DISTAL VOLAR RADIUS PLATING SYSTEMS

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component, Metal Composite

MEDOS INTERNATIONAL SARL

The following data is part of a premarket notification filed by Medos International Sarl with the FDA for Distal Volar Radius Plating Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112345
• 510k Number: K112345
• Device Name: DISTAL VOLAR RADIUS PLATING SYSTEMS
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component, Metal Composite
• Applicant: MEDOS INTERNATIONAL SARL 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581
• Contact: Suzana Otano
• Correspondent: Suzana Otano; MEDOS INTERNATIONAL SARL 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581
• Product Code: LXT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-15
• Decision Date: 2011-10-31

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868450297	K112345	000
00887868450471	K112345	000
00887868450488	K112345	000
00887868450495	K112345	000
00887868450501	K112345	000
00887868450518	K112345	000
00887868450525	K112345	000
00887868450532	K112345	000
00887868450549	K112345	000
00887868450556	K112345	000
00887868450563	K112345	000
00887868450570	K112345	000
00887868450587	K112345	000
00887868450594	K112345	000
00887868450600	K112345	000
00887868450617	K112345	000
00887868450464	K112345	000
00887868450457	K112345	000
00887868450303	K112345	000
00887868450310	K112345	000
00887868450327	K112345	000
00887868450334	K112345	000
00887868450341	K112345	000
00887868450358	K112345	000
00887868450365	K112345	000
00887868450372	K112345	000
00887868450389	K112345	000
00887868450396	K112345	000
00887868450402	K112345	000
00887868450419	K112345	000
00887868450426	K112345	000
00887868450433	K112345	000
00887868450440	K112345	000
00887868450624	K112345	000
00887868450631	K112345	000
00887868446290	K112345	000
00887868446306	K112345	000
00887868446337	K112345	000
00887868076961	K112345	000
00887868076978	K112345	000
00887868076985	K112345	000
00887868076992	K112345	000
00887868105418	K112345	000
00887868105425	K112345	000
00887868105432	K112345	000
00887868105449	K112345	000
00887868105456	K112345	000
00887868105463	K112345	000
00887868105470	K112345	000
00887868105487	K112345	000
00887868446283	K112345	000
00887868446276	K112345	000
00887868450648	K112345	000
00887868450655	K112345	000
00887868450662	K112345	000
00887868450679	K112345	000
00887868450686	K112345	000
00887868450693	K112345	000
00887868446122	K112345	000
00887868446139	K112345	000
00887868446146	K112345	000
00887868446153	K112345	000
00887868446160	K112345	000
00887868446184	K112345	000
00887868446214	K112345	000
00887868446252	K112345	000
00887868446269	K112345	000
00887868105494	K112345	000
00887868450280	K112345	000
00887868544699	K112345	000
00887868544873	K112345	000
00887868544880	K112345	000
00887868544897	K112345	000
00887868544903	K112345	000
00887868544910	K112345	000
00887868544927	K112345	000
00887868544934	K112345	000
00887868544941	K112345	000
00887868544958	K112345	000
00887868544965	K112345	000
00887868544972	K112345	000
00887868544989	K112345	000
00887868544996	K112345	000
00887868545009	K112345	000
00887868545016	K112345	000
00887868544866	K112345	000
00887868544859	K112345	000
00887868544705	K112345	000
00887868544712	K112345	000
00887868544729	K112345	000
00887868544736	K112345	000
00887868544743	K112345	000
00887868544750	K112345	000
00887868544767	K112345	000
00887868544774	K112345	000
00887868544781	K112345	000
00887868544798	K112345	000
00887868544804	K112345	000
00887868544811	K112345	000
00887868544828	K112345	000
00887868544835	K112345	000
00887868544842	K112345	000
00887868545023	K112345	000
00887868545030	K112345	000
00887868450129	K112345	000
00887868450136	K112345	000
00887868450143	K112345	000
00887868450150	K112345	000
00887868450167	K112345	000
00887868450174	K112345	000
00887868450181	K112345	000
00887868450198	K112345	000
00887868450204	K112345	000
00887868450211	K112345	000
00887868450228	K112345	000
00887868450235	K112345	000
00887868450242	K112345	000
00887868450259	K112345	000
00887868450266	K112345	000
00887868450112	K112345	000
00887868450105	K112345	000
00887868545047	K112345	000
00887868545054	K112345	000
00887868545061	K112345	000
00887868545078	K112345	000
00887868545085	K112345	000
00887868545092	K112345	000
00887868545108	K112345	000
00887868545115	K112345	000
00887868545122	K112345	000
00887868545139	K112345	000
00887868545146	K112345	000
00887868545153	K112345	000
00887868545160	K112345	000
00887868450082	K112345	000
00887868450099	K112345	000
00887868450273	K112345	000
00880304533189	K112345	000
00880304533363	K112345	000
00880304533370	K112345	000
00880304533387	K112345	000
00880304533394	K112345	000
00880304533400	K112345	000
00880304533417	K112345	000
00880304533424	K112345	000
00880304533431	K112345	000
00880304533448	K112345	000
00880304533455	K112345	000
00880304533462	K112345	000
00880304533479	K112345	000
00880304533486	K112345	000
00880304533493	K112345	000
00880304535534	K112345	000
00880304533356	K112345	000
00880304533349	K112345	000
00880304533196	K112345	000
00880304533202	K112345	000
00880304533219	K112345	000
00880304533226	K112345	000
00880304533233	K112345	000
00880304533240	K112345	000
00880304533257	K112345	000
00880304533264	K112345	000
00880304533271	K112345	000
00880304533288	K112345	000
00880304533295	K112345	000
00880304533301	K112345	000
00880304533318	K112345	000
00880304533325	K112345	000
00880304533332	K112345	000
00880304535541	K112345	000
00880304535558	K112345	000
00880304535732	K112345	000
00880304535749	K112345	000
00880304811706	K112345	000
00880304811713	K112345	000
00880304811720	K112345	000
00880304811737	K112345	000
00880304811744	K112345	000
00880304811751	K112345	000
00880304811768	K112345	000
00880304811775	K112345	000
00880304811782	K112345	000
00880304811799	K112345	000
00880304811805	K112345	000
00880304811812	K112345	000
00880304811829	K112345	000
00880304535725	K112345	000
00880304535718	K112345	000
00880304535565	K112345	000
00880304535572	K112345	000
00880304535589	K112345	000
00880304535596	K112345	000
00880304535602	K112345	000
00880304535619	K112345	000
00880304535626	K112345	000
00880304535633	K112345	000
00880304535640	K112345	000
00880304535657	K112345	000
00880304535664	K112345	000
00880304535671	K112345	000
00880304535688	K112345	000
00880304535695	K112345	000
00880304535701	K112345	000
00880304811836	K112345	000
00880304533172	K112345	000
00887868105500	K112345	000
00887868015137	K112345	000
00887868015144	K112345	000
00887868015151	K112345	000
00887868015168	K112345	000
00887868015175	K112345	000
00880304532700	K112345	000
00880304532717	K112345	000
00880304532724	K112345	000
00880304532731	K112345	000
00880304532748	K112345	000
00880304532755	K112345	000
00880304532762	K112345	000
00880304532779	K112345	000
00880304532786	K112345	000
00880304532793	K112345	000
00887868015120	K112345	000
00887868015113	K112345	000
00887868105517	K112345	000
00887868105524	K112345	000
00887868105531	K112345	000
00887868105548	K112345	000
00887868129483	K112345	000
00887868129490	K112345	000
00887868129506	K112345	000
00887868129513	K112345	000
00887868129520	K112345	000
00887868129537	K112345	000
00887868015069	K112345	000
00887868015076	K112345	000
00887868015083	K112345	000
00887868015090	K112345	000
00887868015106	K112345	000
00880304532809	K112345	000
00880304532816	K112345	000
00880304532991	K112345	000
00880304533004	K112345	000
00880304533011	K112345	000
00880304533028	K112345	000
00880304533035	K112345	000
00880304533042	K112345	000
00880304533059	K112345	000
00880304533066	K112345	000
00880304533073	K112345	000
00880304533080	K112345	000
00880304533097	K112345	000
00880304533103	K112345	000
00880304533110	K112345	000
00880304533127	K112345	000
00880304533134	K112345	000
00880304532984	K112345	000
00880304532977	K112345	000
00880304532823	K112345	000
00880304532830	K112345	000
00880304532847	K112345	000
00880304532854	K112345	000
00880304532861	K112345	000
00880304532878	K112345	000
00880304532885	K112345	000
00880304532892	K112345	000
00880304532908	K112345	000
00880304532915	K112345	000
00880304532922	K112345	000
00880304532939	K112345	000
00880304532946	K112345	000
00880304532953	K112345	000
00880304532960	K112345	000
00880304533165	K112345	000