PIPELINE TOTAL HIP SYSTEM

Hip Prosthesis, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer, + Additive, Porous, Uncemented

PIPELINE ORTHOPEDICS

The following data is part of a premarket notification filed by Pipeline Orthopedics with the FDA for Pipeline Total Hip System.

Pre-market Notification Details

Device IDK112802
510k NumberK112802
Device Name:PIPELINE TOTAL HIP SYSTEM
ClassificationHip Prosthesis, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer, + Additive, Porous, Uncemented
Applicant PIPELINE ORTHOPEDICS 901 KING STREET, SUITE 200 Alexandria,  VA  22314
ContactTerry Powell
CorrespondentTerry Powell
PIPELINE ORTHOPEDICS 901 KING STREET, SUITE 200 Alexandria,  VA  22314
Product CodeOQG  
Subsequent Product CodeJDI
Subsequent Product CodeLPH
Subsequent Product CodeOQH
CFR Regulation Number888.3358 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-09-27
Decision Date2012-03-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00848486008604 K112802 000
00848486008420 K112802 000
00848486008413 K112802 000
00848486008406 K112802 000
00848486008390 K112802 000
00848486008383 K112802 000
00848486008376 K112802 000
00848486008369 K112802 000
00848486008352 K112802 000
00848486008345 K112802 000
00848486008338 K112802 000
00848486008321 K112802 000
00848486008185 K112802 000
00848486008178 K112802 000
00848486008161 K112802 000
00848486008437 K112802 000
00848486008444 K112802 000
00848486008598 K112802 000
00848486008581 K112802 000
00848486008574 K112802 000
00848486008567 K112802 000
00848486008543 K112802 000
00848486008536 K112802 000
00848486008529 K112802 000
00848486008512 K112802 000
00848486008505 K112802 000
00848486008499 K112802 000
00848486008482 K112802 000
00848486008475 K112802 000
00848486008468 K112802 000
00848486008451 K112802 000
00848486008154 K112802 000
00848486008147 K112802 000
00848486008130 K112802 000
00848486007966 K112802 000
00848486007959 K112802 000
00848486007942 K112802 000
00848486007935 K112802 000
00848486007928 K112802 000
00848486007911 K112802 000
00848486007904 K112802 000
00848486007898 K112802 000
00848486007881 K112802 000
00848486007874 K112802 000
00848486007867 K112802 000
00848486007850 K112802 000
00848486007843 K112802 000
00848486007836 K112802 000
00848486007973 K112802 000
00848486007980 K112802 000
00848486008123 K112802 000
00848486008116 K112802 000
00848486008109 K112802 000
00848486008093 K112802 000
00848486008086 K112802 000
00848486008079 K112802 000
00848486008062 K112802 000
00848486008055 K112802 000
00848486008048 K112802 000
00848486008031 K112802 000
00848486008024 K112802 000
00848486008017 K112802 000
00848486008000 K112802 000
00848486007997 K112802 000
00848486007829 K112802 000
00848486009250 K112802 000
00848486009083 K112802 000
00848486009076 K112802 000
00848486009069 K112802 000
00848486009052 K112802 000
00848486009045 K112802 000
00848486009038 K112802 000
00848486009021 K112802 000
00848486009014 K112802 000
00848486009007 K112802 000
00848486008994 K112802 000
00848486008987 K112802 000
00848486008970 K112802 000
00848486008963 K112802 000
00848486008956 K112802 000
00848486009090 K112802 000
00848486009106 K112802 000
00848486009243 K112802 000
00848486009236 K112802 000
00848486009229 K112802 000
00848486009212 K112802 000
00848486009205 K112802 000
00848486009199 K112802 000
00848486009182 K112802 000
00848486009175 K112802 000
00848486009168 K112802 000
00848486009151 K112802 000
00848486009144 K112802 000
00848486009137 K112802 000
00848486009120 K112802 000
00848486009113 K112802 000
00848486008949 K112802 000
00848486008932 K112802 000
00848486008925 K112802 000
00848486008758 K112802 000
00848486008741 K112802 000
00848486008734 K112802 000
00848486008727 K112802 000
00848486008710 K112802 000
00848486008703 K112802 000
00848486008697 K112802 000
00848486008680 K112802 000
00848486008673 K112802 000
00848486008666 K112802 000
00848486008659 K112802 000
00848486008642 K112802 000
00848486008635 K112802 000
00848486008628 K112802 000
00848486008765 K112802 000
00848486008772 K112802 000
00848486008918 K112802 000
00848486008901 K112802 000
00848486008895 K112802 000
00848486008888 K112802 000
00848486008871 K112802 000
00848486008864 K112802 000
00848486008857 K112802 000
00848486008840 K112802 000
00848486008833 K112802 000
00848486008826 K112802 000
00848486008819 K112802 000
00848486008802 K112802 000
00848486008796 K112802 000
00848486008789 K112802 000
00848486008611 K112802 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.