CLEARVISION

System, X-ray, Extraoral Source, Digital

MIDMARK CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Midmark Corp. with the FDA for Clearvision.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112380
• 510k Number: K112380
• Device Name: CLEARVISION
• Classification: System, X-ray, Extraoral Source, Digital
• Applicant: MIDMARK CORP. 675 HEATHROW DRIVE Lincolnshire, IL 60069
• Contact: Lisa Bartakovics
• Correspondent: Lisa Bartakovics; MIDMARK CORP. 675 HEATHROW DRIVE Lincolnshire, IL 60069
• Product Code: MUH
• CFR Regulation Number: 872.1800 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-17
• Decision Date: 2011-11-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841709121678	K112380	000
00841709121234	K112380	000
00841709121241	K112380	000
00841709121258	K112380	000
00841709121265	K112380	000
00841709121272	K112380	000
00841709121289	K112380	000
00841709121296	K112380	000
00841709121302	K112380	000
00841709100383	K112380	000
00841709100390	K112380	000
00841709100406	K112380	000
00841709100413	K112380	000
00841709100420	K112380	000
00841709100437	K112380	000
00841709100444	K112380	000
00841709121227	K112380	000
00841709121210	K112380	000
00841709121685	K112380	000
00841709121654	K112380	000
00841709121661	K112380	000
00841709121098	K112380	000
00841709121104	K112380	000
00841709121111	K112380	000
00841709121128	K112380	000
00841709121135	K112380	000
00841709121142	K112380	000
00841709121159	K112380	000
00841709121166	K112380	000
00841709121173	K112380	000
00841709121180	K112380	000
00841709121197	K112380	000
00841709121203	K112380	000
00841709100451	K112380	000
00841709100468	K112380	000
00841709100475	K112380	000
00841709104442	K112380	000
00841709104459	K112380	000
00841709104466	K112380	000
00841709104473	K112380	000
00841709104480	K112380	000
00841709104497	K112380	000
00841709104503	K112380	000
00841709104510	K112380	000
00841709104527	K112380	000
00841709104534	K112380	000
00841709104541	K112380	000
00841709104558	K112380	000
00841709104565	K112380	000
00841709104572	K112380	000
00841709104589	K112380	000
00841709104435	K112380	000
00841709104428	K112380	000
00841709100918	K112380	000
00841709100925	K112380	000
00841709103704	K112380	000
00841709103711	K112380	000
00841709103728	K112380	000
00841709103872	K112380	000
00841709103889	K112380	000
00841709103896	K112380	000
00841709103902	K112380	000
00841709104367	K112380	000
00841709104374	K112380	000
00841709104381	K112380	000
00841709104398	K112380	000
00841709104404	K112380	000
00841709104411	K112380	000
00841709104596	K112380	000