ZIMMER PLATES AND SCREWS SYSTEM SCREWS ONLY

Screw, Fixation, Bone

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer Plates And Screws System Screws Only.

Pre-market Notification Details

Device IDK112885
510k NumberK112885
Device Name:ZIMMER PLATES AND SCREWS SYSTEM SCREWS ONLY
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactStephen H Mckelvey
CorrespondentStephen H Mckelvey
ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-09-30
Decision Date2011-12-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024099944 K112885 000
00889024099791 K112885 000
00889024099784 K112885 000
00889024099777 K112885 000
00889024099760 K112885 000
00889024099753 K112885 000
00889024099746 K112885 000
00889024099739 K112885 000
00889024099722 K112885 000
00889024099715 K112885 000
00889024099708 K112885 000
00889024099692 K112885 000
00889024099807 K112885 000
00889024099814 K112885 000
00889024099937 K112885 000
00889024099920 K112885 000
00889024099913 K112885 000
00889024099906 K112885 000
00889024099890 K112885 000
00889024099883 K112885 000
00889024099869 K112885 000
00889024099852 K112885 000
00889024099845 K112885 000
00889024099838 K112885 000
00889024099821 K112885 000
00889024099685 K112885 000
00889024099678 K112885 000
00889024099661 K112885 000
00889024099524 K112885 000
00889024099517 K112885 000
00889024099500 K112885 000
00889024099494 K112885 000
00889024099487 K112885 000
00889024099470 K112885 000
00889024099463 K112885 000
00889024099456 K112885 000
00889024099449 K112885 000
00889024099432 K112885 000
00889024099425 K112885 000
00889024099531 K112885 000
00889024099548 K112885 000
00889024099654 K112885 000
00889024099647 K112885 000
00889024099630 K112885 000
00889024099623 K112885 000
00889024099616 K112885 000
00889024099609 K112885 000
00889024099593 K112885 000
00889024099586 K112885 000
00889024099579 K112885 000
00889024099562 K112885 000
00889024099555 K112885 000
00889024099418 K112885 000
00889024099951 K112885 000
00889024101098 K112885 000
00889024100626 K112885 000
00889024100619 K112885 000
00889024100602 K112885 000
00889024100596 K112885 000
00889024100589 K112885 000
00889024100572 K112885 000
00889024100565 K112885 000
00889024100558 K112885 000
00889024100541 K112885 000
00889024100534 K112885 000
00889024100527 K112885 000
00889024100886 K112885 000
00889024100909 K112885 000
00889024101081 K112885 000
00889024101067 K112885 000
00889024101050 K112885 000
00889024101036 K112885 000
00889024101029 K112885 000
00889024101005 K112885 000
00889024100992 K112885 000
00889024100978 K112885 000
00889024100961 K112885 000
00889024100947 K112885 000
00889024100923 K112885 000
00889024100510 K112885 000
00889024100497 K112885 000
00889024100459 K112885 000
00889024100152 K112885 000
00889024100138 K112885 000
00889024100114 K112885 000
00889024100084 K112885 000
00889024100053 K112885 000
00889024100046 K112885 000
00889024100015 K112885 000
00889024100008 K112885 000
00889024099999 K112885 000
00889024099982 K112885 000
00889024099975 K112885 000
00889024100176 K112885 000
00889024100190 K112885 000
00889024100411 K112885 000
00889024100398 K112885 000
00889024100374 K112885 000
00889024100350 K112885 000
00889024100336 K112885 000
00889024100312 K112885 000
00889024100299 K112885 000
00889024100275 K112885 000
00889024100251 K112885 000
00889024100237 K112885 000
00889024100213 K112885 000
00889024099968 K112885 000
00889024098862 K112885 000
00889024098725 K112885 000
00889024098718 K112885 000
00889024098701 K112885 000
00889024098695 K112885 000
00889024098688 K112885 000
00889024098671 K112885 000
00889024098664 K112885 000
00889024093171 K112885 000
00889024093164 K112885 000
00889024093157 K112885 000
00889024093140 K112885 000
00889024098732 K112885 000
00889024098749 K112885 000
00889024098855 K112885 000
00889024098848 K112885 000
00889024098831 K112885 000
00889024098824 K112885 000
00889024098817 K112885 000
00889024098800 K112885 000
00889024098794 K112885 000
00889024098787 K112885 000
00889024098770 K112885 000
00889024098763 K112885 000
00889024098756 K112885 000
00889024093133 K112885 000
00889024093126 K112885 000
00889024093119 K112885 000
00889024092976 K112885 000
00889024092969 K112885 000
00889024092952 K112885 000
00889024092945 K112885 000
00889024092938 K112885 000
00889024092921 K112885 000
00889024092914 K112885 000
00889024092907 K112885 000
00889024092891 K112885 000
00889024092884 K112885 000
00889024092877 K112885 000
00889024092983 K112885 000
00889024092990 K112885 000
00889024093102 K112885 000
00889024093096 K112885 000
00889024093089 K112885 000
00889024093072 K112885 000
00889024093065 K112885 000
00889024093058 K112885 000
00889024093041 K112885 000
00889024093034 K112885 000
00889024093027 K112885 000
00889024093010 K112885 000
00889024093003 K112885 000
00889024092860 K112885 000
00889024098879 K112885 000
00889024099401 K112885 000
00889024099265 K112885 000
00889024099258 K112885 000
00889024099241 K112885 000
00889024099234 K112885 000
00889024099227 K112885 000
00889024099210 K112885 000
00889024099203 K112885 000
00889024099197 K112885 000
00889024099180 K112885 000
00889024099173 K112885 000
00889024099166 K112885 000
00889024099272 K112885 000
00889024099289 K112885 000
00889024099395 K112885 000
00889024099388 K112885 000
00889024099371 K112885 000
00889024099364 K112885 000
00889024099357 K112885 000
00889024099340 K112885 000
00889024099333 K112885 000
00889024099326 K112885 000
00889024099319 K112885 000
00889024099302 K112885 000
00889024099296 K112885 000
00889024099159 K112885 000
00889024099142 K112885 000
00889024099135 K112885 000
00889024098992 K112885 000
00889024098985 K112885 000
00889024098978 K112885 000
00889024098961 K112885 000
00889024098954 K112885 000
00889024098947 K112885 000
00889024098930 K112885 000
00889024098923 K112885 000
00889024098916 K112885 000
00889024098909 K112885 000
00889024098893 K112885 000
00889024099005 K112885 000
00889024099012 K112885 000
00889024099128 K112885 000
00889024099111 K112885 000
00889024099104 K112885 000
00889024099098 K112885 000
00889024099081 K112885 000
00889024099074 K112885 000
00889024099067 K112885 000
00889024099050 K112885 000
00889024099043 K112885 000
00889024099036 K112885 000
00889024099029 K112885 000
00889024098886 K112885 000
00889024102941 K112885 000
00889024102804 K112885 000
00889024102798 K112885 000
00889024102781 K112885 000
00889024102774 K112885 000
00889024102767 K112885 000
00889024102750 K112885 000
00889024102743 K112885 000
00889024102736 K112885 000
00889024102729 K112885 000
00889024102712 K112885 000
00889024102705 K112885 000
00889024102811 K112885 000
00889024102828 K112885 000
00889024102934 K112885 000
00889024102927 K112885 000
00889024102910 K112885 000
00889024102903 K112885 000
00889024102897 K112885 000
00889024102880 K112885 000
00889024102873 K112885 000
00889024102866 K112885 000
00889024102859 K112885 000
00889024102842 K112885 000
00889024102835 K112885 000
00889024102699 K112885 000
00889024102682 K112885 000
00889024102675 K112885 000
00889024102538 K112885 000
00889024102521 K112885 000
00889024102514 K112885 000
00889024102507 K112885 000
00889024102491 K112885 000
00889024102484 K112885 000
00889024102477 K112885 000
00889024102460 K112885 000
00889024102453 K112885 000
00889024102446 K112885 000
00889024102439 K112885 000
00889024102545 K112885 000
00889024102552 K112885 000
00889024102668 K112885 000
00889024102651 K112885 000
00889024102644 K112885 000
00889024102637 K112885 000
00889024102620 K112885 000
00889024102613 K112885 000
00889024102606 K112885 000
00889024102590 K112885 000
00889024102583 K112885 000
00889024102576 K112885 000
00889024102569 K112885 000
00889024102422 K112885 000
00889024102958 K112885 000
00889024101661 K112885 000
00889024103344 K112885 000
00889024103337 K112885 000
00889024103320 K112885 000
00889024103313 K112885 000
00889024103306 K112885 000
00889024103290 K112885 000
00889024103283 K112885 000
00889024103276 K112885 000
00889024103269 K112885 000
00889024103252 K112885 000
00889024103245 K112885 000
00889024103351 K112885 000
00889024103368 K112885 000
00889024101647 K112885 000
00889024101623 K112885 000
00889024101609 K112885 000
00889024101586 K112885 000
00889024101562 K112885 000
00889024101548 K112885 000
00889024101524 K112885 000
00889024103405 K112885 000
00889024103399 K112885 000
00889024103382 K112885 000
00889024103375 K112885 000
00889024103238 K112885 000
00889024103221 K112885 000
00889024103214 K112885 000
00889024103078 K112885 000
00889024103061 K112885 000
00889024103054 K112885 000
00889024103047 K112885 000
00889024103030 K112885 000
00889024103023 K112885 000
00889024103016 K112885 000
00889024103009 K112885 000
00889024102996 K112885 000
00889024102989 K112885 000
00889024102972 K112885 000
00889024103085 K112885 000
00889024103092 K112885 000
00889024103207 K112885 000
00889024103191 K112885 000
00889024103184 K112885 000
00889024103177 K112885 000
00889024103160 K112885 000
00889024103153 K112885 000
00889024103146 K112885 000
00889024103139 K112885 000
00889024103122 K112885 000
00889024103115 K112885 000
00889024103108 K112885 000
00889024102965 K112885 000
00889024101876 K112885 000
00889024101739 K112885 000
00889024101715 K112885 000
00889024101708 K112885 000
00889024101692 K112885 000
00889024101685 K112885 000
00889024101678 K112885 000
00889024101654 K112885 000
00889024101630 K112885 000
00889024101616 K112885 000
00889024101593 K112885 000
00889024101579 K112885 000
00889024101746 K112885 000
00889024101753 K112885 000
00889024101869 K112885 000
00889024101852 K112885 000
00889024101845 K112885 000
00889024101838 K112885 000
00889024101821 K112885 000
00889024101814 K112885 000
00889024101807 K112885 000
00889024101791 K112885 000
00889024101784 K112885 000
00889024101777 K112885 000
00889024101760 K112885 000
00889024101555 K112885 000
00889024101531 K112885 000
00889024101517 K112885 000
00889024101272 K112885 000
00889024101265 K112885 000
00889024101241 K112885 000
00889024101234 K112885 000
00889024101210 K112885 000
00889024101203 K112885 000
00889024101180 K112885 000
00889024101173 K112885 000
00889024101159 K112885 000
00889024101142 K112885 000
00889024101128 K112885 000
00889024101296 K112885 000
00889024101302 K112885 000
00889024101494 K112885 000
00889024101470 K112885 000
00889024101456 K112885 000
00889024101432 K112885 000
00889024101418 K112885 000
00889024101395 K112885 000
00889024101388 K112885 000
00889024101364 K112885 000
00889024101357 K112885 000
00889024101333 K112885 000
00889024101326 K112885 000
00889024101111 K112885 000
00889024101883 K112885 000
00889024102415 K112885 000
00889024102279 K112885 000
00889024102262 K112885 000
00889024102255 K112885 000
00889024102248 K112885 000
00889024102231 K112885 000
00889024102224 K112885 000
00889024102217 K112885 000
00889024102200 K112885 000
00889024102194 K112885 000
00889024102187 K112885 000
00889024102170 K112885 000
00889024102286 K112885 000
00889024102293 K112885 000
00889024102408 K112885 000
00889024102392 K112885 000
00889024102385 K112885 000
00889024102378 K112885 000
00889024102361 K112885 000
00889024102354 K112885 000
00889024102347 K112885 000
00889024102330 K112885 000
00889024102323 K112885 000
00889024102316 K112885 000
00889024102309 K112885 000
00889024102163 K112885 000
00889024102156 K112885 000
00889024102149 K112885 000
00889024102002 K112885 000
00889024101999 K112885 000
00889024101982 K112885 000
00889024101975 K112885 000
00889024101968 K112885 000
00889024101951 K112885 000
00889024101944 K112885 000
00889024101937 K112885 000
00889024101920 K112885 000
00889024101913 K112885 000
00889024101906 K112885 000
00889024102019 K112885 000
00889024102026 K112885 000
00889024102132 K112885 000
00889024102125 K112885 000
00889024102118 K112885 000
00889024102101 K112885 000
00889024102095 K112885 000
00889024102088 K112885 000
00889024102071 K112885 000
00889024102064 K112885 000
00889024102057 K112885 000
00889024102040 K112885 000
00889024102033 K112885 000
00889024101890 K112885 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.