SONO TAP, TUOHY SONO

Needle, Conduction, Anesthetic (w/wo Introducer)

PAJUNK GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Pajunk Gmbh with the FDA for Sono Tap, Tuohy Sono.

Pre-market Notification Details

Device IDK113207
510k NumberK113207
Device Name:SONO TAP, TUOHY SONO
ClassificationNeedle, Conduction, Anesthetic (w/wo Introducer)
Applicant PAJUNK GMBH KARL-HALL-STRASSE 1 Geisingen,  DE D-78187
ContactChristian Quass
CorrespondentChristian Quass
PAJUNK GMBH KARL-HALL-STRASSE 1 Geisingen,  DE D-78187
Product CodeBSP  
CFR Regulation Number868.5150 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-10-31
Decision Date2012-02-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04048223112687 K113207 000
04048223113301 K113207 000
04048223121580 K113207 000
04048223121603 K113207 000
04048223121627 K113207 000
04048223123225 K113207 000
04048223126172 K113207 000
04048223021514 K113207 000
04048223033821 K113207 000
04048223033838 K113207 000
04048223033203 K113207 000
04048223033210 K113207 000
04048223113295 K113207 000
04048223113288 K113207 000
04048223033029 K113207 000
04048223033098 K113207 000
04048223036457 K113207 000
04048223033036 K113207 000
04048223033043 K113207 000
04048223033050 K113207 000
04048223113233 K113207 000
04048223113240 K113207 000
04048223113257 K113207 000
04048223113264 K113207 000
04048223113271 K113207 000
04048223033227 K113207 000
04048223033289 K113207 000
04048223078532 K113207 000
04048223113479 K113207 000
04048223113486 K113207 000
04048223128183 K113207 000
04048223128442 K113207 000
04048223128732 K113207 000
04048223129371 K113207 000
04048223129449 K113207 000
04048223129470 K113207 000
04048223129487 K113207 000
04048223129586 K113207 000
04048223129753 K113207 000
04048223113462 K113207 000
04048223113455 K113207 000
04048223056141 K113207 000
04048223056158 K113207 000
04048223057964 K113207 000
04048223021217 K113207 000
04048223019764 K113207 000
04048223019771 K113207 000
04048223019788 K113207 000
04048223113127 K113207 000
04048223113424 K113207 000
04048223113431 K113207 000
04048223113448 K113207 000
04048223131541 K113207 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.