UNITY TOATAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

CORIN U.S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Corin U.s.a. with the FDA for Unity Toatal Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113060
• 510k Number: K113060
• Device Name: UNITY TOATAL KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa, FL 33612
• Contact: Lucinda Gerber
• Correspondent: Lucinda Gerber; CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa, FL 33612
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-10-14
• Decision Date: 2012-09-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055343875377	K113060	000
05055343875179	K113060	000
05055343875162	K113060	000
05055343875155	K113060	000
05055343875148	K113060	000
05055343875131	K113060	000
05055343875124	K113060	000
05055343875117	K113060	000
05055343875100	K113060	000
05055343875094	K113060	000
05055343875087	K113060	000
05055343875070	K113060	000
05055343875063	K113060	000
05055343875056	K113060	000
05055343875049	K113060	000
05055343875032	K113060	000
05055343875025	K113060	000
05055343875186	K113060	000
05055343875193	K113060	000
05055343875209	K113060	000
05055343875360	K113060	000
05055343875353	K113060	000
05055343875346	K113060	000
05055343875339	K113060	000
05055343875322	K113060	000
05055343875315	K113060	000
05055343875308	K113060	000
05055343875292	K113060	000
05055343875285	K113060	000
05055343875278	K113060	000
05055343875261	K113060	000
05055343875254	K113060	000
05055343875247	K113060	000
05055343875230	K113060	000
05055343875223	K113060	000
05055343875216	K113060	000
05055343875018	K113060	000
05055343875001	K113060	000
05055343874998	K113060	000
05055343874790	K113060	000
05055343874783	K113060	000
05055343874776	K113060	000
05055343874769	K113060	000
05055343874752	K113060	000
05055343874745	K113060	000
05055343874738	K113060	000
05055343874721	K113060	000
05055343874714	K113060	000
05055343874707	K113060	000
05055343874691	K113060	000
05055343874684	K113060	000
05055343874677	K113060	000
05055343874660	K113060	000
05055343874653	K113060	000
05055343874646	K113060	000
05055343874806	K113060	000
05055343874813	K113060	000
05055343874820	K113060	000
05055343874981	K113060	000
05055343874974	K113060	000
05055343874967	K113060	000
05055343874950	K113060	000
05055343874943	K113060	000
05055343874936	K113060	000
05055343874929	K113060	000
05055343874912	K113060	000
05055343874905	K113060	000
05055343874899	K113060	000
05055343874882	K113060	000
05055343874875	K113060	000
05055343874868	K113060	000
05055343874851	K113060	000
05055343874844	K113060	000
05055343874837	K113060	000
05055343874639	K113060	000
05055343883679	K113060	000
05055343881583	K113060	000
05055343881408	K113060	000
05055343881385	K113060	000
05055343876077	K113060	000
05055343876060	K113060	000
05055343876053	K113060	000
05055343876046	K113060	000
05055343876039	K113060	000
05055343876022	K113060	000
05055343876015	K113060	000
05055343876008	K113060	000
05055343875995	K113060	000
05055343875810	K113060	000
05055343875803	K113060	000
05055343875797	K113060	000
05055343875780	K113060	000
05055343882832	K113060	000
05055343883051	K113060	000
05055343883075	K113060	000
05055343883662	K113060	000
05055343883655	K113060	000
05055343883648	K113060	000
05055343883631	K113060	000
05055343883624	K113060	000
05055343883617	K113060	000
05055343883204	K113060	000
05055343883198	K113060	000
05055343883181	K113060	000
05055343883174	K113060	000
05055343883167	K113060	000
05055343883150	K113060	000
05055343883143	K113060	000
05055343883136	K113060	000
05055343883112	K113060	000
05055343883082	K113060	000
05055343875773	K113060	000
05055343875759	K113060	000
05055343875742	K113060	000
05055343875544	K113060	000
05055343875537	K113060	000
05055343875520	K113060	000
05055343875513	K113060	000
05055343875506	K113060	000
05055343875490	K113060	000
05055343875483	K113060	000
05055343875476	K113060	000
05055343875469	K113060	000
05055343875452	K113060	000
05055343875445	K113060	000
05055343875438	K113060	000
05055343875421	K113060	000
05055343875414	K113060	000
05055343875407	K113060	000
05055343875391	K113060	000
05055343875551	K113060	000
05055343875568	K113060	000
05055343875575	K113060	000
05055343875735	K113060	000
05055343875728	K113060	000
05055343875711	K113060	000
05055343875704	K113060	000
05055343875698	K113060	000
05055343875681	K113060	000
05055343875674	K113060	000
05055343875667	K113060	000
05055343875650	K113060	000
05055343875643	K113060	000
05055343875636	K113060	000
05055343875629	K113060	000
05055343875612	K113060	000
05055343875605	K113060	000
05055343875599	K113060	000
05055343875582	K113060	000
05055343875384	K113060	000
05055343872123	K113060	000
05055343871928	K113060	000
05055343871911	K113060	000
05055343871904	K113060	000
05055343871898	K113060	000
05055343871881	K113060	000
05055343871874	K113060	000
05055343871867	K113060	000
05055343871850	K113060	000
05055343871843	K113060	000
05055343871836	K113060	000
05055343871829	K113060	000
05055343871812	K113060	000
05055343871805	K113060	000
05055343871799	K113060	000
05055343871782	K113060	000
05055343871775	K113060	000
05055343871935	K113060	000
05055343871942	K113060	000
05055343871959	K113060	000
05055343872116	K113060	000
05055343872109	K113060	000
05055343872093	K113060	000
05055343872086	K113060	000
05055343872079	K113060	000
05055343872062	K113060	000
05055343872055	K113060	000
05055343872048	K113060	000
05055343872031	K113060	000
05055343872024	K113060	000
05055343872017	K113060	000
05055343872000	K113060	000
05055343871997	K113060	000
05055343871980	K113060	000
05055343871973	K113060	000
05055343871966	K113060	000
05055343871768	K113060	000
05055343871751	K113060	000
05055343871744	K113060	000
05055343871546	K113060	000
05055343871539	K113060	000
05055343871423	K113060	000
05055343871393	K113060	000
05055343871386	K113060	000
05055343871324	K113060	000
05055343871317	K113060	000
05055343871300	K113060	000
05055196901032	K113060	000
05055343896587	K113060	000
05055343896556	K113060	000
05055343896549	K113060	000
05055343896532	K113060	000
05055343896525	K113060	000
05055343896518	K113060	000
05055343896501	K113060	000
05055343871553	K113060	000
05055343871560	K113060	000
05055343871577	K113060	000
05055343871737	K113060	000
05055343871720	K113060	000
05055343871713	K113060	000
05055343871706	K113060	000
05055343871690	K113060	000
05055343871683	K113060	000
05055343871676	K113060	000
05055343871669	K113060	000
05055343871652	K113060	000
05055343871645	K113060	000
05055343871638	K113060	000
05055343871621	K113060	000
05055343871614	K113060	000
05055343871607	K113060	000
05055343871591	K113060	000
05055343871584	K113060	000
05055343894712	K113060	000
05055343874622	K113060	000
05055343874424	K113060	000
05055343874417	K113060	000
05055343874400	K113060	000
05055343874394	K113060	000
05055343874387	K113060	000
05055343874370	K113060	000
05055343872918	K113060	000
05055343872604	K113060	000
05055343872598	K113060	000
05055343872581	K113060	000
05055343872574	K113060	000
05055343872567	K113060	000
05055343872550	K113060	000
05055343872543	K113060	000
05055343872536	K113060	000
05055343872529	K113060	000
05055343874431	K113060	000
05055343874448	K113060	000
05055343874455	K113060	000
05055343874615	K113060	000
05055343874608	K113060	000
05055343874592	K113060	000
05055343874585	K113060	000
05055343874578	K113060	000
05055343874561	K113060	000
05055343874554	K113060	000
05055343874547	K113060	000
05055343874530	K113060	000
05055343874523	K113060	000
05055343874516	K113060	000
05055343874509	K113060	000
05055343874493	K113060	000
05055343874486	K113060	000
05055343874479	K113060	000
05055343874462	K113060	000
05055343872512	K113060	000
05055343872505	K113060	000
05055343872499	K113060	000
05055343872291	K113060	000
05055343872284	K113060	000
05055343872277	K113060	000
05055343872260	K113060	000
05055343872253	K113060	000
05055343872246	K113060	000
05055343872239	K113060	000
05055343872222	K113060	000
05055343872215	K113060	000
05055343872208	K113060	000
05055343872192	K113060	000
05055343872185	K113060	000
05055343872178	K113060	000
05055343872161	K113060	000
05055343872154	K113060	000
05055343872147	K113060	000
05055343872307	K113060	000
05055343872314	K113060	000
05055343872321	K113060	000
05055343872482	K113060	000
05055343872475	K113060	000
05055343872468	K113060	000
05055343872451	K113060	000
05055343872444	K113060	000
05055343872437	K113060	000
05055343872420	K113060	000
05055343872413	K113060	000
05055343872406	K113060	000
05055343872390	K113060	000
05055343872383	K113060	000
05055343872376	K113060	000
05055343872369	K113060	000
05055343872352	K113060	000
05055343872345	K113060	000
05055343872338	K113060	000
05055343872130	K113060	000
05055343883686	K113060	000
05055343892299	K113060	000
05055343886939	K113060	000
05055343886922	K113060	000
05055343886915	K113060	000
05055343886892	K113060	000
05055343886885	K113060	000
05055343886861	K113060	000
05055343886854	K113060	000
05055343886847	K113060	000
05055343886830	K113060	000
05055343886823	K113060	000
05055343886809	K113060	000
05055343886793	K113060	000
05055343886786	K113060	000
05055343886779	K113060	000
05055343886755	K113060	000
05055343886564	K113060	000
05055343886946	K113060	000
05055343887240	K113060	000
05055343890691	K113060	000
05055343892275	K113060	000
05055343891537	K113060	000
05055343891131	K113060	000
05055343890868	K113060	000
05055343890851	K113060	000
05055343890844	K113060	000
05055343890837	K113060	000
05055343890820	K113060	000
05055343890813	K113060	000
05055343890769	K113060	000
05055343890752	K113060	000
05055343890745	K113060	000
05055343890738	K113060	000
05055343890721	K113060	000
05055343890714	K113060	000
05055343890707	K113060	000
05055343886557	K113060	000
05055343886540	K113060	000
05055343886533	K113060	000
05055343886168	K113060	000
05055343886151	K113060	000
05055343886144	K113060	000
05055343886137	K113060	000
05055343886120	K113060	000
05055343886113	K113060	000
05055343886106	K113060	000
05055343886090	K113060	000
05055343886083	K113060	000
05055343886076	K113060	000
05055343886069	K113060	000
05055343886052	K113060	000
05055343886045	K113060	000
05055343886038	K113060	000
05055343886021	K113060	000
05055343886014	K113060	000
05055343886175	K113060	000
05055343886229	K113060	000
05055343886250	K113060	000
05055343886526	K113060	000
05055343886519	K113060	000
05055343886502	K113060	000
05055343886496	K113060	000
05055343886489	K113060	000
05055343886472	K113060	000
05055343886465	K113060	000
05055343886458	K113060	000
05055343886441	K113060	000
05055343886380	K113060	000
05055343886373	K113060	000
05055343886366	K113060	000
05055343886342	K113060	000
05055343886335	K113060	000
05055343886328	K113060	000
05055343886267	K113060	000
05055343886007	K113060	000
05056139233760	K113060	000
05056139233081	K113060	000
05056139233036	K113060	000
05056139232978	K113060	000
05056139232961	K113060	000
05056139232879	K113060	000
05056139232688	K113060	000
05056139232657	K113060	000
05056139232640	K113060	000
05056139232633	K113060	000
05056139232626	K113060	000
05056139232596	K113060	000
05056139232589	K113060	000
05056139232572	K113060	000
05056139232565	K113060	000
05056139232558	K113060	000
05056139232541	K113060	000
05056139233098	K113060	000
05056139233104	K113060	000
05056139233111	K113060	000
05056139233753	K113060	000
05056139233746	K113060	000
05056139233739	K113060	000
05056139233722	K113060	000
05056139233715	K113060	000
05056139233708	K113060	000
05056139233227	K113060	000
05056139233210	K113060	000
05056139233203	K113060	000
05056139233197	K113060	000
05056139233180	K113060	000
05056139233173	K113060	000
05056139233166	K113060	000
05056139233159	K113060	000
05056139233142	K113060	000
05056139233128	K113060	000
05056139232534	K113060	000
05056139232527	K113060	000
05056139232510	K113060	000
05055343894484	K113060	000
05055343894477	K113060	000
05055343894460	K113060	000
05055343894330	K113060	000
05055343894019	K113060	000
05055343894002	K113060	000
05055343893326	K113060	000
05055343893319	K113060	000
05055343893302	K113060	000
05055343893296	K113060	000
05055343893289	K113060	000
05055343893272	K113060	000
05055343893265	K113060	000
05055343893258	K113060	000
05055343892695	K113060	000
05055343892688	K113060	000
05055343894491	K113060	000
05055343894507	K113060	000
05055343894514	K113060	000
05056139232503	K113060	000
05056139232237	K113060	000
05056139232220	K113060	000
05055343899373	K113060	000
05055343899366	K113060	000
05055343899359	K113060	000
05055343899342	K113060	000
05055343899335	K113060	000
05055343899311	K113060	000
05055343899304	K113060	000
05055343899298	K113060	000
05055343899281	K113060	000
05055343899274	K113060	000
05055343898987	K113060	000
05055343894576	K113060	000
05055343894521	K113060	000
05055343892428	K113060	000
05055343885017	K113060	000
05055343884799	K113060	000
05055343884782	K113060	000
05055343884775	K113060	000
05055343884768	K113060	000
05055343884751	K113060	000
05055343884744	K113060	000
05055343884737	K113060	000
05055343884720	K113060	000
05055343884713	K113060	000
05055343884706	K113060	000
05055343884690	K113060	000
05055343884683	K113060	000
05055343884676	K113060	000
05055343884669	K113060	000
05055343884652	K113060	000
05055343884645	K113060	000
05055343884805	K113060	000
05055343884812	K113060	000
05055343884829	K113060	000
05055343885000	K113060	000
05055343884997	K113060	000
05055343884980	K113060	000
05055343884973	K113060	000
05055343884942	K113060	000
05055343884935	K113060	000
05055343884928	K113060	000
05055343884911	K113060	000
05055343884904	K113060	000
05055343884898	K113060	000
05055343884881	K113060	000
05055343884874	K113060	000
05055343884867	K113060	000
05055343884850	K113060	000
05055343884843	K113060	000
05055343884836	K113060	000
05055343884638	K113060	000
05055343884621	K113060	000
05055343884614	K113060	000
05055343884393	K113060	000
05055343884386	K113060	000
05055343884379	K113060	000
05055343884362	K113060	000
05055343884355	K113060	000
05055343884348	K113060	000
05055343884331	K113060	000
05055343884324	K113060	000
05055343884317	K113060	000
05055343884256	K113060	000
05055343883785	K113060	000
05055343883761	K113060	000
05055343883754	K113060	000
05055343883747	K113060	000
05055343883716	K113060	000
05055343883709	K113060	000
05055343884409	K113060	000
05055343884416	K113060	000
05055343884423	K113060	000
05055343884607	K113060	000
05055343884591	K113060	000
05055343884584	K113060	000
05055343884577	K113060	000
05055343884560	K113060	000
05055343884553	K113060	000
05055343884546	K113060	000
05055343884539	K113060	000
05055343884522	K113060	000
05055343884515	K113060	000
05055343884508	K113060	000
05055343884492	K113060	000
05055343884478	K113060	000
05055343884454	K113060	000
05055343884447	K113060	000
05055343884430	K113060	000
05055343883693	K113060	000
05055343885994	K113060	000
05055343885796	K113060	000
05055343885789	K113060	000
05055343885772	K113060	000
05055343885765	K113060	000
05055343885758	K113060	000
05055343885741	K113060	000
05055343885734	K113060	000
05055343885727	K113060	000
05055343885710	K113060	000
05055343885703	K113060	000
05055343885697	K113060	000
05055343885680	K113060	000
05055343885673	K113060	000
05055343885666	K113060	000
05055343885659	K113060	000
05055343885642	K113060	000
05055343885802	K113060	000
05055343885819	K113060	000
05055343885826	K113060	000
05055343885987	K113060	000
05055343885970	K113060	000
05055343885963	K113060	000
05055343885956	K113060	000
05055343885949	K113060	000
05055343885932	K113060	000
05055343885925	K113060	000
05055343885918	K113060	000
05055343885901	K113060	000
05055343885895	K113060	000
05055343885888	K113060	000
05055343885871	K113060	000
05055343885864	K113060	000
05055343885857	K113060	000
05055343885840	K113060	000
05055343885833	K113060	000
05055343885635	K113060	000
05055343885628	K113060	000
05055343885611	K113060	000
05055343885284	K113060	000
05055343885277	K113060	000
05055343885260	K113060	000
05055343885253	K113060	000
05055343885246	K113060	000
05055343885239	K113060	000
05055343885222	K113060	000
05055343885215	K113060	000
05055343885208	K113060	000
05055343885192	K113060	000
05055343885185	K113060	000
05055343885178	K113060	000
05055343885161	K113060	000
05055343885154	K113060	000
05055343885147	K113060	000
05055343885130	K113060	000
05055343885291	K113060	000
05055343885307	K113060	000
05055343885314	K113060	000
05055343885604	K113060	000
05055343885598	K113060	000
05055343885581	K113060	000
05055343885567	K113060	000
05055343885550	K113060	000
05055343885420	K113060	000
05055343885413	K113060	000
05055343885406	K113060	000
05055343885390	K113060	000
05055343885383	K113060	000
05055343885376	K113060	000
05055343885369	K113060	000
05055343885352	K113060	000
05055343885345	K113060	000
05055343885338	K113060	000
05055343885321	K113060	000
05055343885024	K113060	000