ARRW EVOLUTION

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-term Greater Than 30 Days

ARROW INTERNATIONAL(SUBSIDIARY OF TELEFLEX INC.)

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow International(subsidiary Of Teleflex Inc.) with the FDA for Arrw Evolution.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112896
• 510k Number: K112896
• Device Name: ARRW EVOLUTION
• Classification: Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-term Greater Than 30 Days
• Applicant: ARROW INTERNATIONAL(SUBSIDIARY OF TELEFLEX INC.) 2400 BERNVILLE RD. Reading, PA 19605
• Contact: Tracy Maddock
• Correspondent: Tracy Maddock; ARROW INTERNATIONAL(SUBSIDIARY OF TELEFLEX INC.) 2400 BERNVILLE RD. Reading, PA 19605
• Product Code: LJS
• CFR Regulation Number: 880.5970 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: Yes
• Date Received: 2011-09-30
• Decision Date: 2012-05-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20801902188445	K112896	000
40801902124010	K112896	000
40801902124027	K112896	000
40801902124034	K112896	000
40801902124058	K112896	000
40801902124065	K112896	000
40801902124072	K112896	000
40801902124096	K112896	000
40801902124102	K112896	000
40801902127134	K112896	000
40801902124003	K112896	000
40801902123983	K112896	000
20801902095712	K112896	000
20801902188469	K112896	000
20801902188544	K112896	000
20801902062660	K112896	000
20801902062677	K112896	000
20801902062684	K112896	000
20801902062707	K112896	000
20801902082668	K112896	000
20801902090885	K112896	000
00801902095688	K112896	000
20801902137412	K112896	000
20801902139782	K112896	000
20801902139799	K112896	000
20801902157526	K112896	000
20801902157540	K112896	000
20801902157557	K112896	000
20801902145417	K112896	000
20801902072560	K112896	000
20801902144304	K112896	000
20801902156550	K112896	000
20801902156543	K112896	000
20801902156567	K112896	000
20801902157519	K112896	000
20801902157564	K112896	000
20801902079682	K112896	000
20801902157496	K112896	000
20801902158349	K112896	000
20801902095729	K112896	000
20801902137207	K112896	000
20801902137429	K112896	000
20801902138297	K112896	000
40801902127110	K112896	000
20801902072553	K112896	000
20801902128212	K112896	000
20801902156574	K112896	000
20801902188346	K112896	000
20801902212270	K112896	000
20801902215769	K112896	000
20801902215141	K112896	000
20801902215158	K112896	000
20801902215745	K112896	000
20801902215752	K112896	000
20801902215813	K112896	000
20801902215820	K112896	000
20801902215837	K112896	000
20801902217237	K112896	000
20801902218883	K112896	000
20801902218876	K112896	000
20801902215868	K112896	000
20801902212287	K112896	000
20801902212263	K112896	000
20801902215738	K112896	000
20801902215790	K112896	000
20801902215776	K112896	000
20801902215783	K112896	000
20801902215806	K112896	000
20801902215844	K112896	000
20801902215851	K112896	000
20801902217213	K112896	000
20801902217220	K112896	000
20801902208617	K112896	000
20801902198062	K112896	000
10801902198072	K112896	000
20801902188353	K112896	000
20801902188513	K112896	000
20801902188520	K112896	000
20801902188537	K112896	000
20801902188551	K112896	000
20801902188605	K112896	000
20801902188612	K112896	000
20801902198048	K112896	000
20801902198031	K112896	000
20801902198024	K112896	000
20801902208631	K112896	000
20801902208815	K112896	000
20801902208822	K112896	000
20801902208846	K112896	000
20801902208853	K112896	000
20801902197911	K112896	000
20801902197980	K112896	000
20801902197997	K112896	000
20801902198017	K112896	000
20801902188629	K112896	000
30801902081828	K112896	000
30801902090882	K112896	000
30801902091087	K112896	000
30801902091094	K112896	000
30801902091100	K112896	000
30801902091117	K112896	000
30801902091360	K112896	000
30801902091575	K112896	000
30801902091629	K112896	000
30801902094613	K112896	000
30801902088025	K112896	000
30801902088018	K112896	000
30801902087998	K112896	000
30801902081835	K112896	000
30801902081866	K112896	000
30801902081958	K112896	000
30801902082641	K112896	000
30801902082658	K112896	000
30801902082665	K112896	000
30801902082900	K112896	000
30801902087882	K112896	000
30801902087967	K112896	000
30801902094620	K112896	000
30801902094637	K112896	000
30801902094644	K112896	000
30801902095771	K112896	000
30801902095788	K112896	000
30801902095795	K112896	000
30801902095801	K112896	000
30801902098963	K112896	000
30801902100383	K112896	000
30801902103834	K112896	000
30801902103841	K112896	000
30801902111440	K112896	000
30801902095764	K112896	000
30801902095757	K112896	000
30801902095740	K112896	000
30801902094651	K112896	000
30801902094668	K112896	000
30801902094675	K112896	000
30801902095689	K112896	000
30801902095696	K112896	000
30801902095702	K112896	000
30801902095719	K112896	000
30801902095726	K112896	000
30801902095733	K112896	000
30801902111457	K112896	000
30801902081798	K112896	000
20801902156604	K112896	000
30801902124105	K112896	000
20801902124009	K112896	000
20801902124030	K112896	000
20801902124078	K112896	000
40801902125314	K112896	000
40801902125321	K112896	000
20801902127130	K112896	000
40801902128223	K112896	000
40801902128247	K112896	000
30801902124099	K112896	000
30801902124068	K112896	000
30801902124051	K112896	000
20801902156611	K112896	000
20801902156628	K112896	000
20801902156635	K112896	000
10801902072587	K112896	000
10801902072594	K112896	000
10801902095739	K112896	000
10801902095760	K112896	000
30801902123986	K112896	000
30801902124020	K112896	000
30801902128233	K112896	000
30801902137419	K112896	000
60801902124007	K112896	000
30801902072550	K112896	000
30801902072567	K112896	000
30801902072574	K112896	000
30801902072581	K112896	000
30801902072598	K112896	000
30801902077616	K112896	000
30801902077623	K112896	000
30801902077678	K112896	000
30801902077685	K112896	000
30801902072543	K112896	000
30801902062704	K112896	000
30801902062698	K112896	000
60801902124052	K112896	000
50801902124017	K112896	000
50801902124031	K112896	000
50801902124093	K112896	000
80801902124094	K112896	000
30801902062650	K112896	000
30801902062667	K112896	000
30801902062674	K112896	000
30801902062681	K112896	000
30801902079689	K112896	000