ZOLL X SERIES

Automated External Defibrillators (non-wearable)

ZOLL MEDICAL CORPORATION, WORLD WIDE HEADQUARTERS

The following data is part of a premarket notification filed by Zoll Medical Corporation, World Wide Headquarters with the FDA for Zoll X Series.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112432
• 510k Number: K112432
• Device Name: ZOLL X SERIES
• Classification: Automated External Defibrillators (non-wearable)
• Applicant: ZOLL MEDICAL CORPORATION, WORLD WIDE HEADQUARTERS 269 MILL ROAD Chelmsford, MA 01824 -4105
• Contact: Charles W Kolifrath
• Correspondent: Charles W Kolifrath; ZOLL MEDICAL CORPORATION, WORLD WIDE HEADQUARTERS 269 MILL ROAD Chelmsford, MA 01824 -4105
• Product Code: MKJ
• Subsequent Product Code: CCK
• Subsequent Product Code: DQA
• Subsequent Product Code: DRO
• Subsequent Product Code: DRT
• Subsequent Product Code: DSK
• Subsequent Product Code: DXN
• Subsequent Product Code: LDD
• Subsequent Product Code: LIX
• CFR Regulation Number: 870.5310 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-23
• Decision Date: 2012-03-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00847946012700	K112432	000
00847946012564	K112432	000
00847946012557	K112432	000
00847946012540	K112432	000
00847946012533	K112432	000
00847946012526	K112432	000
00847946012519	K112432	000
00847946012502	K112432	000
00847946012496	K112432	000
00847946012489	K112432	000
00847946012472	K112432	000
00847946012465	K112432	000
00847946012571	K112432	000
00847946012588	K112432	000
00847946012694	K112432	000
00847946012687	K112432	000
00847946012670	K112432	000
00847946012663	K112432	000
00847946012656	K112432	000
00847946012649	K112432	000
00847946012632	K112432	000
00847946012625	K112432	000
00847946012618	K112432	000
00847946012601	K112432	000
00847946012595	K112432	000
00847946012458	K112432	000
00847946012441	K112432	000
00847946012434	K112432	000
00847946012175	K112432	000
00847946012168	K112432	000
00847946012151	K112432	000
00847946012144	K112432	000
00847946012137	K112432	000
00847946012120	K112432	000
00847946011727	K112432	000
00847946011710	K112432	000
00847946011703	K112432	000
00847946011697	K112432	000
00847946011680	K112432	000
00847946012182	K112432	000
00847946012199	K112432	000
00847946012427	K112432	000
00847946012410	K112432	000
00847946012403	K112432	000
00847946012397	K112432	000
00847946012380	K112432	000
00847946012373	K112432	000
00847946012366	K112432	000
00847946012359	K112432	000
00847946012342	K112432	000
00847946012335	K112432	000
00847946012205	K112432	000
00847946011673	K112432	000
00847946012717	K112432	000
00847946016791	K112432	000
00847946014957	K112432	000
00847946014940	K112432	000
00847946014933	K112432	000
00847946014926	K112432	000
00847946014919	K112432	000
00847946014902	K112432	000
00847946014896	K112432	000
00847946014889	K112432	000
00847946014872	K112432	000
00847946014865	K112432	000
00847946014858	K112432	000
00847946014964	K112432	000
00847946014971	K112432	000
00847946015084	K112432	000
00847946015077	K112432	000
00847946015060	K112432	000
00847946015053	K112432	000
00847946015046	K112432	000
00847946015039	K112432	000
00847946015022	K112432	000
00847946015015	K112432	000
00847946015008	K112432	000
00847946014995	K112432	000
00847946014988	K112432	000
00847946014841	K112432	000
00847946014834	K112432	000
00847946014827	K112432	000
00847946012830	K112432	000
00847946012823	K112432	000
00847946012816	K112432	000
00847946012809	K112432	000
00847946012793	K112432	000
00847946012786	K112432	000
00847946012779	K112432	000
00847946012762	K112432	000
00847946012755	K112432	000
00847946012748	K112432	000
00847946012731	K112432	000
00847946012847	K112432	000
00847946012854	K112432	000
00847946014810	K112432	000
00847946014803	K112432	000
00847946014797	K112432	000
00847946014780	K112432	000
00847946012922	K112432	000
00847946012915	K112432	000
00847946012908	K112432	000
00847946012892	K112432	000
00847946012885	K112432	000
00847946012878	K112432	000
00847946012861	K112432	000
00847946012724	K112432	000
00847946005801	K112432	000
00847946004378	K112432	000
00847946004361	K112432	000
00847946004354	K112432	000
00847946004347	K112432	000
00847946004330	K112432	000
00847946004323	K112432	000
04560233593534	K112432	000
04560233592995	K112432	000
00847946026554	K112432	000
00847946026851	K112432	000
00847946027056	K112432	000
00847946004385	K112432	000
00847946004392	K112432	000
00847946005795	K112432	000
00847946005788	K112432	000
00847946005771	K112432	000
00847946005764	K112432	000
00847946005757	K112432	000
00847946005740	K112432	000
00847946005733	K112432	000
00847946004439	K112432	000
00847946004422	K112432	000
00847946004415	K112432	000
00847946004408	K112432	000
00847946026905	K112432	000
00847946026899	K112432	000
00847946026882	K112432	000
00847946045159	K112432	000
00847946045142	K112432	000
00847946047092	K112432	000
00847946030902	K112432	000
00847946049126	K112432	000
00847946049119	K112432	000
00847946049102	K112432	000
00847946049959	K112432	000
00847946050405	K112432	000
00847946050269	K112432	000
00847946050450	K112432	000
00847946045395	K112432	000
00847946045401	K112432	000
00847946026868	K112432	000
00847946029234	K112432	000
00847946020118	K112432	000
00847946029715	K112432	000
00847946030506	K112432	000
00847946030490	K112432	000
00847946030483	K112432	000
00847946030476	K112432	000
00847946030469	K112432	000
00847946027032	K112432	000
00847946027025	K112432	000
00847946050443	K112432	000
00847946005818	K112432	000
00847946011666	K112432	000
00847946010980	K112432	000
00847946010973	K112432	000
00847946010966	K112432	000
00847946010959	K112432	000
00847946006853	K112432	000
00847946006846	K112432	000
00847946006389	K112432	000
00847946006372	K112432	000
00847946006365	K112432	000
00847946006358	K112432	000
00847946006341	K112432	000
00847946010997	K112432	000
00847946011000	K112432	000
00847946011659	K112432	000
00847946011642	K112432	000
00847946011635	K112432	000
00847946011628	K112432	000
00847946011611	K112432	000
00847946011093	K112432	000
00847946011086	K112432	000
00847946011079	K112432	000
00847946011062	K112432	000
00847946011055	K112432	000
00847946011048	K112432	000
00847946006334	K112432	000
00847946006327	K112432	000
00847946006310	K112432	000
00847946005931	K112432	000
00847946005924	K112432	000
00847946005917	K112432	000
00847946005900	K112432	000
00847946005894	K112432	000
00847946005887	K112432	000
00847946005870	K112432	000
00847946005863	K112432	000
00847946005856	K112432	000
00847946005849	K112432	000
00847946005832	K112432	000
00847946005948	K112432	000
00847946005955	K112432	000
00847946006303	K112432	000
00847946006051	K112432	000
00847946006044	K112432	000
00847946006037	K112432	000
00847946006020	K112432	000
00847946006013	K112432	000
00847946006006	K112432	000
00847946005993	K112432	000
00847946005986	K112432	000
00847946005979	K112432	000
00847946005962	K112432	000
00847946005825	K112432	000
00847946019907	K112432	000
00847946019525	K112432	000
00847946019518	K112432	000
00847946019501	K112432	000
00847946019488	K112432	000
00847946019471	K112432	000
00847946019464	K112432	000
00847946019457	K112432	000
00847946019440	K112432	000
00847946019402	K112432	000
00847946019396	K112432	000
00847946019389	K112432	000
00847946019532	K112432	000
00847946019594	K112432	000
00847946019884	K112432	000
00847946019846	K112432	000
00847946019839	K112432	000
00847946019822	K112432	000
00847946019815	K112432	000
00847946019785	K112432	000
00847946019778	K112432	000
00847946019761	K112432	000
00847946019754	K112432	000
00847946019747	K112432	000
00847946019730	K112432	000
00847946019372	K112432	000
00847946019365	K112432	000
00847946019358	K112432	000
00847946019211	K112432	000
00847946019204	K112432	000
00847946019198	K112432	000
00847946019181	K112432	000
00847946019174	K112432	000
00847946019167	K112432	000
00847946019150	K112432	000
00847946019143	K112432	000
00847946019136	K112432	000
00847946019129	K112432	000
00847946019112	K112432	000
00847946019228	K112432	000
00847946019235	K112432	000
00847946019341	K112432	000
00847946019334	K112432	000
00847946019327	K112432	000
00847946019310	K112432	000
00847946019303	K112432	000
00847946019297	K112432	000
00847946019280	K112432	000
00847946019273	K112432	000
00847946019266	K112432	000
00847946019259	K112432	000
00847946019242	K112432	000
00847946019105	K112432	000
00847946019914	K112432	000
00847946099657	K112432	000
00847946024451	K112432	000
00847946024383	K112432	000
00847946024314	K112432	000
00847946024260	K112432	000
00847946024253	K112432	000
00847946023614	K112432	000
00847946023607	K112432	000
00847946023591	K112432	000
00847946023584	K112432	000
00847946023577	K112432	000
00847946023560	K112432	000
00847946026325	K112432	000
00847946026455	K112432	000
00847946099558	K112432	000
00847946099541	K112432	000
00847946099534	K112432	000
00847946099497	K112432	000
00847946099442	K112432	000
00847946099404	K112432	000
00847946099398	K112432	000
00847946099374	K112432	000
00847946099299	K112432	000
00847946099282	K112432	000
00847946026462	K112432	000
00847946023553	K112432	000
00847946020538	K112432	000
00847946020514	K112432	000
00847946020262	K112432	000
00847946020255	K112432	000
00847946020248	K112432	000
00847946020231	K112432	000
00847946020149	K112432	000
00847946020132	K112432	000
00847946020019	K112432	000
00847946019990	K112432	000
00847946019983	K112432	000
00847946019952	K112432	000
00847946019945	K112432	000
00847946020279	K112432	000
00847946020286	K112432	000
00847946020507	K112432	000
00847946020491	K112432	000
00847946020484	K112432	000
00847946020477	K112432	000
00847946020460	K112432	000
00847946020453	K112432	000
00847946020446	K112432	000
00847946020439	K112432	000
00847946020422	K112432	000
00847946020385	K112432	000
00847946020309	K112432	000
00847946019938	K112432	000
00847946018542	K112432	000
00847946018221	K112432	000
00847946018214	K112432	000
00847946018207	K112432	000
00847946018191	K112432	000
00847946018184	K112432	000
00847946018177	K112432	000
00847946018160	K112432	000
00847946018153	K112432	000
00847946018146	K112432	000
00847946018139	K112432	000
00847946018122	K112432	000
00847946018238	K112432	000
00847946018245	K112432	000
00847946018535	K112432	000
00847946018528	K112432	000
00847946018511	K112432	000
00847946018504	K112432	000
00847946018498	K112432	000
00847946018481	K112432	000
00847946018474	K112432	000
00847946018467	K112432	000
00847946018276	K112432	000
00847946018269	K112432	000
00847946018252	K112432	000
00847946018115	K112432	000
00847946018108	K112432	000
00847946018092	K112432	000
00847946017958	K112432	000
00847946017941	K112432	000
00847946017934	K112432	000
00847946017927	K112432	000
00847946017910	K112432	000
00847946017903	K112432	000
00847946017897	K112432	000
00847946017880	K112432	000
00847946017873	K112432	000
00847946017866	K112432	000
00847946017859	K112432	000
00847946017965	K112432	000
00847946017972	K112432	000
00847946018085	K112432	000
00847946018078	K112432	000
00847946018061	K112432	000
00847946018054	K112432	000
00847946018047	K112432	000
00847946018030	K112432	000
00847946018023	K112432	000
00847946018016	K112432	000
00847946018009	K112432	000
00847946017996	K112432	000
00847946017989	K112432	000
00847946016814	K112432	000
00847946018559	K112432	000
00847946019099	K112432	000
00847946018955	K112432	000
00847946018948	K112432	000
00847946018931	K112432	000
00847946018924	K112432	000
00847946018917	K112432	000
00847946018900	K112432	000
00847946018894	K112432	000
00847946018887	K112432	000
00847946018870	K112432	000
00847946018863	K112432	000
00847946018856	K112432	000
00847946018962	K112432	000
00847946018979	K112432	000
00847946019082	K112432	000
00847946019075	K112432	000
00847946019068	K112432	000
00847946019051	K112432	000
00847946019044	K112432	000
00847946019037	K112432	000
00847946019020	K112432	000
00847946019013	K112432	000
00847946019006	K112432	000
00847946018993	K112432	000
00847946018986	K112432	000
00847946018849	K112432	000
00847946018832	K112432	000
00847946018825	K112432	000
00847946018672	K112432	000
00847946018665	K112432	000
00847946018658	K112432	000
00847946018641	K112432	000
00847946018634	K112432	000
00847946018627	K112432	000
00847946018610	K112432	000
00847946018603	K112432	000
00847946018597	K112432	000
00847946018580	K112432	000
00847946018573	K112432	000
00847946018689	K112432	000
00847946018702	K112432	000
00847946018818	K112432	000
00847946018801	K112432	000
00847946018795	K112432	000
00847946018788	K112432	000
00847946018771	K112432	000
00847946018764	K112432	000
00847946018757	K112432	000
00847946018740	K112432	000
00847946018733	K112432	000
00847946018726	K112432	000
00847946018719	K112432	000
00847946018566	K112432	000