UNITY TOATAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

CORIN U.S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Corin U.s.a. with the FDA for Unity Toatal Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK113060
510k NumberK113060
Device Name:UNITY TOATAL KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
ContactLucinda Gerber
CorrespondentLucinda Gerber
CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-10-14
Decision Date2012-09-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05055343875377 K113060 000
05055343875179 K113060 000
05055343875162 K113060 000
05055343875155 K113060 000
05055343875148 K113060 000
05055343875131 K113060 000
05055343875124 K113060 000
05055343875117 K113060 000
05055343875100 K113060 000
05055343875094 K113060 000
05055343875087 K113060 000
05055343875070 K113060 000
05055343875063 K113060 000
05055343875056 K113060 000
05055343875049 K113060 000
05055343875032 K113060 000
05055343875025 K113060 000
05055343875186 K113060 000
05055343875193 K113060 000
05055343875209 K113060 000
05055343875360 K113060 000
05055343875353 K113060 000
05055343875346 K113060 000
05055343875339 K113060 000
05055343875322 K113060 000
05055343875315 K113060 000
05055343875308 K113060 000
05055343875292 K113060 000
05055343875285 K113060 000
05055343875278 K113060 000
05055343875261 K113060 000
05055343875254 K113060 000
05055343875247 K113060 000
05055343875230 K113060 000
05055343875223 K113060 000
05055343875216 K113060 000
05055343875018 K113060 000
05055343875001 K113060 000
05055343874998 K113060 000
05055343874790 K113060 000
05055343874783 K113060 000
05055343874776 K113060 000
05055343874769 K113060 000
05055343874752 K113060 000
05055343874745 K113060 000
05055343874738 K113060 000
05055343874721 K113060 000
05055343874714 K113060 000
05055343874707 K113060 000
05055343874691 K113060 000
05055343874684 K113060 000
05055343874677 K113060 000
05055343874660 K113060 000
05055343874653 K113060 000
05055343874646 K113060 000
05055343874806 K113060 000
05055343874813 K113060 000
05055343874820 K113060 000
05055343874981 K113060 000
05055343874974 K113060 000
05055343874967 K113060 000
05055343874950 K113060 000
05055343874943 K113060 000
05055343874936 K113060 000
05055343874929 K113060 000
05055343874912 K113060 000
05055343874905 K113060 000
05055343874899 K113060 000
05055343874882 K113060 000
05055343874875 K113060 000
05055343874868 K113060 000
05055343874851 K113060 000
05055343874844 K113060 000
05055343874837 K113060 000
05055343874639 K113060 000
05055343883679 K113060 000
05055343881583 K113060 000
05055343881408 K113060 000
05055343881385 K113060 000
05055343876077 K113060 000
05055343876060 K113060 000
05055343876053 K113060 000
05055343876046 K113060 000
05055343876039 K113060 000
05055343876022 K113060 000
05055343876015 K113060 000
05055343876008 K113060 000
05055343875995 K113060 000
05055343875810 K113060 000
05055343875803 K113060 000
05055343875797 K113060 000
05055343875780 K113060 000
05055343882832 K113060 000
05055343883051 K113060 000
05055343883075 K113060 000
05055343883662 K113060 000
05055343883655 K113060 000
05055343883648 K113060 000
05055343883631 K113060 000
05055343883624 K113060 000
05055343883617 K113060 000
05055343883204 K113060 000
05055343883198 K113060 000
05055343883181 K113060 000
05055343883174 K113060 000
05055343883167 K113060 000
05055343883150 K113060 000
05055343883143 K113060 000
05055343883136 K113060 000
05055343883112 K113060 000
05055343883082 K113060 000
05055343875773 K113060 000
05055343875759 K113060 000
05055343875742 K113060 000
05055343875544 K113060 000
05055343875537 K113060 000
05055343875520 K113060 000
05055343875513 K113060 000
05055343875506 K113060 000
05055343875490 K113060 000
05055343875483 K113060 000
05055343875476 K113060 000
05055343875469 K113060 000
05055343875452 K113060 000
05055343875445 K113060 000
05055343875438 K113060 000
05055343875421 K113060 000
05055343875414 K113060 000
05055343875407 K113060 000
05055343875391 K113060 000
05055343875551 K113060 000
05055343875568 K113060 000
05055343875575 K113060 000
05055343875735 K113060 000
05055343875728 K113060 000
05055343875711 K113060 000
05055343875704 K113060 000
05055343875698 K113060 000
05055343875681 K113060 000
05055343875674 K113060 000
05055343875667 K113060 000
05055343875650 K113060 000
05055343875643 K113060 000
05055343875636 K113060 000
05055343875629 K113060 000
05055343875612 K113060 000
05055343875605 K113060 000
05055343875599 K113060 000
05055343875582 K113060 000
05055343875384 K113060 000
05055343872123 K113060 000
05055343871928 K113060 000
05055343871911 K113060 000
05055343871904 K113060 000
05055343871898 K113060 000
05055343871881 K113060 000
05055343871874 K113060 000
05055343871867 K113060 000
05055343871850 K113060 000
05055343871843 K113060 000
05055343871836 K113060 000
05055343871829 K113060 000
05055343871812 K113060 000
05055343871805 K113060 000
05055343871799 K113060 000
05055343871782 K113060 000
05055343871775 K113060 000
05055343871935 K113060 000
05055343871942 K113060 000
05055343871959 K113060 000
05055343872116 K113060 000
05055343872109 K113060 000
05055343872093 K113060 000
05055343872086 K113060 000
05055343872079 K113060 000
05055343872062 K113060 000
05055343872055 K113060 000
05055343872048 K113060 000
05055343872031 K113060 000
05055343872024 K113060 000
05055343872017 K113060 000
05055343872000 K113060 000
05055343871997 K113060 000
05055343871980 K113060 000
05055343871973 K113060 000
05055343871966 K113060 000
05055343871768 K113060 000
05055343871751 K113060 000
05055343871744 K113060 000
05055343871546 K113060 000
05055343871539 K113060 000
05055343871423 K113060 000
05055343871393 K113060 000
05055343871386 K113060 000
05055343871324 K113060 000
05055343871317 K113060 000
05055343871300 K113060 000
05055196901032 K113060 000
05055343896587 K113060 000
05055343896556 K113060 000
05055343896549 K113060 000
05055343896532 K113060 000
05055343896525 K113060 000
05055343896518 K113060 000
05055343896501 K113060 000
05055343871553 K113060 000
05055343871560 K113060 000
05055343871577 K113060 000
05055343871737 K113060 000
05055343871720 K113060 000
05055343871713 K113060 000
05055343871706 K113060 000
05055343871690 K113060 000
05055343871683 K113060 000
05055343871676 K113060 000
05055343871669 K113060 000
05055343871652 K113060 000
05055343871645 K113060 000
05055343871638 K113060 000
05055343871621 K113060 000
05055343871614 K113060 000
05055343871607 K113060 000
05055343871591 K113060 000
05055343871584 K113060 000
05055343894712 K113060 000
05055343874622 K113060 000
05055343874424 K113060 000
05055343874417 K113060 000
05055343874400 K113060 000
05055343874394 K113060 000
05055343874387 K113060 000
05055343874370 K113060 000
05055343872918 K113060 000
05055343872604 K113060 000
05055343872598 K113060 000
05055343872581 K113060 000
05055343872574 K113060 000
05055343872567 K113060 000
05055343872550 K113060 000
05055343872543 K113060 000
05055343872536 K113060 000
05055343872529 K113060 000
05055343874431 K113060 000
05055343874448 K113060 000
05055343874455 K113060 000
05055343874615 K113060 000
05055343874608 K113060 000
05055343874592 K113060 000
05055343874585 K113060 000
05055343874578 K113060 000
05055343874561 K113060 000
05055343874554 K113060 000
05055343874547 K113060 000
05055343874530 K113060 000
05055343874523 K113060 000
05055343874516 K113060 000
05055343874509 K113060 000
05055343874493 K113060 000
05055343874486 K113060 000
05055343874479 K113060 000
05055343874462 K113060 000
05055343872512 K113060 000
05055343872505 K113060 000
05055343872499 K113060 000
05055343872291 K113060 000
05055343872284 K113060 000
05055343872277 K113060 000
05055343872260 K113060 000
05055343872253 K113060 000
05055343872246 K113060 000
05055343872239 K113060 000
05055343872222 K113060 000
05055343872215 K113060 000
05055343872208 K113060 000
05055343872192 K113060 000
05055343872185 K113060 000
05055343872178 K113060 000
05055343872161 K113060 000
05055343872154 K113060 000
05055343872147 K113060 000
05055343872307 K113060 000
05055343872314 K113060 000
05055343872321 K113060 000
05055343872482 K113060 000
05055343872475 K113060 000
05055343872468 K113060 000
05055343872451 K113060 000
05055343872444 K113060 000
05055343872437 K113060 000
05055343872420 K113060 000
05055343872413 K113060 000
05055343872406 K113060 000
05055343872390 K113060 000
05055343872383 K113060 000
05055343872376 K113060 000
05055343872369 K113060 000
05055343872352 K113060 000
05055343872345 K113060 000
05055343872338 K113060 000
05055343872130 K113060 000
05055343883686 K113060 000
05055343892299 K113060 000
05055343886939 K113060 000
05055343886922 K113060 000
05055343886915 K113060 000
05055343886892 K113060 000
05055343886885 K113060 000
05055343886861 K113060 000
05055343886854 K113060 000
05055343886847 K113060 000
05055343886830 K113060 000
05055343886823 K113060 000
05055343886809 K113060 000
05055343886793 K113060 000
05055343886786 K113060 000
05055343886779 K113060 000
05055343886755 K113060 000
05055343886564 K113060 000
05055343886946 K113060 000
05055343887240 K113060 000
05055343890691 K113060 000
05055343892275 K113060 000
05055343891537 K113060 000
05055343891131 K113060 000
05055343890868 K113060 000
05055343890851 K113060 000
05055343890844 K113060 000
05055343890837 K113060 000
05055343890820 K113060 000
05055343890813 K113060 000
05055343890769 K113060 000
05055343890752 K113060 000
05055343890745 K113060 000
05055343890738 K113060 000
05055343890721 K113060 000
05055343890714 K113060 000
05055343890707 K113060 000
05055343886557 K113060 000
05055343886540 K113060 000
05055343886533 K113060 000
05055343886168 K113060 000
05055343886151 K113060 000
05055343886144 K113060 000
05055343886137 K113060 000
05055343886120 K113060 000
05055343886113 K113060 000
05055343886106 K113060 000
05055343886090 K113060 000
05055343886083 K113060 000
05055343886076 K113060 000
05055343886069 K113060 000
05055343886052 K113060 000
05055343886045 K113060 000
05055343886038 K113060 000
05055343886021 K113060 000
05055343886014 K113060 000
05055343886175 K113060 000
05055343886229 K113060 000
05055343886250 K113060 000
05055343886526 K113060 000
05055343886519 K113060 000
05055343886502 K113060 000
05055343886496 K113060 000
05055343886489 K113060 000
05055343886472 K113060 000
05055343886465 K113060 000
05055343886458 K113060 000
05055343886441 K113060 000
05055343886380 K113060 000
05055343886373 K113060 000
05055343886366 K113060 000
05055343886342 K113060 000
05055343886335 K113060 000
05055343886328 K113060 000
05055343886267 K113060 000
05055343886007 K113060 000
05056139233760 K113060 000
05056139233081 K113060 000
05056139233036 K113060 000
05056139232978 K113060 000
05056139232961 K113060 000
05056139232879 K113060 000
05056139232688 K113060 000
05056139232657 K113060 000
05056139232640 K113060 000
05056139232633 K113060 000
05056139232626 K113060 000
05056139232596 K113060 000
05056139232589 K113060 000
05056139232572 K113060 000
05056139232565 K113060 000
05056139232558 K113060 000
05056139232541 K113060 000
05056139233098 K113060 000
05056139233104 K113060 000
05056139233111 K113060 000
05056139233753 K113060 000
05056139233746 K113060 000
05056139233739 K113060 000
05056139233722 K113060 000
05056139233715 K113060 000
05056139233708 K113060 000
05056139233227 K113060 000
05056139233210 K113060 000
05056139233203 K113060 000
05056139233197 K113060 000
05056139233180 K113060 000
05056139233173 K113060 000
05056139233166 K113060 000
05056139233159 K113060 000
05056139233142 K113060 000
05056139233128 K113060 000
05056139232534 K113060 000
05056139232527 K113060 000
05056139232510 K113060 000
05055343894484 K113060 000
05055343894477 K113060 000
05055343894460 K113060 000
05055343894330 K113060 000
05055343894019 K113060 000
05055343894002 K113060 000
05055343893326 K113060 000
05055343893319 K113060 000
05055343893302 K113060 000
05055343893296 K113060 000
05055343893289 K113060 000
05055343893272 K113060 000
05055343893265 K113060 000
05055343893258 K113060 000
05055343892695 K113060 000
05055343892688 K113060 000
05055343894491 K113060 000
05055343894507 K113060 000
05055343894514 K113060 000
05056139232503 K113060 000
05056139232237 K113060 000
05056139232220 K113060 000
05055343899373 K113060 000
05055343899366 K113060 000
05055343899359 K113060 000
05055343899342 K113060 000
05055343899335 K113060 000
05055343899311 K113060 000
05055343899304 K113060 000
05055343899298 K113060 000
05055343899281 K113060 000
05055343899274 K113060 000
05055343898987 K113060 000
05055343894576 K113060 000
05055343894521 K113060 000
05055343892428 K113060 000
05055343885017 K113060 000
05055343884799 K113060 000
05055343884782 K113060 000
05055343884775 K113060 000
05055343884768 K113060 000
05055343884751 K113060 000
05055343884744 K113060 000
05055343884737 K113060 000
05055343884720 K113060 000
05055343884713 K113060 000
05055343884706 K113060 000
05055343884690 K113060 000
05055343884683 K113060 000
05055343884676 K113060 000
05055343884669 K113060 000
05055343884652 K113060 000
05055343884645 K113060 000
05055343884805 K113060 000
05055343884812 K113060 000
05055343884829 K113060 000
05055343885000 K113060 000
05055343884997 K113060 000
05055343884980 K113060 000
05055343884973 K113060 000
05055343884942 K113060 000
05055343884935 K113060 000
05055343884928 K113060 000
05055343884911 K113060 000
05055343884904 K113060 000
05055343884898 K113060 000
05055343884881 K113060 000
05055343884874 K113060 000
05055343884867 K113060 000
05055343884850 K113060 000
05055343884843 K113060 000
05055343884836 K113060 000
05055343884638 K113060 000
05055343884621 K113060 000
05055343884614 K113060 000
05055343884393 K113060 000
05055343884386 K113060 000
05055343884379 K113060 000
05055343884362 K113060 000
05055343884355 K113060 000
05055343884348 K113060 000
05055343884331 K113060 000
05055343884324 K113060 000
05055343884317 K113060 000
05055343884256 K113060 000
05055343883785 K113060 000
05055343883761 K113060 000
05055343883754 K113060 000
05055343883747 K113060 000
05055343883716 K113060 000
05055343883709 K113060 000
05055343884409 K113060 000
05055343884416 K113060 000
05055343884423 K113060 000
05055343884607 K113060 000
05055343884591 K113060 000
05055343884584 K113060 000
05055343884577 K113060 000
05055343884560 K113060 000
05055343884553 K113060 000
05055343884546 K113060 000
05055343884539 K113060 000
05055343884522 K113060 000
05055343884515 K113060 000
05055343884508 K113060 000
05055343884492 K113060 000
05055343884478 K113060 000
05055343884454 K113060 000
05055343884447 K113060 000
05055343884430 K113060 000
05055343883693 K113060 000
05055343885994 K113060 000
05055343885796 K113060 000
05055343885789 K113060 000
05055343885772 K113060 000
05055343885765 K113060 000
05055343885758 K113060 000
05055343885741 K113060 000
05055343885734 K113060 000
05055343885727 K113060 000
05055343885710 K113060 000
05055343885703 K113060 000
05055343885697 K113060 000
05055343885680 K113060 000
05055343885673 K113060 000
05055343885666 K113060 000
05055343885659 K113060 000
05055343885642 K113060 000
05055343885802 K113060 000
05055343885819 K113060 000
05055343885826 K113060 000
05055343885987 K113060 000
05055343885970 K113060 000
05055343885963 K113060 000
05055343885956 K113060 000
05055343885949 K113060 000
05055343885932 K113060 000
05055343885925 K113060 000
05055343885918 K113060 000
05055343885901 K113060 000
05055343885895 K113060 000
05055343885888 K113060 000
05055343885871 K113060 000
05055343885864 K113060 000
05055343885857 K113060 000
05055343885840 K113060 000
05055343885833 K113060 000
05055343885635 K113060 000
05055343885628 K113060 000
05055343885611 K113060 000
05055343885284 K113060 000
05055343885277 K113060 000
05055343885260 K113060 000
05055343885253 K113060 000
05055343885246 K113060 000
05055343885239 K113060 000
05055343885222 K113060 000
05055343885215 K113060 000
05055343885208 K113060 000
05055343885192 K113060 000
05055343885185 K113060 000
05055343885178 K113060 000
05055343885161 K113060 000
05055343885154 K113060 000
05055343885147 K113060 000
05055343885130 K113060 000
05055343885291 K113060 000
05055343885307 K113060 000
05055343885314 K113060 000
05055343885604 K113060 000
05055343885598 K113060 000
05055343885581 K113060 000
05055343885567 K113060 000
05055343885550 K113060 000
05055343885420 K113060 000
05055343885413 K113060 000
05055343885406 K113060 000
05055343885390 K113060 000
05055343885383 K113060 000
05055343885376 K113060 000
05055343885369 K113060 000
05055343885352 K113060 000
05055343885345 K113060 000
05055343885338 K113060 000
05055343885321 K113060 000
05055343885024 K113060 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.