800015915199	K112240	000
08800015915205	K112240	000
08800015915212	K112240	000
08800015915229	K112240	000
08800015915236	K112240	000
08800015915359	K112240	000
08800015915366	K112240	000
08800015915373	K112240	000
08800015915496	K112240	000
08800015915502	K112240	000
08800015915519	K112240	000
08800015915526	K112240	000
08800015915533	K112240	000
08800015915540	K112240	000
08800015915557	K112240	000
08800015915564	K112240	000
08800015915571	K112240	000
08800015915489	K112240	000
08800015915472	K112240	000
08800015915380	K112240	000
08800015915397	K112240	000
08800015915403	K112240	000
08800015915410	K112240	000
08800015915427	K112240	000
08800015915434	K112240	000
08800015915441	K112240	000
08800015915458	K112240	000
08800015915465	K112240	000
08800015915588	K112240	000
08800015915137	K112240	000
08800015914680	K112240	000
08800015914802	K112240	000
08800015914819	K112240	000
08800015914826	K112240	000
08800015914833	K112240	000
08800015914840	K112240	000
08800015914857	K112240	000
08800015914864	K112240	000
08800015914871	K112240	000
08800015914888	K112240	000
08800015914796	K112240	000
08800015914789	K112240	000
08800015914697	K112240	000
08800015914703	K112240	000
08800015914710	K112240	000
08800015914727	K112240	000
08800015914734	K112240	000
08800015914741	K112240	000
08800015914758	K112240	000
08800015914765	K112240	000
08800015914772	K112240	000
08800015914895	K112240	000
08800015914901	K112240	000
08800015914918	K112240	000
08800015915038	K112240	000
08800015915045	K112240	000
08800015915052	K112240	000
08800015915069	K112240	000
08800015915076	K112240	000
08800015915083	K112240	000
08800015915090	K112240	000
08800015915106	K112240	000
08800015915113	K112240	000
08800015915021	K112240	000
08800015915014	K112240	000
08800015914925	K112240	000
08800015914932	K112240	000
08800015914949	K112240	000
08800015914956	K112240	000
08800015914963	K112240	000
08800015914970	K112240	000
08800015914987	K112240	000
08800015914994	K112240	000
08800015915007	K112240	000
08800015915120	K112240	000