RENOVIS CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies, Llc with the FDA for Renovis Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK113084
510k NumberK113084
Device Name:RENOVIS CANNULATED SCREW SYSTEM
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 200 HOMER AVE. Ashland,  MA  01721
ContactDavid F Rothkopf
CorrespondentDavid F Rothkopf
RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 200 HOMER AVE. Ashland,  MA  01721
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-10-18
Decision Date2011-12-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841523115815 K113084 000
00841523116096 K113084 000
00841523116119 K113084 000
00841523116126 K113084 000
00841523116133 K113084 000
00841523116256 K113084 000
00841523116263 K113084 000
00841523116270 K113084 000
00841523116287 K113084 000
00841523116294 K113084 000
00841523116317 K113084 000
00841523116348 K113084 000
00841523116355 K113084 000
00841523116058 K113084 000
00841523116010 K113084 000
00841523116003 K113084 000
00841523115853 K113084 000
00841523115860 K113084 000
00841523115877 K113084 000
00841523115884 K113084 000
00841523115891 K113084 000
00841523115907 K113084 000
00841523115914 K113084 000
00841523115921 K113084 000
00841523115945 K113084 000
00841523115952 K113084 000
00841523115969 K113084 000
00841523115983 K113084 000
00841523116362 K113084 000
00841523116379 K113084 000
00841523116645 K113084 000
00841523116652 K113084 000
00841523116669 K113084 000
00841523116676 K113084 000
00841523116683 K113084 000
00841523116690 K113084 000
00841523116706 K113084 000
00841523116713 K113084 000
00841523116720 K113084 000
00841523116744 K113084 000
00841523116751 K113084 000
00841523116768 K113084 000
00841523116621 K113084 000
00841523116591 K113084 000
00841523116539 K113084 000
00841523116386 K113084 000
00841523116393 K113084 000
00841523116409 K113084 000
00841523116416 K113084 000
00841523116423 K113084 000
00841523116430 K113084 000
00841523116447 K113084 000
00841523116454 K113084 000
00841523116461 K113084 000
00841523116478 K113084 000
00841523116485 K113084 000
00841523116522 K113084 000
00841523116775 K113084 000
00841523115082 K113084 000
00841523115242 K113084 000
00841523115259 K113084 000
00841523115334 K113084 000
00841523115341 K113084 000
00841523115358 K113084 000
00841523115372 K113084 000
00841523115389 K113084 000
00841523115396 K113084 000
00841523115419 K113084 000
00841523115426 K113084 000
00841523115433 K113084 000
00841523115495 K113084 000
00841523115235 K113084 000
00841523115228 K113084 000
00841523115211 K113084 000
00841523115099 K113084 000
00841523115105 K113084 000
00841523115112 K113084 000
00841523115129 K113084 000
00841523115136 K113084 000
00841523115143 K113084 000
00841523115150 K113084 000
00841523115167 K113084 000
00841523115174 K113084 000
00841523115181 K113084 000
00841523115198 K113084 000
00841523115204 K113084 000
00841523115518 K113084 000
00841523115525 K113084 000
00841523115686 K113084 000
00841523115693 K113084 000
00841523115709 K113084 000
00841523115716 K113084 000
00841523115723 K113084 000
00841523115730 K113084 000
00841523115747 K113084 000
00841523115754 K113084 000
00841523115761 K113084 000
00841523115778 K113084 000
00841523115785 K113084 000
00841523115792 K113084 000
00841523115679 K113084 000
00841523115662 K113084 000
00841523115655 K113084 000
00841523115532 K113084 000
00841523115549 K113084 000
00841523115556 K113084 000
00841523115563 K113084 000
00841523115570 K113084 000
00841523115587 K113084 000
00841523115594 K113084 000
00841523115600 K113084 000
00841523115617 K113084 000
00841523115624 K113084 000
00841523115631 K113084 000
00841523115648 K113084 000
00841523115808 K113084 000
00841523117000 K113084 000
00841523116218 K113084 000
00841523116300 K113084 000
00841523116331 K113084 000
00841523116508 K113084 000
00841523116577 K113084 000
00841523116584 K113084 000
00841523116607 K113084 000
00841523116614 K113084 000
00841523116829 K113084 000
00841523116942 K113084 000
00841523116959 K113084 000
00841523116966 K113084 000
00841523116188 K113084 000
00841523116171 K113084 000
00841523116164 K113084 000
00841523117017 K113084 000
00841523117024 K113084 000
00841523117116 K113084 000
00841523117260 K113084 000
00841523117291 K113084 000
00841523115266 K113084 000
00841523115273 K113084 000
00841523115464 K113084 000
00841523115938 K113084 000
00841523115976 K113084 000
00841523116034 K113084 000
00841523116041 K113084 000
00841523116973 K113084 000
00841523117031 K113084 000
00841523116157 K113084 000
00841523116324 K113084 000
00841523116546 K113084 000
00841523116553 K113084 000
00841523116560 K113084 000
00841523116812 K113084 000
00841523116843 K113084 000
00841523116850 K113084 000
00841523117314 K113084 000
00841523117321 K113084 000
00841523117338 K113084 000
00841523115990 K113084 000
00841523116140 K113084 000
00841523116102 K113084 000
00841523115402 K113084 000
00841523117277 K113084 000
00841523117345 K113084 000
00841523117352 K113084 000
00841523115297 K113084 000
00841523115471 K113084 000
00841523115822 K113084 000
00841523116027 K113084 000
00841523116492 K113084 000
00841523117284 K113084 000
00841523117307 K113084 000
00841523133277 K113084 000
00841523115327 K113084 000
00841523116638 K113084 000
00841523116782 K113084 000
00841523117079 K113084 000
00841523117086 K113084 000
00841523117093 K113084 000
00841523117109 K113084 000
00841523117123 K113084 000
00841523117130 K113084 000
00841523117147 K113084 000
00841523117154 K113084 000
00841523117161 K113084 000
00841523117178 K113084 000
00841523117185 K113084 000
00841523117192 K113084 000
00841523117062 K113084 000
00841523117055 K113084 000
00841523117048 K113084 000
00841523116799 K113084 000
00841523116805 K113084 000
00841523116836 K113084 000
00841523116867 K113084 000
00841523116874 K113084 000
00841523116881 K113084 000
00841523116898 K113084 000
00841523116904 K113084 000
00841523116911 K113084 000
00841523116928 K113084 000
00841523116935 K113084 000
00841523116980 K113084 000
00841523117208 K113084 000
00841523117215 K113084 000
00841523115501 K113084 000
00841523115839 K113084 000
00841523116065 K113084 000
00841523116072 K113084 000
00841523116089 K113084 000
00841523116195 K113084 000
00841523116201 K113084 000
00841523116225 K113084 000
00841523116232 K113084 000
00841523116249 K113084 000
00841523116515 K113084 000
00841523116737 K113084 000
00841523115488 K113084 000
00841523115457 K113084 000
00841523115440 K113084 000
00841523117222 K113084 000
00841523117239 K113084 000
00841523117246 K113084 000
00841523117253 K113084 000
00841523117369 K113084 000
00841523134007 K113084 000
00841523134014 K113084 000
00841523134021 K113084 000
00841523115280 K113084 000
00841523115303 K113084 000
00841523115310 K113084 000
00841523115365 K113084 000
00841523116997 K113084 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.