AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM MODEL 1000

Compressor, Cardiac, External

ZOLL CIRCULATION

The following data is part of a premarket notification filed by Zoll Circulation with the FDA for Autopulse Resuscitation System Model 1000.

Pre-market Notification Details

Device IDK112998
510k NumberK112998
Device Name:AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM MODEL 1000
ClassificationCompressor, Cardiac, External
Applicant ZOLL CIRCULATION 2000 Ringwood Ave San Jose,  CA  95131
ContactSam Nanavati
CorrespondentSam Nanavati
ZOLL CIRCULATION 2000 Ringwood Ave San Jose,  CA  95131
Product CodeDRM  
CFR Regulation Number870.5200 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-10-07
Decision Date2012-03-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00849111000673 K112998 000
00849111000871 K112998 000
00849111000888 K112998 000
00849111000895 K112998 000
00849111000901 K112998 000
00849111000918 K112998 000
00849111000925 K112998 000
00849111000932 K112998 000
00849111000949 K112998 000
00849111000956 K112998 000
00849111000963 K112998 000
00849111000970 K112998 000
00849111000987 K112998 000
00849111000994 K112998 000
00849111001007 K112998 000
00849111001014 K112998 000
00849111000864 K112998 000
00849111000857 K112998 000
00849111000680 K112998 000
00849111000697 K112998 000
00849111000703 K112998 000
00849111000710 K112998 000
00849111000727 K112998 000
00849111000734 K112998 000
00849111000741 K112998 000
00849111000772 K112998 000
00849111000789 K112998 000
00849111000796 K112998 000
00849111000802 K112998 000
00849111000819 K112998 000
00849111000826 K112998 000
00849111000833 K112998 000
00849111000840 K112998 000
00849111001021 K112998 000
00849111001038 K112998 000
00849111001212 K112998 000
00849111001229 K112998 000
00849111001236 K112998 000
00849111001243 K112998 000
00849111001250 K112998 000
00849111001267 K112998 000
00849111001274 K112998 000
00849111001281 K112998 000
00849111001298 K112998 000
00849111001304 K112998 000
00849111001311 K112998 000
00849111001328 K112998 000
00849111001335 K112998 000
00849111001342 K112998 000
00849111001359 K112998 000
00849111001205 K112998 000
00849111001199 K112998 000
00849111001045 K112998 000
00849111001052 K112998 000
00849111001069 K112998 000
00849111001076 K112998 000
00849111001083 K112998 000
00849111001090 K112998 000
00849111001106 K112998 000
00849111001113 K112998 000
00849111001120 K112998 000
00849111001137 K112998 000
00849111001144 K112998 000
00849111001151 K112998 000
00849111001168 K112998 000
00849111001175 K112998 000
00849111001182 K112998 000
00849111001366 K112998 000
00849111003223 K112998 000
00849111000178 K112998 000
00849111000185 K112998 000
00849111000192 K112998 000
00849111000208 K112998 000
00849111000215 K112998 000
00849111000222 K112998 000
00849111000239 K112998 000
00849111000246 K112998 000
00849111000253 K112998 000
00849111000260 K112998 000
00849111000277 K112998 000
00849111000284 K112998 000
00849111000291 K112998 000
00849111000307 K112998 000
00849111000314 K112998 000
00849111000161 K112998 000
00849111000154 K112998 000
10849111003053 K112998 000
00849111000017 K112998 000
00849111000024 K112998 000
00849111000031 K112998 000
00849111000048 K112998 000
00849111000055 K112998 000
00849111000062 K112998 000
00849111000079 K112998 000
00849111000086 K112998 000
00849111000093 K112998 000
00849111000109 K112998 000
00849111000116 K112998 000
00849111000123 K112998 000
00849111000130 K112998 000
00849111000147 K112998 000
00849111000321 K112998 000
00849111000338 K112998 000
00849111000512 K112998 000
00849111000529 K112998 000
00849111000536 K112998 000
00849111000543 K112998 000
00849111000550 K112998 000
00849111000567 K112998 000
00849111000574 K112998 000
00849111000581 K112998 000
00849111000598 K112998 000
00849111000604 K112998 000
00849111000611 K112998 000
00849111000628 K112998 000
00849111000635 K112998 000
00849111000642 K112998 000
00849111000659 K112998 000
00849111000505 K112998 000
00849111000499 K112998 000
00849111000345 K112998 000
00849111000352 K112998 000
00849111000369 K112998 000
00849111000376 K112998 000
00849111000383 K112998 000
00849111000390 K112998 000
00849111000406 K112998 000
00849111000413 K112998 000
00849111000420 K112998 000
00849111000437 K112998 000
00849111000444 K112998 000
00849111000451 K112998 000
00849111000468 K112998 000
00849111000475 K112998 000
00849111000482 K112998 000
00849111000666 K112998 000
00849111002189 K112998 000
00849111002394 K112998 000
00849111002400 K112998 000
00849111002417 K112998 000
00849111002424 K112998 000
00849111002431 K112998 000
00849111002448 K112998 000
00849111002455 K112998 000
00849111002462 K112998 000
00849111002479 K112998 000
00849111002486 K112998 000
00849111002493 K112998 000
00849111002509 K112998 000
00849111002516 K112998 000
00849111002523 K112998 000
00849111002530 K112998 000
00849111002387 K112998 000
00849111002370 K112998 000
00849111002196 K112998 000
00849111002202 K112998 000
00849111002219 K112998 000
00849111002226 K112998 000
00849111002257 K112998 000
00849111002271 K112998 000
00849111002288 K112998 000
00849111002295 K112998 000
00849111002301 K112998 000
00849111002318 K112998 000
00849111002325 K112998 000
00849111002332 K112998 000
00849111002349 K112998 000
00849111002356 K112998 000
00849111002363 K112998 000
00849111002547 K112998 000
00849111002554 K112998 000
00849111002738 K112998 000
00849111002745 K112998 000
00849111002752 K112998 000
00849111002769 K112998 000
00849111002776 K112998 000
00849111065009 K112998 000
00849111065016 K112998 000
00849111065030 K112998 000
00849111065047 K112998 000
00849111065054 K112998 000
00849111065061 K112998 000
00849111065092 K112998 000
00849111065108 K112998 000
00849111065115 K112998 000
00849111065122 K112998 000
00849111002721 K112998 000
00849111002714 K112998 000
00849111002561 K112998 000
00849111002578 K112998 000
00849111002585 K112998 000
00849111002592 K112998 000
00849111002608 K112998 000
00849111002615 K112998 000
00849111002622 K112998 000
00849111002639 K112998 000
00849111002646 K112998 000
00849111002653 K112998 000
00849111002660 K112998 000
00849111002677 K112998 000
00849111002684 K112998 000
00849111002691 K112998 000
00849111002707 K112998 000
00849111065139 K112998 000
00849111001373 K112998 000
00849111001557 K112998 000
00849111001564 K112998 000
00849111001571 K112998 000
00849111001588 K112998 000
00849111001595 K112998 000
00849111001601 K112998 000
00849111001618 K112998 000
00849111001625 K112998 000
00849111001632 K112998 000
00849111001649 K112998 000
00849111001656 K112998 000
00849111001663 K112998 000
00849111001670 K112998 000
00849111001687 K112998 000
00849111001823 K112998 000
00849111001540 K112998 000
00849111001533 K112998 000
00849111001380 K112998 000
00849111001397 K112998 000
00849111001403 K112998 000
00849111001410 K112998 000
00849111001427 K112998 000
00849111001434 K112998 000
00849111001441 K112998 000
00849111001458 K112998 000
00849111001465 K112998 000
00849111001472 K112998 000
00849111001489 K112998 000
00849111001496 K112998 000
00849111001502 K112998 000
00849111001519 K112998 000
00849111001526 K112998 000
00849111001830 K112998 000
00849111001847 K112998 000
00849111002028 K112998 000
00849111002035 K112998 000
00849111002042 K112998 000
00849111002059 K112998 000
00849111002066 K112998 000
00849111002073 K112998 000
00849111002080 K112998 000
00849111002097 K112998 000
00849111002103 K112998 000
00849111002110 K112998 000
00849111002127 K112998 000
00849111002134 K112998 000
00849111002141 K112998 000
00849111002158 K112998 000
00849111002165 K112998 000
00849111002011 K112998 000
00849111002004 K112998 000
00849111001854 K112998 000
00849111001861 K112998 000
00849111001878 K112998 000
00849111001885 K112998 000
00849111001892 K112998 000
00849111001908 K112998 000
00849111001915 K112998 000
00849111001922 K112998 000
00849111001939 K112998 000
00849111001946 K112998 000
00849111001953 K112998 000
00849111001960 K112998 000
00849111001977 K112998 000
00849111001984 K112998 000
00849111001991 K112998 000
00849111002172 K112998 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.