RENOVIS SURGICAL HIP JOINT REPLACEMENT PROSTHESIS

Hip Prosthesis, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer, + Additive, Porous, Uncemented

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies, Llc with the FDA for Renovis Surgical Hip Joint Replacement Prosthesis.

Pre-market Notification Details

Device IDK112897
510k NumberK112897
Device Name:RENOVIS SURGICAL HIP JOINT REPLACEMENT PROSTHESIS
ClassificationHip Prosthesis, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer, + Additive, Porous, Uncemented
Applicant RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 825 NICOLLET MALL STE 1820 Minneapolis,  MN  55402
ContactDavid A Teicher
CorrespondentDavid A Teicher
RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 825 NICOLLET MALL STE 1820 Minneapolis,  MN  55402
Product CodeOQG  
Subsequent Product CodeLPH
Subsequent Product CodeLZO
Subsequent Product CodeOQI
CFR Regulation Number888.3358 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-10-03
Decision Date2012-06-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841523103720 K112897 000
00841523104161 K112897 000
00841523104178 K112897 000
00841523104185 K112897 000
00841523104192 K112897 000
00841523104208 K112897 000
00841523104215 K112897 000
00841523104222 K112897 000
00841523104239 K112897 000
00841523104246 K112897 000
00841523104253 K112897 000
00841523104307 K112897 000
00841523104314 K112897 000
00841523104321 K112897 000
00841523104338 K112897 000
00841523104345 K112897 000
00841523104369 K112897 000
00841523104376 K112897 000
00841523104154 K112897 000
00841523104147 K112897 000
00841523103737 K112897 000
00841523103744 K112897 000
00841523103751 K112897 000
00841523103768 K112897 000
00841523103775 K112897 000
00841523103782 K112897 000
00841523103799 K112897 000
00841523103805 K112897 000
00841523103812 K112897 000
00841523103829 K112897 000
00841523103836 K112897 000
00841523103843 K112897 000
00841523103850 K112897 000
00841523103867 K112897 000
00841523104116 K112897 000
00841523104123 K112897 000
00841523104130 K112897 000
00841523104383 K112897 000
00841523104390 K112897 000
00841523104642 K112897 000
00841523104659 K112897 000
00841523104666 K112897 000
00841523104673 K112897 000
00841523104680 K112897 000
00841523104697 K112897 000
00841523104703 K112897 000
00841523104710 K112897 000
00841523104727 K112897 000
00841523104734 K112897 000
00841523104741 K112897 000
00841523104758 K112897 000
00841523104765 K112897 000
00841523104772 K112897 000
00841523104789 K112897 000
00841523104796 K112897 000
00841523104802 K112897 000
00841523104635 K112897 000
00841523104604 K112897 000
00841523104406 K112897 000
00841523104413 K112897 000
00841523104420 K112897 000
00841523104437 K112897 000
00841523104444 K112897 000
00841523104451 K112897 000
00841523104468 K112897 000
00841523104475 K112897 000
00841523104482 K112897 000
00841523104499 K112897 000
00841523104505 K112897 000
00841523104512 K112897 000
00841523104529 K112897 000
00841523104536 K112897 000
00841523104543 K112897 000
00841523104550 K112897 000
00841523104567 K112897 000
00841523104819 K112897 000
00841523102488 K112897 000
00841523102754 K112897 000
00841523102761 K112897 000
00841523102778 K112897 000
00841523102785 K112897 000
00841523102792 K112897 000
00841523102822 K112897 000
00841523102839 K112897 000
00841523102846 K112897 000
00841523102853 K112897 000
00841523102860 K112897 000
00841523102877 K112897 000
00841523102884 K112897 000
00841523102891 K112897 000
00841523102907 K112897 000
00841523102914 K112897 000
00841523102921 K112897 000
00841523102938 K112897 000
00841523102716 K112897 000
00841523102709 K112897 000
00841523102495 K112897 000
00841523102501 K112897 000
00841523102532 K112897 000
00841523102549 K112897 000
00841523102556 K112897 000
00841523102563 K112897 000
00841523102594 K112897 000
00841523102600 K112897 000
00841523102617 K112897 000
00841523102624 K112897 000
00841523102631 K112897 000
00841523102648 K112897 000
00841523102655 K112897 000
00841523102662 K112897 000
00841523102679 K112897 000
00841523102686 K112897 000
00841523102693 K112897 000
00841523102945 K112897 000
00841523102952 K112897 000
00841523103256 K112897 000
00841523103263 K112897 000
00841523103270 K112897 000
00841523103485 K112897 000
00841523103515 K112897 000
00841523103560 K112897 000
00841523103577 K112897 000
00841523103584 K112897 000
00841523103614 K112897 000
00841523103621 K112897 000
00841523103638 K112897 000
00841523103645 K112897 000
00841523103652 K112897 000
00841523103676 K112897 000
00841523103683 K112897 000
00841523103690 K112897 000
00841523103706 K112897 000
00841523103249 K112897 000
00841523103232 K112897 000
00841523102969 K112897 000
00841523102976 K112897 000
00841523102983 K112897 000
00841523102990 K112897 000
00841523103003 K112897 000
00841523103010 K112897 000
00841523103027 K112897 000
00841523103034 K112897 000
00841523103041 K112897 000
00841523103065 K112897 000
00841523103072 K112897 000
00841523103089 K112897 000
00841523103133 K112897 000
00841523103140 K112897 000
00841523103201 K112897 000
00841523103218 K112897 000
00841523103225 K112897 000
00841523103713 K112897 000
00841523104826 K112897 000
00841523106226 K112897 000
00841523103454 K112897 000
00841523103461 K112897 000
00841523102518 K112897 000
00841523102570 K112897 000
00841523102587 K112897 000
00841523102723 K112897 000
00841523102815 K112897 000
00841523103058 K112897 000
00841523103102 K112897 000
00841523103188 K112897 000
00841523103195 K112897 000
00841523103508 K112897 000
00841523103522 K112897 000
00841523103591 K112897 000
00841523103607 K112897 000
00841523103669 K112897 000
00841523104352 K112897 000
00841523103447 K112897 000
00841523103430 K112897 000
00841523148257 K112897 000
00841523148288 K112897 000
00841523103287 K112897 000
00841523103294 K112897 000
00841523103300 K112897 000
00841523103317 K112897 000
00841523103324 K112897 000
00841523103331 K112897 000
00841523103348 K112897 000
00841523103355 K112897 000
00841523103362 K112897 000
00841523103379 K112897 000
00841523103386 K112897 000
00841523103393 K112897 000
00841523103409 K112897 000
00841523103416 K112897 000
00841523103423 K112897 000
00841523104574 K112897 000
00841523105014 K112897 000
00841523104581 K112897 000
00841523104963 K112897 000
00841523105021 K112897 000
00841523105038 K112897 000
00841523106158 K112897 000
00841523102730 K112897 000
00841523103096 K112897 000
00841523104598 K112897 000
00841523106127 K112897 000
00841523103164 K112897 000
00841523104611 K112897 000
00841523104628 K112897 000
00841523104970 K112897 000
00841523106141 K112897 000
00841523148240 K112897 000
00841523148264 K112897 000
00841523148271 K112897 000
00841523104291 K112897 000
00841523104284 K112897 000
00841523105052 K112897 000
00841523106097 K112897 000
00841523106134 K112897 000
00841523102525 K112897 000
00841523102747 K112897 000
00841523102808 K112897 000
00841523103119 K112897 000
00841523103126 K112897 000
00841523103157 K112897 000
00841523103171 K112897 000
00841523103478 K112897 000
00841523103492 K112897 000
00841523103539 K112897 000
00841523103546 K112897 000
00841523103553 K112897 000
00841523104260 K112897 000
00841523104277 K112897 000
00841523148295 K112897 000
00841523104833 K112897 000
00841523105090 K112897 000
00841523105106 K112897 000
00841523105113 K112897 000
00841523105120 K112897 000
00841523105137 K112897 000
00841523105144 K112897 000
00841523105151 K112897 000
00841523105168 K112897 000
00841523105175 K112897 000
00841523105182 K112897 000
00841523105199 K112897 000
00841523105205 K112897 000
00841523105212 K112897 000
00841523105229 K112897 000
00841523105236 K112897 000
00841523105243 K112897 000
00841523105250 K112897 000
00841523105083 K112897 000
00841523105076 K112897 000
00841523104840 K112897 000
00841523104857 K112897 000
00841523104864 K112897 000
00841523104871 K112897 000
00841523104888 K112897 000
00841523104895 K112897 000
00841523104901 K112897 000
00841523104918 K112897 000
00841523104925 K112897 000
00841523104932 K112897 000
00841523104949 K112897 000
00841523104956 K112897 000
00841523104987 K112897 000
00841523104994 K112897 000
00841523105007 K112897 000
00841523105045 K112897 000
00841523105069 K112897 000
00841523105267 K112897 000
00841523105274 K112897 000
00841523105991 K112897 000
00841523106004 K112897 000
00841523106011 K112897 000
00841523106028 K112897 000
00841523106035 K112897 000
00841523106042 K112897 000
00841523106059 K112897 000
00841523106066 K112897 000
00841523106073 K112897 000
00841523106080 K112897 000
00841523106103 K112897 000
00841523106110 K112897 000
00841523106165 K112897 000
00841523106172 K112897 000
00841523106189 K112897 000
00841523106196 K112897 000
00841523106202 K112897 000
00841523105984 K112897 000
00841523105977 K112897 000
00841523105281 K112897 000
00841523105298 K112897 000
00841523105304 K112897 000
00841523105311 K112897 000
00841523105328 K112897 000
00841523105335 K112897 000
00841523105342 K112897 000
00841523105878 K112897 000
00841523105885 K112897 000
00841523105892 K112897 000
00841523105908 K112897 000
00841523105915 K112897 000
00841523105922 K112897 000
00841523105939 K112897 000
00841523105946 K112897 000
00841523105953 K112897 000
00841523105960 K112897 000
00841523106219 K112897 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.