CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112473
• 510k Number: K112473
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Chris Mckee
• Correspondent: Chris Mckee; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Se - With Limitations (SESU)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-26
• Decision Date: 2011-10-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169271166	K112473	000
00643169271036	K112473	000
00643169271029	K112473	000
00643169271012	K112473	000
00643169271005	K112473	000
00643169270992	K112473	000
00643169270985	K112473	000
00643169270978	K112473	000
00643169270961	K112473	000
00643169270954	K112473	000
00643169271043	K112473	000
00643169271050	K112473	000
00643169271067	K112473	000
00643169271159	K112473	000
00643169271142	K112473	000
00643169271135	K112473	000
00643169271128	K112473	000
00643169271111	K112473	000
00643169271104	K112473	000
00643169271098	K112473	000
00643169271081	K112473	000
00643169271074	K112473	000
00643169270947	K112473	000
00643169270930	K112473	000
00643169270923	K112473	000
00643169270794	K112473	000
00643169270787	K112473	000
00643169270770	K112473	000
00643169270763	K112473	000
00643169270756	K112473	000
00643169270749	K112473	000
00643169270732	K112473	000
00643169270725	K112473	000
00643169270718	K112473	000
00643169270800	K112473	000
00643169270817	K112473	000
00643169270824	K112473	000
00643169270916	K112473	000
00643169270909	K112473	000
00643169270893	K112473	000
00643169270886	K112473	000
00643169270879	K112473	000
00643169270862	K112473	000
00643169270855	K112473	000
00643169270848	K112473	000
00643169270831	K112473	000
00643169270701	K112473	000
00613994858122	K112473	000
00643169271500	K112473	000
00643169271494	K112473	000
00643169271487	K112473	000
00643169271470	K112473	000
00643169271463	K112473	000
00643169271456	K112473	000
00643169271449	K112473	000
00643169271432	K112473	000
00643169271425	K112473	000
00643169271517	K112473	000
00643169271524	K112473	000
00613994955814	K112473	000
00613994858115	K112473	000
00613994858108	K112473	000
00613994858092	K112473	000
00613994858085	K112473	000
00613994858078	K112473	000
00613994858061	K112473	000
00613994858054	K112473	000
00613994858047	K112473	000
00613994858030	K112473	000
00643169271418	K112473	000
00643169271401	K112473	000
00643169271395	K112473	000
00643169271265	K112473	000
00643169271258	K112473	000
00643169271241	K112473	000
00643169271234	K112473	000
00643169271227	K112473	000
00643169271210	K112473	000
00643169271203	K112473	000
00643169271197	K112473	000
00643169271180	K112473	000
00643169271272	K112473	000
00643169271289	K112473	000
00643169271296	K112473	000
00643169271388	K112473	000
00643169271371	K112473	000
00643169271364	K112473	000
00643169271357	K112473	000
00643169271340	K112473	000
00643169271333	K112473	000
00643169271326	K112473	000
00643169271319	K112473	000
00643169271302	K112473	000
00643169271173	K112473	000
00643169270695	K112473	000
00643169270213	K112473	000
00643169270084	K112473	000
00643169270077	K112473	000
00643169270060	K112473	000
00643169270053	K112473	000
00643169270046	K112473	000
00643169270039	K112473	000
00643169270022	K112473	000
00643169270015	K112473	000
00643169270008	K112473	000
00643169270091	K112473	000
00643169270107	K112473	000
00643169270114	K112473	000
00643169270206	K112473	000
00643169270190	K112473	000
00643169270183	K112473	000
00643169270176	K112473	000
00643169270169	K112473	000
00643169270152	K112473	000
00643169270145	K112473	000
00643169270138	K112473	000
00643169270121	K112473	000
00643169269996	K112473	000
00643169269989	K112473	000
00643169269972	K112473	000
00643169269842	K112473	000
00643169269835	K112473	000
00643169269828	K112473	000
00643169269811	K112473	000
00643169269804	K112473	000
00643169269798	K112473	000
00643169269781	K112473	000
00643169269774	K112473	000
00643169269767	K112473	000
00643169269859	K112473	000
00643169269866	K112473	000
00643169269873	K112473	000
00643169269965	K112473	000
00643169269958	K112473	000
00643169269941	K112473	000
00643169269934	K112473	000
00643169269927	K112473	000
00643169269910	K112473	000
00643169269903	K112473	000
00643169269897	K112473	000
00643169269880	K112473	000
00643169269750	K112473	000
00643169270688	K112473	000
00643169270558	K112473	000
00643169270541	K112473	000
00643169270534	K112473	000
00643169270527	K112473	000
00643169270510	K112473	000
00643169270503	K112473	000
00643169270497	K112473	000
00643169270480	K112473	000
00643169270473	K112473	000
00643169270565	K112473	000
00643169270572	K112473	000
00643169270589	K112473	000
00643169270671	K112473	000
00643169270664	K112473	000
00643169270657	K112473	000
00643169270640	K112473	000
00643169270633	K112473	000
00643169270626	K112473	000
00643169270619	K112473	000
00643169270602	K112473	000
00643169270596	K112473	000
00643169270466	K112473	000
00643169270459	K112473	000
00643169270442	K112473	000
00643169270312	K112473	000
00643169270305	K112473	000
00643169270299	K112473	000
00643169270282	K112473	000
00643169270275	K112473	000
00643169270268	K112473	000
00643169270251	K112473	000
00643169270244	K112473	000
00643169270237	K112473	000
00643169270329	K112473	000
00643169270336	K112473	000
00643169270343	K112473	000
00643169270435	K112473	000
00643169270428	K112473	000
00643169270411	K112473	000
00643169270404	K112473	000
00643169270398	K112473	000
00643169270381	K112473	000
00643169270374	K112473	000
00643169270367	K112473	000
00643169270350	K112473	000
00643169270220	K112473	000
00613994950505	K112473	000
00613994950376	K112473	000
00613994950369	K112473	000
00613994950352	K112473	000
00613994950345	K112473	000
00613994950338	K112473	000
00613994950321	K112473	000
00613994950314	K112473	000
00613994950307	K112473	000
00613994950291	K112473	000
00613994950383	K112473	000
00613994950390	K112473	000
00613994950406	K112473	000
00613994950499	K112473	000
00613994950482	K112473	000
00613994950475	K112473	000
00613994950468	K112473	000
00613994950451	K112473	000
00613994950444	K112473	000
00613994950437	K112473	000
00613994950420	K112473	000
00613994950413	K112473	000
00613994950284	K112473	000
00613994950277	K112473	000
00613994950253	K112473	000
00613994949998	K112473	000
00613994949981	K112473	000
00613994949974	K112473	000
00613994949967	K112473	000
00613994949950	K112473	000
00613994949943	K112473	000
00613994949936	K112473	000
00613994949929	K112473	000
00613994949912	K112473	000
00613994950000	K112473	000
00613994950147	K112473	000
00613994950154	K112473	000
00613994950246	K112473	000
00613994950239	K112473	000
00613994950222	K112473	000
00613994950215	K112473	000
00613994950208	K112473	000
00613994950192	K112473	000
00613994950185	K112473	000
00613994950178	K112473	000
00613994950161	K112473	000
00613994949905	K112473	000
00613994951021	K112473	000
00613994950871	K112473	000
00613994950864	K112473	000
00613994950857	K112473	000
00613994950840	K112473	000
00613994950833	K112473	000
00613994950826	K112473	000
00613994950819	K112473	000
00613994950802	K112473	000
00613994950796	K112473	000
00613994950888	K112473	000
00613994950895	K112473	000
00613994950901	K112473	000
00613994951014	K112473	000
00613994951007	K112473	000
00613994950994	K112473	000
00613994950987	K112473	000
00613994950963	K112473	000
00613994950956	K112473	000
00613994950949	K112473	000
00613994950932	K112473	000
00613994950925	K112473	000
00613994950772	K112473	000
00613994950765	K112473	000
00613994950758	K112473	000
00613994950611	K112473	000
00613994950604	K112473	000
00613994950598	K112473	000
00613994950581	K112473	000
00613994950574	K112473	000
00613994950567	K112473	000
00613994950550	K112473	000
00613994950543	K112473	000
00613994950529	K112473	000
00613994950628	K112473	000
00613994950635	K112473	000
00613994950642	K112473	000
00613994950741	K112473	000
00613994950734	K112473	000
00613994950727	K112473	000
00613994950703	K112473	000
00613994950697	K112473	000
00613994950680	K112473	000
00613994950673	K112473	000
00613994950666	K112473	000
00613994950659	K112473	000
00613994950512	K112473	000
00613994949899	K112473	000
00613994949417	K112473	000
00613994949288	K112473	000
00613994949271	K112473	000
00613994949264	K112473	000
00613994949257	K112473	000
00613994949240	K112473	000
00613994949233	K112473	000
00613994949226	K112473	000
00613994949219	K112473	000
00613994949202	K112473	000
00613994949295	K112473	000
00613994949301	K112473	000
00613994949318	K112473	000
00613994949400	K112473	000
00613994949394	K112473	000
00613994949387	K112473	000
00613994949370	K112473	000
00613994949363	K112473	000
00613994949356	K112473	000
00613994949349	K112473	000
00613994949332	K112473	000
00613994949325	K112473	000
00613994949196	K112473	000
00613994949189	K112473	000
00613994949172	K112473	000
00613994858221	K112473	000
00613994858214	K112473	000
00613994858207	K112473	000
00613994858191	K112473	000
00613994858184	K112473	000
00613994858177	K112473	000
00613994858160	K112473	000
00613994858153	K112473	000
00613994858146	K112473	000
00613994858238	K112473	000
00613994949066	K112473	000
00613994949073	K112473	000
00613994949165	K112473	000
00613994949158	K112473	000
00613994949141	K112473	000
00613994949134	K112473	000
00613994949127	K112473	000
00613994949110	K112473	000
00613994949103	K112473	000
00613994949097	K112473	000
00613994949080	K112473	000
00613994858139	K112473	000
00613994949882	K112473	000
00613994949752	K112473	000
00613994949745	K112473	000
00613994949738	K112473	000
00613994949721	K112473	000
00613994949714	K112473	000
00613994949707	K112473	000
00613994949691	K112473	000
00613994949684	K112473	000
00613994949677	K112473	000
00613994949769	K112473	000
00613994949776	K112473	000
00613994949783	K112473	000
00613994949875	K112473	000
00613994949868	K112473	000
00613994949851	K112473	000
00613994949844	K112473	000
00613994949837	K112473	000
00613994949820	K112473	000
00613994949813	K112473	000
00613994949806	K112473	000
00613994949790	K112473	000
00613994949660	K112473	000
00613994949653	K112473	000
00613994949646	K112473	000
00613994949516	K112473	000
00613994949509	K112473	000
00613994949493	K112473	000
00613994949486	K112473	000
00613994949479	K112473	000
00613994949462	K112473	000
00613994949455	K112473	000
00613994949448	K112473	000
00613994949431	K112473	000
00613994949523	K112473	000
00613994949530	K112473	000
00613994949547	K112473	000
00613994949639	K112473	000
00613994949622	K112473	000
00613994949615	K112473	000
00613994949608	K112473	000
00613994949592	K112473	000
00613994949585	K112473	000
00613994949578	K112473	000
00613994949561	K112473	000
00613994949554	K112473	000
00613994949424	K112473	000