POWERFLEX PRO PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

CORDIS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Corp. with the FDA for Powerflex Pro Percutaneous Transluminal Angioplasty Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112797
• 510k Number: K112797
• Device Name: POWERFLEX PRO PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY CATHETER
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: CORDIS CORP. 430 ROUTE 22 EAST Bridgewater, NJ 08807
• Contact: Danna Marshall
• Correspondent: Danna Marshall; CORDIS CORP. 430 ROUTE 22 EAST Bridgewater, NJ 08807
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-09-26
• Decision Date: 2012-05-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20705032059524	K112797	000
20705032059364	K112797	000
20705032059357	K112797	000
20705032059340	K112797	000
20705032059333	K112797	000
20705032059326	K112797	000
20705032059319	K112797	000
20705032059302	K112797	000
20705032059296	K112797	000
20705032059289	K112797	000
20705032059272	K112797	000
20705032059265	K112797	000
20705032059258	K112797	000
20705032059371	K112797	000
20705032059388	K112797	000
20705032059517	K112797	000
20705032059500	K112797	000
20705032059487	K112797	000
20705032059470	K112797	000
20705032059463	K112797	000
20705032059456	K112797	000
20705032059449	K112797	000
20705032059432	K112797	000
20705032059425	K112797	000
20705032059418	K112797	000
20705032059401	K112797	000
20705032059395	K112797	000
20705032059241	K112797	000
20705032059234	K112797	000
20705032059081	K112797	000
20705032059074	K112797	000
20705032059067	K112797	000
20705032059050	K112797	000
20705032059043	K112797	000
20705032059036	K112797	000
20705032059029	K112797	000
20705032059012	K112797	000
20705032059005	K112797	000
20705032058992	K112797	000
20705032058985	K112797	000
20705032058978	K112797	000
20705032059098	K112797	000
20705032059104	K112797	000
20705032059227	K112797	000
20705032059210	K112797	000
20705032059203	K112797	000
20705032059197	K112797	000
20705032059180	K112797	000
20705032059173	K112797	000
20705032059166	K112797	000
20705032059159	K112797	000
20705032059142	K112797	000
20705032059135	K112797	000
20705032059128	K112797	000
20705032059111	K112797	000
20705032058961	K112797	000
20705032072806	K112797	000
20705032060032	K112797	000
20705032060025	K112797	000
20705032060018	K112797	000
20705032059982	K112797	000
20705032059975	K112797	000
20705032059968	K112797	000
20705032059951	K112797	000
20705032059944	K112797	000
20705032059937	K112797	000
20705032059920	K112797	000
20705032059913	K112797	000
20705032059906	K112797	000
20705032060049	K112797	000
20705032060056	K112797	000
20705032060193	K112797	000
20705032060186	K112797	000
20705032060179	K112797	000
20705032060162	K112797	000
20705032060155	K112797	000
20705032060148	K112797	000
20705032060131	K112797	000
20705032060100	K112797	000
20705032060094	K112797	000
20705032060087	K112797	000
20705032060070	K112797	000
20705032060063	K112797	000
20705032059890	K112797	000
20705032059869	K112797	000
20705032059654	K112797	000
20705032059647	K112797	000
20705032059630	K112797	000
20705032059623	K112797	000
20705032059616	K112797	000
20705032059609	K112797	000
20705032059593	K112797	000
20705032059586	K112797	000
20705032059579	K112797	000
20705032059562	K112797	000
20705032059555	K112797	000
20705032059548	K112797	000
20705032059661	K112797	000
20705032059678	K112797	000
20705032059852	K112797	000
20705032059845	K112797	000
20705032059838	K112797	000
20705032059821	K112797	000
20705032059814	K112797	000
20705032059807	K112797	000
20705032059791	K112797	000
20705032059784	K112797	000
20705032059777	K112797	000
20705032059708	K112797	000
20705032059692	K112797	000
20705032059685	K112797	000
20705032059531	K112797	000