ZAVATION SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

ZAVATION LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Llc with the FDA for Zavation Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112484
• 510k Number: K112484
• Device Name: ZAVATION SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: ZAVATION LLC 501 AVALON WAY Brandon, MS 39047
• Contact: John Walker
• Correspondent: John Walker; ZAVATION LLC 501 AVALON WAY Brandon, MS 39047
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-29
• Decision Date: 2011-11-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166191907	K112484	000
00197157004873	K112484	000
00197157004866	K112484	000
00197157004859	K112484	000
00197157004804	K112484	000
00197157004798	K112484	000
00197157004781	K112484	000
00197157004774	K112484	000
00197157004767	K112484	000
00197157006235	K112484	000
00197157005450	K112484	000
00197157005443	K112484	000
00197157005436	K112484	000
00197157004880	K112484	000
00842166196889	K112484	000
00842166196902	K112484	000
00842166178984	K112484	000
00842166192188	K112484	000
00842166192218	K112484	000
00842166192201	K112484	000
00842166192638	K112484	000
00842166192645	K112484	000
00197157004750	K112484	000
00197157004743	K112484	000
00197157004736	K112484	000
00197157004729	K112484	000
00842166195967	K112484	000
00842166195950	K112484	000
00197157005429	K112484	000
00197157005412	K112484	000
00197157005405	K112484	000
00197157004910	K112484	000
00197157004903	K112484	000
00197157004897	K112484	000
00197157006587	K112484	000
00197157006464	K112484	000
00197157006457	K112484	000
00197157006440	K112484	000
00197157006433	K112484	000
00197157006426	K112484	000
00197157006419	K112484	000
00197157006402	K112484	000
00197157006396	K112484	000
00197157004927	K112484	000
00197157004934	K112484	000
00197157004941	K112484	000
00197157005399	K112484	000
00197157005382	K112484	000
00197157005351	K112484	000
00197157005344	K112484	000
00197157005337	K112484	000
00197157005320	K112484	000
00197157005306	K112484	000
00197157005290	K112484	000
00197157005283	K112484	000
00197157004972	K112484	000
00197157004965	K112484	000
00197157004958	K112484	000
00197157006389	K112484	000
00842166101616	K112484	000
00842166101289	K112484	000
00842166101272	K112484	000
00842166101265	K112484	000
00842166101258	K112484	000
00842166101203	K112484	000
00842166101173	K112484	000
00842166101166	K112484	000
00842166101159	K112484	000
00842166101142	K112484	000
00842166101135	K112484	000
00842166101128	K112484	000
00842166101111	K112484	000
00842166101296	K112484	000
00842166101302	K112484	000
00842166101319	K112484	000
00842166101609	K112484	000
00842166101593	K112484	000
00842166101586	K112484	000
00842166101579	K112484	000
00842166101562	K112484	000
00842166101555	K112484	000
00842166101548	K112484	000
00842166101531	K112484	000
00842166101524	K112484	000
00842166101517	K112484	000
00842166101333	K112484	000
00842166101326	K112484	000
00842166101104	K112484	000
00842166101098	K112484	000
00842166101036	K112484	000
00842166192058	K112484	000
00842166192041	K112484	000
00842166192034	K112484	000
00842166192027	K112484	000
00842166192010	K112484	000
00842166192003	K112484	000
00842166191990	K112484	000
00842166191983	K112484	000
00842166191976	K112484	000
00842166191969	K112484	000
00842166191952	K112484	000
00842166191945	K112484	000
00842166192065	K112484	000
00842166192072	K112484	000
00842166192089	K112484	000
00842166101029	K112484	000
00842166101012	K112484	000
00842166101005	K112484	000
00842166184206	K112484	000
00842166192164	K112484	000
00842166192157	K112484	000
00842166192140	K112484	000
00842166192133	K112484	000
00842166192126	K112484	000
00842166192119	K112484	000
00842166192102	K112484	000
00842166192096	K112484	000
00842166191938	K112484	000