ELECTRO-CAP SYSTEM

Electrode, Cutaneous

ELECTRO-CAP INTL., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Electro-cap Intl., Inc. with the FDA for Electro-cap System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112319
• 510k Number: K112319
• Device Name: ELECTRO-CAP SYSTEM
• Classification: Electrode, Cutaneous
• Applicant: ELECTRO-CAP INTL., INC. 1011 WEST LEXINGTON RD. Eaton, OH 45320
• Contact: Amy B Swallows
• Correspondent: Amy B Swallows; ELECTRO-CAP INTL., INC. 1011 WEST LEXINGTON RD. Eaton, OH 45320
• Product Code: GXY
• CFR Regulation Number: 882.1320 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-11
• Decision Date: 2012-01-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811478011265	K112319	000
00811478011395	K112319	000
00811478011401	K112319	000
00811478011418	K112319	000
00811478011425	K112319	000
00811478011432	K112319	000
00811478011449	K112319	000
00811478011456	K112319	000
00811478011463	K112319	000
00811478011470	K112319	000
00811478011388	K112319	000
00811478011371	K112319	000
00811478011364	K112319	000
00811478011272	K112319	000
00811478011289	K112319	000
00811478011296	K112319	000
00811478011302	K112319	000
00811478011319	K112319	000
00811478011326	K112319	000
00811478011333	K112319	000
00811478011340	K112319	000
00811478011357	K112319	000
00811478011487	K112319	000
00811478011494	K112319	000
00811478011623	K112319	000
00811478011630	K112319	000
00811478011647	K112319	000
00811478011654	K112319	000
00811478011661	K112319	000
00811478011678	K112319	000
00811478011685	K112319	000
00811478011692	K112319	000
00811478011708	K112319	000
00811478011616	K112319	000
00811478011609	K112319	000
00811478011593	K112319	000
00811478011500	K112319	000
00811478011517	K112319	000
00811478011524	K112319	000
00811478011531	K112319	000
00811478011548	K112319	000
00811478011555	K112319	000
00811478011562	K112319	000
00811478011579	K112319	000
00811478011586	K112319	000
00811478011715	K112319	000
00811478011258	K112319	000
00811478010213	K112319	000
00811478010121	K112319	000
00811478010138	K112319	000
00811478010145	K112319	000
00811478010152	K112319	000
00811478010169	K112319	000
00811478010176	K112319	000
00811478010190	K112319	000
00811478010510	K112319	000
00811478010978	K112319	000
00811478010114	K112319	000
00811478010107	K112319	000
00811478010091	K112319	000
00811478010008	K112319	000
00811478010015	K112319	000
00811478010022	K112319	000
00811478010039	K112319	000
00811478010046	K112319	000
00811478010053	K112319	000
00811478010060	K112319	000
00811478010077	K112319	000
00811478010084	K112319	000
00811478010985	K112319	000
00811478010992	K112319	000
00811478011159	K112319	000
00811478011166	K112319	000
00811478011173	K112319	000
00811478011180	K112319	000
00811478011197	K112319	000
00811478011203	K112319	000
00811478011210	K112319	000
00811478011227	K112319	000
00811478011234	K112319	000
00811478011142	K112319	000
00811478011135	K112319	000
00811478011128	K112319	000
00811478011005	K112319	000
00811478011012	K112319	000
00811478011050	K112319	000
00811478011067	K112319	000
00811478011074	K112319	000
00811478011081	K112319	000
00811478011098	K112319	000
00811478011104	K112319	000
00811478011111	K112319	000
00811478011241	K112319	000
00811478011722	K112319	000
00811478012453	K112319	000
00811478012583	K112319	000
00811478012590	K112319	000
00811478012606	K112319	000
00811478012613	K112319	000
00811478012620	K112319	000
00811478012637	K112319	000
00811478012644	K112319	000
00811478012651	K112319	000
00811478012668	K112319	000
00811478012576	K112319	000
00811478012569	K112319	000
00811478012552	K112319	000
00811478012460	K112319	000
00811478012477	K112319	000
00811478012484	K112319	000
00811478012491	K112319	000
00811478012507	K112319	000
00811478012514	K112319	000
00811478012521	K112319	000
00811478012538	K112319	000
00811478012545	K112319	000
00811478012675	K112319	000
00811478012682	K112319	000
00811478012842	K112319	000
00811478012859	K112319	000
00811478012866	K112319	000
00811478012873	K112319	000
00811478012880	K112319	000
00811478012897	K112319	000
00811478012903	K112319	000
00811478012910	K112319	000
00811478012927	K112319	000
00811478012835	K112319	000
00811478012828	K112319	000
00811478012798	K112319	000
00811478012705	K112319	000
00811478012712	K112319	000
00811478012729	K112319	000
00811478012736	K112319	000
00811478012743	K112319	000
00811478012750	K112319	000
00811478012767	K112319	000
00811478012774	K112319	000
00811478012781	K112319	000
00811478012941	K112319	000
00811478012446	K112319	000
00811478011739	K112319	000
00811478011869	K112319	000
00811478011937	K112319	000
00811478011944	K112319	000
00811478011951	K112319	000
00811478011968	K112319	000
00811478011975	K112319	000
00811478011982	K112319	000
00811478011999	K112319	000
00811478012002	K112319	000
00811478011852	K112319	000
00811478011845	K112319	000
00811478011838	K112319	000
00811478011746	K112319	000
00811478011753	K112319	000
00811478011760	K112319	000
00811478011777	K112319	000
00811478011784	K112319	000
00811478011791	K112319	000
00811478011807	K112319	000
00811478011814	K112319	000
00811478011821	K112319	000
00811478012019	K112319	000
00811478012026	K112319	000
00811478012323	K112319	000
00811478012330	K112319	000
00811478012354	K112319	000
00811478012361	K112319	000
00811478012385	K112319	000
00811478012392	K112319	000
00811478012408	K112319	000
00811478012415	K112319	000
00811478012422	K112319	000
00811478012316	K112319	000
00811478012309	K112319	000
00811478012293	K112319	000
00811478012033	K112319	000
00811478012200	K112319	000
00811478012217	K112319	000
00811478012224	K112319	000
00811478012231	K112319	000
00811478012248	K112319	000
00811478012255	K112319	000
00811478012262	K112319	000
00811478012279	K112319	000
00811478012439	K112319	000