PIPELINE TOTAL HIP SYSTEM

Hip Prosthesis, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer, + Additive, Porous, Uncemented

PIPELINE ORTHOPEDICS

The following data is part of a premarket notification filed by Pipeline Orthopedics with the FDA for Pipeline Total Hip System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112802
• 510k Number: K112802
• Device Name: PIPELINE TOTAL HIP SYSTEM
• Classification: Hip Prosthesis, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer, + Additive, Porous, Uncemented
• Applicant: PIPELINE ORTHOPEDICS 901 KING STREET, SUITE 200 Alexandria, VA 22314
• Contact: Terry Powell
• Correspondent: Terry Powell; PIPELINE ORTHOPEDICS 901 KING STREET, SUITE 200 Alexandria, VA 22314
• Product Code: OQG
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: OQH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-09-27
• Decision Date: 2012-03-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00848486008604	K112802	000
00848486008420	K112802	000
00848486008413	K112802	000
00848486008406	K112802	000
00848486008390	K112802	000
00848486008383	K112802	000
00848486008376	K112802	000
00848486008369	K112802	000
00848486008352	K112802	000
00848486008345	K112802	000
00848486008338	K112802	000
00848486008321	K112802	000
00848486008185	K112802	000
00848486008178	K112802	000
00848486008161	K112802	000
00848486008437	K112802	000
00848486008444	K112802	000
00848486008598	K112802	000
00848486008581	K112802	000
00848486008574	K112802	000
00848486008567	K112802	000
00848486008543	K112802	000
00848486008536	K112802	000
00848486008529	K112802	000
00848486008512	K112802	000
00848486008505	K112802	000
00848486008499	K112802	000
00848486008482	K112802	000
00848486008475	K112802	000
00848486008468	K112802	000
00848486008451	K112802	000
00848486008154	K112802	000
00848486008147	K112802	000
00848486008130	K112802	000
00848486007966	K112802	000
00848486007959	K112802	000
00848486007942	K112802	000
00848486007935	K112802	000
00848486007928	K112802	000
00848486007911	K112802	000
00848486007904	K112802	000
00848486007898	K112802	000
00848486007881	K112802	000
00848486007874	K112802	000
00848486007867	K112802	000
00848486007850	K112802	000
00848486007843	K112802	000
00848486007836	K112802	000
00848486007973	K112802	000
00848486007980	K112802	000
00848486008123	K112802	000
00848486008116	K112802	000
00848486008109	K112802	000
00848486008093	K112802	000
00848486008086	K112802	000
00848486008079	K112802	000
00848486008062	K112802	000
00848486008055	K112802	000
00848486008048	K112802	000
00848486008031	K112802	000
00848486008024	K112802	000
00848486008017	K112802	000
00848486008000	K112802	000
00848486007997	K112802	000
00848486007829	K112802	000
00848486009250	K112802	000
00848486009083	K112802	000
00848486009076	K112802	000
00848486009069	K112802	000
00848486009052	K112802	000
00848486009045	K112802	000
00848486009038	K112802	000
00848486009021	K112802	000
00848486009014	K112802	000
00848486009007	K112802	000
00848486008994	K112802	000
00848486008987	K112802	000
00848486008970	K112802	000
00848486008963	K112802	000
00848486008956	K112802	000
00848486009090	K112802	000
00848486009106	K112802	000
00848486009243	K112802	000
00848486009236	K112802	000
00848486009229	K112802	000
00848486009212	K112802	000
00848486009205	K112802	000
00848486009199	K112802	000
00848486009182	K112802	000
00848486009175	K112802	000
00848486009168	K112802	000
00848486009151	K112802	000
00848486009144	K112802	000
00848486009137	K112802	000
00848486009120	K112802	000
00848486009113	K112802	000
00848486008949	K112802	000
00848486008932	K112802	000
00848486008925	K112802	000
00848486008758	K112802	000
00848486008741	K112802	000
00848486008734	K112802	000
00848486008727	K112802	000
00848486008710	K112802	000
00848486008703	K112802	000
00848486008697	K112802	000
00848486008680	K112802	000
00848486008673	K112802	000
00848486008666	K112802	000
00848486008659	K112802	000
00848486008642	K112802	000
00848486008635	K112802	000
00848486008628	K112802	000
00848486008765	K112802	000
00848486008772	K112802	000
00848486008918	K112802	000
00848486008901	K112802	000
00848486008895	K112802	000
00848486008888	K112802	000
00848486008871	K112802	000
00848486008864	K112802	000
00848486008857	K112802	000
00848486008840	K112802	000
00848486008833	K112802	000
00848486008826	K112802	000
00848486008819	K112802	000
00848486008802	K112802	000
00848486008796	K112802	000
00848486008789	K112802	000
00848486008611	K112802	000