FRONTIER SADL INTERBODY FUSION DEVICE

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

FRONTIER MEDICAL DEVICES, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Frontier Medical Devices, Inc. with the FDA for Frontier Sadl Interbody Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112700
• 510k Number: K112700
• Device Name: FRONTIER SADL INTERBODY FUSION DEVICE
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: FRONTIER MEDICAL DEVICES, INC. 13540 GUILD AVENUE Apple Valley, MN 55124
• Contact: Rich Jansen
• Correspondent: Rich Jansen; FRONTIER MEDICAL DEVICES, INC. 13540 GUILD AVENUE Apple Valley, MN 55124
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-09-16
• Decision Date: 2012-11-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166184039	K112700	000
00842166183902	K112700	000
00842166183896	K112700	000
00842166183889	K112700	000
00842166183872	K112700	000
00842166183865	K112700	000
00842166154063	K112700	000
00842166154056	K112700	000
00842166154049	K112700	000
00842166154032	K112700	000
00842166183919	K112700	000
00842166183926	K112700	000
00842166183933	K112700	000
00842166184022	K112700	000
00842166184015	K112700	000
00842166184008	K112700	000
00842166183995	K112700	000
00842166183988	K112700	000
00842166183971	K112700	000
00842166183964	K112700	000
00842166183957	K112700	000
00842166183940	K112700	000
00842166154025	K112700	000
00842166154018	K112700	000
00842166154216	K112700	000
00842166154209	K112700	000
00842166154193	K112700	000
00842166154186	K112700	000
00842166154179	K112700	000
00842166154162	K112700	000
00842166154155	K112700	000
00842166154148	K112700	000
00842166154131	K112700	000
00842166154223	K112700	000
00842166154230	K112700	000
00842166154247	K112700	000
00842166154001	K112700	000
00842166153998	K112700	000
00842166153981	K112700	000
00842166153974	K112700	000
00842166153967	K112700	000
00842166153950	K112700	000
00842166153943	K112700	000
00842166153936	K112700	000
00842166154254	K112700	000
00842166154124	K112700	000
00842166183728	K112700	000
00842166183599	K112700	000
00842166183582	K112700	000
00842166183575	K112700	000
00842166183568	K112700	000
00842166183551	K112700	000
00842166183544	K112700	000
00842166183537	K112700	000
00842166183520	K112700	000
00842166183513	K112700	000
00842166183605	K112700	000
00842166183612	K112700	000
00842166183629	K112700	000
00842166183711	K112700	000
00842166183704	K112700	000
00842166183698	K112700	000
00842166183681	K112700	000
00842166183674	K112700	000
00842166183667	K112700	000
00842166183650	K112700	000
00842166183643	K112700	000
00842166183636	K112700	000
00842166183506	K112700	000
00842166183490	K112700	000
00842166184138	K112700	000
00842166184121	K112700	000
00842166184114	K112700	000
00842166184107	K112700	000
00842166184091	K112700	000
00842166184084	K112700	000
00842166184077	K112700	000
00842166184060	K112700	000
00842166184053	K112700	000
00842166184145	K112700	000
00842166184152	K112700	000
00842166184169	K112700	000
00842166183483	K112700	000
00842166183476	K112700	000
00842166183469	K112700	000
00842166183452	K112700	000
00842166183445	K112700	000
00842166183438	K112700	000
00842166184190	K112700	000
00842166184183	K112700	000
00842166184176	K112700	000
00842166184046	K112700	000
00842166186897	K112700	000
00842166189133	K112700	000
00842166189126	K112700	000
00842166189119	K112700	000
00842166189102	K112700	000
00842166189096	K112700	000
00842166189089	K112700	000
00842166189072	K112700	000
00842166189065	K112700	000
00842166189058	K112700	000
00842166189140	K112700	000
00842166189157	K112700	000
00842166189164	K112700	000
00842166186880	K112700	000
00842166186873	K112700	000
00842166186866	K112700	000
00842166186859	K112700	000
00842166189218	K112700	000
00842166189201	K112700	000
00842166189195	K112700	000
00842166189188	K112700	000
00842166189171	K112700	000
00842166189041	K112700	000
00842166189034	K112700	000
00842166153905	K112700	000
00842166153899	K112700	000
00842166153882	K112700	000
00842166153875	K112700	000
00842166153868	K112700	000
00842166153851	K112700	000
00842166153844	K112700	000
00842166153837	K112700	000
00842166153820	K112700	000
00842166153912	K112700	000
00842166153929	K112700	000
00842166154292	K112700	000
00842166189027	K112700	000
00842166189010	K112700	000
00842166189003	K112700	000
00842166188990	K112700	000
00842166154346	K112700	000
00842166154339	K112700	000
00842166154322	K112700	000
00842166154315	K112700	000
00842166154308	K112700	000
00842166153813	K112700	000
00842166154117	K112700	000
00842166186613	K112700	000
00842166186606	K112700	000
00842166186590	K112700	000
00842166186583	K112700	000
00842166186576	K112700	000
00842166186569	K112700	000
00842166186552	K112700	000
00842166186545	K112700	000
00842166186538	K112700	000
00842166186620	K112700	000
00842166186637	K112700	000
00842166186644	K112700	000
00842166154100	K112700	000
00842166154094	K112700	000
00842166154087	K112700	000
00842166154070	K112700	000
00842166154360	K112700	000
00842166154353	K112700	000
00842166154285	K112700	000
00842166154278	K112700	000
00842166154261	K112700	000
00842166186521	K112700	000
00842166186514	K112700	000
00842166186736	K112700	000
00842166186729	K112700	000
00842166186712	K112700	000
00842166186705	K112700	000
00842166186699	K112700	000
00842166186682	K112700	000
00842166186675	K112700	000
00842166186668	K112700	000
00842166186651	K112700	000
00842166186743	K112700	000
00842166186750	K112700	000
00842166186767	K112700	000
00842166186507	K112700	000
00842166186842	K112700	000
00842166186835	K112700	000
00842166186828	K112700	000
00842166186811	K112700	000
00842166186804	K112700	000
00842166186798	K112700	000
00842166186781	K112700	000
00842166186774	K112700	000
00842166186903	K112700	000
00842166183735	K112700	000
00842166149526	K112700	000
00842166149397	K112700	000
00842166149380	K112700	000
00842166149373	K112700	000
00842166149366	K112700	000
00842166150102	K112700	000
00842166150096	K112700	000
00842166150089	K112700	000
00842166150072	K112700	000
00842166150065	K112700	000
00842166149403	K112700	000
00842166149410	K112700	000
00842166149427	K112700	000
00842166149519	K112700	000
00842166149502	K112700	000
00842166149496	K112700	000
00842166149489	K112700	000
00842166149472	K112700	000
00842166149465	K112700	000
00842166149458	K112700	000
00842166149441	K112700	000
00842166149434	K112700	000
00842166150058	K112700	000
00842166150041	K112700	000
00842166149915	K112700	000
00842166149908	K112700	000
00842166149892	K112700	000
00842166150409	K112700	000
00842166150393	K112700	000
00842166150386	K112700	000
00842166150379	K112700	000
00842166150362	K112700	000
00842166150355	K112700	000
00842166149922	K112700	000
00842166149939	K112700	000
00842166149946	K112700	000
00842166150034	K112700	000
00842166150027	K112700	000
00842166150010	K112700	000
00842166150003	K112700	000
00842166149991	K112700	000
00842166149984	K112700	000
00842166149977	K112700	000
00842166149960	K112700	000
00842166149953	K112700	000
00842166150348	K112700	000
00842166149359	K112700	000
00842166149854	K112700	000
00842166149847	K112700	000
00842166149830	K112700	000
00842166149823	K112700	000
00842166149816	K112700	000
00842166149809	K112700	000
00842166149793	K112700	000
00842166149786	K112700	000
00842166149779	K112700	000
00842166149861	K112700	000
00842166149878	K112700	000
00842166149885	K112700	000
00842166149342	K112700	000
00842166149335	K112700	000
00842166149328	K112700	000
00842166149311	K112700	000
00842166149304	K112700	000
00842166149298	K112700	000
00842166149281	K112700	000
00842166149274	K112700	000
00842166149267	K112700	000
00842166149762	K112700	000
00842166149755	K112700	000
00842166149625	K112700	000
00842166149618	K112700	000
00842166149601	K112700	000
00842166149595	K112700	000
00842166149588	K112700	000
00842166149571	K112700	000
00842166149564	K112700	000
00842166149557	K112700	000
00842166149540	K112700	000
00842166149632	K112700	000
00842166149649	K112700	000
00842166149656	K112700	000
00842166149748	K112700	000
00842166149731	K112700	000
00842166149724	K112700	000
00842166149717	K112700	000
00842166149700	K112700	000
00842166149694	K112700	000
00842166149687	K112700	000
00842166149670	K112700	000
00842166149663	K112700	000
00842166149533	K112700	000
00842166150720	K112700	000
00842166150591	K112700	000
00842166150584	K112700	000
00842166150577	K112700	000
00842166150560	K112700	000
00842166150553	K112700	000
00842166150546	K112700	000
00842166150539	K112700	000
00842166150522	K112700	000
00842166150515	K112700	000
00842166150607	K112700	000
00842166150614	K112700	000
00842166150621	K112700	000
00842166150713	K112700	000
00842166150706	K112700	000
00842166150690	K112700	000
00842166150683	K112700	000
00842166150676	K112700	000
00842166150669	K112700	000
00842166150652	K112700	000
00842166150645	K112700	000
00842166150638	K112700	000
00842166150508	K112700	000
00842166150492	K112700	000
00842166183834	K112700	000
00842166183827	K112700	000
00842166183810	K112700	000
00842166183803	K112700	000
00842166183797	K112700	000
00842166183780	K112700	000
00842166183773	K112700	000
00842166183766	K112700	000
00842166183759	K112700	000
00842166183841	K112700	000
00842166183858	K112700	000
00842166184459	K112700	000
00842166150485	K112700	000
00842166150478	K112700	000
00842166150461	K112700	000
00842166150454	K112700	000
00842166150447	K112700	000
00842166150430	K112700	000
00842166150423	K112700	000
00842166150416	K112700	000
00842166184480	K112700	000
00842166183742	K112700	000
00842166150331	K112700	000
00842166150201	K112700	000
00842166150195	K112700	000
00842166150188	K112700	000
00842166150171	K112700	000
00842166150164	K112700	000
00842166150157	K112700	000
00842166150140	K112700	000
00842166150133	K112700	000
00842166150126	K112700	000
00842166150218	K112700	000
00842166150225	K112700	000
00842166150232	K112700	000
00842166150324	K112700	000
00842166150317	K112700	000
00842166150300	K112700	000
00842166150294	K112700	000
00842166150287	K112700	000
00842166150270	K112700	000
00842166150263	K112700	000
00842166150256	K112700	000
00842166150249	K112700	000
00842166150119	K112700	000
00842166195264	K112700	000
00842166150829	K112700	000
00842166150812	K112700	000
00842166150805	K112700	000
00842166150799	K112700	000
00842166150782	K112700	000
00842166150775	K112700	000
00842166150768	K112700	000
00842166150751	K112700	000
00842166150744	K112700	000
00842166150836	K112700	000
00842166150843	K112700	000
00842166150850	K112700	000
00842166195257	K112700	000
00842166195240	K112700	000
00842166195233	K112700	000
00842166195226	K112700	000
00842166195219	K112700	000
00842166195189	K112700	000
00842166195172	K112700	000
00842166195165	K112700	000
00842166150867	K112700	000
00842166150737	K112700	000