ARROWADVANTAGES PRESSURE INJECTABLE PERIPHERALLY INSCRTED CENTRAL CATHETER KITS

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-term Greater Than 30 Days

ARROW INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow International, Inc. with the FDA for Arrowadvantages Pressure Injectable Peripherally Inscrted Central Catheter Kits.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113277
• 510k Number: K113277
• Device Name: ARROWADVANTAGES PRESSURE INJECTABLE PERIPHERALLY INSCRTED CENTRAL CATHETER KITS
• Classification: Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-term Greater Than 30 Days
• Applicant: ARROW INTERNATIONAL, INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading, PA 19605
• Contact: Tracy Maddock
• Correspondent: Tracy Maddock; ARROW INTERNATIONAL, INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading, PA 19605
• Product Code: LJS
• CFR Regulation Number: 880.5970 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-07
• Decision Date: 2012-06-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20801902073208	K113277	000
20801902130277	K113277	000
20801902130291	K113277	000
20801902130314	K113277	000
20801902130321	K113277	000
20801902136194	K113277	000
20801902158431	K113277	000
20801902158448	K113277	000
20801902158455	K113277	000
20801902158462	K113277	000
40801902127028	K113277	000
40801902123792	K113277	000
20801902073253	K113277	000
20801902073260	K113277	000
20801902095453	K113277	000
20801902095507	K113277	000
40801902123655	K113277	000
40801902123679	K113277	000
40801902123716	K113277	000
40801902123730	K113277	000
40801902123778	K113277	000
20801902158479	K113277	000
20801902158486	K113277	000
20801902158660	K113277	000
20801902181941	K113277	000
20801902181958	K113277	000
20801902181965	K113277	000
20801902181897	K113277	000
20801902181903	K113277	000
20801902181910	K113277	000
20801902181927	K113277	000
20801902159193	K113277	000
30801902095580	K113277	000
20801902181934	K113277	000
20801902159131	K113277	000
20801902158677	K113277	000
20801902158684	K113277	000
20801902158752	K113277	000
20801902158769	K113277	000
20801902158776	K113277	000
20801902158790	K113277	000
20801902158806	K113277	000
20801902158813	K113277	000
20801902158820	K113277	000
00801902095480	K113277	000
20801902221067	K113277	000
20801902208662	K113277	000
20801902208679	K113277	000
20801902208785	K113277	000
20801902208792	K113277	000
20801902192657	K113277	000
20801902137559	K113277	000
20801902198611	K113277	000
20801902199298	K113277	000
20801902192640	K113277	000
20801902210672	K113277	000
20801902210665	K113277	000
20801902221074	K113277	000
20801902212188	K113277	000
20801902216698	K113277	000
20801902216728	K113277	000
20801902216759	K113277	000
20801902210696	K113277	000
20801902212041	K113277	000
20801902212058	K113277	000
20801902212065	K113277	000
20801902192664	K113277	000
20801902192671	K113277	000
20801902192688	K113277	000
30801902186806	K113277	000
20801902195030	K113277	000
20801902197096	K113277	000
20801902197102	K113277	000
20801902192787	K113277	000
20801902192794	K113277	000
20801902197119	K113277	000
20801902073123	K113277	000
20801902073185	K113277	000
30801902186738	K113277	000
30801902186905	K113277	000
20801902195580	K113277	000
20801902195603	K113277	000
20801902195610	K113277	000
20801902206019	K113277	000
20801902206026	K113277	000
20801902206095	K113277	000
20801902206088	K113277	000
20801902206101	K113277	000
20801902206118	K113277	000
20801902073192	K113277	000
30801902073113	K113277	000
30801902078675	K113277	000
30801902078682	K113277	000
30801902078705	K113277	000
30801902078729	K113277	000
30801902078743	K113277	000
30801902078750	K113277	000
30801902079139	K113277	000
30801902079153	K113277	000
30801902079702	K113277	000
30801902078668	K113277	000
30801902078644	K113277	000
30801902073120	K113277	000
30801902073175	K113277	000
30801902073182	K113277	000
30801902073199	K113277	000
30801902073205	K113277	000
30801902073236	K113277	000
30801902073243	K113277	000
30801902073250	K113277	000
30801902073267	K113277	000
30801902082580	K113277	000
30801902082603	K113277	000
30801902082627	K113277	000
30801902095573	K113277	000
30801902095603	K113277	000
30801902095610	K113277	000
30801902095627	K113277	000
30801902100932	K113277	000
30801902100970	K113277	000
30801902101014	K113277	000
30801902101052	K113277	000
30801902101090	K113277	000
30801902095566	K113277	000
30801902095535	K113277	000
30801902082849	K113277	000
30801902082863	K113277	000
30801902095443	K113277	000
30801902095450	K113277	000
30801902095467	K113277	000
30801902095474	K113277	000
30801902095504	K113277	000
30801902095511	K113277	000
30801902095528	K113277	000
30801902101137	K113277	000
20801902123774	K113277	000
20801902158561	K113277	000
20801902137603	K113277	000
20801902156536	K113277	000
20801902159209	K113277	000
20801902159223	K113277	000
20801902131014	K113277	000
20801902132806	K113277	000
10801902073102	K113277	000
10801902073119	K113277	000
20801902158554	K113277	000
20801902158547	K113277	000
20801902160489	K113277	000
20801902095460	K113277	000
20801902095477	K113277	000
20801902095538	K113277	000
40801902126908	K113277	000
40801902126922	K113277	000
40801902127004	K113277	000
20801902158523	K113277	000
20801902158530	K113277	000
10801902073171	K113277	000
10801902073232	K113277	000
10801902073249	K113277	000
30801902130274	K113277	000
30801902136191	K113277	000
60801902123659	K113277	000
60801902123710	K113277	000
60801902130275	K113277	000
50801902123737	K113277	000
30801902072604	K113277	000
30801902072628	K113277	000
30801902072635	K113277	000
40801902128261	K113277	000
20801902127024	K113277	000
10801902095449	K113277	000
10801902095517	K113277	000
10801902095524	K113277	000
30801902123733	K113277	000
30801902123771	K113277	000
20801902123651	K113277	000
20801902123675	K113277	000
20801902123712	K113277	000
20801902123798	K113277	000
30801902073106	K113277	000