FORTIFY(TM) AND FORTIFY(TM)-R CORPECTOMY SPACERS

Spinal Vertebral Body Replacement Device

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Fortify(tm) And Fortify(tm)-r Corpectomy Spacers.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112756
• 510k Number: K112756
• Device Name: FORTIFY(TM) AND FORTIFY(TM)-R CORPECTOMY SPACERS
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-09-21
• Decision Date: 2011-10-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095044775	K112756	000
00889095044614	K112756	000
00889095044607	K112756	000
00889095044591	K112756	000
00889095044584	K112756	000
00889095044577	K112756	000
00889095044560	K112756	000
00889095044553	K112756	000
00889095044546	K112756	000
00889095044539	K112756	000
00889095044522	K112756	000
00889095044515	K112756	000
00889095044508	K112756	000
00889095044492	K112756	000
00889095044621	K112756	000
00889095044638	K112756	000
00889095044768	K112756	000
00889095044751	K112756	000
00889095044744	K112756	000
00889095044737	K112756	000
00889095044720	K112756	000
00889095044713	K112756	000
00889095044706	K112756	000
00889095044690	K112756	000
00889095044683	K112756	000
00889095044676	K112756	000
00889095044669	K112756	000
00889095044652	K112756	000
00889095044645	K112756	000
00889095044485	K112756	000
00889095044478	K112756	000
00889095044317	K112756	000
00889095044300	K112756	000
00889095044294	K112756	000
00889095044287	K112756	000
00889095044270	K112756	000
00889095044263	K112756	000
00889095044256	K112756	000
00889095044249	K112756	000
00889095044232	K112756	000
00889095044225	K112756	000
00889095044218	K112756	000
00889095044201	K112756	000
00889095044195	K112756	000
00889095044324	K112756	000
00889095044331	K112756	000
00889095044461	K112756	000
00889095044454	K112756	000
00889095044447	K112756	000
00889095044430	K112756	000
00889095044423	K112756	000
00889095044416	K112756	000
00889095044409	K112756	000
00889095044393	K112756	000
00889095044386	K112756	000
00889095044379	K112756	000
00889095044362	K112756	000
00889095044355	K112756	000
00889095044348	K112756	000
00889095044188	K112756	000
00889095044782	K112756	000
00889095045383	K112756	000
00889095045222	K112756	000
00889095045215	K112756	000
00889095045208	K112756	000
00889095045192	K112756	000
00889095045185	K112756	000
00889095045178	K112756	000
00889095045161	K112756	000
00889095045154	K112756	000
00889095045147	K112756	000
00889095045130	K112756	000
00889095045123	K112756	000
00889095045116	K112756	000
00889095045109	K112756	000
00889095045239	K112756	000
00889095045246	K112756	000
00889095045376	K112756	000
00889095045369	K112756	000
00889095045352	K112756	000
00889095045345	K112756	000
00889095045338	K112756	000
00889095045321	K112756	000
00889095045314	K112756	000
00889095045307	K112756	000
00889095045291	K112756	000
00889095045284	K112756	000
00889095045277	K112756	000
00889095045260	K112756	000
00889095045253	K112756	000
00889095045093	K112756	000
00889095045086	K112756	000
00889095044928	K112756	000
00889095044911	K112756	000
00889095044904	K112756	000
00889095044898	K112756	000
00889095044881	K112756	000
00889095044874	K112756	000
00889095044867	K112756	000
00889095044850	K112756	000
00889095044843	K112756	000
00889095044836	K112756	000
00889095044829	K112756	000
00889095044812	K112756	000
00889095044805	K112756	000
00889095044935	K112756	000
00889095044942	K112756	000
00889095045079	K112756	000
00889095045062	K112756	000
00889095045055	K112756	000
00889095045048	K112756	000
00889095045031	K112756	000
00889095045024	K112756	000
00889095045017	K112756	000
00889095045000	K112756	000
00889095044997	K112756	000
00889095044980	K112756	000
00889095044973	K112756	000
00889095044966	K112756	000
00889095044959	K112756	000
00889095044799	K112756	000
00889095043563	K112756	000
00889095043402	K112756	000
00889095043396	K112756	000
00889095043389	K112756	000
00889095043372	K112756	000
00889095043365	K112756	000
00889095043358	K112756	000
00889095043341	K112756	000
00889095043334	K112756	000
00889095043327	K112756	000
00889095043310	K112756	000
00889095043303	K112756	000
00889095043297	K112756	000
00889095043280	K112756	000
00889095043419	K112756	000
00889095043426	K112756	000
00889095043556	K112756	000
00889095043549	K112756	000
00889095043532	K112756	000
00889095043525	K112756	000
00889095043518	K112756	000
00889095043501	K112756	000
00889095043495	K112756	000
00889095043488	K112756	000
00889095043471	K112756	000
00889095043464	K112756	000
00889095043457	K112756	000
00889095043440	K112756	000
00889095043433	K112756	000
00889095043273	K112756	000
00889095043266	K112756	000
00889095043105	K112756	000
00889095043099	K112756	000
00889095043082	K112756	000
00889095043013	K112756	000
00889095043006	K112756	000
00889095042993	K112756	000
00889095042986	K112756	000
00889095042979	K112756	000
00889095042962	K112756	000
00889095042955	K112756	000
00889095042870	K112756	000
00889095042863	K112756	000
00889095042856	K112756	000
00889095043112	K112756	000
00889095043129	K112756	000
00889095043259	K112756	000
00889095043242	K112756	000
00889095043235	K112756	000
00889095043228	K112756	000
00889095043211	K112756	000
00889095043204	K112756	000
00889095043198	K112756	000
00889095043181	K112756	000
00889095043174	K112756	000
00889095043167	K112756	000
00889095043150	K112756	000
00889095043143	K112756	000
00889095043136	K112756	000
00889095042849	K112756	000
00889095043570	K112756	000
00889095044171	K112756	000
00889095044010	K112756	000
00889095044003	K112756	000
00889095043990	K112756	000
00889095043983	K112756	000
00889095043976	K112756	000
00889095043969	K112756	000
00889095043952	K112756	000
00889095043945	K112756	000
00889095043938	K112756	000
00889095043921	K112756	000
00889095043914	K112756	000
00889095043907	K112756	000
00889095043891	K112756	000
00889095044027	K112756	000
00889095044034	K112756	000
00889095044164	K112756	000
00889095044157	K112756	000
00889095044140	K112756	000
00889095044133	K112756	000
00889095044126	K112756	000
00889095044119	K112756	000
00889095044102	K112756	000
00889095044096	K112756	000
00889095044089	K112756	000
00889095044072	K112756	000
00889095044065	K112756	000
00889095044058	K112756	000
00889095044041	K112756	000
00889095043884	K112756	000
00889095043877	K112756	000
00889095043716	K112756	000
00889095043709	K112756	000
00889095043693	K112756	000
00889095043686	K112756	000
00889095043679	K112756	000
00889095043662	K112756	000
00889095043655	K112756	000
00889095043648	K112756	000
00889095043631	K112756	000
00889095043624	K112756	000
00889095043617	K112756	000
00889095043600	K112756	000
00889095043594	K112756	000
00889095043723	K112756	000
00889095043730	K112756	000
00889095043860	K112756	000
00889095043853	K112756	000
00889095043846	K112756	000
00889095043839	K112756	000
00889095043822	K112756	000
00889095043815	K112756	000
00889095043808	K112756	000
00889095043792	K112756	000
00889095043785	K112756	000
00889095043778	K112756	000
00889095043761	K112756	000
00889095043754	K112756	000
00889095043747	K112756	000
00889095043587	K112756	000
00889095045390	K112756	000
00889095217957	K112756	000
00889095217797	K112756	000
00889095217780	K112756	000
00889095217773	K112756	000
00889095217766	K112756	000
00889095217759	K112756	000
00889095217742	K112756	000
00889095217735	K112756	000
00889095217728	K112756	000
00889095217711	K112756	000
00889095217704	K112756	000
00889095217698	K112756	000
00889095217681	K112756	000
00889095217674	K112756	000
00889095217803	K112756	000
00889095217810	K112756	000
00889095217940	K112756	000
00889095217933	K112756	000
00889095217926	K112756	000
00889095217919	K112756	000
00889095217902	K112756	000
00889095217896	K112756	000
00889095217889	K112756	000
00889095217872	K112756	000
00889095217865	K112756	000
00889095217858	K112756	000
00889095217841	K112756	000
00889095217834	K112756	000
00889095217827	K112756	000
00889095217667	K112756	000
00889095217650	K112756	000
00889095217490	K112756	000
00889095217483	K112756	000
00889095217476	K112756	000
00889095217469	K112756	000
00889095217452	K112756	000
00889095217445	K112756	000
00889095217438	K112756	000
00889095217421	K112756	000
00889095217414	K112756	000
00889095217407	K112756	000
00889095217391	K112756	000
00889095217261	K112756	000
00889095217254	K112756	000
00889095217506	K112756	000
00889095217513	K112756	000
00889095217643	K112756	000
00889095217636	K112756	000
00889095217629	K112756	000
00889095217612	K112756	000
00889095217605	K112756	000
00889095217599	K112756	000
00889095217582	K112756	000
00889095217575	K112756	000
00889095217568	K112756	000
00889095217551	K112756	000
00889095217544	K112756	000
00889095217537	K112756	000
00889095217520	K112756	000
00889095217247	K112756	000
00889095217964	K112756	000
00849044089561	K112756	000
00889095218404	K112756	000
00889095218398	K112756	000
00889095218381	K112756	000
00889095218374	K112756	000
00889095218367	K112756	000
00889095218350	K112756	000
00889095218343	K112756	000
00889095218336	K112756	000
00889095218329	K112756	000
00889095218312	K112756	000
00889095218305	K112756	000
00889095218299	K112756	000
00889095218282	K112756	000
00889095218411	K112756	000
00889095218428	K112756	000
00889095307672	K112756	000
00889095307665	K112756	000
00889095307658	K112756	000
00889095307641	K112756	000
00889095307634	K112756	000
00889095307627	K112756	000
00889095220285	K112756	000
00889095218480	K112756	000
00889095218473	K112756	000
00889095218466	K112756	000
00889095218459	K112756	000
00889095218442	K112756	000
00889095218435	K112756	000
00889095218275	K112756	000
00889095218268	K112756	000
00889095218107	K112756	000
00889095218091	K112756	000
00889095218084	K112756	000
00889095218077	K112756	000
00889095218060	K112756	000
00889095218053	K112756	000
00889095218046	K112756	000
00889095218039	K112756	000
00889095218022	K112756	000
00889095218015	K112756	000
00889095218008	K112756	000
00889095217995	K112756	000
00889095217988	K112756	000
00889095218114	K112756	000
00889095218121	K112756	000
00889095218251	K112756	000
00889095218244	K112756	000
00889095218237	K112756	000
00889095218220	K112756	000
00889095218213	K112756	000
00889095218206	K112756	000
00889095218190	K112756	000
00889095218183	K112756	000
00889095218176	K112756	000
00889095218169	K112756	000
00889095218152	K112756	000
00889095218145	K112756	000
00889095218138	K112756	000
00889095217971	K112756	000
00889095045994	K112756	000
00889095045833	K112756	000
00889095045826	K112756	000
00889095045819	K112756	000
00889095045802	K112756	000
00889095045796	K112756	000
00889095045789	K112756	000
00889095045772	K112756	000
00889095045765	K112756	000
00889095045758	K112756	000
00889095045741	K112756	000
00889095045734	K112756	000
00889095045727	K112756	000
00889095045710	K112756	000
00889095045840	K112756	000
00889095045857	K112756	000
00889095045987	K112756	000
00889095045970	K112756	000
00889095045963	K112756	000
00889095045956	K112756	000
00889095045949	K112756	000
00889095045932	K112756	000
00889095045925	K112756	000
00889095045918	K112756	000
00889095045901	K112756	000
00889095045895	K112756	000
00889095045888	K112756	000
00889095045871	K112756	000
00889095045864	K112756	000
00889095045703	K112756	000
00889095045697	K112756	000
00889095045536	K112756	000
00889095045529	K112756	000
00889095045512	K112756	000
00889095045505	K112756	000
00889095045499	K112756	000
00889095045482	K112756	000
00889095045475	K112756	000
00889095045468	K112756	000
00889095045451	K112756	000
00889095045444	K112756	000
00889095045437	K112756	000
00889095045420	K112756	000
00889095045413	K112756	000
00889095045543	K112756	000
00889095045550	K112756	000
00889095045680	K112756	000
00889095045673	K112756	000
00889095045666	K112756	000
00889095045659	K112756	000
00889095045642	K112756	000
00889095045635	K112756	000
00889095045628	K112756	000
00889095045611	K112756	000
00889095045604	K112756	000
00889095045598	K112756	000
00889095045581	K112756	000
00889095045574	K112756	000
00889095045567	K112756	000
00889095045406	K112756	000
00889095046007	K112756	000
00889095217230	K112756	000
00889095046441	K112756	000
00889095046434	K112756	000
00889095046427	K112756	000
00889095046410	K112756	000
00889095046403	K112756	000
00889095046397	K112756	000
00889095046380	K112756	000
00889095046373	K112756	000
00889095046366	K112756	000
00889095046359	K112756	000
00889095046342	K112756	000
00889095046335	K112756	000
00889095046328	K112756	000
00889095046458	K112756	000
00889095046465	K112756	000
00889095217223	K112756	000
00889095217216	K112756	000
00889095217209	K112756	000
00889095217193	K112756	000
00889095217186	K112756	000
00889095217179	K112756	000
00889095217162	K112756	000
00889095217155	K112756	000
00889095046519	K112756	000
00889095046502	K112756	000
00889095046496	K112756	000
00889095046489	K112756	000
00889095046472	K112756	000
00889095046311	K112756	000
00889095046304	K112756	000
00889095046144	K112756	000
00889095046137	K112756	000
00889095046120	K112756	000
00889095046113	K112756	000
00889095046106	K112756	000
00889095046090	K112756	000
00889095046083	K112756	000
00889095046076	K112756	000
00889095046069	K112756	000
00889095046052	K112756	000
00889095046045	K112756	000
00889095046038	K112756	000
00889095046021	K112756	000
00889095046151	K112756	000
00889095046168	K112756	000
00889095046298	K112756	000
00889095046281	K112756	000
00889095046274	K112756	000
00889095046267	K112756	000
00889095046250	K112756	000
00889095046243	K112756	000
00889095046236	K112756	000
00889095046229	K112756	000
00889095046212	K112756	000
00889095046205	K112756	000
00889095046199	K112756	000
00889095046182	K112756	000
00889095046175	K112756	000
00889095046014	K112756	000